SELLAS生命科学报告2025年第三季度财务结果并发布公司更新

– 主办虚拟研发日活动，重点介绍 GPS 和 SLS009 项目在 AML 领域的应用 –

– SLS009治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的二期临床试验数据已获美国血液学会（ASH）2025年年会接受报告；预计将于2026年第一季度启动包括新诊断的一线AML患者在内的临床试验 –

截至2025年9月30日，现金及现金等价物为4430万美元；2025年10月通过认股权证行权额外收到2910万美元收益。

纽约，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发针对多种癌症适应症的新疗法的后期临床生物制药公司 SELLAS Life Sciences Group, Inc.（纳斯达克股票代码：SLS）（简称“SELLAS”或“公司”）今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新动态。

“我们对旗下各项项目的持续强劲进展以及不断积累的临床和临床前数据感到非常鼓舞，这些数据进一步巩固了我们以急性髓系白血病（AML）为重点的研发管线的实力，”SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou医学博士、荣誉理学博士表示。“正如我们近期研发活动上的关键意见领袖所强调的那样，GPS的III期REGAL试验正按计划推进。SLS009的研发势头也持续增强——我们积极的II期数据已被即将召开的美国血液学会（ASH）年会接受发表，并且我们近期在ESMO大会上公布了临床前结果，证明其在T细胞前淋巴细胞白血病（T-PLL）患者中具有明显的生存获益。”

Stergiou 博士继续说道：“我们最近举办的研发日取得了圆满成功，为我们提供了一个绝佳的机会，分享项目最新进展，并直接聆听来自顶尖专家的见解。他们对 GPS 和 SLS009 都表现出了极大的热情。这些成就凸显了我们产品线的广度和潜力，并强调了我们两个项目在显著改善 AML 和其他血液肿瘤患者治疗效果方面的互补优势。凭借近期认股权证行使后稳健的财务基础以及未来诸多利好因素，我们相信 SELLAS 正步入一个变革性的增长和价值创造时期。”

近期公司亮点：

GPS III期REGAL试验：继8月份独立数据监察委员会（IDMC）发布积极建议，允许继续进行不作任何修改的试验后，针对接受二线挽救治疗后达到完全缓解（CR2）的急性髓系白血病（AML）患者的GPS III期REGAL试验仍在按计划进行。最终分析将在达到80例事件（死亡）后进行，预计将于2025年底完成。由于最终分析是事件驱动的，因此难以准确预测，其时间可能与目前预期有所不同。

SLS009（选择性 CDK9 抑制剂）治疗复发/难治性急性髓系白血病 (R/R AML) 的 II 期研究：继 7 月份公布 SLS009 II 期研究的积极结果后，目前正在进行的 SLS009 联合阿扎胞苷 (AZA) 和维奈托克 (VEN) 治疗复发/难治性 (r/r) AML 的临床试验数据已被即将于 2025 年 12 月 6 日至 9 日在佛罗里达州奥兰多举行的第 67 届美国血液学会 (ASH) 年会暨展览会接收并进行报告。公司正持续推进一项针对新诊断 AML 患者以及对 AZA/VEN 治疗早期耐药患者的 80 例患者临床试验计划，预计将于 2026 年第一季度开始招募患者。

在2025年ESMO大会上公布SLS009治疗T-PLL的临床前数据： 2025年10月，在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布了SLS009的临床前数据，该数据表明SLS009具有统计学意义上的显著生存获益。结果显示，在T细胞前淋巴细胞白血病（T-PLL）的体内患者来源异种移植模型中，SLS009单药治疗以及与VEN联合治疗均显著延长了患者的生存期，优于VEN单药治疗。这些发现进一步支持了SLS009在多种血液系统恶性肿瘤治疗中改善预后的潜力。

关于推进急性髓系白血病（AML）新型疗法的虚拟研发日： 2025年10月29日，SELLAS举办了一场题为“推进急性髓系白血病（AML）新型疗法”的虚拟研发日活动，邀请了行业领袖和公司管理层出席。本次活动详细介绍了公司正在进行的GPS III期REGAL试验和SLS009项目，重点阐述了每种疗法在AML治疗过程中应对疾病进展多个阶段的潜力。如需观看研发日活动的录像，请点击此处。

从认股权证行使中获得 5460 万美元总收益： 2025 年 9 月和 10 月，SELLAS 从立即行使现有认股权证中总共获得了约 5460 万美元的总收益，其中包括 2025 年 1 月发行的认股权证的 2360 万美元和 2024 年 3 月和 8 月发行的认股权证的 3100 万美元。

2025年第三季度财务业绩：

研发费用：截至2025年9月30日止季度，研发费用为420万美元，而2024年同期为440万美元。费用下降的主要原因是临床试验费用以及临床和监管咨询费用的减少。截至2025年9月30日止九个月，研发费用为1130万美元，而2024年同期为1470万美元。费用下降的主要原因是临床试验费用、生产成本和临床药物供应采购以及临床和监管咨询费用的减少，而这些减少主要得益于REGAL研究在2024年第一季度完成受试者招募。

一般及行政费用：2025年第三季度的一般及行政费用为290万美元，而2024年同期为300万美元。费用下降的主要原因是专业服务费减少，部分被包括非现金股权激励在内的人员相关费用增加所抵消。截至2025年9月30日的九个月，一般及行政费用为870万美元，而2024年同期为990万美元。费用下降的主要原因是人员相关费用减少，而人员相关费用的减少是由于上期确认了一次性遣散费。

净亏损：2025年第三季度净亏损为680万美元，即每股基本及摊薄亏损0.06美元，而2024年第三季度净亏损为710万美元，即每股基本及摊薄亏损0.10美元。截至2025年9月30日的九个月，净亏损为1920万美元，即每股基本及摊薄净亏损0.20美元，而2024年同期净亏损为2410万美元，即每股基本及摊薄净亏损0.42美元。

现金状况：截至2025年9月30日，现金及现金等价物总额约为4430万美元。2025年9月30日之后，公司于2025年10月通过行使认股权证获得2910万美元的净收益。

关于 SELLAS 生命科学集团有限公司

SELLAS是一家专注于开发新型疗法以治疗多种癌症的后期临床生物制药公司。SELLAS的主要候选产品GPS已获得纪念斯隆-凯特琳癌症中心的授权，其靶点是WT1蛋白，该蛋白存在于多种肿瘤类型中。GPS有望作为单药疗法或与其他疗法联合使用，用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤。该公司还在开发SLS009（tambiciclib），这是一种潜在的首个也是同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂，与其他CDK9抑制剂相比，其毒性更低，效力更高。数据显示，SLS009在具有不良预后因素（包括ASXL1突变）的急性髓系白血病（AML）患者中显示出较高的缓解率，而ASXL1突变通常与多种髓系疾病的不良预后相关。欲了解更多关于SELLAS的信息，请访问www.sellaslifesciences.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有其他陈述均为“前瞻性陈述”，包括与未来事件相关的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可通过诸如“计划”、“预期”、“预计”、“可能”、“或许”、“将”、“应该”、“预测”、“相信”、“估计”、“预言”、“潜在”、“打算”或“继续”等词语以及其他类似含义的词语或术语来识别。这些陈述包括但不限于与GPS临床开发项目相关的陈述，包括REGAL研究及其未来里程碑的时间安排。这些前瞻性陈述基于当前的计划、目标、估计、预期和意图，并涉及重大风险和不确定性。由于存在诸多风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性声明中预期的情况存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于肿瘤产品开发及其临床成功方面的风险和不确定性、监管审批的不确定性，以及影响SELLAS及其开发项目的其他风险和不确定性，这些风险和不确定性已在SELLAS于2025年3月20日提交的10-K表格年度报告及其其他提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中“风险因素”标题下列出。SELLAS目前尚未意识到的其他风险和不确定性也可能影响SELLAS的前瞻性声明，并可能导致实际结果和事件发生的时间与预期存在重大差异。本文中的前瞻性声明仅代表截至本文发布之日的信息。SELLAS不承担任何义务更新或补充任何前瞻性声明，以反映实际结果、新信息、未来事件、预期变化或前瞻性声明发布之日后出现的其他情况。

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约翰·弗朗西斯
常务董事
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