艾特 Pharmaceuticals 公布 2025 年第三季度财务结果并提供业务更新

丙型肝炎病毒（HCV）治疗的全球3期临床试验项目患者招募工作进展顺利，北美试验的主要结果预计将于2026年中期公布。

最新数据显示，贝尼福布韦具有独特的双重抗丙型肝炎病毒机制

在肝病研究协会（AASLD）年会——肝病会议^®上公布的新数据支持贝尼福布韦/鲁扎韦有望成为治疗丙型肝炎病毒感染的最佳疗法。

公司宣布新的戊型肝炎病毒（HEV）研发计划

公司控股公司电话会议将于美国东部时间今天下午 4:30 举行。

公司将于11月13日^上午10点（美国东部时间）举办丙型肝炎关键意见领袖活动。

波士顿，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Atea Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：AVIR）（简称“Atea”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒疗法。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，宣布了新的研究成果，包括 bemnifosbuvir 对丙型肝炎病毒 (HCV) 具有独特的双重作用机制的证据，以及公司抗病毒产品线新增戊型肝炎病毒 (HEV) 项目，并提供了业务最新进展。

公司用于治疗丙型肝炎病毒感染的联合疗法，即核苷类似物HCV NS5B聚合酶抑制剂贝尼福布韦（bemnifosbuvir）和NS5A抑制剂鲁扎韦（ruzasvir），目前正在一项全球III期临床开发项目中进行评估。该项目包含两项III期临床试验：C-BEYOND试验在美国和加拿大进行，C-FORWARD试验在北美以外地区进行。两项试验的患者招募工作均按计划进行。公司目前预计C-BEYOND试验将于2025年底完成全部患者招募，并于2026年中期公布主要结果。此外，公司预计C-FORWARD试验的患者招募工作将于2026年中期完成，并于2026年底左右公布主要结果。

上周，在2025年肝病年会（美国肝病研究协会 (AASLD) 年会）上发表的报告显示，有新的数据：1）支持贝尼福布韦和鲁扎韦方案的抗病毒效力；2）强调该方案具有较高的耐药屏障；3）证实贝尼福布韦和鲁扎韦固定剂量复方制剂 (FDC) 具有较高的相对生物利用度。这些数据还支持在空腹或进食后服用该 FDC，以及与法莫替丁（一种 H2 受体阻滞剂，可显著降低 HCV 口服抗病毒药物的疗效）联用。该 FDC 制剂目前正在进行 III 期临床试验。肝病年会于 11 月 7 日至 11 日在华盛顿特区举行。

该公司今天还宣布扩大其抗病毒产品线，推出新的 HEV 项目，其中包括两个专有的先导候选药物，这些药物在体外对 HEV 具有强大的纳摩尔级抗病毒活性。

“我们在过去一个季度取得的显著进展，体现了我们团队强大的执行力，也彰显了我们致力于开发具有差异化优势、能够满足当今丙型肝炎患者需求的、潜在的一流治疗方案的共同决心，”Atea Pharmaceuticals首席执行官兼创始人Jean-Pierre Sommadossi博士表示。“我们全球丙型肝炎3期临床试验的患者招募工作进展顺利，我们期待在2026年中期获得首批3期临床试验的主要结果。除了丙型肝炎项目外，我们还在推进源自我们内部核苷酸平台的新候选药物，并扩展我们的抗病毒肝炎产品线，以满足众多免疫功能低下且感染戊型肝炎病毒的患者的需求。戊型肝炎病毒感染可迅速发展为肝硬化。”

最新数据显示贝尼福布韦对抗丙型肝炎病毒具有独特的双重作用机制

贝尼福布韦是一种核苷类似物，可抑制HCV NS5B聚合酶，其已知的作用机制是抑制HCV RNA，导致RNA链终止，从而阻断病毒在宿主细胞内的产生和复制。然而，一项I期单药治疗试验中对HCV病毒动力学的新模型表明，贝尼福布韦可能还会抑制新HCV病毒颗粒的组装/分泌到血液中，从而显著降低细胞外HCV RNA水平。贝尼福布韦的这种额外作用机制此前仅见于NS5A抑制剂，例如鲁扎韦和维帕他韦。新的体外实验结果证实了贝尼福布韦的双重作用机制。

这些新结果证明了贝尼福布韦的双重作用机制，突显了贝尼福布韦独特且差异化的特性，并进一步解释了贝尼福布韦和鲁扎韦联合用药方案治疗丙型肝炎的效力。

2025年肝病年会^（ AASLD年会）报告摘要

三场演讲的亮点包括：

• 一项针对贝尼福布韦和鲁扎韦联合用药的II期研究的耐药性分析表明，SVR12率不受耐药相关突变（RAS）的影响。这些数据支持该方案在丙型肝炎病毒感染患者中具有较高的耐药屏障。病毒动力学和药代动力学分析表明，大多数病毒学失败是由于治疗依从性差所致。
  
• 一项针对健康受试者的 I 期研究结果表明，贝尼福布韦和鲁扎韦复方制剂具有较高的相对生物利用度。这些结果也支持该复方制剂可与食物同服或空腹服用，也可与法莫替丁（一种 H2 受体阻滞剂，可显著降低 HCV 口服抗病毒药物的疗效）同服。
  
• 多尺度模型预测，贝尼福布韦和鲁扎韦的联合用药方案能够抑制慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者体内HCV的细胞内复制，以及病毒组装和新病毒颗粒分泌入血，模型预测的治愈时间约为7至8周。由于该方案在多个关键阶段抑制病毒，数据支持该联合用药方案作为一种简化、短疗程的慢性HCV治疗方案的潜力。
  

您可以点击此处访问肝脏疾病会议的海报展示。

混合动力汽车新开发计划

公司正在推进两种新型专有候选药物 AT-587 和 AT-2490 的研发，这两种药物在体外对 HEV 基因型 GT-1 和 GT-3 均表现出强大的纳摩尔级抗病毒活性。目前正在进行 AT-587 和 AT-2490 的研究性新药 (IND) 申报研究，以筛选出适合开展 I 期临床试验的候选药物，该临床试验预计将于 2026 年年中启动。

慢性戊型肝炎病毒（HEV）基因3型和基因4型感染最常见于免疫功能低下者，且有迅速进展为肝硬化的可能，尤其是在高危人群中，例如实体器官移植受者、血液系统恶性肿瘤患者、有造血干细胞移植史（HSCT）以及既往存在肝病的患者。目前尚无获批的抗病毒疗法能够满足这一未被满足的医疗需求。现有的干预措施包括减少免疫抑制剂的使用以及使用利巴韦林治疗，但利巴韦林是一种存在安全性问题且对HEV疗效有限的抗病毒药物。对于感染HEV的免疫功能低下患者群体而言，上述每一种治疗方案都带来了巨大的挑战。

针对慢性丙型肝炎成人患者的3期C-BEYOND和C-FORWARD试验

公司针对丙型肝炎病毒（HCV）的全球III期研发项目包括两项开放标签的III期临床试验：C-BEYOND试验在美国和加拿大进行，C-FORWARD试验在北美以外地区进行。每项III期临床试验均招募约880名初治患者，包括伴有或不伴有代偿性肝硬化的患者。这两项试验旨在比较贝尼福布韦和鲁扎韦复方制剂与索非布韦和维帕他韦复方制剂的疗效。贝尼福布韦和鲁扎韦复方制剂的给药方案为每日一次口服，疗程为8周（不伴有肝硬化的患者）或12周（伴有代偿性肝硬化的患者）；而索非布韦和维帕他韦复方制剂的给药方案为每日一次口服，疗程为12周，适用于所有患者，无论是否伴有代偿性肝硬化。

每项试验的主要终点是治疗开始后24周时HCV RNA低于定量下限（LLOQ），并包括各组治疗后12周的持续病毒学应答（SVR12）。在治疗开始后24周进行测量是为了确保所有患者的主要终点在治疗开始后的同一时间点出现。

医生视角——主要市场调研发现

一项针对丙型肝炎（HCV）患者治疗医疗服务提供者的调查显示，他们正在寻求一种新的治疗方案，该方案需具备高效、疗程短、药物相互作用风险低等特点，以满足当前HCV患者群体的需求。高达80%的HCV患者需要服用多种药物来控制合并症和合并感染。接受调查的医疗服务提供者是美国153位直接抗病毒药物（DAA）处方量最高的医生之一，其中包括86位胃肠病/肝病专家、34位传染病专家和33位内科专家。该调查由IQVIA受公司委托开展，是独立定量市场研究的一部分。

即将举行的丙型肝炎关键意见领袖（KOL）讨论小组活动

Atea将于美国东部时间11月13日（周四）上午10:00举办一场面向投资者的线上活动，届时将邀请顶尖的丙型肝炎临床专家组成专家小组进行讨论。点击此处注册。

该专家组将包括肝病学和丙型肝炎病毒研究与治疗领域的全球领军人物，其中包括：

• 乔丹·费尔德，医学博士，公共卫生硕士 –多伦多大学，多伦多总医院，加拿大
• 埃里克·劳维茨医学博士 –美国德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心德克萨斯肝脏研究所
• 安东尼·马丁内斯医学博士 –美国布法罗大学伊利县医学中心
• 南希·里奥医学博士 –美国芝加哥拉什大学医学中心

这些专家将探讨患者和处方医生在 HCV 的诊断和治疗方面目前面临的挑战、推进全球 HCV 消除工作的策略，以及具有优化特性的下一代治疗方案可能为处方医生和患者带来的潜在益处。

公司管理层将讨论 HCV 商业市场机会，介绍正在进行的全球 3 期临床开发的最新进展，并回顾支持 bemnifosbuvir 和 ruzasvir 方案治疗 HCV 的新数据，随后进行现场问答环节。

商业动态

• 2025年4月，Atea宣布其董事会已授权回购至多2500万美元的公司普通股。根据该计划（现已完成），公司共回购了7,673,793股普通股，平均回购价格为每股3.26美元。所有回购的股份均已注销，并恢复为已授权但未发行状态。公司目前流通股为78,126,796股。
  
• 公司持续评估各种方案，以最大限度地提升股东价值。鉴于公司认为丙型肝炎病毒（HCV）三期临床开发结果将提升股东价值并促进业务拓展方面的讨论，公司已终止与Evercore的正式合作。公司仍对所有提升股东价值的机会持开放态度，包括潜在的战略交易。
  

2025年第三季度财务业绩

截至 2025 年 9 月 30 日，现金、现金等价物和有价证券为3.293 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 4.547 亿美元。

研发费用：研发费用从截至2024年9月30日止三个月的2620万美元增加至截至2025年9月30日止三个月的3830万美元，增加了1220万美元。净增长主要由于与HCV III期临床开发项目相关的外部支出增加所致，部分被COVID-19外部支出大幅减少所抵消，原因是COVID-19 III期SUNRISE-3临床试验于2024年完成，以及内部研发费用减少，这主要是由于截至2025年9月30日止三个月的股权激励和工资相关费用减少所致。

一般及行政费用：截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，一般及行政费用从截至 2024 年 9 月 30 日止三个月的 1100 万美元减少 380 万美元至 720 万美元。净减少主要与股权激励费用降低有关。

利息收入及其他净额：截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的利息收入及其他净额较截至 2024 年 9 月 30 日止三个月减少了 260 万美元，主要原因是投资余额减少。

所得税：截至 2025 年 9 月 30 日和 2024 年 9 月 30 日止的三个月，分别确认了 0.2 百万美元的所得税费用。

电话会议和网络直播

Atea 将于美国东部时间 2025 年 11 月 12 日星期三下午 4:30 举行电话会议和音频网络直播，公布截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供业务最新信息。

如需参加电话会议，请在此处注册。电话会议的实时音频网络直播将在Atea Pharmaceuticals网站（ ir.ateapharma.com ）投资者关系版块的“活动与演示”栏目下提供。如需通过电话参加，请拨打1-877-300-8521（美国）或1-412-317-6026（国际），并使用会议ID号10203461。

会议结束后约两小时，音频网络直播的存档将在 Atea 的网站上提供，并将在活动结束后至少保留 90 天。

关于丙型肝炎

丙型肝炎病毒（HCV）是一种经血液传播的单链正义RNA病毒，主要感染肝细胞。HCV是慢性肝病和肝移植的主要原因之一，其传播途径包括输血、血液透析和针刺伤，每年约有24万人死于HCV感染。尽管已有直接抗病毒药物，HCV仍然是全球重要的公共卫生问题。据估计，全球约有5000万人患有慢性HCV感染，每年新增感染病例约100万例。在美国，估计有240万至400万人感染HCV，每年新增感染病例数超过治疗率。在美国，HCV感染主要发生于20至49岁年龄段的患者，据估计，美国HCV感染者中肝硬化患者不足10%。慢性HCV感染是美国、欧洲和日本肝癌的主要病因。

关于混合动力汽车

戊型肝炎病毒（HEV）是一种正链单链RNA病毒，主要感染肝细胞。HEV主要通过粪口途径传播，其中水源性传播（基因型1和2）在发展中国家引起急性流行，而食源性传播（基因型3和4）则导致发达国家免疫功能低下人群发生慢性感染。据估计，每年约有2000万人感染HEV，其中约300万人出现症状，约7万人死于HEV相关疾病。虽然该病毒在某些患者群体中具有自限性，但其他患者群体，特别是免疫功能受损者，包括实体器官移植受者、造血干细胞移植（HSCT）受者、血液系统恶性肿瘤患者以及既往患有肝病的患者，则有快速进展为肝硬化的风险。尽管美国和欧盟高危人群中的HEV感染患者数量不断增加，但目前尚无获批的抗病毒疗法用于治疗HEV感染，而目前使用的疗法是针对其他病毒的，存在诸多挑战，包括安全性问题和对HEV疗效有限。Atea公司最初的HEV临床试验将专注于开发一种用于治疗免疫功能低下且感染HEV基因3型和基因4型的患者的产品候选药物。

关于 Atea Pharmaceuticals

Atea是一家专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法的临床阶段生物制药公司，致力于满足严重病毒感染患者未被满足的医疗需求。凭借在抗病毒药物开发、核苷（酸）类化学、生物学、生物化学和病毒学方面的深厚理解，Atea构建了专有的核苷（酸）类前药平台，用于开发治疗单链核糖核酸（ssRNA）病毒的新型候选药物。单链核糖核酸病毒是导致严重病毒性疾病的常见病原体。Atea计划通过与其他类别的抗病毒药物联合使用，不断扩充其抗病毒候选药物管线。Atea的主要项目是使用核苷酸类似物聚合酶抑制剂贝尼福布韦和NS5A抑制剂鲁扎韦治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染的方案。欲了解更多信息，请访问[此处插入链接]。 title="www.ateapharma.com">www.ateapharma.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于贝尼福布韦/鲁扎韦方案在治疗丙型肝炎病毒（HCV）方面潜在的同类最佳疗效、推进根除HCV工作的潜在机会、未来经营业绩和财务状况、业务战略以及临床试验的预期里程碑事件和时间表等陈述。本文中使用的“预期”、“应该”、“预计”、“相信”、“将”、“计划”等词语及类似表达旨在识别前瞻性陈述。此外，任何提及预期、信念、计划、预测、目标、业绩或其他对未来事件或情况的描述（包括任何潜在假设）的陈述或信息均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于Atea当前的预期和各种假设。Atea认为其预期和信念具有合理依据，但这些预期和信念本身具有不确定性。 Atea可能无法实现其预期，其信念也可能被证明是错误的。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性声明中描述或暗示的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于：药物发现和开发过程以及监管申报或审批过程中固有的不确定性；临床试验或数据解读中观察到的意外或不利的安全性或有效性数据或结果；临床试验或我们业务的延误或中断；我们对可能无法始终完全控制的第三方的依赖；我们生产足够商业产品的能力；来自已获批准的HCV治疗药物的竞争；以及对Atea最先进的候选产品（特别是用于治疗HCV的bemnifosbuvir/ruzasvir方案）成功的依赖。此外，Atea截至2025年6月30日止季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，以及这些因素可能不时在其向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中更新的情况（这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅）。这些及其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所指的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管Atea未来可能会选择更新此类前瞻性陈述，但除法律要求外，即使后续事件导致我们的观点发生变化，Atea也不承担任何更新义务。不应将这些前瞻性陈述视为代表Atea在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

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乔纳·巴恩斯
高级副总裁，投资者关系和企业传播
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乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
jallaire@lifesciadvisors.com