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2025-11-12 21:05
第3期SAL研究正在進行中,預計2026年上半年完成入組(230名患者),預計2026年下半年完成總體數據
有望於2025年啟動第二階段第三研究(SAL-2)
Tenax將於明天美國東部時間2025年11月13日星期四下午4:30主持虛擬KOL電話會議
北卡羅來納州查佩爾山2025年11月12日(環球新聞)-- Tenax Therapeutics,Inc.(納斯達克:TENX)(「Tenax」或「Tenax Therapeutics」或「公司」)是一家第三階段開發階段製藥公司,利用臨牀見解開發新型心肺療法,今天報告了截至2025年9月30日的季度財務業績,並提供了最近公司進展的最新情況。
Tenax Therapeutics總裁兼首席執行官Chris Giordano表示:「我們繼續在PH-HFpEF患者中推進我們的主導項目TNX-103,並有望在2026年上半年招募230名患者參加正在進行的3期SAL研究,並於今年啟動全球SAL-2研究。」「PH-HFpEF是一種使人衰弱、通常致命的疾病,也是最常見的肺動脈高壓形式,但還沒有藥物被批准用於該適應症。我們期待着即將到來的虛擬KOL電話會議,他們打算討論PH-HFpEF的生理學、使用左西孟丹緩解症狀和提高運動能力的策略,以及該產品如何與其他為2組PH患者開發藥物的努力區分開來」
最近的企業和臨牀亮點
PH-HFpEF和三期TNX-103項目的虛擬KOL治療格局
該公司將於2025年11月13日星期四下午4:30舉行電話會議和網絡直播,討論PH-HFpEF的臨牀開發前景和TNX-103正在進行的后期開發計劃。Tenax的管理團隊成員將與心血管醫學領域公認的關鍵意見領袖一起參加電話會議。要參加電話會議,請撥打以下號碼之一併要求加入Tenax Therapeutics電話:
此次電話會議的實時和存檔網絡廣播將在公司的投資者關係網頁上訪問。
2025年第三季度財務業績
現金狀況:Tenax Therapeutics報告稱,截至2025年9月30日,現金及現金等值物為9,940萬美元。Tenax預計其現金和現金等值物將為公司提供資金直至2027年。
研發(R & D):2025年第三季度的研發費用為1,030萬美元,而2024年第三季度為310萬美元。這一增長主要是由於與我們正在進行的3期SAL研究和我們的第二項全球3期研究SAL-2相關的臨牀開發成本增加,我們正在為此開展啟動活動,以預期患者入組。此外,我們的研發員工人數在2025年有所增加,導致人員成本與2024年同季度相比有所增加。我們2025年第三季度的研發費用包括110萬美元的非現金股票薪酬費用,比2024年同期增加110萬美元。
一般和行政(G & A):2025年第三季度的一般和行政費用為650萬美元,而2024年第三季度為150萬美元。增加主要是由於非現金股票薪酬費用增加。我們2025年第三季度的G & A費用包括450萬美元的非現金股票薪酬費用,比2024年同期增加了450萬美元。此外,與2024年同期相比,2025年第三季度的法律和專業費用有所增加。
淨虧損:Tenax Therapeutics報告2025年第三季度淨虧損1580萬美元,而2024年第三季度淨虧損400萬美元。
關於左西孟丹(TNX-101、TNX-102、TNX-103)左西孟丹是一種新型、一流的K-ATP通道激活劑/鈣增敏劑,目前正在評估用於治療與心力衰竭相關的肺動脈高壓(PH),射血分數保留(PH-HFpEF)。左西孟丹最初是為急性失補心力衰竭住院患者靜脈注射而開發的,該適應症已在60個國家獲得市場許可,儘管在美國或加拿大尚未上市。Tenax的2期HELP研究,包括其開放標籤擴展階段,證明了IV(TNX-101)和口服(TNX-103)左西孟丹有潛力持久改善PH-HFpEF患者的運動能力和生活質量,以及其他臨牀評估。TNX-103(口服左西孟丹)目前正在SAL中進行評估,這是一項針對PH-HFpEF患者的3期、雙盲、隨機、安慰劑對照臨牀試驗。
關於Tenax Therapeutics Tenax Therapeutics,Inc.是一家處於開發階段的三期製藥公司,利用臨牀見解開發新型心肺療法。該公司擁有左西孟丹的全球開發和商業化權利,該公司正在開發該藥物用於治療PH-HFpEF,PH-HFpEF是全球最常見的肺動脈高壓形式,迄今為止尚未批准該藥物的產品。欲瞭解更多信息,請訪問www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在納斯達克證券市場有限責任公司上市,代碼為「TENX」。
關於前瞻性陳述的警告除歷史信息外,本新聞稿中包含的所有陳述、預期和假設均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括有關可能或預計的未來業務運營的信息。實際結果可能與前瞻性陳述中明確或隱含的結果存在重大差異。可能導致實際結果存在重大差異的重要因素包括:我們臨牀試驗的風險,包括但不限於此類試驗的時間、延迟、成本、設計、地點、啟動、入組和結果;知識產權風險;監管審查和開發中候選產品批准的任何延迟;與我們的業務戰略相關的風險,包括候選產品的優先順序和開發;我們對候選產品潛在市場機會的估計;對第三方的依賴,包括Orion Corporation、我們的製造商和CROs;與我們候選產品的配方、生產、營銷、客户接受度和臨牀實用性有關的風險;我們候選產品的潛在優勢;我們的競爭地位;我們維護我們的文化以及招募、整合和保留合格人員和顧問的能力,包括我們的董事會成員;與我們的現金需求相關的風險;全球經濟和金融市場的波動和不確定性,包括關税的意外變化和流行病的可能性,全球金融和地緣政治的不確定性,包括中東以及俄羅斯入侵和針對烏克蘭的戰爭;我們運營的市場的法律、監管和立法環境的變化,包括政府關閉導致的任何變化,以及這些變化對我們獲得監管機構批准的能力的影響。以及我們向SEC提交的文件中不時提出的其他風險和不確定性。Tenax Therapeutics不承擔任何義務,也無意更新這些前瞻性陳述,除非法律要求。
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