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2025-11-12 13:00
鼓舞人心的臨牀進展,包括治療癌症厭食惡病質綜合徵的積極中期2期結果
加利福尼亞州索拉納海灘2025年11月12日(環球新聞網)-- Artelo Biosciences,Inc.(納斯達克:ARTL)是一家臨牀階段的製藥公司,專注於調節脂質信號通路,為癌症,疼痛,皮膚病或神經系統疾病患者開發治療方法,今天提供了業務更新,並宣佈了截至2025年9月30日的三個月的財務和運營業績。
「我們繼續實現我們的臨牀和戰略目標,推進三個差異化的計劃,具有強大的潛力,以解決大型,服務不足的市場,」格雷戈里D。Gorgas,Artelo Biosciences總裁兼首席執行官。「我們對ART 27.13的第二階段中期數據感到非常滿意,該數據顯示,患有癌症相關厭食症的人的體重恢復與體重持續減輕。重要的是,這些數據吸引了多家制藥公司的有意義的合作興趣。此外,隨着越來越多的公司意識到其廣泛的治療潛力,我們的主要FABP 5抑制劑ART 26.12的合作興趣繼續擴大。隨着ART 26.12在多次劑量上升研究方面取得進展,我們相信我們的臨牀管道完全有能力為患者和股東創造巨大價值。」
業務亮點:
ART 26.12-在成功單次劑量遞減(SAD)研究后,多次劑量遞減(MAD)研究方案正在敲定
ART 27.13-積極的臨時階段2 CAReS數據驅動合作伙伴興趣
ART 12.11-首次人體研究預計將於2026年上半年開始
2025年第三季度財務業績(未經審計)
關於ART 26.12 ART 26.12是Artelo的主要脂肪酸結合蛋白5(FABP 5)抑制劑,正在開發作為一種新型的、外周作用的、非阿片類、非類固醇鎮痛藥,最初用於治療化療引起的周圍神經病變(CIPN),根據FDA開放的新葯申請。脂肪酸結合蛋白(FABPs)是一個細胞內蛋白家族,其伴侶脂質對正常細胞功能重要。FABP過度表達並與多種病理中的異常脂質信號相關。除了CPEN中的ART 26.12外,Artelo豐富的FABPs小分子抑制劑庫已顯示出治療某些癌症、神經性和傷害性疼痛、銀屑病和焦慮症的前景。
關於ART 27.13 ART 27.13是一種新型苯並咪唑衍生物,正在開發爲一種每日一次、口服給藥的藥物,選擇性地靶向外周CB 1和CB 2受體,具有改善體重、食慾、肌肉退化和癌症患者生活質量的潛力。ART 27.13最初由阿斯利康公司開發,已參與七項臨牀研究,共有280多名參與者。在其他方面健康的背痛患者中觀察到體重出現統計學顯着且呈劑量依賴性的增加。重要的是,該藥物能夠產生全身代謝效應,同時最大限度地減少中樞神經系統介導的毒性。Artelo在癌症患者中完成了一項I期研究,其中ART 27.13表現出出色的安全性,目前正在進行一項II期試驗,作為患有厭食症和體重減輕的癌症患者的支持性護理療法。目前,FDA還沒有批准治療癌症厭食惡病質綜合徵的治療方法。
關於CAReS癌症食慾恢復研究(CAReS)是該公司領先臨牀項目ART 27.13的一項1/2期隨機、安慰劑對照試驗,針對癌症厭食和體重減輕患者。與癌症相關的厭食症,或癌症患者食慾缺乏或喪失,可能是由癌症和/或放射或化療治療引起的。癌症患者減肥是很常見的。厭食症和由此產生的體重減輕會影響患者的健康,通常會削弱他們的免疫系統並導致不適和脱水。體重減輕超過5%可以預測癌症患者的預后不佳以及對化療的反應較低。CAReS研究的1期部分現已完成,旨在確定2期階段給藥的ART 27.13最有效和最安全的劑量。目前正在招募的CAReS研究的第二階段部分旨在確定ART 27.13在瘦體重、體重增加和厭食症改善方面的活性估計值。(ISRCTN註冊表:https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817)
關於ART 12.11 ART 12.11是Artelo全資擁有的專有大麻二酚(CBD)和四甲基吡嗪(TIP)的共晶體組合物。在非臨牀研究中,與其他形式的CBD相比,ART 12.11被分離為單個晶體形式,表現出更好的藥代動力學和更好的功效。ART 12.11觀察到藥物性質大大增強,包括物理化學、藥代動力學和藥效學優勢。Artelo認為,更一致和更好的生物利用度最終可能會提高人體的安全性和有效性,從而使ART 12.11成為首選的CBD藥物組合物。美國頒發的ART 12.11物質組成專利有效期至2038年12月10日,現已在另外19個國家獲得授予或驗證。
關於Artelo Biosciences Artelo Biosciences,Inc.是一家臨牀階段製藥公司,致力於調節脂質信號途徑的專有療法的開發和商業化,擁有多元化的渠道,解決厭食、癌症、焦慮、皮膚病、疼痛和炎症等方面未滿足的重大需求。Artelo在經驗豐富的高管團隊的領導下,與世界一流的研究人員和技術合作夥伴合作,採用嚴格的科學、監管、商業和財務管理實踐(包括數字資產),以最大限度地提高利益相關者的價值。更多信息請訪問www.artelobio.com和X:@ArteloBio。
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