Artelo生物科学公司发布业务更新并公布2025年第三季度财务结果

令人鼓舞的临床进展，包括治疗癌症厌食恶病质综合征的积极二期中期结果

加州索拉纳海滩，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于调节脂质信号通路以开发治疗癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病的临床阶段制药公司Artelo Biosciences, Inc. （纳斯达克股票代码：ARTL）今天发布了业务更新，并公布了截至 2025 年 9 月 30 日的三个月的财务和运营业绩。

“我们持续推进临床和战略目标，稳步推进三项具有强大潜力、能够满足庞大且服务不足的市场需求的差异化项目，”Artelo Biosciences总裁兼首席执行官Gregory D. Gorgas表示。“我们对ART27.13的二期中期数据感到非常满意，数据显示，该药物能够帮助癌症相关厌食症患者恢复体重，而非持续下降。更重要的是，这些数据已吸引了多家制药公司浓厚的合作意向。此外，随着越来越多的公司意识到ART26.12（我们的主导FABP5抑制剂）的广泛治疗潜力，合作意向也在不断扩大。ART26.12正朝着多剂量递增研究的方向稳步推进，我们相信，我们的临床研发管线已做好充分准备，为患者和股东创造巨大价值。”

业务亮点：

ART26.12 – 继单次递增剂量 (SAD) 研究成功后，多次递增剂量 (MAD) 研究方案正在最终确定中

• MAD 研究旨在确认 SAD 研究中观察到的良好安全性和剂量线性药代动力学在多种剂量方案下的有效性，同时提供有关给药频率和生物标志物策略的更多信息。
• 初步的食物效应结果支持未来在进食或空腹状态下进行给药的研发。

ART27.13 – CAReS 2 期中期积极数据推动合作意向

• 癌症食欲恢复研究 (CAReS) 中期 2 期结果显示，该药物在癌症相关厌食症和体重减轻方面具有显著疗效、安全性和功能性益处。
  • 接受最高剂量 ART27.13 治疗的患者平均体重增加了 6.4%，而安慰剂组则减少了 5.4%；瘦体重增加了 4.2%；并且活动水平有所提高，符合潜在的监管终点。
  • ART27.13 耐受性良好，主要表现为轻度或中度不良反应。
• 继 2 期临床试验取得积极结果并获得英国和美国媒体报道后，Artelo 已收到多家全球和区域制药公司表达的潜在合作意向。
• 欧洲专利局发布授权通知，涵盖 ART27.13 至 2041 的预期商业配方。
  

ART12.11——首次人体试验预计将于2026年上半年启动

• 已从英国药品和保健产品监管署 (MHRA)（英国监管机构）获得明确的指导，简化了进入临床试验的流程。预计首次人体试验将于 2026 年上半年启动。
• 在第 35 届国际大麻素研究协会年会上公布了新的临床前数据，证明其具有与舍曲林（Zoloft®）相当的抗抑郁样活性，并改善了认知益处；舍曲林是一种领先的标准治疗药物。
• 与西安大略大学的研究人员合作开展的新临床前数据发表在《神经精神药理学和生物精神病学进展》上，该数据强调，ART12.11 在减轻压力引起的抑郁和焦虑症状方面明显优于单独使用大麻二酚 (CBD)，同时还实现了更优异的口服生物利用度。
  

2025年第三季度财务业绩（未经审计）

• 研发费用：截至 2025 年 9 月 30 日的季度，研发费用为 130 万美元，而 2024 年同期为 30 万美元，期间获得了 130 万美元的英国税收抵免。
• 一般及行政费用：截至 2025 年 9 月 30 日的季度，一般及行政费用为 180 万美元，而 2024 年为 90 万美元。
• 净亏损：截至 2025 年 9 月 30 日的季度，净亏损为 310 万美元，即每股基本及摊薄普通股亏损 3.97 美元，其中包括 40 万美元的非现金支出；而截至 2024 年 9 月 30 日的季度，净亏损为 110 万美元，即每股基本及摊薄普通股亏损 2.10 美元，其中包括 20 万美元的非现金支出。
• 现金和投资：截至 2025 年 9 月 30 日，现金和投资总额为 170 万美元。
• 2025年7月，公司签订了一份“按市价发行协议”，根据该协议，公司可通过“按市价发行”计划不时发行和出售至多650万美元的普通股。在截至2025年9月30日的季度中，根据该协议出售了普通股，总收益为40万美元。
• 2025 年 9 月，该公司完成了一次秘密进行的普通股公开发行，总收益为 300 万美元。

关于 ART26.12
Artelo公司的主导化合物ART26.12是一种脂肪酸结合蛋白5 (FABP5) 抑制剂，目前正在开发中，是一种新型的、外周作用的非阿片类、非甾体类镇痛药，最初用于治疗化疗引起的周围神经病变 (CIPN)。该药物已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了研究性新药申请。脂肪酸结合蛋白 (FABP) 是一类细胞内蛋白，其功能是作为分子伴侣，协助脂质的正常转运，这对细胞的正常功能至关重要。FABP在多种疾病中过度表达，并与异常的脂质信号传导相关。除了用于治疗CIPN的ART26.12之外，Artelo公司丰富的FABP小分子抑制剂库也显示出治疗某些癌症、神经性疼痛和伤害性疼痛、银屑病以及焦虑症的治疗潜力。

关于 ART27.13
ART27.13 是一种新型苯并咪唑衍生物，目前正在开发为每日一次口服药物，可选择性靶向外周_CB1和_CB2受体，有望改善癌症患者的体重、食欲、肌肉萎缩和生活质量。ART27.13 最初由阿斯利康公司研发，已在七项临床研究中开展，纳入超过 280 名受试者。研究发现，在其他方面健康的背痛患者中，ART27.13 可显著增加体重，且增加幅度与剂量呈正相关。重要的是，该药物能够产生全身代谢效应，同时最大限度地降低中枢神经系统毒性。ART27.13 已完成一项针对癌症患者的 I 期研究，结果显示其安全性极佳。目前，Artelo 公司正在开展一项 II 期临床试验，旨在评估 ART27.13 作为癌症厌食症和体重减轻患者的辅助治疗药物的疗效。目前，尚无 FDA 批准的癌症厌食恶病质综合征治疗药物。

关于 CAReS
癌症食欲恢复研究 (CAReS) 是一项针对癌症患者食欲不振和体重下降的 ART27.13 的 1/2 期随机、安慰剂对照试验。癌症相关性厌食症，即癌症患者食欲不振或丧失，可能是由癌症本身和/或放疗或化疗引起的。癌症患者体重下降很常见。厌食症及其导致的体重下降会影响患者的健康，通常会削弱其免疫系统，并引起不适和脱水。体重下降超过 5% 可预示癌症患者预后不良，且对化疗的反应较低。CAReS 研究的 1 期部分现已完成，其旨在确定 ART27.13 最有效和最安全的剂量，以便在 2 期阶段进行给药。 CAReS 研究的 2 期部分目前正在招募受试者，旨在评估 ART27.13 在增加瘦体重、体重增加和改善厌食症方面的疗效。（ISRCTN 注册号： https ://www.isrctn.com/ISRCTN15607817）

关于 ART12.11
ART12.11 是 Artelo 公司全资拥有的专有共晶组合物，由大麻二酚 (CBD) 和四甲基吡嗪 (TMP) 组成。ART12.11 以单一晶体形式分离，在非临床研究中，与其他形式的 CBD 相比，展现出更优的药代动力学特性和更高的疗效。ART12.11 的药学特性显著增强，包括理化性质、药代动力学和药效学方面的优势。Artelo 公司认为，更稳定、更优的生物利用度最终可能提高其在人体中的安全性和有效性，从而使 ART12.11 成为一种理想的 CBD 药物组合物。ART12.11 的美国专利有效期至 2038 年 12 月 10 日，目前已在其他 19 个国家/地区获得授权或验证。

关于 Artelo Biosciences
Artelo Biosciences, Inc. 是一家临床阶段的制药公司，致力于开发和商业化自主研发的脂质信号通路调节疗法。公司拥有多元化的产品线，旨在满足厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症等领域尚未得到充分满足的医疗需求。Artelo 由经验丰富的管理团队领导，并与世界一流的研究人员和技术合作伙伴携手合作，运用严谨的科学、监管、商业和财务管理实践（包括数字化资产管理），力求最大程度地提升股东价值。更多信息请访问www.artelobio.com或关注 @ArteloBio。

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