Prelude Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update

突變選擇性JAK 2 V617 F JH 2抑制劑計劃的主要候選人預計將於2026年第一季度推進IND備案

口服KAT 6A選擇性降解器項目的主要候選人預計將於2026年中期提交IND

JAK 2 V617 F JH 2抑制劑項目和CALR靶向降解劑抗體偶聯物（ADC）項目的臨牀前數據均在12月的美國血液學會（ASH）第67屆年會上接受口頭報告

根據初步估計，目前的現金跑道將持續到2027年

公司將於美國東部時間2025年11月12日星期三上午8：00舉辦投資者電話會議和網絡廣播

特拉華州威爾明頓2025年11月12日（環球新聞）--精準腫瘤學公司Prelude Therapeutics Incorporated（納斯達克股票代碼：PRLD）今天報告了截至2025年9月30日的第三季度財務業績，並提供了有關其管道和其他企業發展的最新情況。

「上周，我們宣佈了一系列戰略更新，顯着加強和塑造了我們邁向2026年的前進道路，」克里斯·瓦迪博士説，Prelude首席執行官。「我們有兩個有前途的項目，正在迅速走向臨牀開發--我們的突變選擇性JAK 2 V617 F抑制劑項目和我們的高選擇性KAT 6A降解器項目。這兩個項目都針對那些在早期臨牀發展中具有明確分化途徑的患者的需求未得到滿足的疾病領域的臨牀驗證機制。」突變選擇性JAK 2 V617 F JH 2抑制劑項目JAK 2 V617 F是導致大多數骨髓增生性腫瘤（MPN）患者疾病進展的主要驅動突變。該突變影響了大約95%的very紅細胞增多症（PV）患者、60%的特發性血小板增多症（ET）患者和55%的骨髓纖維化（MF）患者。識別選擇性靶向V617 F+細胞的JAK 2 JH 2抑制劑長期以來一直是行業的共同目標和挑戰。Prelude發現了新型變構抑制劑，其結合到V617 F突變所在的JAK 2 JH 2「深口袋」中。這些候選物在MPN的多個臨牀前模型中證明了突變體特異性抑制。Prelude認為，這種方法可能有潛力減少突變等位基因負擔，減緩甚至逆轉疾病進展，並改變MPN患者的治療結果。

該公司已將該計劃的主要候選人推進到IND支持研究中，並預計在2026年上半年提交IND並進入臨牀試驗。該項目首次披露的臨牀前數據已被接受在2025年12月6日至9日在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國血液學會（ASH）第67屆年會上進行口頭演示。該摘要可以在ASH 2025網站ASH年會和博覽會上找到- Hematology. org。

JAK 2 V617 F抑制劑計劃須遵守2025年11月宣佈的與Incyte的獨家期權協議。

高選擇性KAT 6A口服降解劑項目KAT 6是治療ER+乳腺癌的一個新興的、臨牀驗證的靶點。Prelude發現並正在開發一流、高效、高選擇性和口服生物利用的KAT 6A選擇性降解劑。Prelude認為，相對於KAT 6A/B的非選擇性抑制劑，選擇性降解KAT 6A有可能改善療效、耐受性和與其他藥物的可組合性。該公司最近在2025年AACN年會上提交了支持這一假設的臨牀前數據。該演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics上找到。

該公司已經選擇了一個開發候選藥物，並有望在2026年中期提交IND，並在2026年下半年啟動I期劑量升級研究。

下一代DACs的降解器有效負載Prelude正在利用我們在靶向蛋白質降解方面的專業知識來發現和開發用於下一代DACs的新型降解器有效負載。我們開發了高效的SMARCA 2/4和CDK 9降解劑有效負載，在與各種不同抗體結合時，這些負載針對的功效、耐受性和可開發性進行了優化。

該公司修改並擴大了與AbCellera Biologics現有的ADC合作範圍。這使AbCellera能夠將我們的降解器有效負載用於其他未公開的感興趣抗體目標，也使Prelude能夠在與其他潛在合作伙伴的許可安排中利用我們的降解器有效負載。 該公司的有效負載和相應的有效負載鏈接器可向合作伙伴授權，以擴大這項新技術的影響範圍。

我們最近發佈的臨牀前數據表明，在同種移植模型中進行頭對頭測試時，與傳統細胞毒性ADC相比，使用Prelude降解器有效負載的下一代ADC有可能獲得顯着更好的體內功效和耐受性。這些數據可在：出版物- Prelude Therapeutics上找到

突變的鈣網蛋白（mCALR）DEC發現計劃突變的CALR是一種存在於惡性骨髓細胞細胞表面的新抗原，但不是正常細胞，在大約25-35%的骨髓纖維化（MF）和特發性血小板增多症（ET）患者中發現。最近，一種mCALR靶向單克隆抗體在高危ET患者中表現出強大的臨牀活性。Prelude正在使用公司專有的降解器有效負載探索mCALR靶向的AAC，作為針對CALR突變患者的差異化方法。這個早期發現計劃由Prelude完全擁有和控制。

該公司於6月在歐洲血液學協會2025年大會上提交了該項目的首批臨牀前數據。該演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics上找到。該項目的最新臨牀前數據已被接受，將於2025年12月6日至9日在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國血液學會（ASH）第67屆年會上進行口頭報告。該摘要可以在ASH 2025網站ASH年會和博覽會上找到- Hematology. org。

2025年第三季度財務業績 現金、現金等價物、受限制現金和有價證券： 截至2025年9月30日，公司擁有現金、現金等值物、限制性現金和有價證券總計5，820萬美元。2025年9月30日之后，該公司於2025年10月從與AbCellera的擴大合作協議中獲得了額外的許可付款，並於2025年11月從Incyte獲得了6000萬美元。根據初步估計，該公司預計其現有現金、現金等值物、限制性現金和有價證券將為Prelude的運營提供資金直至2027年。

研究與開發（R & D）費用： 2025年第三季度，研發費用從上年同期的2，950萬美元下降至2，170萬美元。截至2025年9月30日止三個月的研發費用中包括與股票薪酬（包括員工股票期權）相關的140萬美元非現金費用，而截至2024年9月30日止三個月的這一數字為340萬美元。隨着股票補償費用的減少，研發費用也因與我們的SMARCA 2臨牀試驗相關的費用減少而減少。研究和開發費用可能會因某些項目的階段以及臨牀前和臨牀試驗相關活動的水平而異。

一般和行政（G & A）費用： 2025年第三季度，G & A費用從上年同期的770萬美元下降至520萬美元。截至2025年9月30日的三個月的一般和行政費用中包括與股票薪酬（包括員工股票期權）相關的100萬美元非現金費用，而截至2024年9月30日的三個月為250萬美元。一般和行政費用的減少主要是由於我們的股價下跌導致最近贈款的估值較低，導致股票薪酬減少。

淨虧損： 截至2025年9月30日的三個月，淨虧損為1，970萬美元，即每股0.26美元，而上一年同期為3，230萬美元，即每股0.43美元。截至2025年9月30日的三個月淨虧損中包括與將包括員工股票期權在內的股票支付費用的影響相關的240萬美元非現金費用，而2024年同期為590萬美元。

電話會議和網絡廣播信息Prelude Therapeutics管理團隊將於美國東部時間2025年11月12日星期三上午8：00舉辦電話會議、帶幻燈片的現場網絡廣播和問答。演講的現場網絡直播將在活動&演示-前奏治療（preludetx.com）網絡直播的重播將在活動&演示-前奏治療（preludetx.com）的電話結束后不久提供，並在電話結束后60天內在公司網站上存檔。

關於Prelude Therapeutics Prelude Therapeutics是一家領先的精準腫瘤學公司，在癌症患者高度未滿足需求的領域開發創新葯物。我們的管道採用JAK 2 V617 F選擇性抑制劑和高選擇性口服KAT 6A降解劑--這是針對臨牀驗證目標的新方法，具有患者變革潛力。我們正在利用我們在靶向蛋白質降解方面的專業知識來發現和開發具有新型有效負載的下一代降解抗體偶聯物（DACs）。我們的使命是將精準醫療的承諾擴大到每一位有需要的癌症患者。我們的企業介紹可以在活動和演示文稿-前奏治療。欲瞭解更多信息，請訪問preludetx.com。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款含義內的前瞻性陳述，包括但不限於Prelude候選產品的預期發現、臨牀前和臨牀開發活動、Prelude候選產品的潛在安全性、有效性、受益和可預見市場，Prelude候選產品臨牀試驗結果的預期時間軸，以及Prelude到2027年的現金跑道的充足性。除歷史事實陳述外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。「相信」、「預期」、「估計」、「計劃」、「預計」、「打算」、「可能」、「可能」、「應該」、「潛在」、「可能」、「項目」、「繼續」、「將」、「計劃」和「將」以及類似的表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述是基於公司當前對未來事件的預期和預測以及各種假設的預測。儘管Prelude認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但Prelude無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、績效或成就，而且生物技術開發的時間和結果以及潛在的監管批准本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，可能導致Prelude的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的活動或結果存在顯着差異，包括與Prelude推進其候選產品的能力相關的風險和不確定性、潛在監管指定的接收和時機、候選產品的批准和商業化、臨牀試驗地點和我們招募符合條件的患者、供應鏈和製造設施的能力，Prelude維護和認識到候選產品獲得的某些指定好處的能力，臨牀前和臨牀試驗的時間和結果，Prelude資助開發活動和實現發展目標的能力、Prelude保護知識產權的能力以及Prelude截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」標題下描述的其他風險和不確定性，Prelude不時向美國證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告和其他文件。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況，Prelude沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日后的事件或情況，除非法律要求。

投資者聯繫人：羅伯特·A小杜迪投資者關係Prelude Therapeutics Incorporated高級副總裁484.639.7235 rdoody@preludetx.com