Profound Medical 重新获得 TULSA-PRO® 在加拿大的独家分销权，来源为 Knight 公司

多伦多，2025 年 11 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Profound Medical Corp. （纳斯达克股票代码：PROF；多伦多证券交易所股票代码：PRN）（简称“Profound”或“公司”）是一家商业化阶段的医疗器械公司，致力于开发和销售人工智能（AI）驱动的、MRI 引导的、无需切口的病变组织消融疗法。该公司欣然宣布，已从 Knight Therapeutics Inc.（简称“Knight”）手中重新获得 TULSA- ^PRO®在加拿大的独家经销权。

TULSA Procedure™使用 TULSA-PRO 系统进行，医生用它来消融患有前列腺癌和/或良性前列腺增生（“BPH”，也称为前列腺肥大）的男性的前列腺组织。

根据2015年4月与Knight公司达成的协议，Knight公司曾是Profound公司在加拿大的独家经销商。如今，Profound公司已从Knight公司手中重新获得TULSA-PRO在加拿大的经销权，作为交换，Knight公司支付了9万加元（约合6.4万美元）的一次性现金，并承诺在未来15年内按加拿大净销售额的5%支付特许权使用费。

“Knight一直是Profound及其突破性TULSA技术在治疗前列腺疾病（包括癌症和/或良性前列腺增生）方面的坚定支持者，”Knight总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示。“Knight在加拿大和拉丁美洲的战略是将创新药品商业化。TULSA-PRO是一项复杂的医疗器械技术，其在加拿大的上市将由Profound北美综合商业和临床团队负责。”

“目前，加拿大只有一家（但非常重要的）医疗机构提供TULSA手术，”Profound公司首席执行官兼董事长Arun Menawat评论道。“多伦多著名的Sunnybrook健康科学中心是TULSA-PRO技术的原创者，已经成功实施了100多例TULSA手术。展望未来，随着比较TULSA手术与机器人辅助根治性前列腺切除术的I级前列腺癌CAPTAIN试验结果在2026年及以后陆续公布，我们计划利用这些结果向加拿大各省的医疗保险机构申请医保覆盖。如果获得医保覆盖，我们认为TULSA手术在Sunnybrook以及加拿大各地的医院将拥有更大的发展机遇。与此同时，我们也看到了通过在其他医疗机构采用类似私人定制服务模式，以过渡的方式继续拓展我们在加拿大的TULSA-PRO业务的机会。”

TULSA手术代表了前列腺治疗领域的一项重大进步。与传统的手术、放疗或漫长的恢复期不同，TULSA手术在磁共振成像（MRI）室中进行，利用机器人引导的定向超声技术，精准消融目标前列腺组织，而不会损伤周围组织。TULSA-PRO系统——该手术背后的技术——是目前唯一一款人工智能驱动的MRI引导式前列腺治疗机器人系统。MRI提供的实时热成像技术使医生能够在整个手术过程中可视化并控制前列腺治疗，并以无与伦比的精准度为每位患者量身定制治疗方案。

随着用户对 Profound 技术的兴趣不断增长，该公司正在北美部署自己的直销团队，同时与精选的战略分销合作伙伴合作，以支持世界其他地区的业务潜力和客户群。

关于普罗丰德医疗公司

Profound 是一家商业化阶段的医疗器械公司，致力于开发和销售人工智能驱动、MRI 引导、无切口消融病变组织的疗法。

Profound公司正在将TULSA- ^PRO®技术商业化，该技术结合了实时磁共振成像（MRI）、人工智能增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制。使用TULSA-PRO系统进行的TULSA Procedure™有望成为前列腺疾病全谱系的主流治疗方式，涵盖低危、中危或高危前列腺癌；同时患有前列腺癌和良性前列腺增生（BPH）的混合型患者；仅患有BPH的男性；以及需要挽救性治疗的放射性复发性局限性前列腺癌患者。TULSA采用实时磁共振引导，在保持患者尿控和性功能的同时，利用精确的声吸收技术将目标前列腺组织温和加热至55-57°C，从而达到杀死目标组织的目的。TULSA是一种无需切口和辐射的“一次性”手术，只需几个小时即可在一次就诊中完成。几乎所有形状和大小的前列腺疾病都可以使用TULSA手术安全、有效且高效地进行治疗。该手术无出血，无需住院，大多数接受TULSA手术的患者都能迅速恢复正常生活。TULSA-PRO已获得CE认证、加拿大卫生部批准，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可。

Profound公司正在将^Sonalleve®商业化，这是一种创新的治疗平台，已获得CE认证，用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨转移瘤疼痛缓解、韧带样瘤和骨样骨瘤。Sonalleve还获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于子宫肌瘤的非侵入性治疗，并已获得美国FDA的人道主义器械豁免批准，用于治疗骨样骨瘤。Profound公司正处于探索Sonalleve其他潜在治疗市场的早期阶段，这些市场已证实该技术具有临床应用价值，例如腹部肿瘤的非侵入性消融和癌症热疗。

前瞻性声明

本新闻稿包含有关Profound及其业务的前瞻性声明，包括但不限于任何关于当前或未来财务业绩的明示或暗示声明或指导；关于Profound技术在治疗前列腺癌、良性前列腺增生（BPH）、子宫肌瘤、姑息性疼痛治疗和骨样骨瘤方面的疗效预期；以及Profound TULSA- ^PRO®商业化战略和活动的成功。通常（但不总是），前瞻性声明可以通过使用“计划”、“预期”、“预计”、“安排”、“打算”、“考虑”、“预计”、“相信”、“提议”等词语或其变体（包括否定变体）来识别，或者通过陈述某些行动、事件或结果“可能”、“可以”、“将会”、“或许”或“将要”发生或实现来识别。此类声明基于Profound管理层当前的预期。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在特定日期发生，甚至根本不会发生，并且由于影响Profound的已知和未知风险因素及不确定性，可能与预期存在重大差异。这些风险因素包括医疗器械行业风险、监管审批、报销、经济因素、整体股票市场风险以及与增长和竞争相关的风险。关于财务指导和目标的声明和预测，以及此类目标的实现情况，可能因市场因素和Profound执行其运营和预算计划的能力而与实际结果存在差异；实际财务结果可能与预期不符，包括收入、运营支出和现金使用情况可能不在管理层的预期范围内。尽管Profound已尽力识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明中所述内容存在重大差异的重要因素，但仍可能存在其他因素导致实际行动、事件或结果与预期、估计或计划存在差异。任何前瞻性声明均无法保证。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的其他因素和风险，已在Profound的10-K表格年度报告以及向美国和加拿大证券监管机构提交的其他文件中进行了描述，这些文件可在www.sedarplus.ca和www.sec.gov查阅。除适用证券法另有规定外，前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况，Profound不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务，除非法律另有规定。

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