Profound Medical從Knight手中奪回TULSA-PRO®在加拿大的獨家經銷權

多倫多，2025年11月10日（GLOBE NEWSWIRE）-- Profound Medical Corp.（納斯達克股票代碼：PROF;多倫多證券交易所股票代碼：PRN）（以下簡稱「Profound」或「公司」）是一家商業化階段的醫療設備公司，開發和銷售人工智能（「AI」）驅動的、MRI引導的、用於消融病變組織的無切口療法，很高興地宣佈，它已從Knight Therapeutics Inc.（「騎士」）。

使用TULSA-PRO系統執行的TULSA Procedure™被醫生用於消融患有前列腺癌和/或良性前列腺增生（「BPH」，也稱為前列腺肥大）的男性的前列腺組織。

根據2015年4月與Knight達成的協議，Knight擔任Underick該技術在加拿大的獨家分銷商。Externed現已從Knight手中奪回加拿大TULSA-PRO發行權，以換取一次性現金90，000加元（64，000美元）和加拿大淨銷售額5%的特許權使用費，為期15年。

「騎士一直是深刻的堅定支持者，其開創性的TULSA技術用於治療前列腺疾病，包括癌症和/或BPH，説：」薩米拉薩希亞，騎士總裁兼首席執行官。「奈特在加拿大和拉丁美洲的戰略是將創新的藥品商業化。TULSA-PRO是一種複雜的醫療設備技術，將由Outside的北美綜合商業和臨牀團隊提供最佳服務。"

「目前，只有一家（但重要的）加拿大網站提供TULSA手術，」Outside首席執行官兼董事長Arun Menawat評論道。「多倫多著名的Sunnybrook健康科學中心是TULSA-PRO技術的最初創新者，已經進行了100多次TULSA手術。展望未來，隨着將TULSA手術與機器人根治性前列腺癌切除術進行頭對頭比較的I級前列腺癌CAPTAIN試驗的結果將於2026年及以后發佈，我們計劃使用它們來支持我們向適當的加拿大省健康保險當局的申請。如果覆蓋範圍獲得批准，我們認為Sunnybrook以及加拿大各地的醫院的TULSA手術將有更大的機會。與此同時，我們還看到了通過臨時使用禮賓服務模式的額外地點繼續發展我們在加拿大的TULSA-PRO業務的機會。」

TULSA手術代表了前列腺護理的重大進步。與涉及手術、放射或漫長恢復時間的傳統治療不同，TULSA手術是在MRI套件中使用機器人引導的定向超聲進行的，以精確地消融目標前列腺組織，而不會損害周圍結構。TULSA-PRO系統-手術背后的技術-是唯一一個用於前列腺治療的AI驅動的MRI引導機器人系統。MRI的實時熱成像使醫生能夠在整個手術過程中可視化和控制前列腺治療，並以無與倫比的精確度為每位患者定製治療。

隨着用户對Profound技術的興趣不斷增加，該公司正在北美部署自己的直銷團隊，同時與精選的戰略分銷合作伙伴合作，以支持世界其他地區的業務潛力和客户羣。

關於深德醫療公司

External是一家商業階段的醫療設備公司，開發和銷售人工智能驅動、MRI引導、無切口療法，用於消融病變組織。

External正在將TULSA-PRO®商業化，這是一項結合了實時MRI、人工智能增強規劃、機器人驅動的經尿道超聲和閉環温度反饋控制的技術。使用TULSA-PRO系統進行的TULSA Procedure™有潛力成為整個前列腺疾病譜系的主流治療模式;範圍從低、中或高風險前列腺癌;到患有前列腺癌和良性前列腺增生（「良性前列腺增生」）的混合患者;僅限於患有前列腺增生的男性;也適用於需要對放射覆發性侷限性前列腺癌進行挽救治療的患者。TULSA採用實時MR精確引導來保護患者的尿液蠕動和性功能，同時通過精確的聲音吸收技術將目標前列腺組織輕輕加熱至55-57°C來殺死。TULSA是一種無需切口和輻射的「一次性完成」手術，只需幾個小時即可完成。幾乎所有形狀和尺寸的前列腺都可以使用TULSA安全、有效且高效地治療。手術沒有相關出血;無需住院;大多數TULSA患者報告迅速恢復正常生活。TULSA-PRO已獲得CE認證，加拿大衞生部批准，並獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）的510（k）批准。

Outside還將Sonallive ®商業化，這是一種創新治療平臺，獲得CE認證，用於治療子宮纖維瘤、子宮腺肌症、骨轉移疼痛緩解、硬纖維瘤和骨樣骨瘤。Sonallive還獲得了中國國家藥品監督管理局的批准，用於非侵入性治療子宮纖維瘤，並根據人道主義器械豁免獲得FDA批准，用於治療骨樣骨瘤。目前，Profound正處於探索Sonalleve其他潛在治療市場的早期階段，該技術已被證明具有臨牀應用價值，例如腹部癌症的非侵入性消融和癌症治療的熱療。

前瞻性陳述

本新聞稿包括有關Strictly及其業務的前瞻性陳述，其中可能包括但不限於有關當前或未來財務業績的任何明確或暗示陳述或指導;對Strictly技術在治療前列腺癌、前列腺增生、子宮纖維瘤、姑息性疼痛治療和骨樣骨瘤方面的功效的預期;以及Deep TULSA-PRO®商業化戰略和活動的成功。通常（但並非總是），前瞻性陳述可以通過使用「計劃」、「預期」、「預定」、「打算」、「考慮」、「預期」、「相信」、「提議」或變體等詞語來識別（包括負面變體）此類詞語和短語，或聲明某些行動、事件或結果「可能」、「可能」、「會」、「會」、「可能」或「將」被採取、發生或實現。此類聲明是基於Strictly管理層當前的預期。本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會在某些指定日期發生或根本不會發生，並且可能因影響深遠的已知和未知風險因素和不確定性而產生重大差異，包括與醫療器械行業有關的風險，監管批准，報銷，經濟因素，股票市場以及與增長和競爭相關的風險，關於財務指導和目標以及實現這些目標的陳述和預測可能與基於市場因素和Profound執行其運營和預算計劃的能力的實際結果不同;實際財務結果可能與預期不一致，包括收入，運營費用和現金使用可能不在管理層的預期範圍內。儘管Deep試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的行為、事件或結果存在重大差異的重要因素，但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。無法保證任何前瞻性陳述。可能導致實際結果與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異的其他因素和風險在Strictly的10-K表格年度報告以及向美國和加拿大證券監管機構提交的其他文件中進行了描述，可在www.sedarplus.ca和www.sec.gov上獲取。除適用證券法要求外，前瞻性陳述僅限於其做出之日，Deep不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，法律要求的除外。

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