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2025-11-10 21:05
瑞士祖格,2025年11月10日(環球新聞)-- Oculis Holding AG(納斯達克股票代碼:OSC/ XICE:OSC)(「Oculis」)是一家全球生物製藥公司,專注於突破性創新,以解決眼科和神經眼科領域未滿足的重大醫療需求,今天公佈了截至2025年9月30日的第三季度業績,並概述了公司的進展。
里亞德·謝里夫,醫學博士,Oculis首席執行官表示:「在其差異化和創新產品組合的推動下,Oculis已進入向眼科和神經眼科領導者轉型的關鍵階段。我們對幾個關鍵的發展感到興奮:OCS-01滴眼液在DME中的第三階段,預計將於2026年第二季度公佈,首次啟動Licaminlimab在DED精準醫學中的同類註冊試驗,而且,非常重要的是,我們對與美國食品藥品監督管理局(FDA)的積極討論感到興奮,這為加速Privosegtor在關鍵未滿足的醫療需求方面的發展鋪平了道路。我們最近的融資現在確保了視神經病三項關鍵試驗所需的資源,這是一個潛在的市場機會,僅在美國就有大約70億美元,沒有可用的治療方法。在強大的資產負債表和強大的后期管道的支持下,我們有能力利用當前資金實現6項關鍵讀數,強化我們提供開創性治療的承諾。」
最近的臨牀亮點和即將到來的里程碑:
Privosegtor:
OSC-01:
利卡明利單抗:
2025年第三季度財務亮點
截至2025年9月30日,Oculis持有現金、現金等值物和短期投資為1.452億瑞士法郎或1.822億美元。10月份融資后,在支付發行費用之前,公司的現金、現金等值物和短期投資接近3億美元。截至2025年9月30日的三個月,研發費用為1,410萬瑞士法郎或1,760萬美元,而2024年同期為1,300萬瑞士法郎或1,500萬美元。增加主要是由於產品開發活動和相關人員費用增加。截至2025年9月30日的三個月,一般和行政費用為640萬瑞士法郎或800萬美元,而2024年同期為530萬瑞士法郎或620萬美元。這一增長主要是由股份薪酬費用和外部專業服務成本推動的。截至2025年9月30日的九個月,今年迄今的淨虧損為7,540萬瑞士法郎或8,970萬美元,而2024年同期為5,710萬瑞士法郎或6,480萬美元。這一增長主要是由於臨牀開發項目的進步,特別是III期DIAMOND試驗,以及由於基礎憑證公允價值升值,憑證負債的非現金公允價值調整增加了690萬瑞士法郎或820萬美元。
簡明合併虧損表(未經審計)
關於Oculis Oculis是一家全球生物製藥公司(納斯達克股票代碼:OSC; XICE股票代碼:OSC),專注於創新解決醫療需求未得到滿足的神經眼科疾病。Oculis高度差異化的晚期臨牀管道包括三種核心候選產品:Privosegtor,PIONEER計劃中的神經保護候選產品,該計劃包括旨在支持急性視神經炎(AON)和非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION)等視神經病治療註冊計劃的研究,在各種其他神經眼科和神經系統疾病中可能具有廣泛的臨牀應用; OSC-01是關鍵註冊研究中的一種滴眼劑,旨在成為第一種治療糖尿病性視網膜病變(DM)的非侵入性局部治療藥物; Licaminlimab是一種新型的局部抗腫瘤壞死因子β 2期藥物,正在開發基於基因型的方法,以推動個性化藥物治療乾眼病(DED)。Oculis總部位於瑞士,業務遍及美國和冰島,由一支經驗豐富、經驗豐富、業績記錄良好的管理團隊領導,並得到領先的國際醫療保健投資者的支持。
欲瞭解更多信息,請訪問:www.oculis.com
Oculis聯繫Sylvia Cheung女士,CFO sylvia. oculis.com
投資者關係生活科學顧問科里·戴維斯博士cdavis@lifesciadvisors.com
媒體關係IRC醫療保健Amber Fennell / David Daley / Sean Leous oculis@icrhealthcare.com
有關前瞻性陳述的警告聲明本新聞稿包含前瞻性陳述和信息。例如,有關公司候選產品的潛在好處、當前和未來臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果、Oculis的研發計劃、監管和業務戰略,包括計劃與FDA的互動; Oculis的未來發展計劃;監管備案和批准的時間或可能性;有關市場機會以及公司預期財務狀況和現金流的陳述具有前瞻性。所有前瞻性陳述均基於估計和假設,雖然Oculis及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的,並且本質上受到風險、變異性和意外情況的影響,其中許多超出了Oculis的控制範圍。這些前瞻性陳述僅用於説明目的,無意作為事實或可能性的保證、保證、預測或最終陳述,投資者也不得依賴這些陳述。實際事件和情況很難或不可能預測,並且與假設不同。所有前瞻性陳述都受到風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與我們預期的和/或此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述受多種條件的約束,其中許多條件超出了Oculis的控制範圍,包括Oculis 20-F表格年度報告的風險因素部分以及提交給美國證券交易委員會(SEC)的任何其他文件中規定的條件。這些文件的副本可在SEC網站www.sec. gov. Oculis上獲取。除法律要求外,Oculis沒有義務在本發佈之日后更新這些聲明以進行修訂或變更。