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Voyager報告2025年第三季度財務和運營業績

2025-11-10 13:01

- 圍繞tau的勢頭正在增強:預計2026年VY 7523臨牀數據和VY 1706臨牀數據進入-

- 通過引入Voyager NeuroShuttle™發現計劃和小分子合作,更加關注多模式管道-

- 截至25年第3季度,現金狀況為2.29億美元,將跑道維持到2028年-

馬薩諸塞州列剋星敦,2025年11月10日(環球新聞)-- Voyager Therapeutics,Inc.(納斯達克:VYGR)是一家致力於利用遺傳學治療神經系統疾病的生物技術公司,今天公佈了2025年第三季度財務和經營業績。

「Voyager繼續為我們追求的每個神經治療目標尋找最佳模式。在第三季度,我們分享了Voyager NeuroShuttle的初步臨牀前數據,這是一種非病毒輸送平臺,其藥代動力學與轉鐵蛋白受體穿梭方法不同。我們現在正在推出我們的第一個NeuroShuttle計劃,」Alfred W.小桑德洛克,醫學博士,博士,Voyager首席執行官。「此外,Voyager與Transition Bio進行了合作,我們將可以選擇許可Transition Bio用於ALS和GPT的小分子。TTP-43似乎在絕大多數ALS病例的病理生理學中發揮着關鍵作用,但歷史上一直被認為是不可治癒的。我們相信Transition Bio的創新生物分子凝聚物方法可能能夠解鎖這一關鍵目標,我們很高興能夠為這一努力貢獻我們的神經治療專業知識,同時繼續優先考慮將我們的現金跑道維持到2028年。」

2025年第三季度及近期亮點

預計即將到來的里程碑

即將到來的網絡廣播投資者會議演示Voyager管理層將於2025年11月11日星期二美國東部時間下午3:20在紐約州紐約舉行的Stifel 2025醫療保健會議上參加網絡廣播爐邊聊天。該網絡廣播可以從Voyager網站ir.voyagertherapeutics.com的投資者部分訪問,重播將至少存檔30天。

2025年第三季度財務業績

財務指導Voyager致力於維持強勁的資產負債表,以支持其平臺和管道的進步和增長。根據Voyager當前的運營計劃,該公司預計其現金、現金等值物和有價證券,以及預期的合作報銷和利息收入,足以滿足Voyager到2028年的計劃運營費用和資本支出要求。該公司有潛力賺取額外的非稀釋資本,這是現金跑道指導中未假設的,即高達24億美元的發展里程碑付款,其中包括來自進入診所的GBA和FA項目的高達3500萬美元。

關於Voyager Therapeutics Voyager Therapeutics,Inc.(納斯達克:VYGR)是一家生物技術公司,致力於利用人類遺傳學的力量來改變-並最終治癒-神經系統疾病。我們的管道包括阿爾茨海默病,弗里德賴希共濟失調,帕金森病,肌萎縮側索硬化症(ALS)和中樞神經系統的多種其他疾病的計劃。我們的許多項目都源自我們的TRABER ™ AAC外殼發現平臺,我們使用該平臺來生成新型外殼並識別相關受體,以便在靜脈給藥后可能實現遺傳藥物的高腦滲透。我們的一些項目是全資擁有的,有些項目正在與Alexion、阿斯利康罕見病公司、諾華製藥公司和Neurosrine Biosciences,Inc.等合作伙伴一起推進。欲瞭解更多信息,請訪問http://www.voyagertherapeutics.com。

Voyager Therapeutics®是註冊商標; TRABER ™和Voyager NeuroShuttle™是Voyager Therapeutics,Inc.的商標

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,目的是爲了1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法的安全港條款。使用「將」、「預期」、「期望」、「相信」、「潛在」、「可能」或「繼續」等詞語以及其他類似表達旨在識別前瞻性陳述。

例如,Voyager就Voyager推進其臨牀階段抗tau抗體計劃的能力做出的所有聲明,包括預期臨牀tau PET成像數據和其他臨牀數據的時間安排; tau靶向劑的第三方臨牀數據為Voyager的臨牀開發計劃提供信息的可能性; Voyager努力實現其神經治療管道多元化,包括開發非病毒Voyager Neurostle計劃以及與Transition合作Bio將開發治療ALS和GPT的小分子; Voyager推進其基於AAC的tau沉默和APOE基因治療計劃,包括對其潛在開發候選產品(例如IND和PTA文件)實現臨牀前和臨牀開發里程碑的期望和時間表、臨牀試驗的啟動、臨牀試驗入組和臨牀數據的生成; Voyager在Neurosrine合作下推進候選基因治療產品的能力,包括Neurosrine預計提交IND文件以及Neurosrine在FA和GBA 1合作項目中啟動臨牀試驗; Voyager的預期財務業績,包括Voyager預計從合作伙伴收到的收入或報銷付款; Voyager的現金跑道、預期的成本節省以及產生足夠現金資源以使其能夠在多個臨牀拐點繼續其業務和運營的能力都具有前瞻性。

所有前瞻性陳述均基於Voyager管理層的估計和假設,儘管Voyager認為此類前瞻性陳述是合理的,但本質上是不確定的,並且存在可能導致實際結果與Voyager預期存在重大差異的風險和不確定性。此類風險和不確定性包括監管機構的期望和決定; Voyager臨牀前和臨牀研究的時間、啟動、進行和結果;臨牀試驗數據的可用性;合作候選產品的可用性或商業潛力; Voyager全資擁有和合作候選產品的成功; Voyager合作伙伴履行與Voyager合作協議規定的義務的意願和能力以及他們對此類計劃的預測; Voyager技術平臺的持續開發,包括Voyager的TRABER平臺及其非病毒發現平臺; Voyager的科學方法和項目開發進展,以及關鍵研究組件的供應受到限制和成本增加;第三方開發的病毒識別平臺可能與Voyager的TRABER病毒和非病毒發現平臺和項目具有競爭力; Voyager創建和保護與TRACER衣殼和非病毒發現平臺相關的知識產權的能力,平臺識別的衣殼和配體,以及Voyager管道項目中的臨牀候選人和相關數據; Voyager收到項目報銷、開發或商業化里程碑、期權行使以及Voyager現有許可或合作協議下的其他付款的可能性或時間; Voyager與其他方就Voyager和第三方可接受的條款進行談判並完成許可或合作協議的能力; Voyager保留財務利益的第三方合作伙伴控制的項目的成功;吸引和留住有才華的董事、員工和承包商的能力;以及Voyager的現金資源是否足以為其運營提供資金並實現其企業目標。

這些陳述還受到Voyager向美國證券交易委員會提交的最新10-K表格年度報告中描述的許多重大風險和不確定性。本新聞稿中的所有信息均截至本新聞稿發佈之日,任何前瞻性陳述僅限於其發佈之日。Voyager沒有義務公開更新或修改此信息或任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求。

聯繫人Trista Morrison,NACD.DC,tmorrison@vygr.com投資者:Sarah McCabe,smccabe@jpa.com媒體:Adam Silverstein,adam@scientpr.com

GAAP與非GAAP財務指標Voyager的財務報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的,並代表向美國證券交易委員會報告的收入和費用。Voyager在本新聞稿中提供了某些未按照GAAP準備的財務信息,包括淨合作收入和淨研發費用,其中不包括Neurosrine Biosciences(Neurosrine)和Novartis Pharma AG(Novartis)報銷我們根據合作協議開展臨牀前開發活動所產生的費用的影響。管理層使用這些非GAAP指標來評估公司的經營業績,以便對其業務趨勢進行有意義的期與期比較和分析。管理層認為,此類非GAAP指標對於比較當前業績與前期業績非常重要,並且對於投資者和財務分析師評估公司的經營業績很有用。非GAAP財務措施不需要統一應用,無需進行審計,也不應孤立考慮。非GAAP指標使投資者和財務分析師更好地瞭解我們的淨收入和淨研發費用,而不會產生神經分泌成本的轉嫁影響。此處提供的非GAAP財務信息應與根據GAAP提供的財務信息一起考慮,而不是替代根據GAAP提供的財務信息。鼓勵投資者審查這些非GAAP指標與下面列出的最直接可比的GAAP財務指標的對賬。

注1:根據公司與Neurosrine和Novartis的現有合作協議,Neurosrine和Novartis同意根據聯合指導委員會商定的工作計劃和預算,負責公司為某些合作項目開展臨牀前開發活動所產生的所有費用。期內進行的可報銷研究和開發服務計入公司綜合運營報表的合作收入和研究和開發費用中。截至2025年9月30日的三個月內,該公司發生了220萬美元的可報銷研發服務,記錄在合作收入和研發費用中。截至2024年9月30日的三個月內,該公司發生了140萬美元的可報銷研發服務,記錄在合作收入和研發費用中。截至2025年9月30日的九個月內,該公司發生了620萬美元的可報銷研發服務,記錄在合作收入和研發費用中。截至2024年9月30日的九個月內,該公司發生了660萬美元的可報銷研發服務,記錄在合作收入和研發費用中。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。