Verrica Pharmaceuticals在第40屆癌症免疫治療學會年會上展示了其在基礎細胞癌中進行的II期臨牀試驗的VP-315的新數據

- 探索性第二階段分析表明，Verrica的新型溶瘤肽VP-315可以重新編程腫瘤微環境，增加細胞毒性T細胞滲透並減少免疫抑制性T調節細胞-

- 研究結果為之前報道的臨牀療效提供了機制免疫學支持，包括97%的計算客觀緩解率和51%的完全組織學清除率-

- 結合VP-315之前報告的安全性特徵，這些結果凸顯了VP-315作為基礎細胞癌患者的一流非手術免疫治療選擇的潛力-

賓夕法尼亞州西切斯特2025年11月10日（環球新聞網）--維里卡製藥公司（「Verrica」）（納斯達克：VR CA）是一家開發和銷售治療需要醫療干預的皮膚病藥物的皮膚病學治療公司，今天宣佈在癌症免疫治療協會（SISC）第40屆年會上展示了其第二階段研究的新數據，該研究評估了VP-315（魯克特米特肽）（一種新型的溶瘤肽免疫療法），該研究於2025年11月5日至9日在馬里蘭州國家港舉行。海報演示和口頭演示中都展示了數據，強調了VP-315在基礎細胞癌（BCC）患者中的局部免疫激活和臨牀功效。

Verrica Pharmaceuticals總裁兼首席執行官Jayson Rieger博士表示：「這些新數據強調了VP-315重新定義基礎細胞癌治療方式的潛力。」「我們對VP-315的免疫學特徵感到特別鼓舞，這支持了我們的觀點，即這種局部短期療法不僅可以直接破壞腫瘤細胞，還可以刺激有效的局部免疫反應。這些數據有助於解釋之前報告的臨牀安全性和有效性數據的機制，並支持VP-315作為BCC患者的潛在一流非手術免疫治療選擇的開發，並進一步增強了我們對VP-315解決皮膚腫瘤學未滿足需求的能力的信心。」

Rieger繼續説道：「有了這些數據，以及我們在與FDA舉行的第二階段結束會議上就將這種獨特且有前途的療法推進到關鍵的第三階段項目達成的清晰和廣泛的協議，我們正在繼續我們的準備活動和探索新的機會來資助BCC計劃，其中可能包括戰略性的、在最常見的皮膚癌領域，這一潛在的數十億美元機會的開發和批准后商業化方面，建立非稀釋合作伙伴關係。」

Kenneth Y博士代表Verrica進行了題為「一項評價VP-315（一種基礎細胞癌（BCC）的研究性治療）后12周腫瘤微環境中局部免疫激活的II期多中心研究的探索性分析」的口頭和海報演講。蔡，醫學博士，博士，病理學系研究副主任，聯席主任，唐納德·A。莫菲特癌症中心亞當黑色素瘤和皮膚癌卓越中心。

關鍵發現研究概述VP-315是一種腫瘤內給藥的潛在的一流溶瘤肽，旨在誘導免疫原性腫瘤細胞死亡並促進抗腫瘤免疫反應。在2期研究的第2部分中，82名受試者（92個腫瘤）在最多兩個靶病變中連續2-3天每天一次注射8毫克VP-315。

探索性分析評估了來自2期多中心概念驗證研究（NCT 05188729）第2部分的22名受試者（24個腫瘤）子集在腫瘤微環境（TME）中對VP-315治療的免疫反應。

臨牀結果VP-315耐受性良好，沒有發生與治療相關的嚴重不良事件。所有患者的腫瘤尺寸均縮小，包括：

免疫微環境分析對治療前和治療后12-14周收集的成對腫瘤活檢進行多重免疫熒光免疫組織化學。結果表明VP-315將TME重新編程為更具免疫活性和抗腫瘤表型，證據如下：

結論VP-315通過細胞介導和體液成分誘導了強大的局部免疫反應，有效地將TME從免疫抑制狀態轉變為抗腫瘤狀態。這些轉化數據進一步支持了2期研究中觀察到的臨牀療效和組織學清除率，並增強了VP-315作為基礎細胞癌患者非手術、一線免疫治療方法的潛力。

關於VP- 315 VP-315是一種潛在的一流的溶瘤化療肽免疫療法，直接給藥到腫瘤中，誘導免疫原性細胞死亡，從而釋放出廣泛的腫瘤抗原用於T細胞反應，這可能為患有皮膚癌的患者提供非手術選擇。該技術基於對「宿主防禦肽」的開創性研究，宿主防禦肽是自然界抵禦外來病原體的第一道防線。Verrica擁有開發和商業化VP-315的全球獨家許可證，可用於某些皮膚腫瘤適應症，包括非轉移性黑色素瘤和非轉移性默克爾細胞癌，並打算最初專注於基礎細胞和鱗細胞癌作為主要開發適應症。VP-315在多適應症1/2期腫瘤學試驗中表現出積極的腫瘤特異性免疫細胞反應。

關於基礎細胞癌基礎細胞癌是美國最常見的癌症形式，而且全球範圍內的發病率正在上升。在美國，每年大約有360萬例基底細胞癌的診斷，對新的治療方案的需求很高。基礎細胞癌通常通過侵入性手術來切除腫瘤，這可能會導致疼痛、感染、出血和疤痕。

關於Verrica Pharmaceuticals Inc. Verrica是一家皮膚科治療公司，開發治療需要醫療干預的皮膚病的藥物。Verrica的產品YCANTH®（VP-102）（甘草苷）是FDA批准的第一種也是唯一一種由醫療保健專業人員管理的治療方法，用於治療患有傳染性軟疣的兩歲及以上成人和兒科患者，這是一種高度傳染性的病毒性皮膚感染，影響着美國約600萬人，主要是兒童。YCANTH（VP-102）還處於開發中，用於治療普通疣，這是醫學皮膚病學中剩余的最大未滿足的需求。Verrica還與Lytix Bizerma AS簽署了全球許可協議，開發和商業化VP-315（原名LTX-315和VP-LTX-315），用於治療非黑色素瘤皮膚癌，包括基礎細胞癌和鱗細胞癌。欲瞭解更多信息，請訪問www.verrica.com。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述，正如1995年《私人證券訴訟改革法案》中所定義的那樣。這些陳述可以通過「相信」、「期望」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「將」等詞語來識別，並且基於維麗卡當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關VP-315潛力的陳述、公司對VP-315的研究、開發和監管計劃、公司對潛在合作機會的探索、基礎細胞癌發病率的變化以及治療基礎細胞癌的潛在市場規模機會。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括與市場狀況相關的風險和不確定性、與擬議公開發行相關的慣常收盤條件的滿足以及Verrica截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中描述的其他風險和不確定性，以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，並基於截至本新聞稿發佈之日Verrica可獲得的信息，Verrica不承擔任何義務，也不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因。

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約翰·柯比臨時首席財務官jkirby@verrica.com

凱文·加德納（Kevin Gardner）生命科學顧問kgardner@lifesciadvisors.com