Aligos Therapeutics 在2025年肝脏会议展示积极数据

96周治疗及治疗后数据的口头报告表明，培维福可韦钠具有同类最佳的潜力。

加州南旧金山，2025年11月10日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于通过一流的肝脏和病毒性疾病疗法改善患者预后的临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ALGS）今日宣布，在2025年11月7日至11日于华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）2025年肝病年会^®上，公司公布了八项报告的积极数据，其中包括一项口头报告。

口头报告和海报展示重点介绍了 pevifoscorvir 钠的同类最佳潜力，这是一种正在开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的强效 CAM-E。

培维福可韦钠治疗后数据

最新公布的数据显示，既往未接受过治疗或目前未接受治疗的HBeAg阳性和HBeAg阴性受试者在完成96周300 mg培维福可韦钠单药治疗后，接受了8周核苷（酸）类似物（NA）单药治疗，其治疗结果显著。在HBeAg阳性受试者中，10例中有8例转为NA单药治疗；其中6例（75%）在8周的NA单药治疗随访期内，HBV DNA水平维持在定量下限（LLOQ；10 IU/mL，目标检出[TD]或目标未检出[TND]）以下。在HBeAg阴性受试者中，9例中有8例转为NA单药治疗，且所有8例（100%）受试者在8周的NA单药治疗随访期内，HBV DNA水平均维持在LLOQ以下（10 IU/mL，TD或TND）。在仅接受核苷（酸）类似物（NA）治疗的8周随访期内，HBV抗原和HBV RNA的降低也得以维持。值得注意的是，这些病毒生物标志物，例如HBV抗原和HBV RNA，通常不受NA治疗的影响，这表明培维福可韦钠可能通过其次级作用机制来降低cccDNA库。

此外，临床前体外数据显示，作为pevifoscorvir钠的活性母体成分的ALG-001075能够阻止cccDNA的形成和HBV DNA的整合。会议上展示的基于细胞的研究进一步支持了这一发现，该研究表明，使用ALG-001075治疗后，cccDNA的形成和HBV DNA的整合均得到抑制（海报编号1251）。

96 周培维福可韦钠单药治疗数据

此外，还展示了 1 期单药治疗 (NCT04536337) 队列的完整 96 周数据，表明 pevifoscorvir 钠具有成为慢性抑制一线疗法的持续潜力。

在所有10例HBeAg阳性且基线HBV DNA平均水平高达8.0 _log10 IU/mL的受试者中，每日口服300 mg培维福可韦钠单药治疗后，HBV DNA水平均出现快速、显著且持久的下降。在第48周，10例受试者中有6例（60%）的HBV DNA水平低于定量下限（LLOQ，10 IU/mL，TD或TND）。随着治疗时间的延长，到第96周，所有10例受试者均达到此目标（100%）。此外，在第96周，10例受试者中有5例（50%）的HBV DNA水平降至检测不到的水平以下（< LLOQ (TND, ≤4.29 IU/mL)）。

在接受每日 300 mg 培维福可韦钠单药治疗的 HBeAg 阴性受试者中，所有 11 例（100%）受试者在第 24 周时 HBV DNA 水平迅速下降至 < LLOQ（TD 或 TND），HBV DNA 抑制持续长达 96 周的治疗；在第 96 周时，9 例受试者中有 8 例（89%）的 HBV DNA 水平进一步下降至 < LLOQ（10 IU/mL，TND）。

值得注意的是，接受培维福可韦钠单药治疗长达96周的受试者均未观察到病毒突破。此外，在HBeAg阳性受试者中观察到HBV抗原（HBsAg、HBeAg和HBcrAg）水平同时出现多log10_级下降，在HBeAg阴性受试者中观察到HBcrAg水平下降，提示培维福可韦钠的CAM-E次级作用机制可能抑制cccDNA的建立。接受300 mg培维福可韦钠治疗长达96周的HBeAg阳性和HBeAg阴性受试者均表现出良好的耐受性。

“我们很高兴能在今年的肝病年会上公布这些数据，其中包括我们首次就pevifoscorvir钠进行的口头报告，”Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官Lawrence Blatt博士、工商管理硕士表示。“我们的研究结果持续证明了pevifoscorvir钠作为同类首创和同类最佳药物的潜力，I期治疗后数据显示其对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染中的cccDNA库具有显著影响。在过渡到标准治疗方案后观察到的持续疗效进一步强化了我们对pevifoscorvir钠能够影响HBV整个生命周期的信念。我们期待在推进II期B-SUPREME研究的过程中分享更多数据。此外，我们对HBV ASO项目的进展感到鼓舞，该项目已在寡核苷酸治疗HBV感染方面展现出令人鼓舞的临床前结果。”

临床前数据

临床前海报展示了 Aligos 及其合作者在肝脏和病毒领域不断创新和致力于推进下一代疗法的承诺，展示内容涵盖了新颖的方法和机制见解。

演讲详情如下：

培维福可韦钠：一种潜在的首创/同类最佳小分子CAM-E，目前正在研究用于治疗慢性乙型肝炎 乙型肝炎病毒（HBV）感染

演示文稿编号： 0198
类型：口头报告
标题：口服每日一次 300 毫克 ALG-000184，一种新型衣壳组装调节剂，可有效抑制未经治疗或目前未接受治疗的慢性乙型肝炎患者的 HBV DNA
主讲人：袁文峰教授，内外全科医学士、医学博士、哲学博士、理学博士，香港大学胃肠肝胆科主任兼主席
日期/时间： 2025年11月9日下午5:00至6:30（美国东部时间）
专题研讨会：下一代乙肝病毒治疗：新兴疗法与功能性治愈的探索

海报编号： 1208
类型：海报展示
标题：在未经治疗（TN）或目前未接受治疗（CNT）的慢性乙型肝炎病毒HBeAg阳性患者中，8周随访期内HBV抗原水平持续降低  96 周后感染 300 毫克 ALG-000184
主讲人：袁文峰教授，内外全科医学士、医学博士、哲学博士、理学博士，香港大学胃肠肝胆科主任兼主席
日期/时间： 2025年11月7日上午8:00至下午5:00（美国东部时间）
会议：乙型肝炎（“1118-1367”）

海报编号： 1251
类型：海报展示
标题：衣壳组装调节剂ALG-001075在体外阻止cccDNA的形成和HBV DNA的整合
主持人：乔迪·弗海恩
日期/时间： 2025年11月7日上午8:00至下午5:00（美国东部时间）
会议：乙型肝炎（“1118-1367”）

海报编号： 1338
类型：海报展示
标题：衣壳组装调节剂ALG-001075结合并直接靶向HBeAg
主持人：乔迪·弗海恩
日期/时间： 2025年11月7日上午8:00至下午5:00（美国东部时间）
会议：乙型肝炎（“1118-1367”）

临床前

海报编号： 1248
类型：海报展示
标题：基于核心蛋白寡聚化稳定性和停留时间的HBV衣壳组装调节剂的区分
主讲人：刘成博士
日期/时间： 2025年11月7日上午8:00至下午5:00（美国东部时间）
会议：乙型肝炎（“1118-1367”）

海报编号： 1330
类型：海报展示
标题： CAM-E 和 CAM-A 化合物在体外对磷酸化和非磷酸化乙型肝炎核心蛋白的影响不同
主讲人： Rene Geissler博士，雅培诊断部门
日期/时间： 2025年11月7日上午8:00至下午5:00（美国东部时间）
会议：乙型肝炎（“1118-1367”）

海报编号： 1155
类型：海报展示
标题：先导化合物优化及潜在最佳乙肝病毒ASO的选择
主讲人：金洪博士
日期/时间： 2025年11月7日上午8:00至下午5:00（美国东部时间）
会议：乙型肝炎（“1118-1367”）

海报编号： 1103
类型：海报展示
标题：两种靶向人HSD17β13的临床前短干扰RNA分子用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎
主讲人：宋智恩博士
日期/时间： 2025年11月7日上午8:00至下午5:00（美国东部时间）
课程： MASLD/MASH - 实验：基础（"1001-1117")

活动结束后，您可以在 Aligos 网站 ( www.aligos.com ) 的海报和演示文稿部分找到这些演示文稿。

关于 Aligos

Aligos Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ALGS）是一家临床阶段生物技术公司，其使命是通过开发一流的肝脏和病毒性疾病疗法来改善患者的治疗效果。Aligos运用其科学驱动的方法和深厚的研发专长，推进其针对特定未满足医疗需求的治疗产品线，例如慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染、肥胖症、代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）和冠状病毒感染。

如需了解更多信息，请访问www.aligos.com或在 LinkedIn 或 X 上关注我们。

前瞻性声明

本新闻稿包含符合1995年美国《私人证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性陈述”。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为“前瞻性陈述”，包括但不限于有关Aligos财务业绩和表现以及研发活动的陈述，包括监管状态以及与我们的监管申报和临床试验相关的公告和更新时间。此类前瞻性陈述受重大风险和不确定性的影响，可能导致我们的研发项目、未来业绩、表现或成就与前瞻性陈述中预期的情况存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物研发过程中固有的风险和不确定性，包括Aligos的临床研发阶段、临床试验的设计和实施过程、监管审批流程以及可能影响Aligos资本资源是否足以支持运营的其他事项。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中预期结果存在差异的风险和不确定性的进一步描述，以及与Aligos业务相关的总体风险，请参阅Aligos于2025年11月6日向美国证券交易委员会提交的10-Q季度报告及其未来将向美国证券交易委员会提交的定期报告。除法律要求外，Aligos不承担任何义务更新任何前瞻性声明以反映新的信息、事件或情况，或反映意外事件的发生。

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