Venus Concept获得510(k)认证，用于其最先进的非侵入式身体和皮肤治疗多用途平台Venus NOVA

Venus NOVA是该公司新研发战略下首个获得批准的产品。

多伦多，2025 年 11 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）——全球领先的医疗美容技术公司 Venus Concept Inc.（“Venus Concept”或“公司”）今天宣布，其下一代多功能应用平台 Venus NOVA™ 已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的 510(k) 许可，可以上市销售。该平台旨在重新定义身体、面部和皮肤的非侵入性治疗。

Venus NOVA 集成了自适应电肌肉刺激 (EMS)、专有的 (MP)² 技术（结合多极射频 (RF) 和脉冲电磁场 (PEMF)）以及先进的 VariPulse™ 技术，为塑形、肌肉调节、皮肤护理以及减少皱纹和橘皮组织提供强大而全面的解决方案。

下一代审美智能

Venus NOVA体现了Venus Concept对科学创新、智能技术和业务发展的承诺不断演进。通过Venus Connect™这款安全的云端应用程序，Venus NOVA内置物联网连接功能，使诊所能够获取实时分析数据、治疗洞察和自动系统优化功能，从而提高效率和盈利能力。

主要创新点包括：

• FlexMAX EMS：双电极设计，提供自适应电刺激，可安全激活多达 8 个肌肉群，每次疗程最多可进行 100,000 次收缩。
• 4D Body、OctiPolar™ 和 DiamondPolar™ 涂抹器：符合人体工程学设计，可实现精准、舒适和多功能性，适用于身体和面部应用。
• （MP）²：多极射频和脉冲电磁场的专有组合，可促进胶原蛋白再生并改善整体皮肤外观。
• Advanced VariPulse™：通过正负压调节吸力，增强射频能量传递，改善血液循环，并有助于塑造更流畅的轮廓。
• 自动温度控制（ATC）：实时监测和“巡航控制”，以保持最佳温度，从而实现一致、舒适和有效的治疗。
  

“我们全新Venus NOVA的研发和推出，与公司2023年实施的转型战略以及Venus AI战略计划相契合，体现了我们致力于发展全球品牌、专注于新兴技术和服务、并与客户携手打造更智能的诊疗模式和定制化治疗方案的坚定承诺，”Venus Concept首席执行官Rajiv De Silva表示。“Venus NOVA是我们全新聚焦研发战略下的首款产品。我们的产品组合将不断发展，不仅提供领先的设备性能，更将重点放在提升整体诊疗水平上，涵盖从患者入院到术后管理的整个流程。此次新产品的推出，加上我们不断改善的资产负债表以及Madyn Asset Management, LP的财务支持，进一步巩固了公司的基础，并使我们离实现长期目标更近了一步。”

“Venus NOVA 融合了智能科技与成熟的临床科学，”Venus Concept 首席产品官 Melissa Kang 表示，“Venus NOVA 的独特优势在于能够有效提升身体塑形效果，尤其适用于服用 GLP-1 类药物并面临皮肤松弛、面部容量流失和体型不规则等问题的患者。我们预计到 2030 年，全球 GLP-1 类药物的使用量将超过 3200 万，我们很高兴能够提供创新且全面的技术，以满足现有和未来客户尚未满足的需求。我们期待 Venus NOVA 在美国的商业化上市能够助力公司在未来几年进一步拓展数十亿美元的身体和皮肤护理市场，从而推动公司的长期增长。”

交钥匙集成和支持

Venus NOVA 由 Venus Jumpstart Program 提供支持，该计划是一个为期 30 天的路线图，提供高级临床教育、市场推广和战略实施。这确保了 Venus NOVA 能无缝融入现有业务，并从一开始就加速业务成功。

可用性

Venus NOVA 将于 2025 年 12 月在美国上市，并计划在 2026 年及以后在全球范围内推广。

如需了解更多信息，请访问www.venus.ai或联系info@venus.ai 。

关于金星概念

Venus Concept是一家创新型全球医疗美容技术领导者，拥有丰富的微创和非侵入式医疗美容及毛发移植技术产品组合，业务遍及60多个国家和地区的9个直销市场。Venus Concept的产品组合包括Venus NOVA、Venus Versa、Venus Versa PRO、Venus Bliss、Venus Bliss MAX、Venus Viva、Venus Viva MD、Venus Legacy、Venus Velocity、Venus Epileve和AI.ME等美容设备平台。Venus Concept的毛发移植系统包括^NeoGraft®和ARTAS ^iX®机器人毛发移植系统。Venus Concept获得了包括EW Healthcare Partners（前身为Essex Woodlands）、HealthQuest Capital、Longitude Capital Management、Aperture Venture Partners、Masters Special Situations和Madryn Asset Management, LP在内的多家领先的医疗保健行业成长型股权投资机构的支持。

关于前瞻性陈述的警示声明

本通讯包含《1933年证券法》（经修订）第27A条和《1934年证券交易法》（经修订）第21E条所指的“前瞻性陈述”。本通讯中任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“预期”、“相信”、“计划”、“预计”、“预测”、“未来”、“打算”、“可能”、“应该”、“可以”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“指导”等词语以及其他类似表达来识别这些陈述，这些词语是对未来事件和未来趋势的预测或指示。这些前瞻性陈述包括但不限于关于Venus NOVA、Venus Jumpstart计划和我们研发战略的陈述；关于我们财务业绩、指标和增长的陈述；以及关于我们新系统、现有系统和未来系统及其他产品需求增长的陈述。我们现有、未来系统和产品的有效性；识别并有效实施能够最大化股东价值的战略方案；以及持续推进扭亏为盈计划，包括债务重组和融资。这些前瞻性陈述基于我们目前对公司业务及所在行业的预期、估计、预测和展望，以及管理层的信念和假设，并非对未来业绩或发展的保证，且涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，其中一些因素超出我们的控制范围。因此，本通讯中的任何或所有前瞻性陈述都可能最终被证明是不准确的。可能对我们的业务运营、财务业绩和状况产生重大影响的因素包括但不限于我们在截至2024年12月31日止财政年度的10-Q表季度报告第二部分第1A项“风险因素”和10-K表年度报告第一部分第1A项“风险因素”中描述的风险和不确定性。我们敦促您在评估前瞻性陈述时仔细考虑这些因素，并提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于截至本函发布之日我们所掌握的信息。除非法律要求，否则本公司不打算公开更新或修订任何前瞻性陈述以反映新信息、未来事件或其他情况。

联系方式：投资者关系联系人：

ICR Healthcare 代表 Venus Concept：
特许金融分析师 Mike Piccinino
VenusConceptIR@ICRHealthcare.com