Akebia Therapeutics報告2025年第三季度財務業績和近期業務亮點

Vafseo®（vadadustat）2025年第三季度淨產品收入增長至1，430萬美元; 2025年第三季度總淨產品收入為5，680萬美元

DaVita的Vafseo運營試點預計將於第四季度完成;預計到年底將為整個客户羣總共275，000名患者提供服務

在CLARKidney Week上展示的維達度司他事后數據分析表明，與ESA相比，接受維達度司他的患者，全因死亡率和住院結局的複合在統計學上更有利

Akebia將於美國東部時間2025年11月10日星期一上午8：00舉辦電話會議

馬薩諸塞州劍橋2025年11月10日（GLOBE NEWSWIRE）-- Akebia Therapeutics®，Inc.（納斯達克：AKBA）是一家生物製藥公司，旨在改善受腎臟疾病影響的人們的生活，今天公佈了截至2025年9月30日的第三季度財務業績和最近的業務亮點。

Akebia首席執行官約翰·P·巴特勒（John P. Butler）表示：「在本季度，我們繼續在實現將Vafseo作為透析患者貧血治療標準護理的目標方面取得進展，並利用腎病學家開出Vafseo處方的強烈願望。」「這些努力包括生成增量數據，例如Glenn Chertow博士上周在DeliverKidney Week上展示的數據，進一步向醫生通報該產品的潛在額外益處，並增加患者使用Vafseo的機會。為此，我們預計年底Vafseo的處方訪問量將是第三季度末的四倍，我們相信這將加速2026年更廣泛的採用和增長。」

推動Vafseo實現成為透析患者護理標準的目標

監管更新

正如之前宣佈的那樣，Akebia最近完成了與美國食品和藥物管理局（FDA）的C型會議，但沒有就Akebia提出的在非透析患者中進行3期臨牀試驗的路線達成一致。Akebia不打算啟動valOR臨牀試驗，因此預計不會為非透析依賴型腎病患者尋求Vafseo的廣泛標籤。

財務業績

電話會議

Akebia將於美國東部時間11月10日星期一上午8：00召開電話會議，討論2025年第三季度的盈利。要撥打電話，請點擊此註冊鏈接進行註冊，您將獲得撥打詳細信息。爲了避免延誤並確保及時連接，我們鼓勵在預定開始時間之前15分鍾撥打電話會議。

電話會議的網絡直播將通過Akebia網站的「投資者」部分進行：https://ir.akebia.com/。活動結束后大約兩小時，可以通過Akebia網站https://ir.akebia.com的投資者部分訪問網絡廣播的在線檔案。

關於阿克比亞治療

阿克比亞治療公司是一家完全整合的生物製藥公司，旨在改善受腎病影響的人們的生活。Akebia成立於2007年，總部位於馬薩諸塞州劍橋。有關更多信息，請訪問我們的網站www.akebia.com，該網站不構成本版本的一部分。

關於Vafseo®（vadadustat）片劑

Vafseo®（vadadustat）片劑是一種每日一次口服缺氧誘導因子氨丙羥化酶抑制劑，可激活對缺氧的生理反應，刺激內源性促紅細胞生成素的產生，增加血紅蛋白和紅細胞的產生，以控制貧血。Vafseo已在37個國家獲准使用。

指示

VAFSEO適用於治療接受透析至少三個月的成年人因慢性腎病（KN）引起的貧血。

使用限制

關於VAFSEO（vadadustat）片劑的重要安全性信息

警告：死亡、心肌梗塞、中風、靜脈血栓形成和血管通道血栓形成的風險增加。

VAFSEO會增加血栓性血管事件的風險，包括重大不良心血管事件（VCE）。

預期血紅蛋白水平大於11 g/dL會進一步增加死亡和動脈和靜脈血栓形成事件的風險，如促紅細胞生成素刺激劑（ESA）所發生的那樣，其也會增加促紅細胞生成素水平。

沒有試驗確定血紅蛋白目標水平，VAFSEO劑量或給藥策略不會增加這些風險。

使用最低劑量的VAFSEO，足以減少紅細胞輸注的需求。

禁忌症

警告和注意事項

不良反應

藥物相互作用

特殊人羣用藥

請注意，這些信息並不全面。請點擊這里查看完整的處方信息，包括盒裝處方和用藥指南。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關Akebia Therapeutics，Inc.的聲明的（「Akebia ' s）戰略、計劃、前景、預期、信念、意圖和目標是經修訂的1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關以下內容的陳述：Akebia關於其目標的進展的聲明，即使Vafseo成為透析患者治療貧血的標準護理，並利用腎病科醫生強烈希望開出Vafseo處方，包括生成增量數據、進一步向醫生通報該產品的潛在益處，以及使更多患者能夠獲得Vafseo; Akebia對開出Vafseo處方的期望和信念，包括患者數量和使用時間，並且它將加速2026年更廣泛的採用和增長; Akebia對DaVita試點的期望，包括試點時間以及Vafseo何時向DaVita患者廣泛提供; Akebia預計，INNO 2 VATE試驗的事后數據分析表明，在所有綜合結果中，結果具有統計學意義-與ESA對照組患者相比，接受vadadustat治療的患者死亡率和住院率; Akebia對VOCAL入組進展的預期; Akebia預計其與FDA的C型會議並未實現其在非透析患者中進行3期臨牀試驗的擬議前進道路的一致; Akebia的計劃和期望是不啟動valOR臨牀試驗，也不為非透析依賴型腎病患者尋求Vafseo的廣泛標籤; Akebia的期望是，根據其當前的運營計劃獲得資金以實現盈利，其中包括推進其現有計劃和相關假設。

術語「意圖」、「相信」、「計劃」、「目標」、「潛力」、「預期」、「估計」、「預期」、「未來」、「將」、「繼續」、這些詞語的衍生詞以及類似的參考文獻旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。由於各種風險、不確定性和其他因素，實際結果、性能或經驗可能與任何前瞻性聲明中明示或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於與以下各項相關的風險：Vafseo的潛在治療益處、安全性和有效性;臨牀前和臨牀研究的結果;衞生當局（如FDA）就監管備案和其他互動做出的決定; Vafseo的潛在需求和市場潛力以及接受度，以及與Vafseo相關的覆蓋範圍和報銷，包括對潛在市場機會的估計; Auryxia和Vafseo的競爭格局，包括通用進入者及其時間; Akebia吸引和留住合格人員的能力; Akebia實現和保持盈利能力以及維持與其運營計劃一致的運營費用的能力;製造、供應鏈和質量問題以及任何召回、減記、減損或其他相關后果或潛在后果;提前終止阿克比亞的任何合作;地緣政治環境的變化和美國關税貿易政策的不確定性。其他風險和不確定性包括Akebia截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度報告中「風險因素」標題下確定的風險和不確定性，以及Akebia未來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些前瞻性陳述（除非另有説明）僅限於本新聞稿發佈之日，並且，除非法律要求，Akebia不承擔並明確否認任何更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。

Akebia Therapeutics®、Auryxia®和Vafseo®是Akebia Therapeutics，Inc.的註冊商標。及其附屬機構。

Akebia Therapeutics聯繫人

梅賽德斯·卡拉斯科mcarrasco@akebia.com