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2025-11-07 13:00
馬薩諸塞州沃伯恩2025年11月7日(環球新聞網)-- Biofrontera Inc.(納斯達克:BFRI)(「Biofrontera」或「公司」)是一家專門從事光動力療法(PDC)開發和商業化的生物製藥公司,今天宣佈已將Xepi®(奧辛諾沙星)霜的美國許可證,1%轉讓給Pelthos Therapeutics Inc.。Biofrontera在交易結束時獲得了300萬美元,並將在商業產品上市后獲得額外的100萬美元,以及高達600萬美元的里程碑付款,其中300萬美元分別與Xepi®在美國的年淨收入1000萬美元和1500萬美元掛鉤,波多黎各和美屬維爾京羣島。
Biofrontera首席執行官兼董事長Hermann Luebbert博士表示:「在最近與Biofrontera AG重組協議后,此次資產剝離進一步加強了我們的資產負債表,預計將為公司提供盈利資金。」「最近宣佈大幅減少Ameluz®的應付收入,以及來自領先醫療保健基金的相關資本投資,使我們能夠通過加快銷售計劃和努力擴大已批准的Ameluz®適應症來專注於我們的PDC特許經營權,用於治療光化性角化病(AK)及其他疾病。」
Xepi®(奧澤諾辛)霜,1%,含有局部非氟氯喹,可抑制細菌生長並殺死細菌。目前,尚不清楚Xepi®的抗生素耐藥性。它已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,用於治療由金黃色葡萄球菌或釀膿鏈球菌引起的常見皮膚感染膿瘡。
關於Biofrontera Inc.
Biofrontera Inc.是美國-一家總部位於生物製藥公司,專門從事皮膚病的開發和治療,重點關注光動力療法。該公司將Ameluz®與RhodoLED®燈系列的藥物器械組合商業化,用於AK(可能發展爲侵襲性皮膚癌的癌前皮膚病變)的光動力療法。該公司進行臨牀試驗,擴大產品的使用範圍,以治療非黑色素瘤皮膚癌和中度至重度痤瘡。欲瞭解更多信息,請訪問www.biofrontera-us.com並在LinkedIn和X上關注Biofrontera。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能構成經修訂的1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的「前瞻性陳述」。這些聲明包括但不限於與Biofrontera的商業機會及其產品的商業成功有關的聲明。我們的這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測。然而,實際結果或事件可能與我們做出的前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖和預期存在重大差異。這些風險和不確定性(其中許多超出了我們的控制範圍)包括但不限於:啟動和進行臨牀試驗固有的不確定性;臨牀試驗數據的可用性和時間;無論是早期臨牀試驗的結果還是Ameluz®與BF-RhodoLED組合的試驗的結果或不同疾病適應症或產品應用的RhodoLED XL將指示正在進行或未來試驗的結果;與臨牀試驗和上市批准申請監管審查相關的不確定性;外部事件的影響;公司與其許可方關係的變化;公司許可人及時履行對公司義務的能力;公司實現和維持盈利能力的能力;當前全球供應鏈中斷是否會影響公司獲取和分銷其產品的能力;醫療保健提供者實踐的變化,包括使用公司產品的手術的覆蓋範圍、報銷和定價的任何變化; Ameluz®與BF-RhodoLED和/或RhodoLED XL結合的市場機會是否符合公司的預期;公司留住和僱用關鍵人員的能力;現金資源的充足性和額外融資的需求;以及公司向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的文件中可能披露的其他因素,這些文件可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上獲取。請讀者不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅限於其發佈日期並反映管理層當前的估計、預測、預期和信念。公司不打算更新任何此類前瞻性陳述,並明確否認更新本新聞稿中包含的信息的任何義務,除非法律要求。
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