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2025-11-06 21:30
– 公司宣布其潜在的同类最佳组织因子抗体偶联药物 (ADC) STRO-004 的研究性新药 (IND) 申请已获得美国 FDA 批准;预计将在年底前为首例患者给药 –
– 公司在世界抗体药物偶联物大会 (World ADC) 和 SITC 大会上公布了新的临床前数据,重点介绍了旨在克服耐药性和延缓疾病进展的新型双有效载荷抗体偶联物 (ADC)。
– 公司将于2025年11月12日星期三美国东部时间上午10:00举办线上研发日活动 –
截至2025年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为1.676亿美元,现金储备至少可维持到2027年中期,其中包括某些预期近期里程碑付款。
加州南旧金山,2025 年 11 月 6 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Sutro Biopharma, Inc.(Sutro 或公司)(纳斯达克股票代码:STRO)是一家肿瘤公司,致力于研发位点特异性和新型形式的抗体药物偶联物 (ADC),今天公布了其 2025 年第三季度的财务业绩和近期业务亮点。
“本季度我们取得了显著进展,并持续推进下一代抗体偶联药物(ADC)产品组合的研发,”Sutro首席执行官Jane Chung表示。“我们的组织因子ADC药物STRO-004已提前获得IND批准,并有望在今年进入临床试验阶段。其令人信服的临床前数据凸显了其良好的安全性以及潜在的同类最佳差异化优势。与此同时,我们正通过展示自主研发项目的积极临床前数据,以及推进与安斯泰来(Astellas)的合作,进一步巩固我们在双载药ADC领域的领先地位。此次合作旨在开发结合细胞毒性有效载荷和新型免疫刺激有效载荷的双载药ADC,以提高治疗指数并克服肿瘤耐药性。我们期待在11月12日的线上研发日上分享我们各项下一代ADC项目的最新进展。”
钟女士继续说道:“经过近期的组织架构重组,我们能够更好地将资源集中投入到那些最具短期价值创造潜力的项目和合作中。由此带来的运营效率提升,加上预期近期的里程碑付款,将使我们的现金储备至少能够维持到2027年中期,从而使我们能够推进关键项目,达成重要的临床里程碑。凭借更加明确的战略重点和强大的科学基础,我们相信Sutro能够提供差异化的、一流的抗体药物偶联物(ADC),这些药物有望重新定义肿瘤治疗的标准。”
全资管道
STRO-004:公司已获得美国FDA对其潜在同类最佳组织因子抗体偶联药物STRO-004的IND申请批准。Sutro公司仍按计划推进,有望在年底前启动STRO-004的首次人体试验。STRO-004在非人灵长类动物研究中显示出良好的临床前安全性,最高剂量达50 mg/kg(已测试的最高剂量)。
STRO-006: STRO-006 是一种高选择性整合素 β6 (ITGB6) ADC,预计将于 2026 年进入临床开发阶段,用于治疗多种实体瘤。
双有效载荷计划: Sutro 全资拥有的双有效载荷 ADC 计划仍在按计划进行,目标是在 2027 年提交 IND 申请。
下一代ADC合作
安斯泰来:在 Sutro 与安斯泰来合作下,两项研发计划正在推进,重点是双有效载荷免疫刺激抗体偶联药物 (iADC),其中一项计划已于 2025 年第一季度进入 IND 申报毒理学研究阶段。
行业/医疗会议
即将举行的投资者会议
管理层将参加即将举行的医疗保健投资者会议。届时,投资者可通过公司网站 www.sutrobio.com 投资者关系版块的“新闻与活动”页面观看会议直播。直播录像将在会后至少保留 30 天。
公司动态
2025年第三季度财务亮点
现金、现金等价物和有价证券
截至 2025 年 9 月 30 日,Sutro 的现金、现金等价物和有价证券为 1.676 亿美元,而截至 2024 年 9 月 30 日为 3.883 亿美元。重组后实现的成本削减,加上重新调整的临床开发重点以及某些预期的近期里程碑付款,使公司预计至少有现金储备维持到 2027 年年中。
收入
截至2025年9月30日的季度,公司营收为970万美元,而截至2024年9月30日的季度营收为850万美元,其中2025年的营收主要来自与安斯泰来制药的合作。未来根据现有协议以及来自任何其他合作和许可合作伙伴的合作和许可收入,将因预付款、里程碑付款和其他协议款项的确认金额和时间而有所波动。
研发费用和一般及行政费用
截至 2025 年 9 月 30 日的季度,研发和一般及行政费用总额为 4860 万美元,而截至 2024 年 9 月 30 日的季度为 7640 万美元。2025 年季度包括 190 万美元的股权激励费用和 190 万美元的折旧及摊销费用,而 2024 年同期分别为 650 万美元和 180 万美元。
重组成本
根据2025年9月29日宣布的进一步运营重组计划,预计相关的现金支付和成本总额约为410万美元至430万美元,其中绝大部分款项预计将于2025年第四季度支付。这些估算基于多项假设,实际结果可能有所不同。此外,由于公司重组可能引发或与之相关的事件,公司也可能产生目前未预料到的额外成本。
关于 Sutro Biopharma
Sutro Biopharma, Inc. 正在推进新一代抗体药物偶联物 (ADC) 平台的研发,该平台旨在提供单载和双载 ADC,从而为癌症患者带来意义深远的突破。通过对抗体、连接子和有效载荷进行全面优化,Sutro 的无细胞平台生产的 ADC 经过精心设计,可提高药物暴露量、减少副作用并扩大可治疗的肿瘤类型范围。凭借在双载 ADC 方面的独特优势,Sutro 致力于克服治疗耐药性,重新定义癌症治疗的无限可能。公司单载和双载 ADC 产品线瞄准了治疗选择有限且迫切需要更有效疗法的庞大肿瘤市场。
欲了解更多信息,请在社交媒体上关注 Sutro @Sutrobio 或访问www.sutrobio.com 。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款所界定的前瞻性陈述,包括但不限于:预期的临床前和临床开发活动;IND申报、试验启动、临床结果及其他监管文件的公布时间;与监管机构的讨论结果;公司候选产品和平台的潜在优势;潜在的业务拓展和合作交易;公司候选产品的潜在市场机会;预期未来里程碑付款的时间和收款情况;公司预期的现金流;以及与重组相关的预期成本和成本削减。除历史事实陈述外,所有其他陈述均可被视为前瞻性陈述。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但公司无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、业绩或成就,并且生物技术开发和潜在监管批准的时间和结果本身就存在不确定性。前瞻性陈述受风险和不确定性因素的影响,这些因素可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异,包括与公司推进其候选产品的能力、潜在监管认定的获得和时间安排、候选产品的批准和商业化、公司候选产品的市场规模小于预期、临床试验地点、供应链和生产设施、公司获得、维持和认可候选产品所获某些认定的益处的能力、临床前和临床试验的时间安排和结果、公司为研发活动提供资金并实现研发目标的能力、公司保护知识产权的能力、公司与第三方的商业合作以及公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息,公司不承担任何义务在发布之日后更新或修订任何前瞻性陈述以反映后续事件或情况。
投资者联系方式
艾米莉·怀特
Sutro Biopharma
(650)823-7681
ewhite@sutrobio.com
媒体联系人
艾米·博纳诺
Lyra战略咨询公司
abonanno@lyraadvisory.com
Sutro Biopharma, Inc.
选定的经营报表财务数据
(未经审计)
(除股份和每股金额外,单位均为千美元)
| 截至三个月 | ||||||||
| 9月30日 | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 收入 | $ | 9,693 | $ | 8,520 | ||||
| 运营费用 | ||||||||
| 研究与开发 | 39,853 | 62,108 | ||||||
| 一般及行政 | 8,741 | 14,331 | ||||||
| 重组及相关成本 | 9,558 | — | ||||||
| 总运营费用 | 58,152 | 76,439 | ||||||
| 运营损失 | (48,459) | ) | (67,919) | ) | ||||
| 利息收入 | 2009年 | 4,875 | ||||||
| 与出售未来特许权使用费相关的非现金利息支出 | (9,670) | ) | (7,910) | ) | ||||
| 利息及其他收入(支出)净额 | (737) | ) | 22,167 | |||||
| 扣除所得税准备金前的亏损 | (56,857) | ) | (48,787) | ) | ||||
| 所得税的(收益)/准备金 | — | — | ||||||
| 净亏损 | $ | (56,857) | ) | $ | (48,787) | ) | ||
| 每股净亏损(基本及摊薄后) | $ | (0.67) | ) | $ | (0.59) | ) | ||
| 用于计算基本和稀释每股亏损的加权平均股份 | 84,869,864 | 82,043,671 | ||||||
Sutro Biopharma, Inc.
选定的资产负债表财务数据
(未经审计)
(单位:千)
| 9月30日 | 12月31日 | ||||||
| 2025 (1) | 2024 (2) | ||||||
| 资产 | |||||||
| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 167,594 | $ | 316,895 | |||
| 应收账款 | 3,922 | 8,616 | |||||
| 财产和设备净值 | 13,346 | 18,190 | |||||
| 经营租赁使用权资产 | 13,341 | 17,677 | |||||
| 其他资产 | 11,455 | 25,829 | |||||
| 总资产 | $ | 209,658 | $ | 387,207 | |||
| 负债和股东权益 | |||||||
| 应付账款、应计费用和其他负债 | $ | 56,652 | $ | 56,324 | |||
| 递延收入 | 12,735 | 82,319 | |||||
| 经营租赁责任 | 17,661 | 23,154 | |||||
| 与未来特许权使用费销售相关的递延特许权使用费义务 | 209,878 | 180,809 | |||||
| 总负债 | 296,926 | 342,606 | |||||
| 股东权益总额(亏损) | (87,268) | ) | 44,601 | ||||
| 总负债和股东(亏损)权益 | $ | 209,658 | $ | 387,207 | |||
(1)截至 2025 年 9 月 30 日的简明资产负债表源自公司于 2025 年 11 月 6 日向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 9 月 30 日的季度报告(表格 10-Q)中所包含的未经审计的财务报表。
(2)截至 2024 年 12 月 31 日的简明资产负债表源自公司截至 2024 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告中的经审计财务报表,该年度报告已于 2025 年 3 月 13 日提交给美国证券交易委员会。