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2025-11-06 21:30
- 公司宣佈美國FDA批准STRO-004的研究性新葯(IND)申請,STRO-004是其潛在的同類最佳組織因子ADC;預計在年底前給第一名患者用藥-
- 公司在World ADC和SITC上展示了新的臨牀前數據,重點介紹了旨在克服耐藥性和延迟進展的新型雙有效載荷ADC-
- 公司將於2025年11月12日星期三上午10點東部時間舉辦虛擬研發日-
- 截至2025年9月30日的現金、現金等價物和有價證券為1.676億美元,現金至少持續到2027年年中,包括某些預期的近期里程碑付款-
加利福尼亞州南舊金山2025年11月6日(GLOBE NEWSWIRE)-- Sutro Bioburma,Inc.(Sutro或公司)(納斯達克股票代碼:STRO)是一家腫瘤公司,開創了位點特異性和新型抗體藥物綴合物(ADC),今天公佈了其2025年第三季度的財務業績和最近的業務亮點。
Sutro首席執行官Jane Chung表示:「隨着我們繼續在下一代ADC產品組合中建立勢頭,我們在本季度取得了強勁進展。「STRO-004,我們的組織因子ADC,已經在我們的預測之前獲得了IND批准,並在今年進入臨牀,這是由引人注目的臨牀前數據支持的,這些數據突出了其強大的安全性和潛在的最佳分化。與此同時,我們正在通過展示來自我們全資項目的積極新臨牀前數據並推進與安斯泰來的合作來加強我們在雙有效負載ADC方面的領導地位。該合作的重點是開發雙有效負載ADC,將細胞毒性有效負載與新型免疫刺激有效負載相結合,旨在增強治療指數並克服腫瘤耐藥性。我們期待在11月12日的虛擬研發日上分享我們每個下一代ADC計劃的最新動態。」
鍾女士繼續説道:「經過最近的組織重組,我們有能力將資源集中在為短期價值創造提供最大潛力的計劃和合作夥伴關係上。由此產生的運營效率,加上預期的近期里程碑付款,將我們的現金跑道至少延長到2027年中期,使我們能夠通過有意義的臨牀里程碑推進關鍵項目。憑藉敏鋭的戰略重點和強大的科學基礎,我們相信Sutro有望提供差異化的一流ADC,有可能重新定義腫瘤學護理標準。」
全資擁有的Pipeline STRO-004:該公司獲得了美國FDA對其STRO-004(其潛在的同類最佳組織因子ADC)IND申請的批准。Sutro仍有望在年底前為首次人體籃子試驗中的第一位患者接種STRO-004。STRO-004在非人靈長類動物研究中具有良好的臨牀前安全性,高達50毫克/公斤(測試的最高劑量)。
STRO-006:STRO-006是一種高選擇性整合素β6(ITGB 6)ADC,預計將於2026年進入臨牀開發,用於治療多發性實體瘤。
雙有效載荷計劃:Sutro全資擁有的雙有效載荷ADC計劃仍在按計劃進行,IND提交計劃於2027年提交。
下一代ADC合作安斯泰來:Sutro與安斯泰來的合作正在推進兩個研究和開發項目,重點關注雙有效負載免疫刺激性ADC(iADC),其中一個項目於2025年第一季度進入了IND啟用毒理學研究。
行業/醫學會議
即將舉行的投資者會議
管理層將參加以下即將舉行的醫療保健投資者會議。該演示文稿的網絡廣播可通過公司網站www.sutrobio.com投資者關係部分的新聞與活動頁面訪問。存檔的重播將在活動結束后至少30天內提供。
企業更新
2025年第三季度財務亮點
現金、現金等值物和有價證券截至2025年9月30日,Sutro的現金、現金等值物和有價證券為1.676億美元,而截至2024年9月30日為3.883億美元。重組隨后實現的成本降低,加上重新確定的臨牀開發優先事項和某些預期的近期里程碑付款,使該公司預計至少在2027年中期實現了現金通道。
收入截至2025年9月30日的季度收入為970萬美元,而截至2024年9月30日的季度收入為850萬美元,其中2025年的收入主要與安斯泰來的合作有關。現有協議項下以及來自任何額外合作和許可合作伙伴的未來合作和許可收入將因前期、里程碑和其他協議付款的收入確認金額和時間而波動。
研究與開發(R & D)和一般與行政(G & A)費用截至2025年9月30日的季度的研發和一般與行政(G & A)費用總額為4,860萬美元,而截至2024年9月30日的季度為7,640萬美元。2025年季度包括190萬美元的股票薪酬非現金費用以及190萬美元的折舊和攤銷,而2024年同期分別為650萬美元和180萬美元。
重組成本與2025年9月29日宣佈的進一步運營重組相關的現金支付總額和成本估計約為410萬至430萬美元,其中大部分預計將在2025年第四季度支付。該等估計須受多項假設所規限,而實際結果可能有所不同。由於公司重組可能發生的或與公司重組相關的事件,公司還可能產生目前未考慮的額外成本。
關於Sutro Bizerma Sutro Bizerma,Inc.正在推進下一代抗體-藥物結合物(ADC)平臺,旨在提供單有效負載和雙有效負載ADC,為癌症患者帶來有意義的突破。通過充分優化抗體、接頭和有效負載,Sutro的無細胞平臺生產出經過設計的ADC,旨在改善藥物暴露、減少副作用並擴大可治療腫瘤類型的範圍。Sutro憑藉雙有效負載ADC的獨特功能,旨在克服治療耐藥性並重新定義癌症治療的可能性。該公司的單有效負載和雙有效負載ADC系列瞄準了治療選擇有限且對改進療法需求巨大的大型腫瘤市場。
欲瞭解更多信息,請在社交媒體@Sutrobio上關注Sutro或訪問www.sutrobio.com。
前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款含義內的前瞻性陳述,包括但不限於預期的臨牀前和臨牀開發活動; IND提交、試驗啟動、臨牀結果和其他監管文件的公告時間;與監管機構的討論結果;公司候選產品和平臺的潛在好處;潛在的業務發展和合作交易;公司候選產品的潛在市場機會;預期未來里程碑付款的時間和收到;公司預期的現金跑道;以及與重組相關的預期成本和成本削減。除歷史事實陳述外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但公司無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、績效或成就,而且生物技術開發的時間和結果以及潛在的監管批准本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的存在顯着差異,包括與公司推進其候選產品的能力相關的風險和不確定性、潛在監管指定的接收和時機、候選產品的批准和商業化,公司候選產品的市場規模小於預期、臨牀試驗地點、供應鏈和製造設施、公司獲得、維護和認識候選產品獲得的某些指定好處的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果,公司資助開發活動和實現發展目標的能力、公司保護知識產權的能力、公司與第三方的商業合作以及公司不時向美國證券交易委員會提交的文件中「風險因素」標題下描述的其他風險和不確定性。這些前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日,公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之后的事件或情況。
投資者聯繫Emily White Sutro Bizerma(650)823-7681 ewhite@sutrobio.com
媒體聯繫Amy Bonanno Lyra戰略諮詢abonanno@lyraadvisory.com
Sutro Bizerma,Inc.精選經營報表財務數據(未經審計)(單位:千,股份和每股金額除外)
Sutro Bizerma,Inc.選定資產負債表財務數據(未經審計)(單位:千)
(1)截至2025年9月30日的簡明資產負債表源自公司截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度報告中包含的未經審計的財務報表,該報告於2025年11月6日向美國證券交易委員會提交。
(2)截至2024年12月31日的簡明資產負債表源自公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度報告中包含的已審計財務報表,該報告於2025年3月13日向美國證券交易委員會提交。