Galecto公布2025年第三季度运营和财务结果

波士顿，2025 年 11 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发肿瘤和肝病新疗法的临床阶段生物技术公司 Galecto, Inc.（纳斯达克股票代码：GLTO）今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的季度运营和财务业绩。

“本季度，我们收到了FDA对我们新药GB3226（一种新型小分子ENL-YEATS和FLT3双重抑制剂，具有治疗包括携带高危基因突变在内的大部分急性髓系白血病（AML）患者的潜力）的IND前申请提出的建设性监管指导意见，”Galecto首席执行官Hans Schambye博士表示。“我们对这些监管反馈感到鼓舞，这与我们计划在2026年第一季度提交IND申请并启动AML I期临床试验的计划相符。”

临床前数据支持GB3226治疗急性髓系白血病（AML）患者的潜力，包括对menin抑制剂耐药的患者，可作为单药治疗或与现有疗法联合使用。计划开展的首次人体试验将评估GB3226在复发或难治性AML成人患者中的安全性、药代动力学和初步疗效，并进行探索性生物标志物分析。该试验旨在根据初步结果，为后续开展II期临床试验做好准备。

2025年第三季度财务业绩

截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为760万美元。公司预计，其现金及现金等价物足以支持GB3226的临床前开发工作至2026年，包括向美国食品药品监督管理局（FDA）提交GB3226的临床试验申请（IND）。然而，公司仍需大量额外资金来支持其运营，包括GB3226和GB1211项目的未来临床开发。

截至2025年9月30日止三个月，研发费用为140万美元，而截至2024年9月30日止三个月为110万美元。增加的30万美元主要与化学、制造和控制成本增加30万美元、临床前研究和临床试验相关费用增加10万美元以及咨询和其他研发成本增加10万美元有关，但被人员成本减少20万美元所抵消。

截至2025年9月30日止三个月的管理费用为170万美元，而截至2024年9月30日止三个月的管理费用为270万美元。减少的100万美元主要与人员成本减少60万美元、法律相关成本减少20万美元以及其他一般管理费用减少20万美元有关。

截至 2025 年 9 月 30 日止季度，归属于普通股股东的净亏损为 310 万美元，即每股基本及摊薄亏损 2.36 美元，而上年同期为 390 万美元，即每股基本及摊薄亏损 3.39 美元。

关于 Galecto
Galecto是一家临床阶段的生物制药公司，致力于实现癌症和肝病创新疗法的愿景。公司研发管线包括一系列靶向癌症和纤维化信号通路的首创小分子候选药物，其中包括：(i) 用于治疗肝硬化的口服活性半乳糖凝集素-3抑制剂(GB1211)；(ii) 用于治疗多种肿瘤适应症的口服活性半乳糖凝集素-3抑制剂(GB1211)与免疫检查点抑制剂的联合用药；以及(iii) 用于治疗多种急性髓系白血病(AML)基因亚型的ENL-YEATS和FLT3双重抑制剂(GB3226)的临床前研究。Galecto计划通过其网站发布重要的非公开信息。如需了解Galecto的最新动态，请访问www.galecto.com 。

前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述属于前瞻性陈述，涉及诸多风险和不确定性。此类前瞻性陈述包括关于Galecto公司GB3226的临床前和临床开发计划及其治疗急性髓系白血病（AML）疑难遗传亚型的潜力，以及Galecto公司预期其现金及现金等价物足以支持GB3226的临床前开发直至2026年，包括计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究性新药（IND）申请。尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语，但“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“展望”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述。对于此类声明，Galecto 声称受 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的保护。实际事件或结果可能与 Galecto 的预期存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性声明存在重大差异的因素包括与 Galecto 候选产品开发及其治疗潜力相关的风险和不确定性、资金充足性及其使用情况，以及 Galecto 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中披露的风险和不确定性，包括但不限于 Galecto 于 2025 年 3 月 19 日向 SEC 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告，以及 Galecto 于 2025 年 5 月 8 日向 SEC 提交的截至 2025 年 3 月 31 日的 10-Q 表格季度报告。这些前瞻性声明代表了 Galecto 截至本新闻稿发布之日的判断。除适用法律可能要求的情况外，Galecto 不承担更新这些前瞻性声明的任何意图或义务。

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