PolyPid's D-PLEX₁₀₀ Wins BioTech Breakthrough Award for "Therapeutics Solution of the Year"

PolyPid的首席候選人因在第三階段取得積極結果后解決手術部位感染預防方面未滿足的關鍵需求而被認可

以色列PETACH TIKVA，2025年11月6日（環球新聞網）-- PolyPid Ltd.（納斯達克：PYPD）（「PolyPid」或「公司」）是一家專注於改善手術結果的后期生物製藥公司，今天宣佈，該公司的主要候選人D-Plex已被BioTech Breakthrough評為「年度治療解決方案」，一家領先的獨立市場情報組織，評估和認可全球傑出的生命科學和生物技術公司、產品和服務。

D-PFLEX由PolyPid專有的PFLEX（聚合物-Lipid Ensulation matriX）技術提供支持，旨在通過直接在手術部位進行長時間、局部抗生素輸送來預防手術部位感染（SSIs）。在手術期間給藥，D-PFLEX前列腺素可持續、靶向釋放強力黴素30天，在最容易感染的時期保護患者。

「PolyPid正在為預防感染制定新標準。這些感染仍然是最常見、最昂貴的術后併發症之一，導致住院時間延長和發病率更高。由於血液供應中斷，標準抗生素通常無法到達手術部位，」BioTech Breakthrough董事總經理Bryan Vaughn説。「通過解決手術中最持久的挑戰之一，D-PFLEX SEARCH可為患者提供更好的結果，同時減輕醫療服務提供者的負擔並節省醫療費用。祝賀您榮獲「年度治療解決方案」！'"

PolyPid首席執行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示：「我們對這一認可深感榮幸，這承認了我們應對醫療保健最持久挑戰之一的使命的重要性。」「SSIs佔所有醫院感染的20%至31% 1，D-PFLEX代表着一項重大突破。我們的3期SHIELD II試驗表明，腹部結直腸手術后SSIs的相對風險顯着降低了58%（p< 0.005），解決了當前方法往往達不到的關鍵差距。在醫院在預防和報告感染方面面臨複雜挑戰之際，D-PFLEX SEARCH有潛力通過有意義的減少感染直接改善患者預后和醫院效率，從而改變外科護理。"

D-PFLEX已獲得美國食品和藥物管理局的突破性治療指定、三項QIDP指定和三項快速通道指定。NDA預計將於2026年初提交。

關於D-PFLEX D-PFLEX是PolyPid的主要候選產品，旨在直接在手術部位提供局部持久且受控的抗菌活性，以預防手術部位感染（「SSIs」）。在手術部位給藥D-PFLEX后，PFLEX（聚合物-Lipid Enclusion matriX）技術與活性藥物成分配對，能夠長期、連續地釋放廣譜抗生素多西環素，導致藥物在30天內保持高局部濃度，以預防SSIs，具有預防手術部位抗生素耐藥細菌引起的SSIs的額外潛力。D-PFLEX SEARCH最近在III期SHIELD II試驗中表現出積極結果，在大切口腹部結直腸手術后，SI發生率相對風險降低了58%（p< 0.005），具有統計學意義。D-PFLEX獲得了美國食品和藥物管理局的突破性治療稱號，用於預防接受擇期結直腸手術的患者的SSIs。

關於PolyPid PolyPid Ltd.（納斯達克股票代碼：PYPD）是一家旨在改善手術結果的晚期生物製藥公司。通過局部給藥、受控、緩釋治療，PolyPid專有的PFLEX（聚合物-脂質包封矩陣X）技術與活性藥物成分（API）配對，能夠在幾天到幾個月的持續時間內以最佳釋放率精確輸送藥物。在積極的第三階段結果之后，PolyPid的主要候選產品D-PLEX的新葯申請（NDA）提交，用於預防腹部結直腸手術部位感染，預計將在2026年初。此外，該公司還在腫瘤學、肥胖和糖尿病領域擁有創新渠道。有關更多公司信息，請訪問http://www.polypid.com並在Twitter（X）和LinkedIn上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《私人證券訴訟改革法》和其他證券法含義內的「前瞻性陳述」。諸如「預期」、「預期」、「打算」、」計劃「、」相信「、「尋求」、「估計」等詞語以及類似的表述或此類詞語的變體旨在識別前瞻性陳述。例如，該公司在討論D-PFLEX SEARCH通過有意義地減少感染、計劃提交的D-PFLEX SEARCH NDA及其時間來直接改善患者結果和醫院效率來改變外科護理的潛力時使用了前瞻性陳述。前瞻性陳述不是歷史事實，而是基於管理層當前的預期、信念和預測，其中許多就其本質而言本質上是不確定的。這種期望、信念和預測是真誠地表達的。然而，無法保證管理層的期望、信念和預測能夠實現，實際結果可能與前瞻性陳述中表達或表明的內容存在重大差異。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際業績或結果與前瞻性陳述中所表達的內容存在重大差異。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細描述，請參閱公司不時向美國證券交易委員會提交的報告，包括但不限於公司2025年2月26日提交的20-F表格年度報告中詳細介紹的風險。前瞻性陳述僅適用於陳述發表之日。公司沒有義務更新前瞻性陳述以反映實際結果、后續事件或情況、假設的變化或影響前瞻性信息的其他因素的變化，適用證券法要求的情況除外。如果公司確實更新了一項或多項前瞻性陳述，則不應推斷公司將對其或其他前瞻性陳述進行額外更新。爲了方便起見，提供了網站的引用和鏈接，此類網站上包含的信息不會以引用的方式納入本新聞稿中。PolyPid不對第三方網站的內容負責。

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1與選擇手術部位感染相關的醫療保健利用、成本和死亡率負擔Shambhu、Sonali等人。質量和患者安全聯合委員會雜誌，第50卷，第12期，857 - 866