Biomerica扩展合同开发与制造服务以满足不断增长的市场需求

• 第三方诊断和生物技术公司需求的增长推动了CDMO服务的扩张
• Biomerica更新后的网站上现已推出全面的CDMO服务。

加州尔湾，2025年11月6日（GLOBE NEWSWIRE）——全球领先的先进医疗诊断解决方案提供商Biomerica公司（纳斯达克股票代码：BMRA）今日宣布，为满足日益增长的市场需求，公司将拓展其合同开发与生产组织（CDMO）服务。公司正致力于提升自身能力，为全球诊断创新者提供贯穿产品开发全生命周期、更具价值和可靠性的开发与生产服务。

Biomerica在检测方法开发、生产和法规遵从方面拥有超过40年的专业经验，正日益受到生物技术和诊断公司的青睐，这些公司寻求的是能够加速创新和扩大生产规模的成熟合作伙伴。公司的CDMO服务正日益成为其收入的重要来源，并蕴藏着巨大的增长潜力。

“过去几年，无论是大型诊断机构还是规模较小的创新型企业，都对我们表现出了显著的兴趣，他们希望利用我们专业的研发经验、良好的监管合规记录和生产能力，”Biomerica首席执行官Zack Irani表示。“我们现在正在正式化并扩展这些CDMO服务，为客户提供从概念到商业化生产的全程支持。”

综合能力

Biomerica 的 CDMO 服务可帮助合作伙伴缩短研发周期、简化生产流程，并确保在侧向层析、即时诊断、ELISA 检测和多重 ELISA 检测方面获得可靠、高质量的结果。这些服务涵盖整个研发生命周期，包括：

• 检测开发和定制解决方案– 定制侧向流动检测 (LFA)、ELISA 和多重 ELISA 开发、伴随诊断和 96 孔板包被。
• 抗体和试剂服务– HRP 抗体偶联、生物素化和胶体金抗体偶联。
• 重组抗体开发——在数周内开发出高质量的重组抗体和稳定的细胞系。
• 制造与组装——侧向流动盒式组装、自动化 ELISA 板包被、定制冻干、自动化试剂灌装、贴标和封盖。
• 供应链与技术转让——关键原材料的全球采购和认证、全面的技术转让支持以及无缝扩大规模以进行商业化生产。
  

扩大网站曝光度，重点展示CDMO服务

作为这项举措的一部分，Biomerica 已更新其公司网站，重点展示其合同研发生产 (CDMO) 能力，以便新合作伙伴更容易了解公司扩展后的服务范围。更新后的网站展示了服务介绍和资源，以进一步支持与创新者的合作 ( https://biomerica.com/contract-development-manufacturing/ )。

已做好增长准备

凭借ISO 13485认证、CE标志专业技术以及符合FDA cGMP标准的生产设施，Biomerica确保在每个阶段都符合监管要求和质量标准，从而能够充分满足日益增长的诊断产品外包开发和生产需求。通过提供集成解决方案，Biomerica帮助合作伙伴缩短开发周期、降低监管风险并更高效地扩大产品规模。

关于 Biomerica（纳斯达克股票代码： BMRA ）

Biomerica公司（ www.biomerica.com ）是一家全球生物医学技术公司，致力于研发、申请专利、生产和销售先进的诊断和治疗产品。这些产品可用于即时检测（家庭和诊所）以及医院/临床实验室，用于检测和/或治疗各种疾病。公司旨在通过产品提升人们的健康和福祉，同时降低医疗保健总成本。Biomerica主要专注于胃肠道和炎症性疾病领域，目前已有多款诊断和治疗产品正在研发中。Biomerica不断扩展的CDMO（合同研发生产）服务为制药、生物技术和诊断公司提供值得信赖的检测方法开发和可扩展生产解决方案。

1995 年《私人证券诉讼改革法案》为前瞻性陈述提供了“安全港”。本新闻稿中包含的某些信息（以及Biomerica已作出或将作出的口头或其他书面声明中包含的信息）包含前瞻性陈述，例如与公司合同产品开发、合规性和生产相关的陈述；第三方FDA和/或国际监管机构的批准和合规性；公司自身诊断测试和/或第三方诊断测试及其他产品的FDA批准或未来可能获得的批准；公司任何测试和产品或第三方测试和产品的研发、生产和商业化上市时间；未来从为第三方提供测试和产品的合同研发生产（CDMO）中获得的潜在收入；未来从向第三方提供的CDMO服务中获得的收入增长；公司自身测试和产品的销售；公司测试和产品以及公司为第三方开发的产品的国际监管机构批准和销售；为第三方研发产品的速度；公司生产自身测试和产品以及第三方测试和产品的能力；以及其他相关陈述。为满足未来产品需求，公司将扩大产能，并提升CDMO服务定价的竞争力。此类前瞻性信息涉及重大风险和不确定性，可能对未来的预期结果产生重大影响，包括但不限于：第三方检测的研发和生产结果；为第三方开发和生产的任何产品和检测的商业化前所需的监管审批；供应商的产能、资源和其他限制；对自身第三方制造商的依赖；对国际航运承运商的依赖；政府的进出口法规；对公司研发和/或生产的检测产品及其他产品的需求；来自拥有更多财务和其他资源的竞争对手的类似产品和服务的竞争；公司遵守产品生产和销售所在国家/地区现行及未来法规的能力；以及公司获得其快速检测技术任何方面专利保护的能力。因此，此类结果可能与Biomerica或其代表所作的任何前瞻性声明中表达的结果存在重大差异。此外，潜在风险和不确定性包括但不限于：公司经营业绩因其商业模式和扩张计划而产生的波动、国际或国内经济衰退、公司筹集额外资金的能力、公司将要面临的竞争环境以及公司对战略合作关系的依赖。公司没有义务在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性陈述。

公司联系人：

扎克·伊拉尼
949-645-2111
investors@biomerica.com

来源：Biomerica公司