Cue Biopharma和ImmunoScape宣布开展战略合作，以开发针对实体瘤的突破性细胞治疗方案

• 独家合作及许可协议旨在推进新型T细胞疗法“种子-增强”策略，该策略利用了CUE-100系列Immuno-STATs®的作用机制。
  
  
• 一种新型治疗方法旨在实现输注的T细胞受体工程化T细胞（TCR-T细胞）在体内扩增和激活，从而在降低生产复杂性的同时，提高疗效的持久性、耐受性和临床获益。
  
  
• 在包括胰腺癌和卵巢癌在内的多种实体瘤的临床前模型中获得的令人信服的数据，证明了这种新型免疫疗法的临床潜力，相关IND申报研究正在按计划进行，预计将于2027年提交。

波士顿和新加坡，2025年11月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— 致力于开发新型治疗性生物制剂的临床阶段生物制药公司Cue Biopharma, Inc. （纳斯达克股票代码：CUE）与致力于开发下一代基于T细胞受体（TCR）的肿瘤疗法的生物技术公司ImmunoScape , Pte. Ltd.今日宣布，双方已达成合作及许可协议，共同推进一种用于治疗实体瘤的新型体内细胞疗法。根据协议，ImmunoScape将开发一种新型的“种子-增强”免疫疗法，该疗法结合了Cue Biopharma经临床验证的Immuno-STAT T细胞衔接器（CUE-100系列）和ImmunoScape的专有TCR。该联合疗法旨在克服现有细胞疗法的核心局限性，有望建立突破性的治疗标准，具有更优异的抗肿瘤活性、持久的 T 细胞持久性和产品可扩展性。

这种“种子-增强”免疫疗法策略首先向患者注射少量ImmunoScape公司肿瘤特异性TCR-T细胞（种子），随后注射Cue Biopharma公司TCR匹配的IL-2 Immuno-STAT分子（增强）。TCR选择性结合旨在实现靶向扩增和激活，同时避免全身免疫激活；而采用现成的Immuno-STAT分子，则可精确调控体内肿瘤特异性T细胞反应，从而增强疗效、持久性和肿瘤浸润，并减轻T细胞耗竭。该策略仅需少量工程化T细胞作为起始剂量，简化了生产流程，旨在为患者带来更深层次、更持久的临床疗效，并提高耐受性和生活质量。两家公司均提供了全面的临床前数据包，为这一前景广阔的突破性方法提供了支持。

CUE-100系列是一类新型注射型生物制剂，它利用T细胞受体（TCR）的特异性，能够选择性地激活靶向疾病特异性T细胞。Immuno-STAT分子的核心蛋白框架促进与TCR的结合，增强TCR信号传导，同时递送白细胞介素-2（IL-2），作为选择性激活和扩增T细胞的关键第二共刺激分子。CUE-100系列药物的I期临床试验数据表明，该系列药物在多种转移性癌症中具有临床活性，且未出现传统免疫激活IL-2递送方式常引起的显著毒性。

ImmunoScape公司已开发出一个庞大的高效T细胞受体（TCR）库，这些TCR可针对多种肿瘤特异性靶点，并与全球最常见的HLA等位基因结合。通过将这些专有的TCR与CUE-100系列药物联合使用，我们预期，采用“种子-增强”策略，细胞疗法在实体瘤中实现持久有效抗肿瘤的潜力将成为现实。

Cue Biopharma总裁兼首席执行官Usman Azam医学博士表示：“我们相信，与ImmunoScape的这项战略合作，对于利用免疫疗法治疗实体瘤而言是一项重大进展，并将为我们的股东创造潜在价值。这将使公司能够专注于自身免疫性疾病项目，并与ImmunoScape的合作伙伴继续推进肿瘤治疗领域的Immuno-STAT平台。”

“ImmunoScape很高兴能与Cue Biopharma合作，共同开拓这种针对实体瘤的新型免疫疗法，并有望为患者提供一种极具前景的治疗选择，”ImmunoScape首席执行官Michael Fehlings表示。“基于我们广泛的临床前研究，我们相信这种‘种子-增强’疗法将革新T细胞疗法，使其在对抗多种实体瘤方面具有长期疗效，同时避免广泛免疫激活带来的有害副作用。我们的目标是通过提供更优质的细胞疗法并简化患者的治疗流程，从而改善患者的生活。”

根据合作条款，Cue Biopharma有权获得1500万美元的首付款，2025年第四季度支付1000万美元，2026年11月支付500万美元，以及ImmunoScape 40%的股权。此外，Cue Biopharma还有资格获得净销售额的接近10%的特许权使用费。有关合作条款和许可协议的更多详情，请参阅Cue Biopharma今天提交的8-K表格最新报告。

关于 CUE-100 系列
CUE-100系列生物制剂由Fc融合生物制剂组成，该生物制剂整合了肽-主要组织相容性复合物（pMHC）分子和经过合理设计的白细胞介素2（IL-2）分子。这些独特的生物制剂有望在患者体内选择性地靶向、激活并扩增强大的肿瘤特异性T细胞库。IL-2与其受体的结合亲和力经过精心降低，旨在优先选择性地激活肿瘤特异性效应T细胞，同时减少对调节性T细胞（Tregs）的影响或广泛的全身性激活，从而可能减轻目前基于IL-2疗法的剂量限制性毒性。

关于 ImmunoScape
ImmunoScape是一家专注于肿瘤领域下一代T细胞受体（TCR）细胞疗法发现和开发的生物技术公司。该公司专有的深度免疫组学技术平台能够对癌症患者样本中的T细胞进行高灵敏度、大规模的挖掘和免疫分析，从而识别出具有治疗价值的新型TCR。ImmunoScape在新加坡和加利福尼亚均设有分支机构，已开发出广泛且多样化的高效TCR产品组合，这些TCR针对全球人群中多种常见的肿瘤抗原和HLA等位基因。

更多信息请访问immunoscape.com

关于 Cue Biopharma
Cue Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一种新型注射型生物制剂，旨在选择性地激活并调节患者体内特定疾病的T细胞。该公司专有的Immuno-STAT® （选择性靶向和调节T细胞）平台及其生物制剂旨在利用人体自身免疫系统的治愈潜力，同时避免广泛全身免疫调节带来的不良反应。

公司总部位于马萨诸塞州波士顿，由一支经验丰富的管理团队领导，该团队在免疫学和免疫肿瘤学以及蛋白质生物制剂的设计和临床开发方面拥有深厚的专业知识。

欲了解更多信息，请访问www.cuebiopharma.com ，并在X和LinkedIn上关注我们。

Cue Biopharma关于前瞻性声明的警示性说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于以下内容：根据与ImmunoScape的合作和许可协议开发的治疗方法的潜在益处；临床前数据的发布时间、IND申报所需研究的进展以及IND申报的时间；Cue及其股东与ImmunoScape合作开发肿瘤学Immuno-STAT平台的预期收益；Cue Biopharma可能收到的某些开发和里程碑付款以及净销售额的特许权使用费；公司认为Immuno-STAT平台可通过选择性调节疾病相关T细胞来刺激靶向免疫调节，以及公司平台在多种癌症和自身免疫性疾病中的适用性；以及公司的业务战略、计划和前景。前瞻性陈述基于某些假设，描述了公司的未来计划、战略和预期，通常可以通过使用诸如“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可以”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“预计”、“估计”、“预期”、“战略”、“未来”、“可能”或其他类似词语来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中除历史事实陈述外，所有关于公司战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的陈述均为前瞻性陈述。可能导致公司实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中所示内容存在重大差异的重要因素包括但不限于：公司能否维持与ImmunoScape的合作；公司能否将其业务重心转移到自身免疫资产；公司有限的运营历史、有限的现金储备以及亏损历史；公司实现盈利的能力；公司研发工作中可能遇到的挫折，包括临床前研究或临床试验的负面或不确定结果，或公司能否在后续临床试验中重现其候选产品在临床前研究和早期临床试验中发现的积极结果；临床试验参与者经历的严重且意外的药物相关副作用或其他安全问题；公司能否获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他政府机构对其候选产品所需的批准，以及任何获批适应症的范围；公共卫生疫情造成的不良影响，包括可能对公司试验产生的影响；监管要求、政策和指南的延迟和变更，包括向FDA提交所需监管申请的潜在延迟；公司对许可方、合作方、合同研究机构、供应商和其他业务伙伴的依赖；公司未来获得充足资金以支持其业务运营的能力；公司维持和执行必要的专利和其他知识产权保护的能力；竞争因素；一般经济和市场状况，以及公司最新提交的10-K表年度报告和任何后续提交的10-Q表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分所述的其他风险和不确定性。本新闻稿中公司作出的任何前瞻性陈述均仅基于公司目前可获得的信息，且仅代表截至发布之日的信息。公司不承担因新信息、未来发展或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述（无论是书面还是口头）的义务。

投资者联系方式
玛丽·坎皮内尔
企业传播高级总监
Cue Biopharma, Inc.
mcampinell@cuebio.com

媒体联系人
乔纳森·帕帕斯
生命科学通讯
jpappas@lifescicomms.com

Kalyn Schieffer 为 ImmunoScape 撰稿
kos@anzupartners.com