Cue Biofarma和ImmunoScape宣佈戰略合作，開發突破性的實體瘤細胞治療方法

波士頓和新加坡，2025年11月6日（環球新聞網）-- Cue Bizerma，Inc.（納斯達克：CUE）是一家臨牀階段生物製藥公司，開發一類新型治療生物製劑，以選擇性地參與和調節疾病特異性T細胞，用於治療自身免疫性疾病和癌症。有限公司是一家開發下一代基於T細胞受體（TLR）的腫瘤學療法的生物技術公司，今天宣佈，他們已達成合作和許可協議，以推進一種新型的體內細胞療法方法來治療實體腫瘤。根據該協議，ImmunoScape將開發一種新型的Seed and-Booth免疫療法，該療法將Cue Biofirma經臨牀驗證的Immuno-STAT T細胞重組儀CUE-100系列與ImmunoScape的專有TLR相結合。該聯合療法旨在克服現有細胞療法的核心侷限性，有可能建立具有卓越抗腫瘤活性、持久T細胞持久性和產品可擴展性的突破性護理標準。

通過這種Seed and-Boot的免疫治療方法，向患者給予最低起始劑量的ImmunoScape的腫瘤特異性TCR-T（Seed），然后給予Cue Biofirma的TLR匹配的IL-2 Immuno-STAT分子（Boost）。TLR選擇性參與旨在實現患者的靶向擴張和激活，同時避免系統性免疫激活和現成的免疫統計學給藥，以精確地體內調節腫瘤特異性T細胞反應，以增強療效、持久性和腫瘤滲透，同時減輕T細胞衰竭。該策略僅需要少量的工程T細胞，簡化了製造，旨在為患者提供更深入、持久的臨牀療效，同時改善耐受性和生活質量。這種有希望的突破性方法得到了兩家公司全面的臨牀前數據包的支持。

CUE-100系列是一類新型可注射生物製劑，利用TLR的特異性，能夠選擇性地參與和激活靶向疾病特異性T細胞。Immuno-STAT分子的核心蛋白框架促進與TLR的結合，促進TLR信號傳遞，同時遞送白細胞素-2（IL-2）作為選擇性T細胞激活和擴張的關鍵第二共刺激分子。CUE-100系列項目生成的1期臨牀數據集已證明在多種轉移性癌症中具有臨牀活性，而不會產生傳統免疫激活IL-2遞送通常引起的顯着毒性。

ImmunoScape開發了一個廣泛的高效TLR庫，針對一組與世界上最普遍的抗原結合的共享腫瘤特異性靶點。通過將這些專有的TLR與CUE-100系列結合使用，預計細胞療法在實體瘤中提供持久有效的抗腫瘤作用的潛力可能會通過這種種子和助推方法成為現實。

「我們相信，與ImmunoScape的戰略合作代表着通過免疫療法治療實體腫瘤併爲我們的股東創造潛在價值的重大發展，」醫學博士Usman Azam説，Cue Bizerma總裁兼首席執行官。「這使公司能夠專注於我們的自身免疫性疾病項目，並繼續與ImmunoScape的合作伙伴一起推進腫瘤學Immuno-STAT平臺。」

Cue Bizerma關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於與以下方面有關的陳述：根據與ImmunoScape的合作和許可協議開發的治療方法的潛在益處;臨牀前數據的發佈時間、IND支持研究的進展以及IND的提交時間;與ImmunoScape在腫瘤學Immuno-STAT平臺上合作為Cue及其股東帶來的預期好處; Cue Bizerma可能收到某些開發和里程碑付款以及淨銷售的特許權使用費付款;該公司相信Immuno-STAT平臺通過選擇性調節疾病來刺激靶向免疫調節-相關T細胞以及公司平臺在許多癌症和自身免疫性疾病中的適用性;以及公司的業務戰略、計劃和前景。前瞻性陳述基於某些假設並描述公司未來的計劃、戰略和預期，通常可以通過使用前瞻性術語來識別，例如「相信」、「預期」、「可能」、「將」、「應該」、「會」、「可能」、「尋求」、「意圖」、「計劃」、「目標」、「項目」、「估計」、「預測」、「戰略」、「未來」、「未來」、「可能」或其他類似術語，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。除本新聞稿中包含的有關公司戰略、前景、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。可能導致公司實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中所示存在重大差異的重要因素包括公司保持與ImmunoScape合作的能力;公司將重點轉向自身免疫資產的能力;公司有限的運營歷史、有限的現金和虧損歷史;公司實現盈利能力;公司研發工作中的潛在挫折，包括臨牀前研究或臨牀試驗的陰性或不確定結果，或者公司在后期臨牀試驗中複製其候選產品臨牀前研究和早期臨牀試驗中發現的陽性結果的能力;臨牀試驗參與者經歷的嚴重和意外的藥物相關副作用或其他安全問題;其為其候選產品獲得美國食品藥品監督管理局（「FDA」）或其他政府批准的能力以及任何已批准適應症的廣度;公共衞生大流行造成的不良影響，包括可能對公司試驗的影響;監管要求、政策和指南的延迟和變化，包括向FDA提交所需監管申請的潛在延迟;公司對許可方、合作者、合同研究組織、供應商和其他業務合作伙伴的依賴;公司獲得足夠融資為其未來的業務運營提供資金的能力;公司維護和執行必要的專利和其他知識產權保護的能力;競爭因素;一般經濟和市場狀況以及公司最近提交的年度報告的風險因素以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析部分中描述的其他風險和不確定性10-K以及隨后提交的10-Q表格季度報告。公司在本新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅基於公司目前可用的信息，並且僅限於截至w日期的情況。它是製造的。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭，可能會不時作出，無論是由於新信息，未來發展或其他原因。

ImmunoScape首席執行官邁克爾·費林斯（Michael Fehlings）表示：「ImmunoScape很高興能與Cue Biofarma合作，開創這種針對實體腫瘤的新型免疫療法，並有可能為患者提供有前途的治療選擇。」「根據我們廣泛的臨牀前工作，我們相信這種Seed and-Booth方法將改變T細胞療法，使其對一系列實體腫瘤產生長期療效，同時避免廣泛免疫激活的有害副作用。我們的目標是通過實現卓越的細胞治療和簡化患者旅程來改變患者的生活。」

根據合作條款，Cue Bizerma有權獲得預付款總額為1500萬美元，2025年第四季度為1000萬美元，2026年11月為500萬美元，以及ImmunoScape 40%的股權。此外，Cue Bizerma還有資格獲得淨銷售額高個位數的特許權使用費。有關合作和許可協議條款的更多詳細信息，請參閱Cue Bizerma今天提交的關於8-K表格的當前報告。

關於CUE-100系列CUE-100系列由FC融合生物製劑組成，其中融合了肽主要組織相容性複合物（pMHC）分子以及合理工程的白細胞因子2（IL-2）分子。預計這些單一生物製品將直接選擇性地靶向、激活和擴展患者體內的強大腫瘤特異性T細胞庫。IL-2對其受體的結合親和力被故意削弱，以實現腫瘤特異性效應T細胞的優先選擇性激活，同時降低對調節性T細胞（TSYS）或廣泛全身激活的影響可能性，從而可能減輕與當前基於IL-2的療法相關的劑量限制性毒性。

關於ImmunoScape ImmunoScape是一家生物技術公司，專注於腫瘤學領域下一代T細胞受體（TLR）細胞療法的發現和開發。該公司專有的深度免疫組學技術平臺能夠對癌症患者樣本中的T細胞進行高度敏感、大規模挖掘和免疫分析，以識別新型、治療相關的TLR。ImmunoScape位於新加坡和加利福尼亞州，開發了廣泛且多樣化的高效且一流的TLR產品組合，針對世界人羣中廣泛的共享腫瘤抗原和HLA抗原。

欲瞭解更多信息，請訪問immunoscape.com

關於Cue Bishirma Cue Bishirma是一家臨牀階段生物製藥公司，正在開發一類新型可注射生物製劑，以選擇性地直接參與和調節患者體內的疾病特異性T細胞。該公司的專有平臺Immuno-STAT®（T細胞的選擇性靶向和改變）和生物製劑旨在利用人體內在免疫系統的治療潛力，而不會產生廣泛的系統性免疫調節的不良影響。

我們總部位於馬薩諸塞州波士頓，由一支經驗豐富的管理團隊領導，在免疫學和免疫腫瘤學以及蛋白質生物製品的設計和臨牀開發方面擁有深厚的專業知識。

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投資者聯繫人Marie Campinell企業傳播高級總監Cue Bizerma，Inc. mcampinell@cuebio.com

媒體聯繫人喬納森·帕帕斯·生命科學通訊jpappas@lifescicomms.com

Kalyn Schieffer for ImmunoScape kos@anzupartners.com