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2025-11-06 12:30
FDA DPNP中皮拉帕丁第二階段結束會議將於年底舉行
所有針對肥胖症的IND支持研究均已完成並提交給許可證持有人諾和諾德
SONATA-HCM的索他普利治療阻塞性和非阻塞性HCM的3期研究中心啟動已完成; 2026年按目標完成入組
支持可能重新提交Zynquista治療1型糖尿病的額外數據提交給FDA
美國東部時間上午8:30舉行電話會議和網絡廣播
得克薩斯州,伍德蘭茲,2025年11月6日(環球新聞)-- Lexicon Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克:LXRx)今天公佈了截至2025年9月30日三個月的財務業績,並提供了關鍵公司里程碑和成就的最新信息。
「Lexicon以一系列雄心勃勃的目標迎來了2025年,擁抱和推動我們新的研發重點,」邁克·埃克斯頓博士説,Lexicon首席執行官兼董事。「隨着年底的臨近,我對今年迄今為止我們在研發、運營和合作方面取得的重大成就感到高興和自豪。我們預計2026年將是關鍵的一年,因為這些戰略舉措的進展有可能為我們的利益相關者創造持久價值。」
Lexicon高級副總裁兼首席財務官Scott Coiante表示:「我們繼續勤奮地分配資源,並優先考慮強大的研發管道,重點關注對患者影響和價值創造最有潛力的項目。」「我們優化的運營支出和對戰略合作的關注使我們能夠以強勁的財務基礎結束第三季度。」
2025年第三季度業務和管道亮點
匹拉帕丁(PX 9211)治療糖尿病周圍神經病理性疼痛(DPNP)匹拉帕丁是一種口服小分子候選藥物,用於治療DPNP等潛在適應症。皮拉帕丁有可能成為20多年來第一個批准用於治療神經性疼痛的口服非阿片類藥物療法。
用於肥胖和相關心臟代謝疾病的GX 9851是一種一流的非腸促胰島素口服、小分子的脂肪酸合成酶5(ACSL 5)抑制劑,用於IND使肥胖和體重管理成為可能。
Sotagle Sotagle是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2型和1型(SGLT 2和SGLT 1)的口服抑制劑,已在約20,000名患者中進行了研究,涉及多種心臟代謝適應症。
心力衰竭(INPEFA®)
肥大性心肌病(HCM)
Viatris適用於美國和歐洲以外的所有適應症
1型糖尿病(T1 D)(ZYNQUISTA®)
2025年第三季度財務亮點收入:2025年第三季度總收入從2024年同期的180萬美元增加至1,420萬美元。2025年第三季度的總收入包括來自公司與諾和諾德的許可協議的1,320萬美元許可收入以及來自INPEFA在美國銷售的100萬美元收入。
研究與開發(R & D)費用:2025年第三季度的研究與開發費用從2024年同期的2,580萬美元下降至1,880萬美元,主要反映了PROGRESS臨牀試驗的外部研究費用下降,部分被SONATA 3期臨牀試驗的投資增加所抵消。
銷售、一般和行政(SG & A)費用:2025年第三季度的銷售、一般和行政費用從2024年同期的3,960萬美元下降至760萬美元。2025年的下降反映了由於公司在2024年底進行戰略重新定位以及INPEFA在2025年大幅減少營銷工作而導致的成本下降。
淨虧損:2025年第三季度淨虧損為1,280萬美元,或每股0. 04美元,而2024年同期淨虧損為6,480萬美元,或每股0. 18美元。在2025年和2024年第三季度,淨虧損包括非現金、基於股票的補償費用,分別為340萬美元和280萬美元。
現金、投資和限制性現金:截至2025年9月30日,Lexicon擁有1.45億美元的現金和投資,其中包括2900萬美元的限制性現金,而截至2024年12月31日,現金和投資為2.38億美元。
電話會議和網絡廣播信息 Lexicon管理層將於美國東部時間今天上午8:30/美國中部時間上午7:30舉行現場電話會議和網絡廣播,審查其財務和運營業績並提供一般業務更新。您可以通過訪問公司投資者關係網站https://investors.lexpharma.com/的活動頁面來訪問此次電話會議的現場音頻網絡廣播。想要提出問題的參與者可以在此處註冊以接收撥入號碼和加入通話的唯一個人識別碼。網絡廣播的存檔版本將在網站上提供30天。
Lexicon是一家生物製藥公司,其使命是開創改變患者生活的藥物。通過Lexicon獨特的基因組學靶點發現平臺Genome 5,000 ™計劃,Lexicon科學家研究了近5,000個基因的作用和功能,並確定了100多種在一系列疾病中具有顯着治療潛力的蛋白質靶點。通過對這些蛋白質的精確靶向,Lexicon正在開創性地發現和開發創新葯物,以安全有效地治療疾病。Lexicon已將多種藥物推向市場,並擁有一系列治療心力衰竭、神經性疼痛、糖尿病和代謝和其他適應症的有前途的候選藥物。有關更多信息,請訪問www.lexpharma.com。
安全港聲明本新聞稿包含「前瞻性聲明」,包括與Lexicon財務狀況及其業務長期前景相關的聲明,包括其批准產品的商業化以及監管文件的臨牀開發以及其他候選藥物的潛在治療和商業潛力。此外,本新聞稿還包含與Lexicon的增長和未來經營業績、產品的發現、開發和商業化、戰略聯盟和知識產權以及非歷史事實或信息的其他事項相關的前瞻性陳述。所有前瞻性陳述均基於管理層當前的假設和預期,涉及風險、不確定性和其他重要因素,特別包括Lexicon滿足其資本要求、成功商業化其批准的產品、成功進行臨牀前和臨牀開發以及在預期時間內獲得必要的監管批准其他候選藥物的能力,實現其運營目標,為其發現獲得專利保護並建立戰略聯盟,以及與製造、知識產權以及其批准產品和其他候選藥物的治療或商業價值相關的其他因素。任何這些風險、不確定性和其他因素都可能導致Lexicon的實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。識別此類重要因素的信息包含在Lexicon向美國證券交易委員會提交的截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中的「風險因素」中。Lexicon沒有義務更新或修改任何此類前瞻性陳述,無論是由於新信息,未來事件或其他原因。
投資者和媒體詢問:麗莎·德弗朗切斯科 萊克西康製藥公司 lexinvest@lexpharma.com