Aclaris Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update

- ITK/JAK 3抑制劑ATI-2138的2a期試驗的積極結果在2025年歐洲皮膚病和性病學會（EADV）大會上提交，進一步確認ITK作為治療靶點;預計2026年上半年啟動額外適應症II期試驗-

- 重申正在進行的研究性抗TSLP單克隆抗體Bosakitug（ATI-045）和抗TSLP/IL-4 R雙特異性抗體ATI-052試驗的一線臨牀結果的時間表-

- 預計於2026年上半年啟動ATI-052治療哮喘和特應性皮炎（AD）的1b期概念驗證試驗-

- 強勁的現金跑道預計將為2028年下半年的運營提供資金-

賓夕法尼亞州韋恩2025年11月6日（環球新聞）-- Aclaris Therapeutics，Inc.（納斯達克：ACRS）是一家專注於開發針對免疫炎症性疾病的新型候選產品的臨牀階段生物製藥公司，今天公佈了2025年第三季度的財務業績，並提供了公司最新動態。

首席執行官兼Aclaris董事會主席尼爾·沃克博士表示：「Aclaris正在推進多元化的候選產品管道，旨在克服某些免疫炎症性疾病現有療法的侷限性，第三季度是這方面持續執行的時期。」「我們對ATI-2138治療特應性皮炎的2a期試驗取得了強勁的收入結果，這標誌着我們在本季度的執行情況。正如我們在十月研發日期間所描述的那樣，我們的進展是切實且重要的。我們在口服激酶抑制劑和生物製劑方面擁有兩個免疫特許經營領域，我們預計將在2026年推出四種臨牀階段候選產品，解決經驗證和治療相關的免疫靶點。我們有一個預期的現金跑道，提供了近三年的資本，有機會在不稀釋的情況下進一步擴大它，並期待在2026年和2027年期間出現豐富的預期臨牀里程碑和數據事件。

2025年第三季度亮點和最新更新

管道：

口服抑制劑：ITK特許經營

生物製品：抗體特許經營

企業：

財務業績

流動資金及資本資源

截至2025年9月30日，Aclaris的現金、現金等值物和有價證券為1.672億美元，而截至2024年12月31日為2.039億美元。該公司相信，其現金、現金等值物和有價證券將足以為其2028年下半年的運營提供資金，而不會影響任何潛在的業務發展交易或融資活動。

2025年第三季度及2025年年初至今

2025年第三季度淨虧損為1，460萬美元，而2024年第三季度淨虧損為760萬美元。截至2025年9月30日的九個月淨虧損為4，510萬美元，而截至2024年9月30日的九個月淨虧損為3，550萬美元。

2025年第三季度的總收入為330萬美元，而2024年第三季度的總收入為430萬美元。截至2025年9月30日的九個月，總收入為650萬美元，而截至2024年9月30日的九個月為950萬美元。兩個比較期的下降主要是由於截至2024年9月30日的季度和九個月內，Sun Pharma許可協議下實現了更大的里程碑，以及九個月期間，禮來許可協議下的許可收入增加。該公司於2024年7月將禮來公司的一部分特許權使用費出售給OCM IP Healthcare Portfolio IP，OMERS是安大略省市政僱員退休系統（OMERS）的投資工具。

截至2025年9月30日的季度和九個月，研究與開發（R & D）費用分別為1，300萬美元和3，610萬美元，而上年同期的研究與開發（R & D）費用分別為600萬美元和2，460萬美元。增長主要是由與博薩基圖的AD 2期試驗和ATI-052的1a/1b期計劃相關的候選產品製造成本、臨牀前開發活動和臨牀開發費用以及與ATI-2138毒性研究相關的臨牀前開發活動推動的，在9個月的比較期內，與ATI-2138 AD 2a期試驗相關的臨牀開發費用。這些增加被前開發資產開發費用的減少部分抵消。

截至2025年9月30日的季度和九個月的一般和行政（G & A）費用分別為490萬美元和1，640萬美元，而上年同期的一般和行政（G & A）費用分別為570萬美元和1，720萬美元。這一下降主要是由於截至2024年9月30日的季度和九個月內與OMERS簽訂的特許權使用費購買協議相關的業務發展費用所致。

對或有對價的重新評估導致截至2025年9月30日的季度費用為10萬美元，而上一年期間的費用為80萬美元。這一下降主要是由於截至2025年9月30日的季度內適用於潛在付款的信用利差變化導致貼現率上升。截至2025年9月30日的九個月內，或有對價的重新估值導致費用為190萬美元，而上一年期間的費用為380萬美元。這一下降主要是由於截至2024年9月30日的九個月內估計銷售水平的變化以及某些候選產品成功的可能性的變化。

關於Aclaris Therapeutics，Inc.

Aclaris Therapeutics公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一系列新型候選產品，以滿足缺乏令人滿意治療選擇的免疫炎症性疾病患者的需求。該公司擁有由強大的研發引擎驅動的多階段候選產品組合。欲瞭解更多信息，請訪問www.aclaristx.com並在X（以前是Twitter）、@ Aclbitt TX和LinkedIn上關注Aclaris。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述，該術語的定義見1995年《私人證券訴訟改革法案》。這些陳述可以通過「預期」、「相信」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「將」和類似表達來識別，並且基於Aclaris當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括對其bosakitug、ATI-2138、ATI-052及其下一代ITK抑制劑開發計劃的預期，包括bosakitug治療AD的II期試驗結果報告時間以及ATI-052的1a期評估，啟動ATI-052治療哮喘和特應性皮炎的1b期試驗並報告結果的時機、評估ATI-2138治療其他適應症的II期試驗的可能性和啟動時機，為其下一代ITK抑制劑計劃提交IND的時間、其現金、現金等值物和有價證券是否足以為其2028年下半年的運營提供資金，以及公司尋求非稀釋性融資機會的計劃。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括臨牀試驗進行中固有的不確定性、Aclaris對第三方的依賴（其可能並不總是完全控制）、Aclaris以商業上合理的條款建立戰略合作伙伴關係的能力，宏觀經濟環境的不確定性以及「風險因素」中描述的其他風險和不確定性Aclaris截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告的部分，以及Aclaris不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件可在Aclaris網站www.aclaristx.com「投資者」部分的「SEC文件」頁面上找到。任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日，並基於截至本新聞稿發佈之日Aclaris可用的信息，Aclaris沒有義務也無意更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

Aclaris Therapeutics聯繫人：

Kevin Balthaser首席財務官（484）329-2178 kbalthaser@aclaristx.com

威爾·羅伯茨（Will Roberts）高級副總裁企業傳播和投資者關係（484）329-2125 wroberts@aclaristx.com