Psyence BioMed在姑息治療中適應障礙的lib期研究中為多名患者接種疫苗並擴大臨牀中心

隨着具有里程碑意義的姑息治療中調整障礙的lib期研究的入學人數加速，澳大利亞Mind Medical診所加入了Psyence BioMed不斷擴大的臨牀站點網絡

紐約，2025年11月6日（環球新聞網）-- Psyence Biomedical Ltd.（納斯達克：PBM）（「Psyence BioMed」或「公司」）是一家生物製藥公司，致力於推進自然來源的裸蓋菌素和伊波尤單抗療法以滿足未滿足的心理健康需求，今天宣佈了一個重大臨牀里程碑，多名患者在其正在進行的lib期臨牀試驗中成功給藥，評估自然來源的裸蓋菌素，與心理治療相結合，作為姑息治療中適應障礙的潛在治療方法。

這一成就展示了重大的臨牀進步，並鞏固了Psyence BioMed作為晚期迷幻藥物開發全球領導者的地位。在多個試驗地點成功給患者給藥后，該公司正在推進澳大利亞唯一一個活躍的臨牀項目，使用天然裸蓋菌素製劑來治療姑息治療中的調整障礙，這是全球同類研究中最嚴格的研究之一。

lib期研究的戰略設計旨在滿足監管機構對關鍵臨牀證據的期望。其更大的樣本量、嚴格的隨機化和多站點結構增強了統計能力、數據可靠性和調查結果的普遍性。

目前，患者已在兩個活躍的臨牀中心--珀斯的恩帕克斯中心和墨爾本的澳大利亞心理醫學診所--接受了給藥，反映出強大的運營準備能力、招募效率和方案執行。該公司還啟動了墨爾本的Paratus Clinical Research，將研究擴展到三個積極招募的地點，並加速數據收集，以實現預計到2026年底的總體結果。

「這些患者在多個獨立試驗中心的隨機化和給藥標誌着Psyence BioMed的一個令人興奮和驗證的里程碑，」Psyence BioMed的醫學總監Clive Ward-Able博士説。「隨着多個網站現在的運作和病人通過篩選進展，我們看到了強烈的興趣和勢頭。這種參與程度加強了我們在開發基於裸蓋菇素的姑息治療方面的工作的重要性。」

這項多中心、雙盲、安慰劑對照研究旨在招募澳大利亞各地的87名患者。參與者接受兩種治療劑量的裸蓋黴素（10毫克或25毫克）或低劑量對照藥物（1毫克）中的一種，每種藥物都與結構性心理治療一起給藥。該研究將評估反應的有效性、安全性和持久性，目標是將裸蓋菇素作為姑息治療環境中治療適應障礙的潛在首選治療方法。

Psyence BioMed首席執行官Jody Aufrichtig表示：「這個關鍵時刻反映了在獨立臨牀中心實現多患者給藥所需的非凡努力和精確度。」「這不僅展示了我們團隊的卓越運營，也展示了我們臨牀基礎設施的成熟度。Psyence BioMed的試驗設計符合嚴格的監管標準，正在生成高質量的數據，以支持未來的批准、商業準備以及針對姑息治療中面臨適應障礙的患者的自然來源裸蓋黴素療法的進步。」

關於Psyence BioMed

Psyence Biomedical Ltd.（納斯達克股票代碼：PBM）是為數不多的專門從事迷幻療法的多資產、垂直整合生物製藥公司之一。它是第一家在納斯達克上市的專注於開發自然來源的（非合成）裸蓋黴素和伊博加因迷幻藥的生命科學生物技術公司。我們致力於解決未滿足的心理健康需求，特別是在姑息治療方面。該公司致力於採取循證方法，開發安全、有效且經FDA批准的自然來源迷幻治療方法，治療廣泛的精神健康疾病。

在www.psyencebiomed.com和LinkedIn上了解更多信息。

Psyence Biomedical Ltd.的聯繫方式電子郵件：ir@psyencebiomed.com 媒體諮詢：media@psyencebiomed.com一般信息：info@psyencebiomed.com電話：+1 416-477-1708

投資者聯繫方式：Michael Kydd投資者關係顧問michael@psyencebiomed.com

前瞻性陳述

本通訊包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。此類陳述包括但不限於有關未來財務和經營業績的陳述、我們對未來運營、產品和服務的計劃、目標、期望和意圖;以及由「將可能結果」、「預計」、「將繼續」、「預計」、「估計」、「相信」、「打算」、「計劃」、「預測」等詞語識別的其他陳述，」「展望」或類似含義的詞語。

本通訊中的前瞻性陳述包括有關lib期臨牀試驗進展、試驗執行以及患者入組和試驗結果生成的陳述。這些前瞻性陳述基於多項假設，包括假設lib期臨牀試驗實施時間表的執行不會出現延誤，該試驗的總體數據將是積極的，以及對致幻劑輔助治療的需求將繼續增加。無法保證該公司將繼續遵守納斯達克的持續上市要求。存在許多風險和不確定性，可能導致實際結果或績效與這些前瞻性陳述所表達或暗示的風險和不確定性存在重大差異。

這些風險和不確定性包括：（i）第二階段試驗的執行延迟;（ii）Psyence BioMed維持其普通股和期權在納斯達克上市的能力;（iii）Psyence BioMed證券價格因多種因素而波動，包括最近的股票合併，Psyence BioMed運營的競爭性和高度監管的行業的變化、競爭對手的業績差異、影響Psyence BioMed業務的法律和法規的變化以及Psyence BioMed資本結構的變化。上述因素列表並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及公司於2025年11月3日提交給美國證券交易委員會（「SEC」）的最終招股説明書（文件編號：333-289285）中「風險因素」部分描述的其他風險和不確定性以及Psyence BioMed不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。

這些文件識別並解決了可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的內容存在重大差異的其他重要風險和不確定性。實際結果和未來事件可能與這些陳述中的預期有重大差異。本通信中的任何內容都不應被視為任何人表示將實現本文所載的前瞻性陳述或將實現此類前瞻性陳述的任何預期結果。您不應過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅限於做出之日。除法律要求外，Psyence BioMed無意更新這些前瞻性陳述。

本公司不對其擬議產品提出任何醫療、治療或健康益處聲明。美國食品藥品監督管理局、加拿大衞生部或其他類似監管機構尚未評估關於裸蓋菇素、裸蓋菇素類似物或其他迷幻化合物或營養品的聲明。此類產品的功效尚未得到授權臨牀研究的證實。不能保證使用裸蓋菇素、裸蓋菇素類似物或其他迷幻化合物或營養品可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或病症。需要積極的科學研究和臨牀試驗。該公司尚未對擬議產品的使用進行臨牀試驗。任何提及潛在產品的質量、一致性、有效性和安全性的內容並不意味着公司已在臨牀試驗中對此進行了驗證，也不意味着公司將完成此類試驗。如果公司無法獲得業務商業化所需的批准或研究，可能會對公司的業績和運營產生重大不利影響。