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2025-11-05 13:00
VIZZTM(醋克利特滴眼液)1.44%獲得FDA批准用於治療老視
商業產品於2025年10月啟動,並於2025年第四季度中期推出廣泛產品
超過2,500名BEP開出VIZZ處方,其中40%多次開出處方,截至2025年10月,處方已超過5,000張
與Sarah Jessica Parker合作,擔任直接面向消費者的活動發言人;預計將於2026年第一季度推出
截至2025年9月30日,預計現金、現金等值物和有價證券約為3.24億美元
管理層將於今天(美國東部時間2025年11月5日)上午8:30主持電話會議
聖地亞哥,2025年11月5日(環球新聞網)-- LENZ Therapeutics,Inc.(納斯達克:LENZ或「LENZ」或「公司」)是一家專注於VIZZTM(醋克立定滴眼液)1.44%商業化的製藥公司,這是第一種也是唯一一種用於治療老花眼的醋克立定滴眼液,今天公佈了截至2025年9月30日的第三季度財務業績和最近的公司亮點。
「我們對VIZZ推出的第一周感到非常高興,因為我們將我們令人興奮的治療老花眼的新解決方案引入市場,並受到ECP社區的熱情的高度鼓舞,這從10月份超過2,500名獨特的處方醫生和令人印象深刻的5,000多個處方中可以看出。早期患者的反饋非常積極,毫無疑問,VIZZ在恢復近視力方面非常有效,起效快,持續時間長,」LENZ Therapeutics總裁兼首席執行官Eef Schimmelpennink説。「未來幾個月將繼續非常令人興奮,我們今天很自豪地宣佈,我們與莎拉·傑西卡·帕克(Sarah Jessica Parker)合作,擔任競選發言人,領導VIZZ DTC活動,我們計劃於2026年第一季度啟動。」
2025年第三季度和近期商業亮點
額外的2025年第三季度和最近的企業亮點
截至2025年9月30日的三個月和九個月財務業績
現金頭寸:截至2025年9月30日,現金、現金等值物和有價證券為2.022億美元,預計將為啟動后的正現金流運營提供資金。2025年10月,該公司根據其向單一機構投資者簽訂的「市場」銷售協議,利用了剩余的1.235億美元可用產能。截至2025年9月30日,按形式計算,期末現金、現金等值物和有價證券約為3.24億美元。
銷售、一般和行政(SG & A)費用:截至2025年9月30日的三個月和九個月,SG & A費用分別增加至2,760萬美元和5,150萬美元,而2024年同期分別為650萬美元和1,950萬美元,主要原因是員工人數增長導致的人員相關費用增加,包括僱用88個地區的銷售團隊,以及為VIZZ的商業推出做準備和執行時的商業前營銷、廣告和銷售基礎設施費用。
研究與開發(R & D)費用:截至2025年9月30日的三個月,研發費用降至380萬美元,而2024年同期為650萬美元。截至2025年9月30日的九個月,研發費用從2024年同期的2,390萬美元下降至1,870萬美元,原因是我們的第三期CLARITY研究已於2024年3月基本完成,臨牀試驗相關費用下降。
淨虧損:截至2025年9月30日的三個月和九個月淨虧損分別為1,670萬美元和4,620萬美元,即每股0.59美元和1.65美元(基本和稀釋),而淨虧損分別為1020萬美元和3710萬美元,2024年同期或每股0.38美元和1.93美元(基本和稀釋)。
關於老視
老花眼是與衰老相關的不可避免的近視力喪失,影響着幾乎所有45歲以上人羣的日常生活。隨着年齡的增長,眼睛中的晶狀體逐漸變硬,變得不太能夠改變形狀。晶狀體的這種彈性損失降低了晶狀體將來自近處物體的入射光聚焦到視網膜上的能力。50歲以上的成年人平均每6年喪失1.5行近視力。儘管老視的發展是漸進的,但老視的日常生活常常會經歷突然的變化,因為症狀從40多歲開始變得更加明顯,此時突然需要閲讀眼鏡或其他矯正輔助工具來閲讀文本或進行特寫工作。老視通常是通過非處方閲讀眼鏡進行自我診斷和自我管理的,或者在BEP評估后通過處方閲讀眼鏡或雙焦點眼鏡或多焦點隱形眼鏡進行管理的。
關於VIZZ(醋克利特滴眼液)1.44%
VIZZ(醋克利特滴眼液)1.44%是一種每日一次的滴眼液,旨在恢復清晰的近視力長達10小時。醋克利特是VIZZ中唯一的活性成分,可提供快速、持久的近視改善。VIZZ不含防腐劑,以單劑量小瓶形式提供。VIZZ是一種主要的瞳孔選擇性瞳孔縮小症,與虹膜相互作用,且對芫荽刺激最小。VIZZ導致虹膜括約肌收縮,產生針孔效應,擴大焦深以改善視力。欲瞭解更多信息,請訪問www.VIZZZ.com。
VIZZ適應症和重要安全信息
指示
VIZZ(醋克利特滴眼液)1.44%是一種處方滴眼液,用於治療成人與年齡相關的近視力模糊(老視)。
重要安全性信息
不良反應
參與者最常見的不良反應是滴注部位刺激(20%)、視力模糊(16%)和頭痛(13%)。>5%的參與者報告的不良反應為結膜充血(8%)和眼部充血(7%)。大多數不良反應都是輕微的、短暫的和自行解決的。
有關更多信息,請參閱www.VIZZ.com/full-prescribing-information.pdf上的完整處方信息。
關於LENZ治療
LENZ Therapeutics是一家專注於VIZZTM(醋克利特滴眼液)1.44%商業化的製藥公司,這是第一種也是唯一一種獲得FDA批准的用於治療老視的醋克利特滴眼液,這種疾病影響了全球約18億人和美國約1.28億人。LENZ正在美國商業化VIZZ,並繼續在國際上建立許可合作伙伴關係,以在全球範圍內提供VIZZ的訪問權限。LENZ總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息,請訪問www.VIZZ.com和www.LENZ-tx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含聯邦證券法含義內的前瞻性陳述。您可以通過「可能」、「將」、「可能」、「可以」、「可以」、「將」、「應該」、「預期」、「意圖」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛在」、「準備」、「繼續」、「正在進行」或這些術語的否定或其他類似術語,但並非所有前瞻性陳述都會包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關VIZZ的時機和可用性的陳述; VIZZ的潛在市場規模;其滿足患者需求併成為護理標準的能力; LENZ商業化計劃,包括國際合作計劃,以及LENZ管理層的報價。這些陳述基於有關VIZZ、目標市場的眾多假設,涉及重大風險、不確定性和其他因素,可能導致實際結果、活動水平、績效或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異,包括截至9月30日季度提交的10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分中描述的風險因素,2025年以及我們隨后向SEC提交的文件。我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述或其所依據的假設將被證明是準確的。本新聞稿中的前瞻性陳述截至本新聞稿發佈之日。除非適用法律另有要求,LENZ不承擔更新任何前瞻性陳述的任何責任。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本新聞稿發佈日期之后的任何日期的觀點。
聯繫人:Dan Chevallard LENZ Therapeutics IR@LENZ-Tx.com