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2025-11-05 13:00
VIZZ ™ (阿西克利定滴眼液)1.44% 已获得 FDA 批准用于治疗老花眼
商业产品将于2025年10月启动上市,并于2025年第四季度中期全面上市。
超过2500名紧急护理人员开具了VIZZ处方,其中40%的医生多次开具处方,截至2025年10月,已开具超过5000张处方。
与莎拉·杰西卡·帕克合作,由她担任直接面向消费者的营销活动代言人;预计将于2026年第一季度推出。
截至2025年9月30日,预计现金、现金等价物和有价证券约为3.24亿美元。
管理层将于美国东部时间2025年11月5日上午8:30召开电话会议。
圣地亚哥,2025 年 11 月 5 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于 VIZZ ™ (醋氯利定眼用溶液)1.44% 商业化的制药公司 LENZ Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:LENZ 或“LENZ”或“公司”),这是首个也是目前唯一一个用于治疗老花眼的醋氯利定眼药水,今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩和近期公司亮点。
“我们对VIZZ上市后的前几周表现非常满意。我们向市场推出了这款令人振奋的全新老花眼治疗方案,并深受眼科医生群体的热情鼓舞。仅10月份就有超过2500位不同的医生开具了VIZZ处方,处方数量更是超过了5000张,这足以证明这一点。早期患者的反馈非常积极,VIZZ能够快速起效并持久地恢复近视力,这一点毋庸置疑。”LENZ Therapeutics总裁兼首席执行官Eef Schimmelpennink表示,“未来几个月我们将继续取得令人振奋的进展。今天,我们荣幸地宣布与Sarah Jessica Parker合作,由她担任VIZZ的品牌代言人,引领我们计划于2026年第一季度启动的VIZZ直接面向消费者(DTC)推广活动。”
2025年第三季度及近期商业亮点
2025年第三季度及近期公司亮点
截至2025年9月30日止三个月和九个月的财务业绩
现金状况:截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及有价证券总额为2.022亿美元,预计足以支持公司运营直至产品上市后实现正现金流。2025年10月,公司根据与单一机构投资者签订的“按市价出售”协议,利用了剩余的1.235亿美元融资额度。按备考基准计算,截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及有价证券总额约为3.24亿美元。
销售、一般及行政 (SG&A) 费用:截至 2025 年 9 月 30 日止的三个月和九个月期间,销售、一般及行政费用分别增至 2760 万美元和 5150 万美元,而 2024 年同期分别为 650 万美元和 1950 万美元,主要原因是人员相关费用增加,包括招聘 88 名区域销售人员,以及在准备和执行 VIZZ 的商业发布过程中产生的商业前营销、广告和销售基础设施费用。
研发费用:截至 2025 年 9 月 30 日止三个月,研发费用降至 380 万美元,而 2024 年同期为 650 万美元。截至 2025 年 9 月 30 日止九个月,研发费用降至 1870 万美元,而 2024 年同期为 2390 万美元,这主要得益于临床试验相关费用的减少,因为我们的 3 期 CLARITY 研究已于 2024 年 3 月基本完成。
净亏损:截至 2025 年 9 月 30 日止的三个月和九个月期间,净亏损分别为 1670 万美元和 4620 万美元,即每股亏损分别为 0.59 美元和 1.65 美元(基本和稀释后),而 2024 年同期净亏损分别为 1020 万美元和 3710 万美元,即每股亏损分别为 0.38 美元和 1.93 美元(基本和稀释后)。
关于老花眼
老花眼是与衰老相关的不可避免的近视力下降,几乎影响所有45岁以上人群的日常生活。随着年龄增长,眼内的晶状体逐渐硬化,形状改变能力下降。晶状体弹性的丧失降低了晶状体将近处物体的光线聚焦到视网膜上的能力。50岁以上的成年人平均每六年近视力下降1.5行。虽然老花眼的进展是渐进的,但老花眼患者通常会在40岁中期症状变得更加明显时,经历日常生活的突然变化,此时他们需要佩戴老花镜或其他矫正眼镜才能阅读文字或进行近距离工作。老花眼通常可以通过非处方老花镜进行自我诊断和自我管理,或者在眼科医生评估后,通过处方老花镜、双光眼镜或多焦点隐形眼镜进行管理。
关于 VIZZ(醋氯利定滴眼液)1.44%
VIZZ(醋氯利定滴眼液)1.44% 是一种每日一次的滴眼液,旨在恢复清晰的近视力,效果可持续长达 10 小时。醋氯利定是 VIZZ 的唯一活性成分,可快速持久地改善近视力。VIZZ 不含防腐剂,采用单剂量小瓶包装。VIZZ 是一种主要作用于瞳孔的缩瞳剂,它与虹膜相互作用,对睫状肌的刺激极小。VIZZ 可引起虹膜括约肌收缩,产生针孔效应,从而扩大景深,改善视力。欲了解更多信息,请访问www.VIZZ.com 。
VIZZ 指示和重要安全信息
适应症
VIZZ(阿西克利定眼用溶液)1.44% 是一种处方眼药水,用于治疗成人因年龄增长引起的近视力模糊(老花眼)。
重要安全信息
不良反应
受试者报告的最常见不良反应为滴药部位刺激(20%)、视力模糊(16%)和头痛(13%)。发生率超过5%的不良反应包括结膜充血(8%)和眼充血(7%)。大多数不良反应为轻度、短暂且可自行消退。
如需更多信息,请参阅www.VIZZ.com/full-prescribing-information.pdf上的完整处方信息。
关于 LENZ Therapeutics
LENZ Therapeutics是一家专注于VIZZ ™ (1.44%阿西克利定滴眼液)商业化的制药公司。VIZZ™是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的阿西克利定类滴眼液,用于治疗老花眼。老花眼影响着全球约18亿人,其中美国约有1.28亿人。LENZ正在美国销售VIZZ™,并持续在国际上建立许可合作伙伴关系,以确保全球患者都能获得VIZZ™。LENZ总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。更多信息,请访问www.VIZZ.com和www.LENZ-tx.com 。
前瞻性声明
本新闻稿包含联邦证券法意义上的前瞻性陈述。您可以通过诸如“可能”、“将”、“可以”、“能够”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“展望”、“潜在”、“蓄势待发”、“继续”、“进行中”等词语或其否定形式或其他类似术语来识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于VIZZ上市时间和可用性的陈述;VIZZ的潜在市场规模;其满足患者需求并成为标准疗法的能力;LENZ的商业化计划(包括国际合作计划)以及LENZ管理层的引述。这些声明基于对 VIZZ 及其目标市场的诸多假设,并涉及重大风险、不确定性及其他因素,这些因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性声明中明示或暗示的信息存在重大差异,包括我们在截至 2025 年 9 月 30 日的季度报告(表格 10-Q)以及我们随后向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中“风险因素”部分所述的风险因素。我们无法保证本新闻稿中的前瞻性声明或其所依据的假设最终会被证实是准确的。本新闻稿中的前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除适用法律另有规定外,LENZ 不承担更新任何前瞻性声明的义务。因此,您不应将这些前瞻性声明视为代表我们在本新闻稿发布之日后的任何日期的观点。
接触:
丹·谢瓦拉尔
LENZ Therapeutics
IR@LENZ-Tx.com
| LENZ Therapeutics, Inc. 资产负债表精选要点 (单位:千) | |||||
| 9月30日 2025 | 12月31日 2024 | ||||
| (未经审计) | |||||
| 现金及现金等价物 | $ | 25,399 | $ | 20,158 | |
| 有价证券 | 176,773 | 188,872 | |||
| 总资产 | 210,704 | 215,304 | |||
| 总负债 | 16,777 | 11,220 | |||
| 股东权益总额 | 193,927 | 204,084 | |||
| LENZ Therapeutics, Inc. 简明合并经营损益表及综合损失表 (除股份和每股数据外,单位为千) (未经审计) | |||||||||||||||
| 截至9月30日止三个月 | 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 收入: | |||||||||||||||
| 许可收入 | $ | 12,500 | $ | — | $ | 17,500 | $ | — | |||||||
| 总收入 | 12,500 | — | 17,500 | — | |||||||||||
| 运营费用: | |||||||||||||||
| 销售、一般及行政 | 27,596 | 6,494 | 51,505 | 19,452 | |||||||||||
| 研究与开发 | 3,791 | 6,451 | 18,670 | 23,933 | |||||||||||
| 总运营费用 | 31,387 | 12,945 | 70,175 | 43,385 | |||||||||||
| 运营损失 | (18,887) | ) | (12,945) | ) | (52,675) | ) | (43,385) | ) | |||||||
| 其他收入: | |||||||||||||||
| 其他(支出)收入 | (14) | ) | (6) | ) | 174 | 281 | |||||||||
| 利息收入 | 2,201 | 2,736 | 6,770 | 5,987 | |||||||||||
| 其他收入总额净额 | 2,187 | 2,730 | 6,944 | 6,268 | |||||||||||
| 所得税前净亏损 | (16,700) | ) | (10,215) | ) | (45,731) | ) | (37,117) | ) | |||||||
| 所得税费用 | — | — | 500 | — | padding-left: 0 ; text-align: left ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">|||||||||||
| 净亏损 | $ | (16,700) | ) | $ | (10,215) | ) | $ | (46,231) | ) | $ | (37,117) | ) | |||
| 其他综合损失: | |||||||||||||||
| 有价证券未实现收益 | 189 | 585 | 31 | 517 | |||||||||||
| 综合损失 | $ | (16,511) | ) | $ | (9,630) | ) | $ | (46,200) | ) | $ | (36,600) | ) | |||
| 每股净亏损(基本及摊薄后) | $ | (0.59) | ) | $ | (0.38) | ) | $ | (1.65) | ) | $ | (1.93) | ) | |||
| 已发行普通股加权平均数(基本及稀释后) | 28,540,519 | 27,172,330 | 28,052,279 | 19,195,399 | |||||||||||