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2025-11-05 12:30
馬薩諸塞州伯靈頓,2025年11月5日(環球新聞網)-- Minerva Neurosciences,Inc.(納斯達克:NERV)是一家專注於開發治療中樞神經系統(中樞神經系統)疾病的療法的臨牀階段生物製藥公司,今天報告了截至2025年9月30日的2025年第三季度的業務更新和財務業績。
業務更新
2025年10月23日,該公司在一次私募中收到了8000萬美元的總收益,未扣除費用和其他費用。該融資包括8000萬美元的初始前期融資,以及如果所有A級期權均被行使,最多可獲得8000萬美元的額外總收益,但須遵守其中規定的條款和條件。如果在12周時間點達到羅盧潘酮治療精神分裂症的III期驗證性試驗的主要終點后以現金付款方式行使所有B類授權令,則可能會獲得4000萬美元的額外收益。
Minerva Neurosciences董事長兼首席執行官Remy Lutringer博士表示:「由於最近的融資以及我們與FDA在第三期臨牀試驗上的合作,我們現在正在推進羅盧潘立酮治療精神分裂症陰性症狀。」「雖然我們預計研發、臨牀和行政費用會增加,但我們預計將有足夠的資金用於第三期研究和重新提交NDA,併爲羅盧潘酮在美國的商業上市做準備(如果獲得批准)。」
2025年第三季度財務業績
研發(R & D)費用:截至2025年9月30日和2024年9月30日的三個月,研發費用分別為90萬美元和190萬美元。研發費用較上年同期有所下降,主要是由於與原料藥驗證活動相關的成本較低、顧問費和薪酬費用較低。截至2025年9月30日和2024年9月30日的九個月,研發費用分別為360萬美元和990萬美元。研發費用較上年同期有所下降,主要是由於與我們的原料藥驗證活動相關的成本、C18研究的成本、顧問費和薪酬費用較低。
一般和行政(G & A)費用:截至2025年9月30日和2024年9月30日的三個月,G & A費用分別為190萬美元和250萬美元。G & A費用較上年同期有所下降,主要是由於專業服務費和保險費用較低。截至2025年9月30日和2024年9月30日的九個月內,G & A費用分別為650萬美元和740萬美元。G & A費用較上年同期有所下降,主要是由於專業服務費較低。
非現金利息開支:截至二零二五年及二零二四年九月三十日止三個月,非現金利息開支均為零。截至2025年和2024年9月30日的九個月,非現金利息支出分別為零和460萬美元。非現金利息開支較去年同期為低,乃由於修訂了我們對根據特許權使用費安排收取未來特許權使用費的時間及金額的估計。在2024年第三季度,我們將與未來特許權使用費銷售相關的負債的賬面金額調整為6000萬美元的首期付款。這一調整導致在2024年第三季度確認了2660萬美元的其他收入,相當於截至2024年6月30日攤銷的非現金利息支出。
其他收入:截至2025年9月30日和2024年9月30日的三個月和九個月,其他收入分別為零和2,660萬美元。其他收入較上年同期有所下降,原因是由於與未來特許權使用費銷售相關的負債的公允價值進行調整,在2024年第三季度確認了其他收入。
淨(損失)收入:截至2025年9月30日的三個月和九個月的淨虧損為270萬美元和980萬美元,即每股基本和稀釋淨虧損分別為0.36美元和1.29美元,而截至9月30日的三個月和九個月的淨利潤,2024年為2,250萬美元和570萬美元,每股基本淨利潤和稀釋淨利潤分別為2.97美元和0.75美元。
現金頭寸:於二零二五年九月三十日的現金、現金等價物及受限制現金約為12. 4百萬美元,而於二零二四年十二月三十一日則為21. 5百萬美元。
關於Minerva Neurosciences
Minerva Neurosciences,Inc.是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發治療中樞神經系統疾病的候選產品。Minerva的目標是通過改進的治療選擇改變患者的生活,包括羅盧潘立酮治療精神分裂症的陰性症狀。欲瞭解更多信息,請訪問公司網站。
前瞻性安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述,這些陳述須遵守經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款。前瞻性陳述是指非歷史事實、反映管理層截至本新聞稿發佈之日的預期、並涉及某些風險和不確定性的陳述。前瞻性陳述包括但不限於本文中有關最近融資和授權書活動將收到的收益總額的暗示或明確陳述的陳述;以及Minerva預計通過羅盧潘酮的第三期確認性試驗、重新向FDA提交NDA以及羅盧潘酮在美國商業上市(如果獲得批准)提供資金。這些前瞻性陳述基於我們當前的預期,並且由於多種因素,可能與實際結果存在重大差異,包括但不限於,無法確定地預測羅盧潘酮確認性3期試驗所需的支出和資源水平以及Minerva計劃重新集中精力成功執行3期試驗后的其他運營事項; Minerva未來的財務業績和狀況可能不會改善,導致Minerva的業務戰略以及未來運營的計劃和目標難以實施; Minerva現有現金資源和跑道的預期充足性可能不準確,導致需要比預期更早獲得額外融資或意外的流動性限制; Minerva正在進行的和計劃的活動所需的內部和外部成本,以及由此產生的對費用和現金使用的影響可能高於預期,這可能導致公司比預期更快地使用現金,或者改變或削減Minerva的一些計劃或兩者兼而有之;試驗和研究可能會被推迟,並且可能沒有令人滿意的結果,早期的試驗和研究可能無法預測后期的試驗和研究;臨牀試驗的設計和入組率,包括評價羅魯潘酮的3期驗證性試驗的當前設計可能無法成功完成試驗;羅盧潘立酮治療精神分裂症陰性症狀的商業機會可能小於預期; Minerva可能無法獲得和維持監管機構的批准,包括與Minerva與FDA互動的開發和時間相關的不確定性; Minerva可能會經歷臨牀試驗和臨牀開發的啟動和完成固有的不確定性;與合作者或合作伙伴保持一致的需要可能會阻礙或推迟開發和監管工作或增加成本;專利保護和訴訟的不確定性;總體經濟狀況;以及Minerva向美國證券交易委員會提交的文件中「風險因素」標題下描述的其他因素,包括其於2025年2月25日向美國證券交易委員會提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告,並由其截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度報告更新。向SEC提交的報告副本發佈在Minerva的網站http://ir.minervaneurosciences.com/上。本新聞稿中的前瞻性陳述基於公司截至本新聞稿之日掌握的信息,公司不承擔更新任何前瞻性陳述的任何義務,法律要求的除外。
聯繫方式:投資者諮詢:Frederick Ahlholm首席財務官Minerva Neurosciences,Inc. info@minervaneurosciences.com
媒體詢問:Helen Shik校長Shik Communications LLC helen@shikcommunications.com