Tango Therapeutics发布2025年第三季度财务结果并公布业务亮点

– vopimetostat (TNG462) 的最新数据显示，2L MTAP 缺失型胰腺癌患者的中位无进展生存期 (mPFS) 为 7.2 个月。

– 与 RAS(ON) 抑制剂的联合研究正在进行中，预计 2026 年公布数据 –

– 在组织学选择性队列中，针对多种晚期难治性癌症患者，客观缓解率 (ORR) 为 49%，中位无进展生存期 (mPFS) 为 9.1 个月，这进一步证明了该疗法具有强大的活性 –

– 2025年10月融资所得2.25亿美元总收益，可使现金流维持到2028年 –

波士顿，2025 年 11 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE）—— 致力于发现和提供下一代精准癌症药物的临床阶段生物技术公司 Tango Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TNGX）今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了业务亮点。

“我们以强劲的势头结束了2025年，这得益于我们近期公布的vopimetostat临床数据，这些数据表明该化合物有望成为治疗多种难治性MTAP缺失型癌症（首先是胰腺癌）的转折点，” Tango Therapeutics总裁兼首席执行官Barbara Weber医学博士表示。“我们公布的数据支持我们计划开展的针对MTAP缺失型胰腺癌二线治疗的关键性试验，预计将于2026年启动。我们正在进行的vopimetostat联合Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂的研究也进展顺利，我们期待在2026年分享该研究的最新进展。我们稳健的资产负债表为我们临床开发计划提供了支持，近期2.25亿美元的融资进一步巩固了我们的实力，使我们的现金储备能够维持到2028年。此外，我们预计2026年将迎来一系列创造价值的里程碑事件。”

管道更新

Vopimetostat (TNG462) 临床进展

• 2025年10月，公司在一次发布会上公布了vopimetostat的临床数据。数据显示，该药物的中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月，支持计划于2026年启动的针对MTAP缺失型胰腺癌二线治疗的关键性研究。
• 正在进行的沃匹美司他联合RAS(ON)抑制剂治疗2L+ MTAP缺失、RAS突变型胰腺癌和肺癌患者的研究已取得显著进展。迄今为止，沃匹美司他与达拉西布或佐顿西布联合用药的耐受性良好，两种化合物的暴露量均在有效范围内。预计将于2026年获得该I/II期研究的初步数据。
• 针对vopimetostat单药治疗的1/2期肺癌队列研究已完成全部入组（n=41）。初步数据与预期相符，计划于2026年更新数据。
• 在 13 种晚期癌症类型（不包括胰腺癌、肺癌和肉瘤）的组织学选择性队列中，49% 的 ORR 和 9.1 个月的 mPFS 进一步证明了 vopimetostat 在 MTAP 缺失癌症中的强大活性。
• 数据显示，每日一次250毫克的剂量具有同类最佳的安全性和耐受性，该剂量也获得了FDA的批准。未发生与药物相关的剂量中断，剂量减少率约为8%。
  
  

TNG456 获准用于治疗恶性胶质瘤

• TNG456 是一种强效、高度选择性 MTAP 且能穿透血脑屏障的 PRMT5 抑制剂，目前正在开发用于治疗胶质母细胞瘤，并已开始招募患者进行 1/2 期研究。
• 10月，FDA授予TNG456治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格认定（ODD）。该认定赋予药物在获得监管部门批准后七年的市场独占期，以及包括联邦拨款和税收抵免在内的某些激励措施。
  
  

TNG260 临床进展

• TNG260 是一种首创的高选择性 CoREST 复合物抑制剂，目前正在一项针对 STK11 突变/KRAS 野生型非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 I/II 期临床试验中与帕博利珠单抗联合进行评估。这类患者约占美国每年肺腺癌病例的 10%（约 10,000 例）。该试验共纳入 41 例 STK11 突变型局部晚期或转移性实体瘤患者，其中 21 例患者在有效剂量下可进行疗效评估。最大耐受剂量 (MTD) 为每日一次 80 mg。
• 本研究剂量递增部分的数据为预先设定的STK11突变/KRAS野生型肺癌患者亚组（该亚组患者对免疫检查点抑制剂耐药）提供了早期临床概念验证。在该组患者（n=5）中，中位无进展生存期（mPFS）为27周，是标准治疗组（约10周）的两倍以上。未发现该药物对其他STK11突变型癌症有效。目前正在STK11突变/KRAS野生型肺癌队列中进行剂量扩展研究。
• 该试验的详细情况将于 2025 年 11 月 7 日在癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上公布。
  
  

即将到来的里程碑

• vopimetostat + daraxonrasib 和 vopimetostat + zoldonrasib（Revolution Medicines 公司）联合用药试验，1/2 期初步安全性和有效性数据将于 2026 年公布。
• Vopimetostat单药治疗肺癌的1/2期临床数据将于2026年更新
• Vopimetostat单药治疗二线胰腺癌的关键性研究将于2026年启动。
• TNG456单药治疗1/2期试验初步安全性和有效性数据（2026年）
  
  

公司动态

• 公司已聘请马尔特·彼得斯医学博士、马克·温德利希博士和菲利普·塞拉诺药学博士担任顾问，以支持公司开展与计划于2026年启动的二线胰腺癌关键性研究相关的重要举措，并提升公司后期研发能力。彼得斯博士同时也是Tango公司董事会成员，温德利希博士和塞拉诺先生在后期临床开发、生物统计学和监管方面拥有丰富的经验，曾成功将多款肿瘤产品推向市场。他们将协助公司应对即将与美国FDA的沟通，并制定未来的监管策略。
  
  

财务业绩

截至 2025 年 9 月 30 日，公司持有 1.528 亿美元的现金、现金等价物和有价证券，此外，公司还通过承销公开发行和同时进行的普通股私募配售以及预付认股权证（用于购买普通股）获得了 2.12 亿美元的净收益，预计这些收益将用于公司运营至 2028 年。

截至2025年9月30日止三个月，合作收入为5380万美元，而2024年同期为1160万美元；截至2025年9月30日止九个月，合作收入为6240万美元，而2024年同期为2590万美元。由于与吉利德合作协议的终止（该协议终止了所有研究活动），所有剩余的预付款和研究选择权延期付款递延收入均在截至2025年9月30日止三个月确认为合作收入。根据合作协议的终止，公司未收回任何授权项目，吉利德所有正在进行的授权项目工作将继续进行，所有未来里程碑付款和特许权使用费协议仍然有效。

截至2025年9月30日止的三个月和九个月期间，公司没有获得任何许可收入，而截至2024年9月30日止的三个月和九个月期间，许可收入分别为0美元和1210万美元。2024年第二季度确认的许可收入主要源于该期间向吉利德公司授予的一项药物研发项目许可，费用为1200万美元。

截至2025年9月30日止三个月，研发费用为3080万美元，而2024年同期为3330万美元；截至2025年9月30日止九个月，研发费用为1.001亿美元，而2024年同期为1.1亿美元。这一变化是由于已终止的临床项目（TNG908和TNG348）的支出减少，以及TNG260和探索性项目支出降低所致。但vopimetostat、TNG456和TNG961研发投入的增加部分抵消了上述减少。

截至2025年9月30日止三个月的管理费用为890万美元，而2024年同期为1120万美元；截至2025年9月30日止九个月的管理费用为3170万美元，而2024年同期为3270万美元。这一变化主要是由于人员相关成本以及外部法律和专利成本的支出减少所致。

截至2025年9月30日止三个月，公司净利润为1590万美元，即每股收益0.14美元（基本）和每股收益0.13美元（摊薄），而2024年同期净亏损为2920万美元，即每股亏损0.27美元（基本和摊薄）。截至2025年9月30日止九个月，公司净亏损为6280万美元，即每股亏损0.57美元（基本和摊薄），而2024年同期净亏损为9260万美元，即每股亏损0.85美元（基本和摊薄）。

关于 Tango Therapeutics

Tango Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现新型药物靶点，并为癌症治疗提供新一代精准医疗方案。Tango秉持以患者为中心的理念，利用合成致死性的遗传学原理，发现并开发针对癌症关键靶点的疗法。更多信息，请访问www.tangotx.com 。

前瞻性声明

本新闻稿中的某些陈述可能构成前瞻性陈述。前瞻性陈述通常涉及未来事件、Tango未来的运营业绩和目标、疗法和联合疗法（包括Tango在研产品）的预期益处，以及Tango产品线和临床试验的预期、信念和发展目标。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“估计”、“预计”、“相信”、“预测”、“设计”、“潜在”或“继续”等词语，或这些词语的否定形式、变体或类似术语来识别前瞻性陈述。例如，关于以下内容的明示或暗示性陈述包括或构成前瞻性陈述：Weber 博士在本新闻稿中的陈述以及关于以下方面的陈述：(i) 公司 PRMT5 分子作为独立疗法以及与 RAS(ON) 抑制剂联合疗法的潜力，包括我们认为最近披露的 vopimetostat 临床数据支持该化合物有可能成为多种难治性 MTAP-del 癌症的转折点；(ii) 对 vopimetostat 具有潜在同类最佳的安全性和耐受性特征的预期；(iii) 我们认为 vopimetostat 1/2 期临床试验的临床数据支持我们计划在二线 MTAP-del 胰腺癌患者中开展的关键性试验；(iv) 以及我们计划于 2026 年启动一项针对二线 MTAP-del 胰腺癌患者的关键性试验的计划和时间表； (v) 我们预期在 2026 年将取得一系列具有价值创造意义的里程碑；(vi) 我们相信，vopimetostat 1/2 期临床试验组织学选择性队列中呈现的数据进一步证明了 vopimetostat 在 MTAP-del 癌症中的强效活性；(vii) 我们对监管沟通和决策的预期；(viii) 我们相信，正在进行的 TNG260 1/2 期临床试验的数据在预先指定的 STK11 突变/KRAS 野生型肺癌患者亚组中提供了早期临床概念验证；(ix) 公司 PRMT5 抑制剂作为单药疗法和联合疗法的临床前研究，以及我们预期这些研究可能为未来的开发机会铺平道路，包括我们预期 vopimetostat 与 RAS(ON) 抑制剂的联合疗法可能成为 RAS 突变、MTAP-del 癌症的重要新疗法； （x）我们对即将发生的临床里程碑和数据披露时间的看法；（xi）我们对分子预期益处的预期，以及我们认为vopimetostat 1/2期临床试验肺癌队列的新数据与预期相符的看法；（xii）我们对vopimetostat的预期，包括我们认为vopimetostat有潜力成为治疗MTAP缺失型胰腺癌和肺癌的一流PRMT5抑制剂； (xiii) 我们联合用药试验的计划和时间安排，包括正在进行的vopimetostat与Revolution Medicines公司两种RAS(ON)抑制剂联合用药的1/2期临床试验；(xiv) 我们TNG456 1/2期临床试验的时间安排；(viii) 我们预计的现金流；以及(vx) 预计的时间安排：(a) 某些靶点的候选药物声明；(b) 启动IND申报所需研究；(c) 提交IND；(d) 临床试验的启动、入组、剂量递增和剂量扩展（包括联合用药研究）；(e) 披露临床试验的初步、中期、更新、补充和最终结果（包括联合用药研究），包括预计在2026年公布vopimetostat治疗肺癌患者的临床进展，以及在2026年公布vopimetostat与Revolution Medicines公司两种RAS(ON)抑制剂联合用药的1/2期临床试验的初步数据；以及(f) 公司研发的预期收益候选药物和其他候选产品。此类前瞻性声明受风险、不确定性及其他因素的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性声明明示或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性声明基于估计和假设，尽管 Tango 及其管理层认为这些估计和假设是合理的，但它们本身具有不确定性。新的风险和不确定性可能不时出现，而且无法预测所有风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于：在临床前测试和分析中观察到的候选产品益处，在后续的临床前研究或临床试验中，或在更广泛的患者群体中使用时（如果获准商业销售），可能不会显现；Tango 在开展临床试验方面经验有限（并且现在和将来都依赖第三方来运营其临床试验），可能无法按预期启动其临床试验（包括开设临床试验中心、给首例患者给药以及持续招募和给足够数量的临床试验参与者给药），也可能无法继续进行临床试验。给药、启动剂量递增和/或剂量扩展计划可能无法按预期时间表进行，并且可能无法在预期的时间范围内（甚至根本无法）生成或报告临床试验结果（包括最终、初始、中期、更新的临床试验结果或额外的安全性和有效性数据以及机制验证和概念验证的建立）；未来临床试验数据的发布可能与我们当前和未来临床试验的初始或中期数据存在重大差异；Tango的在研产品可能对人体不安全或无效；Tango的运营历史有限，迄今为止尚未从产品销售中获得任何收入，并且可能永远无法盈利；其他公司可能比本公司更快地识别和开发候选产品，并在本公司之前将其商业化；由于技术、财务或其他原因，本公司可能无法按预期时间表识别候选产品；由于技术或财务或其他原因，本公司可能无法按时或根本无法提交候选产品的IND申请；本公司可能比预期更快地消耗现金资源；本公司需要在未来筹集资金。未来，如果我们无法在需要时或以优惠条件筹集资金，我们将被迫推迟、缩减或终止部分研发项目或未来的商业化工作（这可能会延迟IND申请、患者给药、剂量扩展启动、临床试验结果报告和新药申请的提交）；公司可能由于安全性和有效性原因无法推进临床前研发项目进入临床试验阶段，或无法实现候选产品的商业化，或者由于我们无法控制的因素，导致上述工作出现重大延误；公司可能无法获得孤儿药或快速通道资格认定（此类认定可能不会加快任何预期的审批进程）；我们的候选产品作为单药和/或联合用药在患者中的预期疗效可能无法实现；公司在临床试验的启动、入组或患者给药，或临床试验结果的公布方面可能会遇到延误或困难；Tango可能无法识别或发现其他候选产品，或者可能将有限的资源用于特定候选产品或适应症的研发，而未能充分利用这些候选产品或适应症。可能利润更高或成功可能性更大；公司的候选产品可能引起不良或其他不良副作用（或可能无法达到所需的疗效），这可能导致监管审批延迟或受阻；我们依赖一家或少数几家第三方开展临床试验并生产原料药和制剂（包括目前唯一采购的原料药）；政府监管可能对公司业务产生负面影响，包括《生物安全法案》（BIOSECURE Act）的潜在批准；贸易限制（例如制裁或关税）、法律诉讼或执法以及通货膨胀率对我们业务、财务状况和经营业绩的影响；美国食品药品监督管理局或其他政府机构资金不足或运作中断可能会延长新药审查和/或批准所需的时间，或妨碍这些机构履行我们业务运营所依赖的业务职能（这可能对我们的业务产生负面影响）；美国总统政府对政府机构和/或候选产品审批的态度存在不确定性，这可能给我们的业务带来挑战，或使开发新疗法的成本更高。候选产品；我们的成功取决于我们能否为我们的技术和候选产品获得并维持专利和其他专有权保护；而已获得的知识产权保护范围可能不够广泛。有关风险、不确定性和假设的更多信息，请参阅 Tango 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件，包括 Tango 截至 2024 年 12 月 31 日止财政年度的 10-K 表格年度报告中提及的风险因素，以及其最新 10-Q 表格季度报告的补充和/或修改。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点，并受本文中警示性声明的约束。Tango 特此声明不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。

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