AC Immune发布2025年第三季度财务结果并提供公司更新

AC Immune发布2025年第三季度财务业绩并提供公司最新动态

• 加大对高价值资产的投资力度，包括三个处于二期临床试验阶段的活性免疫疗法项目以及靶向NLRP3、Tau蛋白和α-突触核蛋白的小分子药物项目。

• 截至2025年9月30日，现金资源为1.085亿瑞士法郎，可提供资金至2027年第三季度末，不包括任何潜在里程碑收入。
• 同行评审论文涵盖了突破性成果，包括发表在eBioMedicine上的 ACI-35.030 (JNJ-64042056) 的临床数据，以及发表在Nature Communications上的用于 TDP-43 病理成像的首创 PET 示踪剂的临床前数据。
• 预计小分子NLRP3抑制剂ACI-19764的IND/CTA申请和Morphomer-Tau聚集抑制剂的IND申报研究均将于年底前启动。

瑞士洛桑，2025 年 11 月 4 日——AC Immune SA（纳斯达克股票代码：ACIU）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为神经退行性疾病开发精准疗法。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的季度业绩，并提供了公司最新动态。

AC Immune SA首席执行官Andrea Pfeifer博士评论道： “经过战略评估，我们已将投资重点放在最具价值的资产上。我们的在研产品具有革新神经退行性疾病治疗和预防的潜力。我们用于精准预防神经退行性疾病的活性免疫疗法在阿尔茨海默病和帕金森病的二期临床试验中持续取得显著进展。此外，我们还在研发靶向神经退行性疾病细胞内机制的新型小分子疗法。值得注意的是，我们近期对产品线的优先排序已将我们的现金储备延长至2027年第三季度末，这还不包括现有合作项目预期的里程碑付款或新业务开发交易的潜在收益。”

“我们目前正朝着多个价值拐点迈进。我们自主研发的抗α-突触核蛋白活性免疫疗法ACI-7104.056用于治疗帕金森病，其VacSYn试验第一部分的中期结果预计将于本季度公布。我们两个合作研发的活性免疫疗法项目也正按计划稳步推进。此外，我们还在《柳叶刀》旗下的eBioMedicine期刊上发表了关于ACI-35.030（JNJ-64042056）的数据，首次临床证实，即使使用相同的肽序列，我们的SupraAntigen®平台也能与其他方法相比，产生高度差异化的活性免疫疗法。这项技术也为我们的抗Aβ活性免疫疗法项目ACI-24.060提供支持，该项目的更多结果预计将于明年上半年公布。”

2025年第三季度及后续季度亮点：

• 经过高层管理人员的战略评估，公司更加注重对最重要的资产进行投资。
  • 其中包括其三个处于临床阶段的活性免疫疗法项目（其中两个正在进行制药合作），以及其最有前途的小分子项目，这些项目针对 NLRP3、Tau 和 α-突触核蛋白。
  • 因此，公司裁员约 30%，并将运营现金流延长至 2027 年第三季度末。
• AC Immune 的突破性研究成果已发表在包括以下期刊在内的同行评审期刊上：
  • 已完成的活性免疫疗法 ACI-35.030 (JNJ-2056) 的 1b/2a 期试验的临床结果与强生公司旗下的 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 在eBioMedicine上进行了合作。
  • 临床前研究证明了载体化（AAV9）抗TDP-43单克隆抗体在ALS/FTD模型中的体内活性， 《分子治疗》杂志。
  • 《自然通讯》杂志报道了用于对大脑中的 TDP-43 病理进行成像的首创正电子发射断层扫描 (PET) 示踪剂，包括 ACI-19626，这有望实现对目前难以诊断的神经退行性疾病的精准医疗方法。
• 任命经验丰富的神经学家、痴呆症临床试验专家凯瑟琳·穆默里教授为临床咨询委员会 (CAB) 成员兼主席。

预计2025年里程碑

2025年9月30日止季度财务报表分析

• 现金状况：公司现金总额为1.085亿瑞士法郎（截至2024年12月31日为1.655亿瑞士法郎），其中包括2770万瑞士法郎的现金及现金等价物和8070万瑞士法郎的短期金融资产。公司现金余额预计可提供充足的资金支持至2027年第三季度末（不包括潜在的里程碑付款）。
• 研发支出：截至2025年9月30日止三个月的研发支出为1310万瑞士法郎，而2024年同期为1450万瑞士法郎。支出减少的主要原因是同期ACI-24.060 ABATE研究的相关支出以及ACI-7104.056的研发支出减少。这些减少被NLRP3抑制剂项目（ACI-19764）成本的增加所抵消。
• 一般及行政费用：本期一般及行政费用为 360 万瑞士法郎，而 2024 年同期为 380 万瑞士法郎。
• 重组费用：因重组而确认的费用为 50 万瑞士法郎，而 2024 年同期为零。这些费用包括 210 万瑞士法郎的终止福利，被因减少固定收益养老金负债而获得的 180 万瑞士法郎收益所抵消。
• 财务业绩：截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，财务业绩净收益为 30 万瑞士法郎，而 2024 年同期则亏损 180 万瑞士法郎。这一变化主要得益于瑞士法郎兑外币（主要是美元）汇率差额的稳定性提高。
• 根据国际财务报告准则（IFRS），截至2025年9月30日止三个月，公司税后净亏损为1590万瑞士法郎，而2024年同期净利润为550万瑞士法郎。同比亏损主要源于2024年第三季度确认与强生制药公司合作项目下的2460万瑞士法郎里程碑付款。

关于 AC Immune SA

AC Immune SA 是一家临床阶段的生物制药公司，也是神经退行性疾病精准预防领域的全球领导者，其研究领域涵盖阿尔茨海默病、帕金森病以及由错误折叠蛋白引起的罕见病等。公司拥有两大经临床验证的技术平台 SupraAntigen® 和 Morphomer®，为其广泛且多元化的首创及同类最佳产品管线提供动力，目前涵盖一系列治疗和诊断项目，包括处于 II 期和 III 期临床开发阶段的候选药物。AC Immune 在与全球领先的制药公司建立战略合作伙伴关系方面拥有良好的记录，从而获得了大量非稀释性资金，用于推进其专有项目，并有望获得超过 45 亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费。

SupraAntigen®是AC Immune SA在以下地区的注册商标：澳大利亚、欧盟、瑞士、英国、日本、俄罗斯、新加坡和美国。Morphomer®是AC Immune SA在中国、瑞士、欧盟、英国、日本、韩国、挪威、俄罗斯和新加坡的注册商标。

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（单位：千瑞士法郎）

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