Aquisitive Therapeutics宣佈擴大領導力以支持增長

新澤西州沃倫2025年11月4日（環球新聞網）--Acquisitive Therapeutics，Inc.（納斯達克：AQST）（「Aquesive」或「公司」）是一家致力於通過創新科學和交付技術推動藥物為患者生活帶來有意義的改善的製藥公司，今天宣佈對其領導團隊進行變動，以支持Anaphylm™的推出（如果獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准的話），並擴大其管道。

「我們仍然相信我們的AdrenaVerse™前藥腎上腺素平臺的潛力，以產生多種重要的產品，從Anaphylm開始，」Aquesive總裁兼首席執行官Dan Barber説。「像Matthew Davis博士這樣經驗豐富、成功和創新的領導者的加入為我們提供了一個令人難以置信的機會來加速我們的管道工作。與此同時，在Gary Slatko博士的領導下加強我們的醫療事務領導將有助於擴大過敏社區的認識，並支持我們推出Anaphylm，如果FDA批准的話。此外，讓彼得·博伊德（Peter Boyd）在商業擴張之前領導我們的人力資源戰略，強化了我們對執行這些計劃的承諾。這些戰略舉措讓我對我們在2026年取得成功的能力充滿信心。」

「我要感謝Carl Kraus博士在過去兩年中作為我們的首席醫療官對Aquesive的貢獻，我們祝願他在未來的工作中一切順利。我還想借此機會繼續紀念我們的前首席科學官Steve Wargacki博士，他在近十年的研究過程中為開發Anaphylm做出了令人難以置信的努力。由於他們的共同努力，隨着我們即將到來的FDA針對Anphylm的預定行動日期，公司的產品開發能力比以往任何時候都更強。」

戴維斯博士在新職位上將監督公司的研發和臨牀管道工作。戴維斯博士帶來了二十多年的藥物開發和醫療領導經驗，跨越大型製藥和新興生物技術公司。在加入Aquesive之前，Davis博士曾擔任Neuvivo的首席醫療官，負責神經系統疾病的臨牀開發和醫療策略。在職業生涯早期，Davis博士曾在Tiziana Life Sciences（納斯達克股票代碼：TLSA）、Endo Pharmaceuticals、Lupin Pharmaceuticals、United Research Laboratories和Dermik（Aventis）擔任高級領導職務，在通過監管批准和商業化推進多個項目方面發揮了關鍵作用。戴維斯博士擁有17項橙皮書專利，在公共文獻中引用超過1，100次，並在其職業生涯中領導了12項FDA批准和許可，其中包括六項成功的產品發佈，如Lidoderm®。戴維斯博士獲得了醫學博士學位來自德雷克塞爾大學醫學院，在布朗大學攻讀普通外科住院醫師，並獲得學士學位天普大學藥學院藥學學位。

Slatko博士曾於2019年至2023年擔任Aquesive的首席醫療官，現在回到公司領導醫療事務和藥物警戒工作。他在政府、大型製藥和新興生物技術組織的監管科學、藥物安全和臨牀領導方面擁有三十多年的經驗。Slatko博士的經驗包括在15年內在一家生物製藥諮詢公司、一家專業製藥公司和一家醫療器械初創公司擔任過三次CMO醫療主管職位。他在FDA擔任藥品安全監管機構六年多，並擔任用藥錯誤預防和風險管理辦公室主任。在職業生涯早期，Slatko博士曾在百時美施貴寶、杜邦默克製藥、阿斯利康和葛蘭素史克擔任過各種藥物安全、臨牀項目、新產品規劃、醫療事務、管理護理和行政領導職務。Slatko博士獲得文學學士學位來自埃默里大學，醫學博士來自邁阿密大學醫學院，擁有MBA學位來自西切斯特大學。他擁有內科委員會認證。

博伊德先生於2013年8月加入公司，並自2022年12月以來領導我們的信息技術、人力資源和通信職能部門。在擔任現職之前，Boyd先生領導業務流程、製造運營和臨牀運營。在加入我們之前，Boyd先生曾在HP Inc.擔任美洲和APJ地區的高級運營總監。在惠普15年的職業生涯中，Boyd先生在業務流程改進和運營方面擔任過各種職位。博伊德先生獲得了學士學位。維滕伯格大學歷史學和西頓霍爾大學金融學MBA學位。博伊德先生還收到了多發性硬化症新學院大學的管理和城市政策分析。

納斯達克上市規則5635（c）（4）下的誘導性贈款根據公司2022年股權誘導計劃，戴維斯博士將獲得50，000個限制性股票單位的股權獎勵（「誘因受限制股份單位」）及50，000份非合資格普通股購股權的股權獎勵（「獎勵期權」），每份獎勵將於下一次公開發布季度或年度財務業績之日后第二個完整交易日授出。誘導性RSU和誘導性期權將在授予日期第一周年和第二周年后歸屬25%，並在授予日期第三周年后歸屬50%，但須在適用的授予日期內繼續使用。誘導期權的期限為十年，每股行使價等於2025年11月10日（計劃授予日期）Aquesitive普通股在納斯達克全球市場的收盤價。誘導RSU和誘導期權是根據納斯達克上市規則5635（c）（4）規定的就業誘導豁免授予的，這些獎勵已獲得公司董事會獨立薪酬委員會的批准，作為Davis博士接受Aquestive工作的重大誘因。誘導RSU和誘導期權是在公司2018年股權激勵計劃之外授予的。

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這些前瞻性陳述基於我們當前的預期和信念，並受到許多風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於與我們的開發工作相關的風險，包括我們的產品開發活動以及臨牀試驗和計劃的時間、成本和成功的任何延迟或變更，包括與Anaphylm、AQST-108和我們的其他候選產品相關的那些;我們的候選產品（包括Anaphylm和AQST-108）通過FDA推進監管批准流程存在延迟的風險，或所有這些候選產品均未能獲得FDA批准;政府關閉FDA對我們的候選產品（包括Anaphylm和AQST-108）批准採取行動的能力的風險;公司無法生成足夠的臨牀數據以批准我們的候選產品的風險，包括我們提交的藥代動力學和藥效學（PK/PD）可比性以供FDA批准Anaphylm;與我們處理FDA對我們的NDA評論的能力相關的風險，包括FDA可能要求進行額外臨牀研究才能批准Anaphylm的風險;與任何競爭產品（包括仿製藥）成功相關的風險;新產品商業化固有的風險和不確定性（包括技術風險、財務風險、市場風險和實施風險和監管限制）;為我們的候選產品（包括Anaphylm和AQST-108）商業化開發銷售和營銷能力的風險;與我們的產品和候選產品（包括Anaphylm和其他候選產品）的銷售或外授權對公司價值的潛在影響相關的風險;充足的資本和現金資源的風險，包括充足的可用債務和股權融資（包括在我們的ATM設施下）以及運營收入，以滿足我們所有短期和長期流動性和現金需求以及其他現金需求，按所需的時間和金額，包括開始支付我們的13.5%票據的本金2026年，併爲我們候選產品（包括Anaphylm）的未來臨牀開發和商業活動提供資金;我們在公司與第三方的購買協議和版税協議下的義務受到影響的風險，這些協議均要求公司分別向每個交易對手支付我們部分收入，我們為運營融資以及支付債務本金和利息的能力;我們在此類購買協議和特許權協議下的義務影響我們為13.5%票據再融資的能力的風險;我們的製造能力足以支持美國和國外候選產品需求的風險，此類候選產品是否應獲得FDA和其他監管機構的批准，以及我們在美國和國外的許可產品; Suboxone®作為日落產品的市場份額受到侵蝕的風險，該產品佔我們當前營業收入的很大一部分;我們債務工具的違約風險;與將某些銷售、營銷和其他運營和員工職能外包給第三方相關的風險; Anaphylm、AQST-108和我們的其他候選產品在美國和國外的市場接受率和程度的風險，這些候選產品是否獲得FDA和其他監管機構的批准，以及我們在美國和海外的許可產品;與我們產品市場的規模和增長相關的風險;與我們遵守所有FDA以及其他政府和客户對我們製造設施的要求相關的風險;相關風險與我們的產品相關的知識產權和侵權索賠有關;我們針對我們的候選產品（包括Anaphylm和AQST-108）的專利申請將不會及時或根本不會由美國專利商標局頒發，或者如果頒發，將足以為這些候選產品提供長期商業成功的風險;意外專利開發的風險;影響我們業務的立法和監管行動以及法律或法規變更的風險，包括與我們的產品和候選產品以及產品定價、報銷或獲取相關的風險;重要客户流失的風險;與針對我們的索賠和法律訴訟相關的風險，包括專利侵權、證券、商業侵權、調查、產品安全或功效以及反壟斷訴訟事項;產品召回和撤回的風險;與我們的信息技術網絡和系統中斷相關的風險，包括網絡安全攻擊的影響;由於遠程工作安排，網絡安全攻擊和數據訪問中斷增加的風險;影響金融服務業的不利發展風險;與通脹和利率變化相關的風險;與其他流行病對我們業務影響相關的風險;與總體經濟、政治相關的風險和不確定性（包括烏克蘭和以色列戰爭以及其他戰爭和恐怖主義行為）、商業、工業、監管、金融和市場狀況以及其他異常項目;與總統政府舉措的不確定性及其對我們業務的影響相關的風險，包括徵收關税和其他貿易限制;以及影響我們的其他不確定性，包括「風險因素」部分以及公司Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告中的其他部分所描述的不確定性，以及向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於截至日期的情況。所有隨后歸因於公司或任何代表其行事的人的前瞻性陳述均受到本警示聲明的明確限制。在本新聞稿發佈之日后，公司沒有義務更新前瞻性陳述、展望或指導，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，適用法律可能要求的除外。

Anaphylm™（地布替平醇）舌下膜是一種基於聚合物矩陣的腎上腺素前體藥物候選產品。Anaphylm的大小與郵票相似，重量不到一盎司，接觸后開始溶解。給藥時無需喝水或吞嚥。Anaphylm的包裝比普通信用卡更薄、更小，可以放在手機或錢包中攜帶，並且旨在承受暴露在雨水和/或陽光下等天氣變化。如果獲得FDA批准，Anaphylm將成為第一種也是唯一一種用於搶救治療嚴重過敏反應（包括過敏反應）的口服藥物。AQST-109的Anaphylm商品名已獲得FDA有條件批准。Anaphylm專有名稱的最終批准取決於FDA對候選產品的批准。

關於Aquesive Therapeutics Aquesive是一家制藥公司，致力於通過創新的科學和交付技術推進藥物，為患者的生活帶來有意義的改善。我們正在開發口服產品來輸送複雜分子，為侵入性和不便的標準護理療法提供新穎的替代方案。Aquesive擁有四種商業化產品，由其在美國和世界各地的許可方銷售，並且是這些許可產品的獨家制造商。該公司還與製藥公司合作，使用PharmFilm®等專有、一流的技術將新分子推向市場，並擁有成熟的藥物開發和商業化能力。Aquesive正在開發一種用於治療嚴重過敏反應（包括過敏反應）的晚期專有候選產品，以及一種用於治療可能出現的各種皮膚病（包括斑禿）的早期腎上腺素前體藥物局部凝膠候選產品。欲瞭解更多信息，請訪問Aquestive.com並在LinkedIn上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述包括1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。諸如「相信」、「預期」、「計劃」、「預期」、「估計」、「打算」、「可能」、「將」等詞語或這些術語的否定詞以及類似表達，旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關我們候選產品Anaphylm™的推進和相關時機的陳述（地布派西肽）舌下膠片通過臨牀開發和FDA批准，以及隨后Anaphylm的商業發佈（如果獲得FDA批准）;如果獲得FDA批准，Anaphylm有可能成為第一種也是唯一一種口服腎上腺素產品，以及公司在過敏羣體中擴大Anaphylm意識的能力;通過臨牀開發和FDA批准，我們的AdrenaVerse™腎上腺素前藥候選產品管道的進步、增長和相關時機，包括AQST-108（腎上腺素）局部凝膠用於可能的各種皮膚病，包括斑禿;我們的產品和候選產品可以為患者帶來的潛在益處; AdrenaVerse前藥腎上腺素平臺產生多種新重要產品的潛力;公司推進其關鍵舉措的未來實力;以及業務戰略、市場機會和其他非歷史事實的陳述。

PharmFilm®和Aquesive徽標是Aquesive Therapeutics，Inc.的註冊商標。本文提及的所有其他註冊商標均為其各自所有者的財產。

投資者聯繫方式：Brian Korb astr合夥人brian. astrpartners.com