Aquestive Therapeutics 宣布领导团队扩展以支持增长

• 这些战略性调整旨在支持Anaphylm™（地布替肾上腺素）舌下膜的上市计划（如获FDA批准），并加速公司正在进行的研发项目。
• 马修·戴维斯医学博士、注册药剂师将立即加入公司，担任首席发展官。
• 医学博士、工商管理硕士 Gary Slatko 将担任临时首席医疗官
• Peter Boyd，工商管理硕士，已被晋升为首席人力资源官。

新泽西州沃伦，2025 年 11 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Aquestive Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：AQST）（简称“Aquestive”或“公司”）是一家通过创新科学和给药技术推进药物研发，从而为患者生活带来有意义的改善的制药公司。该公司今天宣布对其领导团队进行调整，以支持 Anaphylm™ 的上市（如果获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准）以及扩大其产品线。

“我们对AdrenaVerse™前药肾上腺素平台充满信心，相信它能够开发出多种重要产品，首先就是Anaphylm，”Aquestive总裁兼首席执行官Dan Barber表示。“Matthew Davis博士是一位经验丰富、成就卓著且富有创新精神的领导者，他的加入为我们加速产品研发提供了绝佳的机会。同时，Gary Slatko博士领导下的医学事务团队的加强将有助于提高过敏症患者的认知度，并为Anaphylm的上市（如果获得FDA批准）提供支持。此外，任命Peter Boyd领导我们的人力资源战略，为商业扩张做好准备，也进一步强化了我们对执行这些既定计划的承诺。这些战略举措让我对我们2026年取得成功充满信心。”

“我要感谢卡尔·克劳斯博士在过去两年担任Aquestive首席医疗官期间所做出的贡献，并祝愿他未来一切顺利。同时，我也想借此机会缅怀我们前首席科学官史蒂夫·瓦格奇博士，感谢他近十年来为Anaphylm的研发所做出的卓越贡献。正是由于他们的共同努力，随着Anaphylm即将迎来FDA的审批日期，公司的产品研发能力比以往任何时候都更加强大。”

戴维斯博士将履新，负责公司研发和临床管线工作。他拥有超过二十年的药物研发和医疗领导经验，曾服务于大型制药公司和新兴生物技术公司。加入Aquestive之前，戴维斯博士曾担任Neuvivo首席医疗官，领导一系列神经系统疾病的临床开发和医疗战略。在其职业生涯早期，戴维斯博士曾在Tiziana Life Sciences（纳斯达克股票代码：TLSA）、Endo Pharmaceuticals、Lupin Pharmaceuticals、United Research Laboratories和Dermik（现为Aventis）担任高级领导职务，在推动多个项目获得监管批准和商业化方面发挥了关键作用。戴维斯博士拥有17项列入美国专利商标局橙皮书的专利，在公开文献中被引用超过1100次，并在其职业生涯中领导了12项FDA批准和上市，其中包括六款成功上市的产品，例如Lidoderm®。戴维斯博士在德雷克塞尔大学医学院获得医学博士学位，在布朗大学完成了普通外科住院医师培训，并在坦普尔大学药学院获得了药学学士学位。

曾于2019年至2023年担任Aquestive首席医疗官的斯莱特科博士重返公司，负责领导医疗事务和药物警戒工作。他拥有超过三十年的丰富经验，涵盖监管科学、药物安全和临床领导等领域，曾在政府机构、大型制药公司和新兴生物技术公司任职。斯莱特科博士曾在一家生物制药咨询公司、一家专科制药公司和一家医疗器械初创公司担任首席医疗官，任职时间长达15年。他曾在FDA担任药物安全监管员六年多，担任药物错误预防和风险管理办公室主任。在其职业生涯早期，斯莱特科博士曾在百时美施贵宝、杜邦默克制药、阿斯利康和葛兰素史克等公司担任过药物安全、临床项目、新产品规划、医疗事务、医疗管理和高管领导等多个职位。斯拉特科医生拥有埃默里大学的文学学士学位、迈阿密大学医学院的医学博士学位和西切斯特大学的工商管理硕士学位。他是内科专科医师。

博伊德先生于2013年8月加入本公司，并自2022年12月起领导信息技术、人力资源和沟通部门。在此之前，博伊德先生曾领导业务流程、制造运营和临床运营部门。加入本公司之前，博伊德先生曾担任惠普公司美洲及亚太地区高级运营总监。在惠普公司15年的职业生涯中，博伊德先生曾担任过业务流程改进和运营方面的多个职位。博伊德先生拥有威滕贝格大学历史学学士学位和西顿霍尔大学金融工商管理硕士学位，以及新学院大学管理学和城市政策分析理学硕士学位。

根据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 授予的激励性赠与
根据公司2022年股权激励计划，戴维斯博士将获得50,000份限制性股票单位（“激励性RSU”）和50,000份非合格普通股期权（“激励性期权”），每项奖励均将在公司下一次公开发布季度或年度财务业绩后的第二个完整交易日授予。激励性RSU和激励性期权将在授予日后的第一个和第二个周年日分别归属25%，并在授予日后的第三个周年日归属50%，前提是戴维斯博士在相应的授予日之前持续受雇于公司。激励性期权的期限为十年，每股行权价格等于Aquestive公司普通股在2025年11月10日（即奖励的预定授予日）在纳斯达克全球市场的收盘价。本次授予的激励性限制性股票单位 (RSU) 和激励性期权依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 中规定的雇佣激励豁免条款，并经公司董事会独立薪酬委员会批准，作为戴维斯博士接受 Aquestive 公司聘用的实质性激励。本次授予的激励性 RSU 和激励性期权并非公司 2018 年股权激励计划的一部分。

关于Anaphylm™（地布替肾上腺素）舌下膜

Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下膜是一种基于聚合物基质的肾上腺素前药候选产品。Anaphylm 的大小与邮票相仿，重量不足一盎司，接触皮肤后即可开始溶解。无需用水或吞咽即可服用。Anaphylm 的包装比普通信用卡更薄更小，可以放在手机或钱包里随身携带，并且设计能够承受雨淋和/或日晒等恶劣天气。如果获得 FDA 批准，Anaphylm 将成为首个也是目前唯一一个用于紧急治疗严重过敏反应（包括过敏性休克）的口服药物。Anaphylm 是 AQST-109 的商品名，已获得 FDA 的有条件批准。Anaphylm 商品名的最终批准取决于 FDA 对该候选产品的批准。

关于 Aquestive Therapeutics
Aquestive是一家致力于通过创新科学和给药技术推进药物研发，从而显著改善患者生活的制药公司。我们正在开发口服产品，以递送复杂的分子，为侵入性强且不便的传统疗法提供新的替代方案。Aquestive目前拥有四款已上市产品，由其授权商在美国及全球范围内销售，并且是这些授权产品的独家生产商。公司还与其他制药公司合作，利用PharmFilm®等专有的一流技术将新分子推向市场，并拥有成熟的药物开发和商业化能力。Aquestive正在推进一款用于治疗严重过敏反应（包括过敏性休克）的后期专有候选产品，以及一款用于治疗多种皮肤疾病（包括斑秃）的早期肾上腺素前药外用凝胶候选产品。欲了解更多信息，请访问Aquestive.com并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“估计”、“打算”、“可能”、“将”等词语及其否定形式和类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于：关于我们候选产品Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下膜的临床开发进展及相关时间安排，以及若获FDA批准后Anaphylm的商业上市；若获FDA批准，Anaphylm有望成为首个也是唯一一个口服肾上腺素产品；以及公司在过敏群体中扩大Anaphylm认知度的能力。我们 AdrenaVerse™ 肾上腺素前药候选产品管线的进展、增长及相关时间安排，包括临床开发和获得 FDA 批准，例如用于治疗各种皮肤病（包括斑秃）的 AQST-108（肾上腺素）外用凝胶；我们的产品和候选产品可能为患者带来的潜在益处；AdrenaVerse 肾上腺素前药平台开发多种重要新产品的潜力；公司推进其关键举措的未来实力；以及业务战略、市场机会和其他非历史事实的陈述。

这些前瞻性陈述基于我们目前的预期和信念，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述的结果存在重大差异。此类风险和不确定因素包括但不限于：与我们的研发工作相关的风险，包括产品研发活动和临床试验及计划的时间、成本和成功率的任何延误或变更，包括与Anaphylm、AQST-108和其他候选产品相关的延误或变更；我们的候选产品（包括Anaphylm和AQST-108）通过FDA监管审批流程的延误风险，或所有这些候选产品均未能获得FDA批准的风险；政府停摆导致FDA无法批准我们的候选产品（包括Anaphylm和AQST-108）的风险；公司能否生成足够的临床数据以获得候选产品批准的风险，包括我们为Anaphylm向FDA提交的药代动力学和药效学（PK/PD）可比性数据。与我们应对 FDA 对我们新药申请 (NDA) 的意见相关的风险，包括 FDA 可能要求进行额外的临床研究才能批准 Anaphylm 的风险；与任何竞争产品（包括仿制药）的成功相关的风险；新产品商业化固有的风险和不确定性（包括技术风险、财务风险、市场风险、实施风险和监管限制）；为我们的候选产品（包括 Anaphylm 和 AQST-108）的商业化开发销售和营销能力的风险；出售或对外许可我们的产品和候选产品（包括 Anaphylm 和其他候选产品）可能对公司价值产生的影响的风险；充足的资本和现金资源（包括获得可用债务和股权融资的充足渠道，包括通过我们的 ATM 融资安排）以及运营收入，以满足我们所有短期和长期流动性和现金需求以及其他现金需求的风险，包括在需要的时间和金额上开始支付我们 2026 年到期的 13.5% 票据的本金，以及为我们候选产品（包括 Anaphylm）的未来临床开发和商业活动提供资金的风险；公司与第三方签订的《购买协议》和《特许权使用费协议》项下的义务可能对我们为运营提供资金以及偿还债务本金和利息的能力产生影响，上述协议均要求公司分别向各交易对手支付部分收入；上述《购买协议》和《特许权使用费协议》项下的义务可能影响我们对13.5%票据进行再融资的能力；如果候选产品获得FDA和其他监管机构的批准，我们的生产能力是否足以满足美国和海外市场对这些候选产品以及美国和海外已获许可产品的需求；Suboxone®作为即将停产的产品，其市场份额可能下降，该产品占我们当前营业收入的很大一部分；债务工具违约的风险；将某些销售、营销和其他运营及人员职能外包给第三方相关的风险；如果Anaphylm、AQST-108及其他候选产品获得FDA及其他监管机构批准，则这些产品在美国及其他国家和地区的市场接受度和速度存在风险；我们已在美国及其他国家和地区获得许可的产品也存在风险；我们产品市场的规模和增长存在风险；我们生产设施遵守FDA及其他政府和客户所有要求存在风险；与我们产品相关的知识产权和侵权索赔存在风险；我们候选产品（包括Anaphylm和AQST-108）的专利申请可能无法及时获得美国专利商标局的批准，甚至可能根本无法获得批准，或者即使获得批准，其效力也不足以确保这些候选产品的长期商业成功；专利出现意外进展的风险；影响我们业务的立法和监管行动以及法律法规变更的风险，包括与我们的产品和候选产品及其定价、报销或获取途径相关的风险；失去重要客户的风险；与针对我方的索赔和法律诉讼相关的风险，包括专利侵权、证券、商业侵权、调查、产品安全或功效以及反垄断诉讼事项；产品召回和撤回的风险；与我方信息技术网络和系统任何中断相关的风险，包括网络安全攻击的影响；由于远程办公安排导致网络安全攻击增加和数据访问中断的风险；影响金融服务行业的不利发展的风险；与通货膨胀和利率变化相关的风险；与其他流行病对我们业务的影响相关的风险；与一般经济、政治（包括乌克兰和以色列战争以及其他战争和恐怖主义行为）、商业、行业、监管、金融和市场状况以及其他异常事项相关的风险和不确定性；与总统行政举措及其对我方业务的影响相关的不确定性风险，包括征收关税和其他贸易限制；以及其他影响我们的不确定因素，包括“风险因素”部分以及公司向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表当前报告中其他部分所述的不确定因素。鉴于这些不确定因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至发布之日的信息。所有后续归属于公司或任何代表公司行事的人员作出的前瞻性陈述均受本警示性声明的完整约束。除适用法律可能要求的情况外，公司不承担在本新闻稿发布之日后因新信息、未来事件或其他原因而更新前瞻性陈述、展望或指引的义务。

PharmFilm® 和 Aquestive 标志是 Aquestive Therapeutics, Inc. 的注册商标。本文提及的所有其他注册商标均为其各自所有者的财产。

投资者联系方式：
布莱恩·科布
星象伙伴
brian.korb@astrpartners.com