熱門資訊> 正文
2025-11-03 12:45
ARS Pharma 将展示最新的口头报告和六张海报,重点介绍neffy® (肾上腺素鼻喷雾剂)在现实世界中的影响。
口头报告显示,每 10 名发生过敏反应的患者中约有 9 名在使用单剂量奈菲(Neffy)后得到有效治疗。
病例报告详细介绍了真实世界数据以及Neffy在口服食物激发试验或过敏免疫疗法期间发生过敏性休克的患者中的有效应用。
圣地亚哥,2025年11月3日(GLOBE NEWSWIRE)——致力于帮助高危患者及其照护者更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的严重过敏反应侵害的生物制药公司ARS Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克股票代码:SPRY)今日宣布,将在2025年11月6日至10日于佛罗里达州奥兰多举行的美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年会上,发表一篇最新口头报告和六篇海报展示。这些报告重点介绍鼻内肾上腺素的真实世界应用经验。此外,ARS Pharma还将在会议期间举办一系列现场活动。
“这些真实世界数据为鼻内注射肾上腺素提供了强有力的支持,标志着严重过敏症治疗的一个转折点,”费城儿童医院儿科教授兼过敏项目主任乔纳森·斯珀格尔医学博士、哲学博士表示。“在不同患者群体和临床环境中,治疗结果的一致性让我们确信,鼻内注射肾上腺素与注射一样有效可靠。有了这些证据,我们相信临床医生、患者及其家属都可以放心,无针给药不仅方便,而且在治疗过敏性休克方面同样有效。”
“ARS Pharma持续拓展其鼻内肾上腺素喷雾剂neffy®的科学研究,”ARS Pharma联合创始人兼首席医疗官Sarina Tanimoto医学博士、工商管理硕士表示,“此次会议的成果展示形式多样,包括一场最新口头报告和六场海报展示,充分印证了我们产品在治疗过敏性急症方面的价值。同时,我们也欣喜地听到了处方医生们的反馈,尤其令人鼓舞的是,我们看到了五份病例报告,这些报告展示了neffy在临床环境中的疗效。其中包括Paul Ogershok博士的病例,该病例中有六名患者出现鼻塞或流涕等过敏性休克症状。neffy对所有患者均有效,单次给药后症状在两到七分钟内得到改善。”
以下是所有演讲和会议活动的完整列表。我们鼓励与会者参观 ARS Pharma 展位(#400),观看口头报告和海报展示,并前往产品展示区,了解更多关于neffy® (肾上腺素鼻喷雾剂)的信息。
_______________________________________
口头报告
标题: “肾上腺素鼻喷雾剂在临床实践中的真实世界有效性数据——最新进展”
作者: Thomas B. Casale 医学博士、Jonathan M. Spergel 医学博士、David M. Fleischer 医学博士、Sarina Tanimoto 医学博士、哲学博士
会议:杰出行业成果及最新口头报告摘要 - 第二场
房间:W231
日期: 2025年11月8日,星期六
时间:下午 5:23(美国东部时间)
海报展示#1
日期: 2025年11月8日,星期六
时间:下午 12:00(美国东部时间)
标题: “食物过敏患者及其照护者使用鼻内肾上腺素与自动注射器相比,其焦虑和幸福感的比较”
作者: Matthew J. Greenhawt 医学博士、Aikaterini Anagnostou 医学博士、Jay A. Lieberman 医学博士、David BK Golden 医学博士、Rebekah Hall、Siu Hing Lo、Richard Xie、Sarina Tanimoto 医学博士、哲学博士
摘要编号: 8146
电子海报编号: R019
海报展示#2
日期: 2025年11月7日,星期五
时间:下午3:50(美国东部时间)
标题: “使用肾上腺素鼻喷雾剂后吸气的影响”
作者: Jonathan M. Spergel 医学博士、David Bernstein 医学博士、Anne K. Ellis 医学博士、S. Shahzad Mustafa 医学博士、Vandana K. Patel 医学博士、Richard Lowenthal 理学硕士、Sarina Tanimoto 医学博士、哲学博士
摘要编号: 8133
电子海报编号: R006
海报展示#3
日期: 2025年11月9日,星期日
时间:下午 12:15(美国东部时间)
标题: “使用肾上腺素鼻喷雾剂的患者调查”
作者: Jake Rosenblum DO、Theodore Kelbel 医学博士、Ali Doroudchi 医学博士、Hary Katz 医学博士、Thomas B. Casale 医学博士、Margie Stelwagon、Sarina Tanimoto 医学博士、博士
摘要编号: 8144
电子海报编号: R026
海报展示#4
日期: 2025年11月7日,星期五
时间:下午3:50(美国东部时间)
标题: “意外接触肾上腺素鼻喷雾剂后眼部毒性风险低”
作者: Anne K. Ellis 医学博士、David M. Fleischer 医学博士、Carlos A. Camargo, Jr. 医学博士、公共卫生博士、Richard Lowenthal 理学硕士、Sarina Tanimoto 医学博士、哲学博士
摘要编号: 8143
电子海报编号: R028
海报展示#5
日期: 2025年11月7日,星期五
时间:下午 5:20(美国东部时间)
标题: “向同一鼻孔第二次喷洒肾上腺素鼻喷雾剂的理由”
作者: Thomas B. Casale 医学博士、David M. Fleischer 医学博士、John Oppenheimer 医学博士、Amar Dixit 医学博士、Sakina Bajowala 医学博士、Richard Lowenthal 理学硕士、Sarina Tanimoto 医学博士、哲学博士
摘要编号: 8126
电子海报编号: R012
海报展示#6
日期: 2025年11月7日,星期五
时间:下午 5:35(美国东部时间)
标题: “肾上腺素鼻喷雾剂在冻融和极端温度下的稳定性”
作者: David BK Golden MDCM、Stacy K. Silvers MD、Priya Bansal MD、Richard Lowenthal MSc、Brian T. Dorsey MSc、Blake Burrell MS、Sarina Tanimoto MD, PhD
摘要编号: 8141
电子海报编号: R013
以鼻内肾上腺素为特色的医护人员病例报告
标题: “过敏诊所中无针肾上腺素注射的真实案例”
作者:克丽斯塔·托多里克,医学博士
标题: “鼻内肾上腺素在儿童食物激发试验中过敏反应的应用:病例系列研究”
作者: Jacob Rosenblum,骨科医生
标题: “鼻内肾上腺素治疗过敏免疫疗法后过敏反应的疗效:病例系列研究”
作者:保罗·奥格肖克医学博士
标题: “病例报告:使用肾上腺素鼻喷雾剂治疗过敏原免疫疗法期间的过敏性休克”
作者:米尔德里德·关,医学博士
标题: “鼻内肾上腺素治疗诊室过敏反应的病例系列研究”
作者:阿里·多鲁奇医学博士
现场活动
向无针尼菲问好。
主讲人:乔伊斯·拉巴特医学博士
日期: 2025年11月8日,星期六
时间:上午 11:35 – 下午 1:00(美国东部时间)
地点:西厅E
肾上腺素给药方式的演变:鼻内给药替代方案
主讲人: Jonathan Spergel,医学博士、哲学博士;Syed Shahzad Mustafa,医学博士;Kelly Cleary,医学博士
日期: 2025年11月9日,星期日
时间:美国东部时间上午 6:45 至 7:45
地点:佛罗里达宴会厅 – A厅
展位
日期:2025年11月6日至10日
地点:#400
关于neffy®
奈菲是一种鼻喷雾剂,用于紧急治疗成人和 4 岁及以上、体重 33 磅或以上的儿童的过敏反应,包括过敏性休克。
尼菲的适应症和重要安全信息 (肾上腺素鼻喷雾剂)
适应症
neffy适用于治疗体重 33 磅或以上的 4 岁及以上成人和儿童患者的 I 型过敏反应(包括过敏性休克)的紧急治疗。
重要安全信息
奈菲(Neffy)含有肾上腺素,这是一种用于治疗过敏性休克(过敏性休克)的药物。过敏性休克可能危及生命,可在几分钟内发生,并可能由叮咬昆虫、过敏针剂、食物、药物、运动或其他未知原因引起。
务必随身携带两瓶奈菲鼻喷雾剂,因为您可能无法预知何时会发生过敏性休克,而且如果症状持续或复发,您可能需要第二剂奈菲。每瓶奈菲含有单剂量肾上腺素。奈菲仅供鼻腔使用。
一旦出现过敏反应症状,请立即使用Neffy 。如果首次使用Neffy后症状持续或加重,则需要使用第二剂。如有必要,请在首次使用5分钟后,使用新的Neffy在同一鼻孔内进行第二次使用。如果使用Neffy后出现过敏性休克等紧急情况,请立即就医。
如果您有潜在的鼻部结构或解剖疾病,请告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物,以及您的所有疾病,特别是如果您有心脏病、肾病、低血钾、帕金森病、甲状腺疾病、高血压、糖尿病,或者怀孕或计划怀孕,或者计划哺乳。
如果您正在服用或使用其他鼻喷剂或利尿剂,或者正在服用治疗抑郁症、心律失常、帕金森病、心脏病、甲状腺疾病、分娩用药以及抗过敏药物,请告知您的医疗保健提供者。Neffy 与其他药物可能会相互影响,导致副作用。Neffy 可能会影响其他药物的疗效,而其他药物也可能会影响Neffy的疗效。
服用Neffy可能会引起严重的副作用。如果您患有某些疾病或正在服用某些药物,使用Neffy可能会加重您的病情,或者出现更多或持续时间更长的副作用。
奈菲的常见副作用包括:鼻部不适、头痛、喉咙刺激、胸闷和鼻塞、过度兴奋、紧张或焦虑、流鼻血、鼻痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙干燥、刺痛感(包括鼻子刺痛感)、疲倦、头晕、恶心和呕吐。
如果您在使用Neffy后出现任何困扰您的副作用或副作用没有消失,请告知您的医疗保健提供者。
以上并非Neffy所有可能的副作用。如需了解有关副作用的更多信息,请咨询您的医疗保健提供者。如需报告副作用,请联系ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.,电话:1-877-MY-NEFFY (877-696-3339);或联系FDA,电话:1-800-FDA-1088;或访问www.fda.gov/medwatch 。
关于I型过敏反应,包括过敏性休克
I型过敏反应是严重的、可能危及生命的事件,可在接触过敏原后数分钟内发生,需要立即使用肾上腺素治疗,肾上腺素是目前唯一获得FDA批准用于治疗此类反应的药物。虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效,但其存在一些已发表的局限性,导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或放弃治疗。这些局限性包括对针头的恐惧、不便携带、与针头相关的安全隐患、可靠性不足以及设备复杂。美国约有4000万人患有I型过敏反应。在过去三年中,约有2000万人被诊断并接受了可能导致过敏性休克的严重I型过敏反应的治疗,但(例如在2023年)只有320万人领取了有效的肾上腺素自动注射器处方,而在这320万人中,只有一半人始终随身携带处方中的自动注射器。即使患者或护理人员随身携带自动注射器,超过一半的人在紧急情况下需要使用该装置时,要么延迟使用,要么根本不使用。
关于 ARS Pharmaceuticals, Inc.
ARS Pharma是一家生物制药公司,致力于帮助高危患者及其照护者更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的侵害。该公司正在商业化销售neffy® (欧盟商品名为EUR neffy® )(曾用名ARS-1),这是一种肾上腺素鼻喷雾剂。在美国,neffy®获批用于紧急治疗I型过敏反应(包括过敏性休克),适用于体重15公斤及以上的4岁及以上成人和儿童;在欧盟,neffy®获批用于紧急治疗由昆虫叮咬、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应(过敏性休克),以及体重30公斤及以上的成人和儿童的特发性或运动诱发性过敏性休克。更多信息,请访问www.ars-pharma.com 。
前瞻性声明
本新闻稿中非纯粹历史性的陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于:关于neffy患者获益的预期、信念和评估,包括其便利性和无针设计,以及neffy的有效性,包括与肾上腺素注射的比较;以及其他非历史事实的陈述。由于此类陈述受风险和不确定性因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。“预期”、“相信”、“能够”、“可能”、“期望”、“如果”、“或许”、“有望”、“潜在”、“计划”、“将”、“会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于ARS Pharmaceuticals目前的预期,并涉及可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。
由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性声明中预期的情况存在重大差异,这些风险和不确定性包括但不限于: neffy可能存在的安全隐患和其他并发症; neffy在其目前已获批准的适应症中获得和维持监管批准的能力; neffy的开发和商业化范围、进展和扩展;我们鼻内肾上腺素技术的开发范围、进展和扩展;临床试验结果;政府和支付方可能延迟、限制或拒绝neffy的医保报销; neffy的市场规模和增长,以及其相对于肌肉注射产品的市场接受程度和速度;ARS Pharma 保护其知识产权的能力;以及政府法律、法规和政策的影响。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所预期结果存在重大差异的其他风险和不确定性,已在ARS Pharma截至2025年6月30日的季度报告(10-Q表格)中“风险因素”标题下列出,该报告已于2025年8月13日提交给美国证券交易委员会(SEC)。您也可以访问ARS Pharma的网站www.ars-pharma.com,点击“投资者与媒体”选项卡下的“财务与文件”链接,查阅该文件。
本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息。除法律要求外,ARS Pharma不承担更新这些前瞻性陈述的义务,也不打算更新这些陈述。更多信息,请访问www.ars-pharma.com ,并在LinkedIn和X上关注我们。
ARS投资者联系方式:
贾斯汀·查克马
ARS制药公司
justinc@ars-pharma.com
ARS媒体联系人:
克里斯蒂·柯伦
山姆·布朗公司
615.414.8668
christycurran@sambrown.com