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H3N2來襲催生疫苗升級需求,「中慧生物-B」全齡亞單位疫苗完成市場最后拼圖

2025-11-03 17:26



流感疫情提前告急, 四價流感病毒亞單位疫苗 完成了全齡守護的最后一塊拼圖,為疫情防控發力。

「一周超6000例!」日本在2025年9月底便宣告進入全國流感季節,這場來襲迅猛的疫情比去年提前了整整一個月,創下二十年來最早記錄。

與此同時,泰國報告超過70萬流感病例,61人死亡;馬來西亞多所學校被迫停課。 香港一名兒童因流感併發症不幸死亡,各地警報接連拉響。

今年的流感主力軍——甲型H3N2病毒,與上一個冬季甲型H1N1病毒占主導地位有所不同,對老年人、兒童特別危險。而國內此刻面臨的是南方省份流感樣病例百分比已升至4.1%的嚴峻現實。

01疫情來襲:亞太地區流感活動水平顯着升高


今年流感季不僅來得早,而且來得猛。東亞多個國家和地區的監測數據顯示,流感病毒活動強度明顯高於往年同期。

日本疫情爆發異常提前,九月至十月初僅一周時間就報告超過6000例。該國不得不正式宣佈全國進入流感季節,這是自1999年以來第二次出現如此早的流行。


東南亞情況同樣嚴峻。泰國截至10月8日已記錄超過702,000例流感病例和61例死亡。老年人成為最脆弱羣體,60歲以上人羣死亡率最高。

香港連續出現感染重症個案,包括一名兒童死於流感併發症。香港衞生防護中心數據顯示,本地香港流感活躍程度維持在高水平;流感病毒陽性率為 9.61%,高於 4.94%的基線水平,公立醫院因流感入院人次,特別是兒童和老年人,出現明顯增加。

馬來西亞的流感疫情已深入校園,約6000名學生被確診,教育部不得不下令多所學校暫時關閉。

中國南方省份的流感活動正在上升。根據中國疾控中心最新發布的流感監測數據,南方省份哨點醫院報告的流感樣病例百分比為3.8%。


雖然略低於前一周的4.1%,但這一數字仍高於2022年和2024年(3.3%)同期水平。

當前在我國傳播最廣、佔比最高的毒株是甲型H3N2,佔比達到95%。

甲型H3N2病毒對老年人、兒童特別危險。數據顯示,當H3N2流行佔主導時,65歲以上人羣和<5歲兒童的住院、出現重症和死亡的人數都會明顯增加。


02 技術突破:四價流感病毒亞單位疫苗實現全齡覆蓋


國內首款創新型四價流感病毒亞單位疫苗迎來關鍵突破。2025年9月,我國首款適用於6月齡以上全人羣的四價流感病毒亞單位疫苗——慧爾康欣,正式獲得國家藥品監督管理局批准擴齡。



這意味着,四價流感病毒亞單位疫苗已完成「全齡守護」的最后一塊拼圖,尤其針對嬰幼兒人羣,更需要一款不良反應更少,保護效果更優的高品質流感疫苗。慧爾康欣的擴齡獲批填補了我國嬰幼兒人羣高端流感疫苗市場的空白。


03防護優勢:為孩子和老人等人羣提供更安全保護


嬰幼兒接種疫苗的安全性始終是家長最關心的問題。臨牀數據證實,四價流感病毒亞單位疫苗的安全性更優。

據國際疫苗學期刊《疫苗》刊載的數據,這款四價流感病毒亞單位疫苗在3-8歲兒童中的發熱反應顯着低於對照組,僅為對照組的46%。

嬰幼兒接種后局部不良反應發生率為對照組裂解疫苗的54%。

此外,該疫苗採用等滲技術和五切面微創針頭,能顯着降低注射疼痛感33%和出血率21%,極大提升了嬰幼兒、老年人等特殊人羣的接種體驗和依從性。

《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024)》已明確指出,從疫苗製備工藝來看,亞單位疫苗去除病毒內部蛋白僅保留純度較高的HA和NA抗原成分,相較於裂解疫苗具有更好的安全性。


04 全國落地:多地啟動擴齡首針接種


目前全國已完成26個省份的擴齡備案准入,隨着秋冬季流感高峰臨近,全國各地正迅速推進這款四價流感病毒亞單位疫的擴齡接種。沈陽、濟南、上海、武漢、昆明、福州等多地完成擴齡上市首針接種。

9月25日,沈陽市多家預防接種門診正式啟動這款四價流感病毒亞單位疫苗的接種。在皇姑區壽泉社區衞生服務中心,一位帶着剛滿周歲寶寶前來接種的家長表示:「之前就知道流感厲害,但總聽説小寶寶打疫苗反應可能比較大,一直有點猶豫。這次瞭解到這款新疫苗,不良反應更低,就和家人商量后選擇了它。」


10月13日,在上海市松江區泗涇鎮社區衞生服務中心預防接種門診,四價流感病毒亞單位疫苗擴齡上市啟動!


2025年10月21日,我國首款創新型適用於6月齡以上全人羣四價流感病毒亞單位疫苗——慧爾康欣,在昆明正式開打。


10月24日,福州市也完成了該疫苗的福建省首針接種。這款疫苗的落地,填補了3歲以下嬰幼兒無理想亞單位疫苗的空白。


福建省醫學會科普分會名譽主任委員張山鷹指出,「此次擴齡上市的新型四價流感病毒亞單位疫苗,代表我國流感疫苗的研發、生產和應用邁上了一個新臺階,尤其填補了低齡兒童高水平保護的空白。」


05市場趨勢:四價流感病毒亞單位市場需求同比激增,成行業新增長極


擴齡上市直接反映在火爆的市場數據上,目前公司已庫存清零,全部投放市場。此輪增長主要驅動力來自於「擴齡」帶來的增量市場(嬰幼兒羣體),以及疫情爆發,公眾對疫苗安全性和有效性的雙重追求。四價流感病毒亞單位疫苗因其去除了病毒內部雜質,僅保留表面抗原,在保持良好免疫原性的同時,顯着降低了發熱、疼痛等不良反應率,尤其受到兒童家長的青睞。市場佔比躍升:在全部流感疫苗市場中,四價流感病毒亞單位疫苗的份額大幅提升,部分地區已經出現一針難求的狀態。


結語:疫情哨響,疫苗


2025年流感防控戰役已經打響,首款創新型四價流感病毒亞單位疫苗成功實現擴齡獲批,並已在澳門地區完成註冊,同時於東南亞多個國家和地區的註冊工作也在穩步推進。中慧生物將持續助力我國乃至全球的流感疫情防控。我們呼籲廣大民眾,尤其是流感高風險人羣,積極行動、不再觀望,儘快前往附近接種點諮詢並接種疫苗,為自身與家人的健康築起一道堅實的免疫屏障。



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