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2025-11-03 11:30
北卡罗来纳州莫里斯维尔,2025年11月3日(GLOBE NEWSWIRE)——Liquidia Corporation(纳斯达克股票代码:LQDA)是一家以科学和人文关怀为驱动力,致力于革新呼吸系统和血管疾病患者治疗的生物制药公司。该公司今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩。公司还将于美国东部时间2025年11月3日上午8:30举行网络直播,回顾财务业绩并提供公司最新动态。
Liquidia首席执行官Roger Jeffs博士表示:“我们第三季度的业绩表明,YUTREPIA上市后持续保持强劲势头,处方医生和患者都对其表现出极大的热情。截至2025年10月30日,我们已收到超过2000份处方,并向超过1500名患者发货,这得益于全国600多位处方医生的支持。随着真实世界证据的不断积累和用药范围的扩大,我们仍然坚信YUTREPIA有潜力成为治疗肺动脉高压(PAH)和伴有间质性肺病(PH-ILD)的肺动脉高压患者的首选吸入型前列环素药物。凭借上市后首个完整季度奠定的坚实基础,我们已做好充分准备,在稳步推进YUTREPIA治疗范围拓展和L606关键性临床试验项目的同时,追求持续增长和盈利。”
2025年第三季度财务业绩
公司2025年第三季度净亏损350万美元,而上年同期净亏损为3100万美元。YUTREPIA首个完整季度的销售实现了盈利,营业收入达170万美元,非GAAP调整后EBITDA为1010万美元。
截至 2025 年 9 月 30 日,现金及现金等价物总额为 1.575 亿美元,而截至 2024 年 12 月 31 日,该金额为 1.765 亿美元。
截至2025年9月30日止三个月,产品净销售额为5170万美元。在2025年5月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对YUTREPIA的全面批准后,我们于2025年6月开始向美国客户发货。2024年我们没有确认任何产品销售额。
截至2025年9月30日止三个月,服务收入净额为270万美元,而截至2024年9月30日止三个月为440万美元。服务收入净额主要与和山德士公司(Sandoz, Inc.)的推广协议有关,根据该协议,我们与山德士公司分享在美国销售曲前列尼尔注射液的利润(推广协议)。减少170万美元主要是由于本季度销量下降。
截至2025年9月30日止三个月,产品销售成本为230万美元,与YUTREPIA的销售相关。2024年我们没有记录任何产品销售成本。
截至 2025 年 9 月 30 日止三个月,服务收入成本为 90 万美元,而截至 2024 年 9 月 30 日止三个月为 160 万美元。2024 年到 2025 年的下降反映了由于 YUTREPIA 于 2025 年第二季度上市,我们分配给曲前列尼尔注射剂的商业现场团队成本有所减少。
截至2025年9月30日止三个月,研发费用为930万美元,而截至2024年9月30日止三个月为1190万美元。减少260万美元,降幅达21%,主要原因是:由于研发活动转向YUTREPIA的商业化,人员费用(包括股权激励)减少了320万美元;设施和基础设施费用减少了80万美元。这些减少被L606项目临床费用增加150万美元所抵消,该费用主要与我们计划开展的治疗肺动脉高压相关间质性肺病(PH-ILD)的全球关键性研究有关。
截至2025年9月30日止三个月,销售、一般及行政费用为4010万美元,而截至2024年9月30日止三个月为2020万美元。增加1990万美元,增幅达98%,主要原因是:人员费用(包括股权激励)增加1020万美元,原因是员工人数增加以及业务活动从研发转向YUTREPIA的商业化;为支持YUTREPIA的商业化,商业及咨询费用增加630万美元;与正在进行的YUTREPIA相关诉讼相关的法律费用增加130万美元;以及设施及基础设施费用增加130万美元。
截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的其他费用净额为 530 万美元,而截至 2024 年 9 月 30 日止三个月的其他费用净额为 180 万美元。增加的 350 万美元主要归因于 HCR 协议项下更高的借款。
截至 2025 年 9 月 30 日止三个月,净亏损为 350 万美元,即每股基本及摊薄亏损 0.04 美元;而截至 2024 年 9 月 30 日止三个月,净亏损为 3100 万美元,即每股基本及摊薄亏损 0.40 美元。
网络直播信息
Liquidia将于美国东部时间2025年11月3日上午8:30举行网络直播,讨论第二季度财务业绩和公司最新动态。直播将在Liquidia官网https://liquidia.com/investors/events-and-presentations上播出。直播结束后,将在同一页面提供回放,并存档一年。
关于 YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉剂
YUTREPIA 是一种吸入式曲前列尼尔干粉制剂,通过便捷、省力的掌上型装置给药。YUTREPIA 适用于治疗肺动脉高压 (PAH) 和伴有间质性肺病的肺动脉高压 (PH-ILD),以改善患者的运动能力。YUTREPIA 采用 Liquidia 公司的PRINT®技术设计,该技术能够开发出尺寸、形状和成分精确均一的药物颗粒,并优化设计以增强口服吸入后在肺部的沉积。YUTREPIA 在之前的研究中曾被称为 LIQ861。
关于 L606(曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)
L606 是一种在研的曲前列尼尔缓释制剂,需使用新一代雾化器每日两次给药。L606 混悬液采用专有的脂质体配方包裹曲前列尼尔,使其能够以可控的速率缓慢释放到肺部,从而延长药物暴露时间。目前,L606 正在美国进行一项开放标签研究,用于治疗肺动脉高压 (PAH) 和间质性肺病相关肺动脉高压 (PH-ILD),并计划开展一项全球关键性安慰剂对照疗效研究,用于评估其治疗 PH-ILD 的疗效。
关于曲前列尼尔注射液
曲前列尼尔注射液是首个获批上市的、可完全替代原研药的曲前列尼尔注射剂。曲前列尼尔注射液与瑞莫杜林® (曲前列尼尔)含有相同的活性成分、相同的剂量、相同的剂型和相同的非活性成分,并为患者和医生提供同等水平的服务和支持,但价格低于品牌药。Liquidia PAH 与其商业合作伙伴山德士公司合作,在美国推广合理使用曲前列尼尔注射液治疗肺动脉高压。山德士公司已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了简略新药申请 (ANDA)。
关于肺动脉高压(PAH)
肺动脉高压(PAH)是一种罕见的慢性进行性疾病,由肺动脉硬化和狭窄引起,可导致右心衰竭,最终导致死亡。目前,美国估计有45,000名患者被诊断和治疗。PAH目前尚无治愈方法,因此现有治疗的目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓疾病进展并提高生活质量。
关于与间质性肺病相关的肺动脉高压(PH-ILD)
与间质性肺病 (ILD) 相关的肺动脉高压 (PH) 涵盖多达 150 种不同的肺部疾病,包括间质性肺纤维化、慢性过敏性肺炎、结缔组织病相关性 ILD 以及伴有肺气肿的慢性肺纤维化 (CPFE) 等。ILD 患者中任何程度的 PH 都与 3 年生存率低相关。目前估计美国 PH-ILD 的患病率超过 6 万例,但由于诊断不足以及缺乏获批疗法等因素,许多潜在 ILD 疾病的实际患病率尚不清楚,直到 2021 年 3 月吸入曲前列尼尔首次获批用于该适应症。
关于Liquidia公司
Liquidia Corporation 是一家以科学和人文关怀为驱动的生物制药公司,致力于通过精准创新的疗法及其专有的PRINT®技术,革新呼吸系统和血管疾病患者的治疗。PRINT 技术助力 Liquidia 研发出首个获批产品——用于治疗肺动脉高压 (PAH) 和间质性肺病相关性肺动脉高压 (PH-ILD) 的 YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉剂。该公司目前正在研发 L606,一种曲前列尼尔缓释制剂,需配合新一代雾化器每日两次给药。此外,该公司目前已上市销售用于治疗 PAH 的曲前列尼尔注射液仿制药。欲了解更多关于 Liquidia 的信息,请访问www.liquidia.com 。
Remodulin ®是 United Therapeutics Corporation 的注册商标。
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述,包括关于我们未来经营业绩和财务状况、我们的战略和财务举措、我们的业务战略和计划以及我们未来经营目标的陈述,均为前瞻性陈述。此类前瞻性声明,包括有关临床试验、临床研究和其他临床工作(包括其资金、预期患者招募、安全性数据、研究数据、试验结果、时间安排或相关成本)、监管申请及相关提交内容和时间表、与 United Therapeutics 在美国特拉华州地区法院和北卡罗来纳州中区地区法院进行的专利诉讼的时间表或结果,或 Liquidia 与 United Therapeutics 或其他方之间的其他诉讼(包括任何此类诉讼的重审或上诉)、美国专利商标局授予的专利以及我们执行战略或财务计划的能力、我们对未来支出、资本需求和额外融资需求的估计,以及 YUTREPIA 的潜在收入和盈利能力,均涉及重大风险和不确定性,实际结果可能与此处明示或暗示的结果存在重大差异。我们维持YUTREPIA获批上市资格并继续商业化YUTREPIA的能力仍取决于正在进行的诉讼,United Therapeutics正在寻求禁令救济,这可能会阻止我们继续销售YUTREPIA用于治疗肺动脉高压(PAH)和/或肺动脉高压相关间质性肺病(PH-ILD)。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述。我们主要基于对未来事件和财务趋势的当前预期和预测做出这些前瞻性陈述,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营及目标以及财务需求。这些前瞻性陈述受到我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中讨论的诸多风险以及诸多不确定性和假设的影响。此外,我们所处的行业竞争激烈且瞬息万变,本身就存在固有风险。新的风险会不时出现。我们的管理层无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,或任何因素或多种因素组合可能导致实际结果与我们可能作出的任何前瞻性声明中所述结果存在重大差异的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设,本新闻稿中讨论的未来事件可能不会发生,实际结果可能与前瞻性声明中预期或暗示的结果存在重大不利差异。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对这些目标将会实现的保证,我们也不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新目标或更新或修改任何前瞻性声明的义务。
非公认会计准则财务信息的使用
本新闻稿及随附表格包含美国通用会计准则 (GAAP) 和非 GAAP 财务指标。有关这些非 GAAP 财务指标的说明,包括使用这些指标的原因,以及这些非 GAAP 财务指标与根据 GAAP 编制的最直接可比财务指标的调节表,请参阅下文“关于非 GAAP 财务信息”部分。
财务报表修订
截至2025年3月31日止三个月期间,我们发现对HCR协议第四次和第五次修订的会计处理存在一些非重大错误。我们已自愿修订此前发布的2024年度合并财务报表,以更正这些非重大错误,并在2025年5月8日提交的8-K表格当前报告中披露了这些错误对2024年相应季度财务报表的影响。修订后,已消除资产清偿损失,并已对因修订而产生的利息费用进行了调整,同时对长期债务和累计亏损账户进行了相应的调整。本新闻稿中列示的截至2024年9月30日止三个月的财务报表项目已反映上述修订。
联系信息
投资者:
杰森·阿代尔
首席商务官
919.328.4350
Jason.adair@liquidia.com
媒体:
帕特里克·华莱士
企业传播总监
919.328.4383
patrick.wallace@liquidia.com
利基迪亚公司
选定的简明合并资产负债表数据(未经审计)
(单位:千)
| 9月30日 | 12月31日 | ||||||
| 2025 | 2024 | ||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 157,496 | $ | 176,479 | |||
| 总资产 | $ | 275,981 | $ | 230,313 | |||
| 总负债 | $ | 253,929 | $ | 150,935 | |||
| 累计亏损 | $ | (640,868) | ) | $ | (557,389) | ) | |
| 股东权益总额 | $ | 22,052 | $ | 79,378 | |||
利基迪亚公司
简明合并经营损益表及综合亏损表(未经审计)
(除股份和每股金额外,单位均为千美元)
| 截至三个月 9月30日 | |||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||
| 收入: | |||||||||
| 产品销售额净额 | $ | 51,669 | - | ||||||
| 服务收入净额 | 2,673 | 4,448 | |||||||
| 总收入 | 54,342 | 4,448 | |||||||
| 成本和费用: | |||||||||
| 产品销售成本 | 2,295 | - | |||||||
| 服务收入成本 | 878 | 1,565 | |||||||
| 研究与开发 | 9,346 | 11,890 | |||||||
| 销售、一般及行政 | 40,056 | 20,182 | |||||||
| 总成本和费用 | 52,575 | 33,637 | |||||||
| 经营活动所得(亏损) | 1,767 | (29,189) | ) | ||||||
| 其他收入(支出): | |||||||||
| 利息收入 | 1,645 | 1,815 | |||||||
| 利息支出 | (6,945) | ) | (3,656) | ) | |||||
| 其他费用总额净额 | (5,300) | ) | (1,841) | ) | |||||
| 净亏损和综合亏损 | $ | (3,533) | ) | $ | (31,030) | ) | |||
| 每股普通股净亏损(基本及稀释后) | $ | (0.04) | ) | $ | (0.40) | ) | |||
| 加权平均流通普通股股数(基本及稀释) | 86,333,772 | 78,316,820 | |||||||
关于非公认会计准则财务信息
为补充我们根据美国通用会计准则 (GAAP) 编制的财务业绩,本新闻稿包含一些非 GAAP 财务指标,例如调整后 EBITDA。我们相信,使用这些非 GAAP 财务指标能够让投资者更深入地了解我们的运营业绩。虽然我们每个季度和每年都采用一致的方法计算非 GAAP 财务指标,但我们可能会考虑未来是否应将其他重大项目从非 GAAP 财务指标中剔除。
调整后 EBITDA 是一项非 GAAP 指标,代表扣除利息收入、利息支出、其他收入和支出、所得税、折旧和摊销以及某些影响我们业务业绩比较(无论是期间比较还是与其他业务比较)的项目之前的期间净收入。
调整后 EBITDA 不应被孤立地看待,也不应替代净利润或任何其他按照公认会计准则 (GAAP) 计算和列报的财务业绩指标。我们对调整后 EBITDA 的计算方法可能与其他公司类似名称的指标不具可比性,因为其他公司可能采用与我们不同的计算方法。
如需了解这些非公认会计准则财务指标与按照公认会计准则编制的最直接可比财务指标的调节情况,请参阅下文标题为“非公认会计准则财务信息调节表”的表格。
利基迪亚公司
非公认会计准则财务信息的调节
净亏损与调整后 EBITDA 的调节
(未经审计)
(单位:千)
| 截至三个月 | |||
| 9月30日 | |||
| 2025 | |||
| 净亏损 | (3,533美元) | ) | |
| 净利息支出 | 5,300 | ||
| 所得税费用 | - | ||
| 折旧和摊销 | 476 | ||
| 息税折旧摊销前利润 | 2,243美元 | ||
| 股票期权激励 | 7,899 | ||
| 调整后 EBITDA | 10,142美元 | ||