Arcutis推出ZORYVE®（罗氟司特）乳膏0.05%，用于治疗2至5岁儿童的轻至中度特应性皮炎

• 每日一次，有效、安全且耐受性良好的ZORYVE 0.05%乳膏现已上市，适用于2岁及以上儿童。
• ZORYVE 0.05%乳膏可快速清除特应性皮炎
• ZORYVE 可用于身体任何部位，使用时间不限，且并非类固醇。
• 特应性皮炎是湿疹中最常见的类型，在美国约有960万儿童患有此病。
  

加州西湖村，2025 年 10 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于在免疫皮肤病学领域开发有意义的创新技术的商业化阶段生物制药公司Arcutis Biotherapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：ARQT）今天宣布，其产品^ZORYVE® （罗氟司特）0.05% 乳膏在美国正式上市，用于治疗 2 至 5 岁儿童的轻度至中度特应性皮炎。

ZORYVE 0.05%乳膏是一种每日一次的无激素外用治疗药物，可长期控制病情，且无使用时长限制。临床试验表明，ZORYVE 0.05%乳膏在所有疗效终点均取得了积极结果，包括显著清除特应性皮炎的体征和症状，以及显著改善瘙痒。此次上市将ZORYVE产品线扩展至更小的儿科人群，使ZORYVE乳膏可用于治疗2岁及以上患有轻度至中度特应性皮炎的儿童。

“特应性皮炎是幼儿最常见的慢性皮肤病之一，但安全有效的长期治疗方案却十分有限，尤其对于2至5岁的儿童而言，”Arcutis首席商务官Todd Edwards表示。“ZORYVE 0.05%乳膏为家庭提供了一种每日一次、不含类固醇且耐受性良好的治疗方案，能够有效抑制特应性皮炎的根本炎症。ZORYVE为持续控制病情奠定了基础，可用于身体任何部位，且不受体表面积限制，使用时间不限。我们很高兴能够让更多人受益于这一重要的治疗方案，从而帮助改善儿童及其家庭的健康状况。”

0.05% ZORYVE 乳膏将于本周在药房上市。目前，商业药品福利管理机构和其他保险计划正在对该产品进行审核，以期使其获得与 ZORYVE 全线产品相同的医保覆盖。

“在我的临床实践中，我亲眼目睹了特应性皮炎给幼儿带来的困扰，瘙痒和皮疹会严重影响他们的日常生活和夜间睡眠。此外，家长和照护者也在寻找不含类固醇且易于使用的治疗方法，”佛罗里达大西洋大学查尔斯·E·施密特医学院儿科皮肤病学副教授拉塔尼亚·本杰明医学博士说道。“我期待着能为2至5岁患有轻度至中度特应性皮炎的儿童提供ZORYVE 0.05%乳膏，这是一款新型的先进靶向外用药，希望其高效、温和且不损伤皮肤屏障的配方能够为他们带来急需的缓解。”

Arcutis致力于确保ZORYVE系列产品能够便捷地获取，只需一张简单的共付卡和一套完整的配药流程即可。ZORYVE® Direct项目旨在帮助^患者获取处方药。具体而言，该患者支持项目帮助已获得ZORYVE处方的患者了解支付流程，协助患者坚持用药，并包含ZORYVE Direct优惠卡项目，该项目可以帮助符合条件的商业保险患者降低自付费用。 ^† Arcutis还将继续提供Arcutis Cares™患者援助项目（PAP），该项目为符合经济条件的无保险或保险不足的患者免费提供ZORYVE。 ^‡

2025年10月6日，Arcutis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE 0.05%乳膏用于治疗2至5岁儿童的轻度至中度特应性皮炎。欲了解更多关于ZORYVE的信息，包括完整的处方信息，请访问zoryve.com 。

点击此链接即可查看与此公告相关的媒体报道片段。

关于 ZORYVE®（罗氟司特）
ZORYVE是治疗三种主要炎症性皮肤病（特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病）处方量排名第一的品牌外用药物。ZORYVE乳膏是罗氟司特的外用制剂，罗氟司特是一种先进的靶向外用磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂。PDE4是一种细胞内酶，是皮肤病学中公认的治疗靶点，抑制PDE4可以减少促炎介质的产生。这有助于减轻皮肤炎症，并平衡皮肤的免疫系统。

ZORYVE凭借其卓越的临床疗效和广泛的行业认可，荣获多项权威奖项和推荐。ZORYVE近期荣获Allure杂志颁发的“2025年度最佳美容突破奖”，成为首个获此殊荣的FDA批准用于治疗特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的药物。ZORYVE 0.3%乳膏和ZORYVE 0.3%泡沫剂也荣获美国国家银屑病基金会的认可印章——首个获此殊荣的FDA批准处方药品牌。此外，美国皮肤病学会（AAD）在2025年6月发布的最新指南中强烈推荐ZORYVE 0.15%乳膏用于治疗轻度至中度特应性皮炎成人患者。2024年，ZORYVE 0.15%乳膏荣获Glamour杂志颁发的“最佳湿疹产品”美容健康奖。

关于Arcutis
Arcutis Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ARQT）是一家商业化阶段的皮肤病治疗公司，致力于通过意义深远的创新，满足免疫介导性皮肤疾病患者的迫切需求。Arcutis 致力于解决皮肤病领域最棘手的患者难题，目前拥有不断增长的先进靶向外用药物产品组合，这些药物已获批用于治疗三种主要的炎症性皮肤病。Arcutis 独特的皮肤病开发平台，结合其在皮肤病领域的专业知识，使我们能够针对经生物学验证的靶点开发差异化疗法，并已构建起强大的产品线，涵盖多种炎症性皮肤病。欲了解更多信息，请访问www.arcutis.com或在LinkedIn 、 Facebook 、 Instagram和X上关注 Arcutis。

适应症
ZORYVE 乳膏，0.05%，适用于 2 至 5 岁儿童患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

ZORYVE 乳膏，0.15%，适用于治疗 6 岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎。

重要安全信息
对于中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B 级或 C 级）的患者，禁用 ZORYVE。

2 至 5 岁患有特应性皮炎的儿童患者使用 ZORYVE 0.05% 乳膏后报告的最常见不良反应（≥1%）为上呼吸道感染（4.1%）、腹泻（2.5%）、呕吐（2.1%）、鼻炎（1.6%）、结膜炎（1.4%）和头痛（1.1%）。

对于 6 岁或以上患有特应性皮炎的患者，使用 ZORYVE 0.15% 乳膏报告的最常见不良反应（≥1%）为头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、用药部位疼痛（1.5%）、腹泻（1.5%）和呕吐（1.5%）。

请参阅ZORYVE的完整处方信息。

ZORYVE 仅供外用，不可用于眼部、口服或阴道内。

前瞻性声明
本新闻稿包含《1933年证券法》（经修订）第27A条和《1934年证券交易法》（经修订）第21E条所指的前瞻性陈述。例如，本新闻稿中关于非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于公司目前的信念和预期。此类前瞻性陈述包括但不限于关于ZORYVE乳膏有望提升特应性皮炎（包括2至5岁患者）治疗标准的陈述。这些陈述受到诸多已知和未知风险、不确定性及其他因素的影响，可能导致我们的实际业绩、活动水平、表现或成就与这些前瞻性陈述所明示或暗示的信息存在重大差异。可能导致我们实际业绩与预期业绩存在差异的风险和不确定性包括我们业务固有的风险、报销和产品获取风险、竞争的影响以及我们在2025年2月25日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格“风险因素”部分讨论的其他重要因素，以及我们随后向SEC提交的任何文件。本新闻稿中公司作出的任何前瞻性陈述均依据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》作出，且仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除法律要求外，即使有新的信息出现，我们也不承担任何义务对本文中的信息进行修订或更新以反映未来的事件或情况。

联系方式：
媒体
阿曼达·谢尔顿，企业传播主管
media@arcutis.com

投资者
投资者关系主管 Brian Schoelkopf
ir@arcutis.com

† 须符合资格标准和项目最高限额。本优惠不适用于没有商业药品保险的患者，或其处方费用可由任何政府项目全部或部分报销的患者。

‡ 须符合财务资格要求。其他条款和限制适用。