熱門資訊> 正文
2025-10-30 03:51
北京,2025年10月29日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于癌症和自身免疫性疾病治疗的领先生物制药公司InnoCare Pharma(港交所:09969;上交所:688428)今日宣布,其新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)用于治疗晚期实体瘤的儿童和青少年患者的最新I/II期临床试验数据已在2025年国际儿童肿瘤学会(SIOP)大会上以口头报告的形式发布。
口头报告
中山大学肿瘤防治中心小儿肿瘤科的张义卓教授是该研究的主要负责人。代表多中心研究团队的王娟教授在大会上作了题为“新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib在晚期实体瘤患儿及青少年患者中的安全性、药代动力学和疗效:一项I/II期临床试验”的口头报告。
在这项研究中,zurletrectinib 在 NTRK/ROS1 改变的实体瘤的儿童/青少年患者中表现出良好的安全性和可耐受性,并显示出有希望的抗肿瘤活性。结果/数据突显了 zurletrectinib 作为 NTRK/ROS1 驱动的恶性肿瘤的下一代疗法的巨大潜力,并能够克服对第一代 TRK 抑制剂的耐药性。
主要肿瘤类型包括NTRK重排梭形细胞肿瘤和原发性中枢神经系统肿瘤。推荐的II期剂量(RP2D)确定为儿童患者7.2 mg/m²,青少年患者8 mg/m²。RP2D剂量下的药代动力学(PK)特征显示,儿童/青少年患者与成人患者的药物暴露水平相当。
截至2025年7月31日,经独立审查委员会(IRC)评估,NTRK融合基因患者的客观缓解率(ORR)为90%。在完成全部疗效评估的患者中,所有对第一代TRK抑制剂耐药的患者均达到部分缓解。
未观察到剂量限制性毒性。治疗相关不良事件(TRAE)主要为1~2级,表明安全性良好。
关于 InnoCare
诺康生物是一家商业化阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化用于治疗中国及全球尚未满足医疗需求的癌症和自身免疫性疾病的首创或同类最佳药物。诺康生物在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。
接触
| 媒体 春华路 86-10-66609879 chunhua.lu@innocarepharma.com | 投资者 86-10-66609999 ir@innocarepharma.com |