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Purple Biotech實現來自CAPTN-3平臺的三特異性抗體IM 1240的生產里程碑

2025-10-29 11:33

IM 1240實現了商業可行的收益率,使該計劃在未來開發中具有競爭力

驗證CAPTN-3三特異性抗體平臺的可擴展性

IM 1240是第一種靶向新型腫瘤相關抗原5 T4的CAPTN-3三特異性抗體,正在邁向首次人體臨牀試驗,計劃於2026年提交研究性新葯(IND)

以色列雷霍沃特,2025年10月29日(環球新聞網)-- Purple Biotech Ltd.(「Purple Biotech」或「公司」)(納斯達克/TASE:PPBT)是一家開發一流療法的臨牀階段公司,旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性,今天宣佈IM 1240(一種來自CAPTN-3平臺的三特異性抗體)實現了生產里程碑,其靶向腫瘤相關抗原5 T4、T細胞上的激活受體CD 3以及NK和CD 8 ~ T細胞上的抑制性受體NKG 2A。

Purple Biotech首席執行官吉爾·埃夫隆(Gil Efron)表示:「建立一種能夠生產三特異性抗體的工藝標誌着我們開發計劃的重要一步。」「我們開發了一種高效的製造和純化工藝,旨在提供具有加帽、可切割的肽的分化T細胞整合劑,旨在幫助防止腫瘤外免疫激活。這一里程碑使我們的CAPTN-3平臺成為開發具有競爭力的複雜三特異性抗體的有吸引力的潛在解決方案。」

Purple Biotech臨牀和監管事務主管Michael Schickler博士補充道:「憑藉我數十年的抗體生產經驗,以高產率和純度生產諸如IM 1240等三特異性蛋白質被視為一項重大挑戰,我很高興成功掌握了這一挑戰。」「我們的技術旨在提供三重作用機制:它通過阻斷抑制性NKG 2A-HLA-E相互作用來激活NK細胞和高細胞毒性T細胞,並通過CD 3靶向來吸引細胞毒性T細胞,驅動有效的抗腫瘤免疫反應。該抗體的結構包含一個可蛋白酶切割的白蛋白結合帽,可以防止系統性CD 3免疫激活。通過限制對腫瘤微環境的免疫激活,這種方法旨在提供潛在更安全的治療方案和延長的半衰期。」

CAPTN-3平臺產生條件激活的三特異性抗體,該抗體與T細胞和NK細胞結合,在腫瘤微環境(TME)內誘導強烈的局部免疫反應。可切割封蓋技術將化合物的治療活性限制在局部TME,從而可能增加患者的預期治療窗口。第三個臂專門針對腫瘤相關抗原(TAA)。這項技術通過釋放先天免疫系統和適應性免疫系統來產生最佳的抗腫瘤免疫反應,呈現了一種新型的作用機制。

關於Purple Biotech

本新聞稿中的某些前瞻性陳述而非歷史事實陳述是1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於並非歷史事實陳述的陳述,並且可以通過「相信」、「期望」、「意圖」、「計劃」、「可能」、「應該」、「可能」、「可能」、「尋求」、「目標」、「將」、「項目」、「預測」、「預測」、「繼續」或「預期」或它們的否定或這些詞語或其他類似詞語的變體,或者這些陳述與歷史事項無關。您不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述並不能保證未來業績。前瞻性陳述反映了我們對未來事件的當前觀點、期望、信念或意圖,並受制於一系列假設,涉及已知和未知風險(其中許多超出了我們的控制範圍),以及可能導致我們的實際結果、績效或成就與任何未來結果顯着不同的不確定性和其他因素,前瞻性陳述所表達或暗示的績效或成就。可能導致或促成此類差異的重要因素包括與以下方面相關的風險:未來運營的管理計劃、策略和目標; NT 219、CM 24和CAPTN-3的產品開發;此類早期治療候選物可能導致批准的藥物產品的過程是漫長的,並且存在非常重大的風險,特別是在聯合開發合作方面;藥物開發和商業化涉及一個漫長而昂貴的過程,結果不確定;我們成功開發和商業化藥品的能力;任何臨牀試驗的費用、長度、進展和結果;可能影響製藥行業的監管和立法變化的影響;難以獲得將我們的產品商業化所需的監管批准;難以預測美國食品和藥物管理局或任何其他適用的藥品監管機構的行動;監管環境以及我們運營所在國家的衞生政策和制度的變化;一旦我們的藥品獲准在特定市場上市,市場對實際接受的不確定性;競爭產品的引入;競爭對手獲得的專利;依賴我們的專利和對創新產品的其他保護的有效性;我們獲得、維護和捍衞已發佈專利的能力;針對我們專利的任何專利干擾或侵權訴訟的開始,以及我們獲勝的能力,在任何此類行動中獲得有利的決定或收回損害賠償;以及訴訟風險(包括專利訴訟和/或監管行動)以及截至12月31日的年度20-F表格年度報告中討論的其他因素,2024年以及我們向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的其他文件中,包括我們在註冊聲明和年度報告中「風險因素」項下對風險和不確定性的警告性討論。我們認為這些因素可能導致我們的實際結果與預期結果存在重大差異。除了我們列出的因素之外,其他因素也可能對我們產生不利影響。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅限於發表日期。我們不承擔公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述或其他信息的任何意圖或義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,適用法律要求的除外。你是顧問然而,請參閱我們在提交給SEC的報告中做出的任何額外披露,這些報告可在SEC網站https://www.sec.gov上查看。

Purple Biotech Ltd.(納斯達克/TASE代碼:PPBT)是一家臨牀階段公司,開發一流的療法,旨在克服腫瘤免疫逃避和耐藥性。該公司的腫瘤管道包括CAPTN-3、CM 24和NT 219。該公司正在開發CAPTN-3,這是一種條件激活的三特異性抗體的臨牀前平臺,它與T細胞和NK細胞結合,在腫瘤微環境內誘導強烈的局部免疫反應。可切割封蓋技術將化合物的治療活性限制在局部腫瘤微環境中,從而可能增加患者的預期治療窗口。第三個臂專門針對腫瘤相關抗原(TAA)。該技術通過釋放先天免疫系統和適應性免疫系統來產生最佳的抗腫瘤免疫反應,呈現了一種新型的作用機制。IM 1240是開發中的第一個針對5 T4抗原的三特異性抗體,該抗原在多種實體腫瘤中表達,與晚期疾病、侵襲性增加和不良臨牀結果有關。IM 1305是開發中平臺中的第二個三特異性抗體,靶向TROP 2 TAA。CM 24是一種人源化單克隆抗體,可阻斷CEACAM 1,CEACAM 1通過多種途徑支持腫瘤免疫逃避和生存。腫瘤細胞、免疫細胞和中性粒細胞外陷阱上的CEACAM 1是治療多種癌症適應症的新靶點。作為這些新途徑的概念證明,該公司完成了一項2期研究,使用CM 24與抗PD-1檢查點抑制劑納武利單抗和化療聯合治療胰腺導管腺癌(PDAC),證明所有療效終點都有明顯且一致的改善,並鑑定了兩種潛在的血清生物標誌物和其他潛在的組織生物標誌物。NT 219是一種雙重抑制劑,是同時靶向IRS 1/2和STAT 3的新型小分子。一項I期劑量增量研究以單藥治療和與西妥昔單抗聯合的方式結束,其中NT 219與西妥昔單抗聯合在複發性和/或轉移性頭頸部鱗細胞癌二線患者中表現出抗腫瘤活性(R/M SCCHN)。與科羅拉多大學合作啟動了一項II期研究,使用NT 219聯合西妥昔單抗或帕博利珠單抗治療R/M SCCHN患者。該公司的公司總部位於以色列雷霍維納。欲瞭解更多信息,請訪問https://purple-biotech.com/。

前瞻性陳述和安全港聲明

聯繫人:

公司聯繫方式:IR@purple-biotech.com

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