Avalo Therapeutics宣佈完成AVTX-009治療化膿性汗腺炎的2期LOTUS試驗的入組

賓夕法尼亞州韋恩2025年10月29日（環球新聞網）-- Avalo Therapeutics，Inc.（納斯達克：AVTX）是一家完全致力於開發基於IL-1β的免疫介導炎症性疾病治療的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，該公司已完成了AVTX-009在成人尿路炎（HS）中的II期LOTUS試驗的入組。LOTUS試驗超出了222名患者的目標入組，約有250名患者入組。預計試驗的頂線數據將於2026年中期公佈。

首席執行官Garry Neil博士表示：「LOTUS試驗的入組完成標誌着我們AVTX-009計劃的另一個重要里程碑。」「我們對這項試驗的研究者和患者的大力參與感到鼓舞，這反映了HS患者存在的高度未滿足的需求。憑藉AVTX-009對IL-1β的高親和力抑制，我們相信我們距離為患有這種慢性疼痛疾病的患者提供有差異的、可能是疾病最佳的治療選擇又近了一步。」

LOTUS試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組2期試驗，採用兩種AVTX-009劑量方案，旨在評估AVTX-009在約250名患有中度至重度HS的成年人中的有效性、安全性和耐受性。受試者在16周的治療階段被隨機（1：1：1）接受兩種AVTX-009給藥方案之一或安慰劑。主要有效性終點是第16周達到尿路炎臨牀緩解（HiZR 75）的受試者比例。次要目標包括但不限於：達到HiSRC 50和HiSRC 90的患者比例以及以下方面較基線的變化：國際HS嚴重程度評分系統（IHS 4）、引流瘻管計數、膿腫和炎性結節（AN）計數，以及在患者總體皮膚疼痛評估（PGA皮膚疼痛）中的數字評級量表上實現至少30%的患者。有關本試驗（NCT 06603077）的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov或www.lotustrial.com。

關於阿瓦洛治療

Avalo Therapeutics是一家臨牀階段生物技術公司，完全致力於開發基於IL-1β的免疫介導炎症性疾病治療方法。我們的主要資產AVTX-009正在進行治療膿性皮炎（HS）的2期臨牀試驗。我們還在探索其他機會，對仍有大量未滿足需求的流行適應症產生影響。有關Avalo的更多信息，請訪問www.avalotx.com。

關於AVTX-009

AVTX-009是一種人源化單克隆抗體（IgG 4），以高親和力結合白細胞素-1β（IL-1β）並中和其活性。IL-1β是一種促炎細胞因子，在多種人類疾病的發病機制中發揮核心作用。1它激活免疫細胞，產生促炎細胞因子，包括IL-6、腫瘤壞死因子-a和IL-17。IL-1β信號調節失調是炎症的主要驅動因素，導致自身免疫性疾病的進展。IL-1β抑制已被證明對多種免疫介導的炎症性疾病有效。1 -3

參考文獻：1 Dinarello CA。Immunol Rev. 2018;281（1）：8-27。2 Kany S et al. Int J Mol Sci. 2019;20（23）：6008。3 Kimball AB等人發表於：美國皮膚病學會; 2024年3月8日至12日;加利福尼亞州聖地亞哥。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包括根據1995年《私人證券訴訟改革法案》做出的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性，這些風險和不確定性會因各種因素（其中許多因素超出了阿瓦洛的控制範圍）而發生變化，這可能導致實際結果與前瞻性陳述不同。此類聲明可能包括但不限於有關阿瓦洛的計劃、目標、預測、期望和意圖的聲明，以及用「項目」、「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「可以」、「會」、「應該」、「繼續」、「尋求」、「目標」、「預測」、「相信」、「期望」、「預計」、「估計」、「打算」、「計劃」、「計劃」、「」「潛力」，或類似的表達（包括其負面使用），或通過討論未來事項，例如：藥物開發成本、試驗時間和試驗結果以及其他風險，包括對研究者和臨牀試驗患者招募的依賴;對關鍵人員的依賴;監管風險;一般經濟和市場風險和不確定性，包括烏克蘭和中東戰爭造成的風險和不確定性;以及阿瓦洛向美國證券交易委員會提交的文件中詳細介紹的其他風險，可在www.sec.gov上查看。實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果不同。除適用法律要求外，Avalo明確否認公開發布本文所載任何前瞻性陳述的任何更新或修訂的任何義務或承諾，以反映Avalo對此預期的任何變化或任何陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。

針對媒體和投資者詢問Christopher Sullivan，Avalo Therapeutics，Inc.首席財務官ir@avalotx.com 410-803-6793

或

Meru顧問Lauren Glaser lglaser@meruadvisors.com