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最新iMODERN研究成果于TCT 2025会议上发布,并发表在《新英格兰医学杂志》上,强调了指导心脏病发作患者治疗选择的新证据

2025-10-29 09:00

飞利浦 iFR 技术

2025年10月29日

  • 迄今为止规模最大的全球性试验,采用 I 类 A 级 iFR 技术治疗心脏病患者,3 年数据显示,在同一手术中治疗额外的狭窄病变,与等待随访相比,在主要结局方面没有显著差异。
  • ILIAS ANOCA 研究的其他结果强调了生理学指导评估和个体化药物治疗对无阻塞性冠状动脉的心绞痛患者的持续益处。

荷兰阿姆斯特丹——全球领先的健康科技公司皇家飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG,阿姆斯特丹证券交易所代码:PHIA)今日在经导管心血管治疗(TCT)2025大会上公布了iMODERN试验(急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗期间基于瞬时无波比率指导的多支血管血运重建)的最新结果。TCT 2025大会是全球介入心脏病学领域的顶级盛会。该研究比较了对心脏病发作患者进行额外狭窄动脉的即刻治疗与延迟治疗,以确定一次性治疗所有阻塞是否与等待后续手术一样安全有效。该研究比较了对心脏病发作患者进行额外狭窄动脉的即刻治疗与延迟治疗,以确定一次性治疗所有阻塞是否优于等待后续手术——这是一个关键问题,因为许多患者有多条病变动脉,而完成治疗的最佳时机仍不确定。

在当今的临床实践中,当患者发生严重类型的心肌梗死(STEMI)时,心脏病专家会立即疏通导致发作的阻塞动脉。但许多此类患者的其他动脉也存在病变。由于时间限制、患者病情不稳定、医疗资源不足或病变未被及时发现等原因,这些额外的狭窄动脉往往无法立即得到治疗。它们可能在之后的单独住院期间接受治疗,也可能根本不予治疗,从而导致最佳治疗时机和方法的不确定性。

最新研究结果表明,在首次治疗急性事件的手术中,患者可以安全地同时接受其他动脉的治疗,而无需在后续的第二次介入治疗中进行。该研究证实了将I类A级推荐的iFR技术应用于病情不稳定的患者是安全的,从而使医生能够在一次手术中完成治疗,且不影响长期疗效。iMODERN试验是迄今为止规模最大的在急性心肌梗死患者中测试iFR*的研究,进一步拓展了这项已在病情稳定的患者中被强烈推荐(I类A级)的工具的证据基础。

该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》 (NEJM)上,凸显了其全球科学意义和对心脏病学实践的影响。

“这些结果解答了介入心脏病学领域长期存在的一个问题,”荷兰拉德布德大学医学中心联合首席研究员尼尔斯·范·罗伊恩教授表示,“测量并最终治疗其他动脉可以在首次手术或分阶段手术中进行。这意味着,如果合适,心脏病专家可以更有信心在一次手术中为患者提供完整的解决方案。”

iMODERN 研究在 14 个国家的 41 家医院招募了 1146 名患者,直接探讨了这一问题。患者被随机分配到两种治疗策略之一:一种是在首次手术中,使用瞬时无波比值 (iFR) 对其他狭窄动脉进行即时生理指导治疗;另一种是在心脏病发作后 4 天至 6 周内,以心脏磁共振成像 (MRI) 为指导进行分期治疗。该研究的主要终点是三个结局:三年内的死亡、再次心脏病发作或因心力衰竭住院。经过三年的随访,该试验发现两种治疗方法在主要结局(包括死亡、再次心脏病发作或因心力衰竭住院)方面没有显著差异。该试验证实两种治疗方法均有可靠的证据支持,从而为患者提供更大的确定性和更个性化的治疗。

“在实际临床实践中,灵活性至关重要,”荷兰拉德布德大学医学中心联合首席研究员罗宾·尼维尔特教授补充道。“有些患者可能受益于立即治疗,而另一些患者则更适合等待。iMODERN 是一项务实的研究,它表明,如果为患者提供心脏磁共振成像 (CMR) 检查以评估是否需要二次干预,那么立即干预未必优于等待,这为医生提供了所需的证据,以便他们根据每位患者的具体情况制定治疗方案。”

“这些结果与目前国际指南中关于STEMI患者完全血运重建的建议(I类推荐,A级证据)相符,”飞利浦影像引导治疗设备医疗与临床负责人、介入心脏病专家Darshan Doshi博士表示。“通过整合生理评估,iMODERN的证据表明,心脏病专家可以遵循这些研究结果进行完全血运重建,同时还能根据每条血管的真实缺血情况制定个性化治疗方案。”

来自 ILIAS ANOCA 的补充证据
在同一会议上公布的相关研究结果中,ILIAS ANOCA(心绞痛综合征——无阻塞性冠状动脉疾病的心绞痛)研究进一步证实了生理学指导决策的价值——这次的研究对象是无阻塞性冠状动脉的心绞痛患者(ANOCA)。ILIAS ANOCA 研究评估了冠状动脉功能检查(CFT)对冠状动脉造影显示无阻塞但仍持续出现心绞痛症状的患者的影响。这项由研究者发起、随机、双盲对照试验在荷兰和德国的五个心脏中心开展(n=153),比较了标准治疗与使用飞利浦多普勒FloWire和FloMap系统进行CFT指导的药物治疗。

该研究发现,先进行临时心脏功能训练(CFT),再进行个体化治疗,可显著改善患者自述的心绞痛症状和生活质量,六个月后西雅图心绞痛问卷(SAQ)总分平均提高9.4分(95% CI 3.9–14.9;p=0.001)。未发生与手术相关的并发症或重大不良心脏事件。这些结果证实并扩展了先前CorMiCA研究的结果,支持将CFT作为ANOCA患者的I类A级推荐,并展示了飞利浦多普勒技术在安全有效地指导个体化治疗策略方面的潜力。10月26公布的12个月结果进一步证实了CFT指导治疗的持续获益。

iFR 和 MRI 技术
飞利浦生理解决方案——包括其瞬时无波比值 (iFR) 压力导丝和软件——被用于指导试验中的即时治疗决策。飞利浦还提供先进的心脏磁共振成像技术,用于指导延迟治疗策略。通过支持 iMODERN 试验中评估的有创和无创方法,飞利浦助力生成可靠的循证医学证据,从而指导全球临床实践。

* iFR(瞬时无波比率)是一种微创测量冠状动脉血压的方法,可以帮助医生决定哪些阻塞需要支架植入。

如需了解更多信息,请联系:

约斯特·马尔塔
飞利浦全球对外关系
电话:+31 6 1055816
电子邮件: joost.maltha@philips.com

关于皇家飞利浦

皇家飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG,阿姆斯特丹证券交易所代码:PHIA)是一家领先的健康科技公司,致力于通过意义深远的创新改善人们的健康和福祉。飞利浦以患者和人为本的创新理念,利用先进技术和深厚的临床及消费者洞察,为消费者提供个性化健康解决方案,并为医疗服务提供者及其患者在医院和家庭环境中提供专业的健康解决方案。

飞利浦总部位于荷兰,是诊断成像、超声、图像引导治疗、监测和企业信息学以及个人健康领域的领导者。飞利浦2024年销售额达180亿欧元,在全球100多个国家和地区拥有约67,800名员工,提供销售和服务。有关飞利浦的新闻,请访问www.philips.com/newscenter

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