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Longeveron®聯合創始人兼首席科學官Joshua Hare博士接受NPR生物技術國家採訪,討論治療罕見的兒科先天性心臟缺陷左發育不良綜合徵(HLHS)的潛在突破性干細胞療法

2025-10-27 13:15

約書亞·黑爾

邁阿密,2025年10月27日(環球新聞網)-- Longeveron Inc.(納斯達克:LGVN)是一家臨牀階段生物技術公司,為危及生命的罕見兒科和慢性衰老相關疾病開發細胞療法,該公司今天宣佈Joshua M. Hare,醫學博士,FACC,FAHA,Longeveron的聯合創始人、首席科學官兼執行主席接受了國家公共廣播電臺(NPR)生物科技國家節目Moira Gunn博士的採訪。他們討論了兒童先天性心臟缺陷左心發育不全綜合徵(HLHS)(最嚴重的先天性心臟缺陷之一)、Longeveron的干細胞療法、laromestrocel以及正在進行的、全面招募的關鍵2b期臨牀試驗,評估laromestrocel在HLHS中的作用。ELPIS II頂級試驗結果預計將於2026年第三季度公佈。

HLHS是一種罕見的單心室疾病,需要3次心臟直視手術才能治療。即使進行手術,患者到15歲時死亡率或需要移植。Laromestrocel正在評估改善HLHS兒童臨牀結局的潛力。

採訪可在此處獲取:生物技術國家.莫伊拉·岡恩博士|治療先天性心臟病嬰兒. Joshua Hare博士,Longeveron聯合創始人兼首席科學官。

ELPIS II建立在ELPIS I的積極臨牀結果的基礎上,試驗中的兒童在接受laromestrocel后五歲內經歷了100%的無移植生存率,而從歷史對照數據中觀察到的死亡率約為20%。ELPIS II由美國國立衞生研究院(NIH)的資助與國家心肺血液研究所(NHLBI)合作進行。2024年8月,美國食品和藥物管理局(FDA)確認ELPIS II是一項關鍵試驗,如果它證明了足夠的有效性證據,則可以接受提交生物製品許可申請(BLA)以獲得HLHS的完全傳統批准。FDA已授予laromestrocel Orphan藥物稱號、快速通道藥物稱號和罕見兒科疾病稱號,用於治療HLHS。

關於Longeveron Inc.

Longeveron是一家臨牀階段生物技術公司,開發再生藥物以解決未滿足的醫療需求。該公司的主要研究產品是laromestrocel(Lomecel-B™),這是一種從年輕、健康成年捐贈者的骨髓中分離的異基因間充質干細胞(MSC)治療產品。Laromestrocel具有多種潛在的作用機制,包括促血管、促再生、抗炎以及組織修復和癒合作用,在一系列疾病領域具有廣泛的潛在應用。Longeveron目前正在尋求四種管道適應症:左心發育不全綜合徵(HLHS)、阿爾茨海默病、兒科擴張型心肌病(CM)和衰老相關虛弱。Laromestrocel開發項目已獲得五項不同且重要的FDA指定:HLHS項目-孤兒藥指定、快速通道指定和罕見兒科病指定; AD項目-再生醫學高級治療(RMAT)指定和快速通道指定。欲瞭解更多信息,請訪問www.longeveron.com或在LinkedIn、X和Instagram上關注Longeveron。

投資者和媒體聯繫方式:Derek Cole投資者關係諮詢解決方案derek. iradvisory.com

此公告隨附的照片可在https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f106bde7-972a-4687-a91e-03e924f409fc

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