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IN 8 bio展示T細胞參與者數據,證明自身免疫適應症的深B細胞消耗

2025-10-27 12:00

紐約,2025年10月27日(環球新聞網)--IN 8 bio,Inc.(納斯達克:INAB)是一家臨牀階段生物製藥公司,正在開發用於癌症和自身免疫性疾病的創新γ δ(γδ)T細胞療法,該公司今天在芝加哥舉行的2025年美國風濕病學院(ACN)匯聚會議上展示了其γδ T細胞整合計劃INB-619的新臨牀前數據。

在臨牀前狼瘡供體模型中,INB-619實現了B細胞的完全消除,其功效與批准的CD 19和CD 20疫苗相當,包括FDA批准的化合物Blinatumomab和mosunetuzumab。數據表明,不良細胞因子(例如IL-6(細胞因子釋放綜合徵(CRS)的經驗證的生物標誌物)的分泌最少,濃度比目前市售的測試化合物低幾倍。

INB-619的靶向免疫激活和免疫素保留設計可以允許更高劑量、更深入的B細胞消耗和免疫重置,這是迄今為止在其他蛋白質合成劑中尚未觀察到的。INB-619還選擇性地擴大了來自狼瘡和健康供體的γδ T細胞,而不激活CD 4+或CD 8 + a β T細胞,支持了改善安全性和耐受性的潛力。

IN 8 bio首席執行官兼聯合創始人William Ho表示:「這些結果證明了IN 8 bio在γδ T細胞生物學方面的獨特專業知識和能力。」「INB-619是一款γδ-TCE,具有完全內部開發的創新屬性。我們實現了深度、一致的B細胞清除,與初始γδ T細胞水平無關,與現有的T細胞清除劑相比,具有潛在的更優越的安全性。這是對我們的平臺及其解決癌症和自身免疫性疾病的潛力的重要驗證。」

INB-619是一種潛在的一流、CD 19靶向泛γδ T細胞重組劑,旨在激活和擴展主要的γδ T細胞亞羣V-delta-1(Vδ1+)和V-delta-2(Vδ2+)。這種泛γδ T細胞擴張導致B細胞深度耗盡,這是狼瘡等B細胞驅動的自身免疫性疾病的關鍵目標。通過參與循環和組織駐留的γδ T細胞,INB-619可以在複雜的自身免疫性疾病中實現更持久的免疫調節。

傳統的T細胞激活CD 3受體並可能引發毒性,包括CRS和可能致命的免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)。INB-619獨特地通過γδ T細胞受體(γδ-TLR)靶向,不需要CD 3參與,這顯着降低了細胞因子或細胞衰竭產生毒性的可能性。INB-619在體內擴展γδ T細胞的獨特能力使其能夠克服低基線γδ T細胞計數的問題,而低基線γδ-TCE技術的開發受到了限制。

結果凸顯了INB-619通過利用γδ T細胞的獨特性質來改變自身免疫性疾病治療的潛力,以安全、準確地消除病原B細胞並推動免疫重置。數據還證明了強大的、劑量依賴性的B細胞殺傷和γδ T細胞擴張,保持了與γδ T細胞獨特生物學一致的有利細胞因子譜。γδ T細胞是一種能夠具有強效殺傷活性且細胞因子釋放較少或沒有細胞因子釋放的特殊免疫細胞。

關於IN 8bio

IN 8bio是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發γδ T細胞候選產品,以滿足未滿足的醫療需求。γ-δ T細胞是一種特殊的T細胞羣體,具有獨特的特性,包括區分健康組織和患病組織的能力。該公司的主導項目INB-100專注於急性骨髓性白血病,評估向接受骨髓干細胞移植的患者接種的單倍匹配異基因γδ T細胞。該公司還在其INB-200和400計劃以及INB-600中評估自身DeltEx DRI γδ T細胞與標準護理相結合的治療膠質母細胞瘤,以推進新型γδ T細胞治療潛在腫瘤學和自身免疫適應症。有關IN 8bio的更多信息,請訪問www.IN8bio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出的前瞻性陳述。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將」以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表達,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:INB-619作為一流的CD 19靶向泛γδ T細胞重組劑的潛力; INB-619允許更高劑量並在複雜的自身免疫性疾病中實現深度B細胞消耗和更持久的免疫調節的能力; INB-619的安全性和耐受性特徵; INB-619改變自身免疫性疾病治療的潛力;以及其他非歷史事實的陳述。IN 8 bio可能實際上無法實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。由於各種因素,實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異,包括:研究中心啟動、臨牀試驗開始、患者入組和隨訪的風險,以及IN 8 bio滿足預期截止日期和里程碑的能力; IN 8 bio候選產品的臨牀前研究、臨牀試驗以及臨牀開發的啟動和完成固有的不確定性; IN 8 bio可能無法籌集額外資本並可能被迫推迟、進一步減少或探索某些開發計劃的其他戰略選擇,甚至終止其運營的風險; IN 8 bio繼續作為持續經營企業運營的能力; IN 8 bio可能無法實現其DeltEx平臺預期益處的風險;臨牀前研究和臨牀試驗結果的可用性和時間;臨牀前研究的結果是否可以預測臨牀試驗結果;臨牀試驗的初步或中期結果是否可以預測試驗的最終結果或未來試驗的結果;試驗和研究可能被推迟並且可能沒有令人滿意的結果的風險;測試或使用IN 8 bio候選產品產生的潛在不良影響;監管機構批准進行試驗或營銷產品的不確定性; IN 8 bio對第三方的依賴,包括許可方和臨牀研究組織;和其他重要因素,其中任何一種都可能導致實際結果與前瞻中包含的結果不同-展望陳述,在我們於2025年8月7日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述,以及IN 8 bio未來可能向SEC提交的其他文件中。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿之日,IN 8 bio明確表示不承擔任何更新本文中包含的任何前瞻性陳述的義務,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因,除非法律另有要求。

聯繫人:

IN8bio,Inc.帕特里克·麥考爾646.933.5603 pfmccall@IN8bio.com

媒體聯繫方式:

KWH顧問Kimberly Ha 917.291.5744 kimberly. kkhadvisors.com

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