Revolution Pharmaceutines的RAS（ON）多選擇性抑制劑Daraxonrasib獲得美國FDA治療胰腺癌的孤兒藥稱號

加利福尼亞州雷德伍德市2025年10月27日（環球新聞網）-- Revolution Pharmaceutines，Inc.（納斯達克：RVMD）是一家為SAS成癮癌症患者開發靶向療法的晚期臨牀腫瘤公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予該公司的RAS（ON）多選擇性抑制劑daraxonrasib孤兒藥稱號，用於治療胰腺癌。

馬克·A説：「我們很高興FDA授予達拉松拉西治療胰腺癌的孤兒藥物稱號，這是一種毀滅性的疾病，治療選擇有限，並且代表着大量未滿足的醫療需求。」戈德史密斯，醫學博士，博士，Revolution Medicines首席執行官兼董事長。「幾乎所有胰腺癌病例中都存在RAS驅動突變，這凸顯了對針對這一疾病進展關鍵驅動因素的創新療法的迫切需求。」

Daraxonrasib正在全球III期臨牀試驗RASolute 302中進行研究，該試驗針對二線轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者。該公司還宣佈計劃啟動另外兩項胰腺癌III期臨牀試驗：一項對轉移性PDAC患者進行一線治療的試驗，一項對可切除PDAC患者進行輔助治療的試驗。

孤兒藥物指定由FDA代表選定的研究藥物授予，以鼓勵罕見疾病療法的開發，罕見疾病定義為影響美國人數少於20萬的疾病。這一指定為申辦者提供了多種激勵措施，包括臨牀試驗費用的税收抵免、免除某些FDA費用以及批准后最長七年的市場獨佔權。

關於胰腺癌和胰腺導管腺癌胰腺癌是最致命的惡性腫瘤之一，其特點是診斷典型的晚期、對標準化療耐藥性和死亡率高。在美國，最近的估計表明，每年約有60，000人被診斷出患有胰腺癌1，約有50，000人將死於這種侵襲性疾病。

由於缺乏早期症狀和檢測方法，大約80%的患者被診斷為晚期或轉移性PDAC。它是所有主要癌症中最常見的ras成癮癌症，超過90%的患者患有攜帶RAS突變的腫瘤2。轉移性PDAC仍然是美國癌症相關死亡的最常見原因之一，五年生存率約為3%3。

關於Daraxonrasib Daraxonrasib（RMC-6236）是一種口服、直接的RAS（ON）多選擇性抑制劑，有潛力幫助治療由致癌RAS突變驅動的多種癌症。達拉索拉西布通過阻斷RAS（ON）與其下游效應物的相互作用來抑制RAS信號傳遞。它通過靶向致癌的RAS突變G12 X、G13 X和Q61 X來做到這一點，這些突變是主要癌症的常見驅動因素，包括胰腺導管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（SOC）和結直腸癌（CRC）。

關於Revolution Medicines，Inc. Revolution Pharmaceutines是一家晚期臨牀腫瘤學公司，為SAS成癮癌症患者開發新型靶向療法。該公司的研發管道包括RAS（ON）抑制劑，旨在抑制RAS蛋白的各種致癌變體。該公司的RAS（ON）抑制劑daraxonrasib（RMC-6236），一種RAS（ON）多選擇性抑制劑; elironrasib（RMC-6291），一種RAS（ON）G12 C選擇性抑制劑;和zollonrasib（RMC-9805），一種RAS（ON）G12 D選擇性抑制劑，目前正在臨牀開發中。該公司預計RMC-5127（一種RAS（ON）G12 V選擇性抑制劑）將成為其下一個進入臨牀開發的RAS（ON）抑制劑。該公司管道中的其他開發機會集中在RAS（ON）突變選擇性抑制劑上，包括RMC-0708（Q61 H）和RMC-8839（G13 C）。欲瞭解更多信息，請訪問www.revmed.com並在LinkedIn上關注我們。

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1 Siegel RL等人。CA Cancer J Clin. 2024;74：12-49。2 Lee JK、Sivakumar S、Schrock AB等。Kras的全面泛癌症基因組景觀改變了實體瘤的癌症和現實世界的結果。NPJ Precis Oncol. 2022;6（1）;91。Doi：10.1038/s41698-022-00334-z。3美國癌症協會胰腺癌的生存率。可訪問：https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html。於2025年6月訪問。