BioRestorative Awarded Notice of Allowance for Japanese Patent – Expands Protection for Potential Cell-Based Alternative to Multi-Billion Dollar GLP-1 Drug Market

紐約州梅維爾2025年10月27日（環球新聞網）-- BioRestorative Therapies，Inc.（「BioRestorative」、「BRTX」或「公司」）（納斯達克股票代碼：BRTX）是一家專注於干細胞療法和產品的再生醫學創新者，今天宣佈了一個重大知識產權里程碑：日本專利局已發佈了該公司的TheroStem ®平臺的許可通知。

新批准的專利為BioRestorative的同種異體、現成的棕色脂肪源性干細胞（BADSC）技術提供了廣泛的保護，該技術旨在治療肥胖和代謝紊亂。這些主張比之前授予的專利更有力，不僅涵蓋治療細胞本身，還涵蓋多種包封和遞送方法-包括藻酸鹽微膠囊、纖維素水凝膠、聚合物膜和先進的支架系統。

有了這一許可，BRTX在開發潛在的下一代基於細胞的非營利性藥物時得到了進一步的保護，后者是世界上增長最快的治療類別之一。

BioRestorative首席執行官Lance Alstodt表示：「這項專利許可驗證了我們在TheroStem ®方面取得的重大進展。」「普洛斯-1藥物引起了全球關注，但它們也有侷限性--耐受性問題、肌肉質量損失和潛在的心血管風險。我們相信，我們的基於細胞的候選治療方法可能具有更持久的功效，並提高安全性和劑量優勢。這項最新專利不僅加強了我們的知識產權組合，而且隨着我們繼續與潛在戰略合作伙伴進行討論，將BioRestorative推向了一個極具吸引力的商業地位。

預計到本世紀末，全球肥胖症市場每年將超過1000億美元，這是由於對GLP-1療法的前所未有的需求。BioRestorative的ThermoStem®平臺經過獨特設計，通過以下方式滿足這一需求：

關於BioRestorative Therapies，Inc.

BioRestorative（www.biorestorative.com）使用細胞和組織協議開發治療產品，主要涉及成人干細胞。如下所述，我們的兩個核心臨牀開發項目與椎間盤/脊柱疾病和代謝疾病的治療有關，我們還運營一個商業BioCosmeceutical平臺：

·椎間盤/脊柱計劃（brtxDISC™）：我們的領先候選細胞治療BRTX-100是一種由從患者骨髓中收集的自身（或個人自己）培養的間充質干細胞配製而成的產品。我們打算將該產品用於疼痛性腰椎間盤疾病的非手術治療或作為外科手術的補充治療。BRTX-100生產工藝利用專有技術，包括收集患者骨髓、從骨髓中分離和培養干細胞並冷凍保存細胞。在門診手術中，醫生將BRTX-100注射到患者受損的椎間盤中。該治療方法適用於疼痛未通過非侵入性手術緩解且可能面臨手術前景的患者。我們已經開始使用BRTX-100治療退行性椎間盤疾病引起的慢性腰痛的II期臨牀試驗。我們還獲得了美國食品和藥物管理局（「FDA」）研究新葯（「IND」）的許可，以評估BRTX-100治療慢性宮頸椎間盤源性疼痛的效果。

·代謝計劃（TheroStem ®）：我們正在開發基於細胞的候選治療方法，利用棕色脂肪（脂肪）源干細胞（「BADSC」）產生棕色脂肪組織（「BAT」）以及BADSC分泌的外來體來針對肥胖和代謝疾病。BAT旨在模仿自然存在的棕色脂肪庫，調節人類代謝穩態。初步的臨牀前研究表明，動物體內棕色脂肪含量的增加可能導致額外的熱量燃燒以及葡萄糖和脂質水平的降低。研究人員發現，棕色脂肪含量較高的人患肥胖症和糖尿病的風險可能會降低。BADSC分泌的外泌體也可能影響體重減輕。

· BioCosmeceuticals：我們運營一個商業BioCosmeceuticals平臺。我們當前的商業產品是使用我們的GMP ISO-7認證的無塵室配製和生產的，是一種基於細胞的分泌組，包含外來體、蛋白質和生長因子。這種專有生物血清是由我們專門設計的，旨在減少細紋和皺紋的出現，併發揮其他美容功效。展望未來，我們還打算探索通過IND支持研究擴大商業產品範圍的潛力，將更廣泛的基於細胞的生物美容產品和治療方法納入其中，以期在新興的生物美容領域率先獲得FDA批准。

前瞻性陳述

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