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2025-10-25 15:01
CLN-978導致多種自身免疫性疾病的體外和體內B細胞迅速而深度地耗盡
馬薩諸塞州劍橋2025年10月25日(環球新聞網)-- Cullinan Therapeutics,Inc.(納斯達克:CGEM)是一家臨牀階段生物製藥公司,正在加速開發潛在的一流或最佳的、高影響力的自身免疫性疾病和癌症療法,該公司將提供CLN-978的新臨牀前數據,CLN-978是其新型研究性CD 19 xCD 3雙特異性T細胞重組劑。這些數據將在10月24日至29日在伊利諾伊州芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會(ACN)融合會議上展示,會議將於10月28日上午10:30舉行-中午12:30中部時間(海報部分C,海報號2293)。Cullinan還將在展廳設有一個展位(#1074)。
新的體外臨牀前數據顯示,CLN-978強有力且特異性地耗盡了靶B細胞,同時激活了來自類風濕性關節炎(RA)、舍格倫病(SjD)或系統性紅斑狼瘡(狼瘡)患者的人外周血單核細胞(BMC)中的T細胞。這些影響與健康捐贈者的PBMCs觀察到的影響相似。
在非人靈長類動物(NHP)中皮下給予CLN-978后,觀察到劑量依賴性B細胞耗竭。在NHP中被認為耐受良好的CLN-978劑量在血液和多種組織(包括骨髓和淋巴結)中實現了深度和持續的B細胞耗竭,表明在患者中實現有意義的B細胞耗竭的潛力。
在SLE的鼠模型中,CLN-978治療導致循環B細胞、抗dsDNA IgG水平和腎臟中的IgG沉積減少,表明在外周血和受影響的疾病組織中具有疾病修飾作用。
Cullinan Therapeutics首席醫療官Jeffrey Jones醫學博士、MBA、首席醫療官Jeffrey Jones表示:「我們繼續生成臨牀前數據,強化了CLN-978作為一種高效T細胞重組劑的潛力,旨在深度耗盡多種自身免疫性疾病中的B細胞。」「與此同時,我們正在推進類風濕性關節炎、舍格倫病和系統性紅斑狼瘡的全球臨牀項目,認識到這些疾病患者尚未滿足的需求。目前的療法通常僅限於解決疾病症狀,而CLN-978有可能改變疾病本身的潛在病理生理學。」
Cullinan正在通過RA(NCT 06994143)、SjD(NCT 07041099)和狼瘡(NCT 06613360)的OUTRACE研究推進CLN-978的全球臨牀開發,目前正在針對所有三種適應症和多個國家進行積極試驗。
關於CLN-978 CLN-978是一種新型、分化且高效的CD 19 xCD 3雙特異性T細胞重組子。CLN-978在體外和體內觸發表達CD 19的靶細胞的重定向溶解。CLN-978旨在實現與CD 19的極高親和力結合,以有效靶向B細胞,包括CD 19水平極低的B細胞。CLN-978分子大小小(65 Da),含有兩個鏈可變片段,一個與CD 19靶點具有非常高的親和力結合,另一個與T細胞上的CD 3結合,以及一個單結構域抗體結合人血清白蛋白以延長血清半衰期。CLN-978由Cullinan內部團隊開發,是一項全資資產。CLN-978有潛力為自身免疫性疾病患者提供一種方便的、現成的、皮下給藥的治療選擇,Cullinan針對類風濕性關節炎、舍格倫病和系統性紅斑狼瘡患者的OUTRACE研究正在對其進行研究。CLN-978是研究性的,尚未獲得任何衞生當局的批准。
關於庫里南治療 庫里南治療公司(納斯達克股票代碼:CGEM)是一家生物製藥公司,為自身免疫性疾病和癌症開發潛在的一流或最佳的高影響力療法。Cullinan追求有前途的治療目標,同時利用T細胞重組劑的核心專業知識,T細胞重組劑在腫瘤學中建立,目前正在發展爲自身免疫性疾病。Cullinan憑藉建立在嚴格的科學方法和有目的的創新之上的臨牀階段管道,正在推進其為患者提供新標準護理的使命。請訪問https://cullinantherapeutics.com/瞭解有關Cullinan的更多信息,並在LinkedIn和X上關注Cullinan。
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