首次在《自然·通讯》发表的TDP-43正电子发射断层扫描示踪剂表征，展示了AC Immune公司的ACI-19626在精准医学中的潜力。

《自然通讯》杂志首次发表TDP-43 PET示踪剂表征，展现AC Immune公司ACI-19626在精准医疗领域的潜力

• 聚集的 TDP-43 是神经退行性疾病（包括 ALS、FTD 和 LATE）的病理特征，也是阿尔茨海默病和帕金森病的共同病理特征
• 聚集的 TDP-43 的 PET 成像可以促进这些疾病的精准医疗，这些疾病的共同临床特征使鉴别诊断变得复杂，可能会延误治疗
• 基于特异性、敏感性和药代动力学特性，ACI-19626 已进入 1 期临床研究，预计于 2025 年第四季度获得初步结果
  
  

瑞士洛桑，2025年10月24日——AC Immune SA（纳斯达克股票代码：ACIU）是一家临床阶段生物制药公司，致力于神经退行性疾病的精准治疗，该公司今日宣布在《自然通讯》（Nature Communications）杂志上发表其用于TDP-43病理成像的首创脑正电子发射断层扫描（PET）示踪剂的临床前数据。该候选药物ACI-19626有望为多种目前难以诊断和区分的神经退行性疾病提供精准医疗方法。

TDP-43 是肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、额颞叶变性 (FTD) 和边缘系统为主的老年性 TDP-43 脑病 (LATE) 患者脑内包涵体的主要成分，也是阿尔茨海默病 (AD) 和帕金森病 (PD) 的共病症状。这些疾病有许多相同的临床体征和症状，在缺乏可靠的生物标志物的情况下，鉴别诊断过程既困难又耗时。聚集 TDP-43 的 PET 成像为开发 TDP-43 蛋白病的疾病修饰疗法开辟了新纪元，并可能彻底改变诊断和治疗。

数据显示，基于^Morphomer®的 TDP-43 PET 示踪剂 ACI-19626 对靶标表现出高度特异性和选择性，具有快速的脑吸收和快速彻底的冲洗作用，支持通过 PET 在活体患者大脑中检测 TDP-43 病理的潜力。

AC Immune SA 首席执行官 Andrea Pfeifer 博士评论道： “TDP-43 病理的精确 PET 成像可以显著改善多种神经退行性疾病的诊断，为精准预防铺平道路，并有可能在损害发生前进行干预。这一重要的诊断工具还具有巨大的潜力，可以改进临床试验的设计和解读，例如实现患者分层、优化治疗干预时机以及促进对靶点作用和药效动力学效应的评估。基于 ACI-19626 的优势，我们已将其推进至 1 期临床开发，并期待在 2025 年第四季度获得该试验的初步结果，继续在神经退行性疾病的精准预防领域开拓创新。”

AC Immune 研究副总裁 Francesca Capotosti 博士补充道： “PET 成像生物标志物已被证明是神经退行性疾病领域的潜在变革因素，例如阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白 PET 显像。我们坚信，通过 PET 检测 TDP-43 病理不仅可以支持更早、更明确的诊断，还能加速药物开发，并为联合疗法开辟新的途径。” 这篇发表在《自然通讯》上的论文题为“ 开发 [18F]ACI-19626 作为用于成像 TDP-43 病理的首创脑 PET 示踪剂”，报告了 ACI-19626 的表征，并指出其具有通过 PET 成功可视化人脑 TDP-43 病理的优选特性。

《自然通讯》还发表了一篇关于 TDP-43 PET 配体用于 TDP-43 蛋白病生物学诊断的潜力的评论。

具体来说，论文中关于 ACI-19626 的数据显示：

• 对病理性 TDP-43 聚集体具有高亲和力，但对生理性 TDP-43 无亲和力
• TDP-43 对常见并发症状（包括 Abeta、Tau 和 α-突触核蛋白）具有极佳的选择性
• 不会与 100 多种受体、酶、离子通道和转运蛋白发生脱靶结合
• 非人类灵长类动物的药代动力学特征适用于人脑 PET 成像，具有快速的脑摄取、在不同脑区均匀分布的特点，并且在没有目标的情况下快速完全洗脱，表明健康对照中的背景最小

根据这些数据，ACI-19626 被选中进行进一步评估，目前正在进行 1 期临床试验，以期发现与健康志愿者相比，ACI-19626 在检测 TDP-43 蛋白病患者大脑中的病理性 TDP-43 方面具有良好的潜力。

参考

Efthymia Vokali等人，开发 [18F]ACI-19626 作为用于成像 TDP-43 病理的一流脑 PET 示踪剂，Nature Communications，2025 16:9358。

关于 AC Immune SA

AC Immune SA 是一家临床阶段生物制药公司，在神经退行性疾病精准预防领域处于全球领先地位，涵盖阿尔茨海默病、帕金森病以及由错误折叠蛋白驱动的 NeuroOrphan 等适应症。公司拥有两大经临床验证的技术平台 SupraAntigen® 和 Morphomer®，为其广泛且多样化的首创和同类最佳药物产品线提供动力，目前涵盖一系列治疗和诊断项目，包括处于 2 期和 3 期临床开发的候选药物。AC Immune 在与全球领先制药公司建立战略合作伙伴关系方面拥有良好的业绩记录，这为其专有项目的推进带来了大量非稀释性资金，并带来了超过 45 亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费。

SupraAntigen® 是 AC Immune SA 在以下地区的注册商标：澳大利亚、欧盟、瑞士、英国、日本、俄罗斯、新加坡和美国。Morphomer® 是 AC Immune SA 在中国、瑞士、欧盟、英国、日本、韩国、挪威、俄罗斯和新加坡的注册商标。

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