Aprea Therapeutics发布来自ACESOT-1051试验的临床进展，显示WEE1激酶抑制剂APR-1051具有早期活性信号

• 在接受过大量治疗的胃肠道和妇科恶性肿瘤患者中，4 名患者中有 3 名在 100 毫克 APR-1051 剂量水平下达到病情稳定（根据 RECIST v1.1）
• 在携带与 WEE1 激酶抑制相关的突变（FBXW7、CCNE1、KRAS ^G12V和 TP53）的肿瘤患者中观察到疾病稳定
• 剂量持续增加，目前患者已加入 150 毫克组
• ACESOT-1051 试验的初步结果将于 2025 年 9 月 17 日在 AACR-NCI-EORTC 国际分子靶点和癌症治疗会议上以海报形式展示
  
  

宾夕法尼亚州多伊尔斯敦，2025年10月24日（GLOBE NEWSWIRE）——Aprea Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：APRE）（简称“Aprea”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发利用特定癌细胞弱点、同时最大程度减少对健康细胞损害的创新疗法。该公司今日公布了正在进行的1期ACESOT-1051（WEE1抑制剂在晚期实体瘤患者中的多中心评估，APR-1051）研究的最新进展。最新结果显示，在100毫克APR-1051剂量水平下，4名患者中有3名达到病情稳定（采用RECIST v1.1标准衡量）。

题为“新型WEE1抑制剂APR-1051在癌症相关基因变异患者中的早期安全性和有效性：ACESOT-1051 1期试验的最新数据”的海报将于今日在AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议上发布。该海报将由本研究首席研究员、德克萨斯大学MD安德森癌症中心医学学士、哲学博士、皇家内科医师学会会员Timothy Yap博士和Aprea高级医学顾问Philippe Pultar博士共同展示，总结了该试验的初步结果，截止日期为2025年9月17日。海报副本将在Aprea公司网站的“投资者”页面的“投资者演示和资源”栏目下提供。

Pultar博士表示：“这些早期临床研究结果让我们备受鼓舞，它们表明APR-1051在接受过大量治疗的患者群体中具有抗肿瘤活性。我们相信，在携带FBXW7、CCNE1和KRAS突变的肿瘤中观察到的疾病控制效果，与我们对WEE1抑制的机制理解相符，并强化了APR-1051开发的科学原理。我们相信，这些令人振奋的数据为我们在正在进行的研究中继续增加剂量提供了重要的基础，我们期待在研究中推进到更高剂量水平时提供进一步的更新。”

ACESOT-1051 临床更新（数据截止日期：2025 年 10 月 19 日）

• 该试验的主要目的是表征APR-1051的安全性、剂量限制性毒性、最大耐受剂量或最大给药剂量以及推荐的2期剂量。次要目标是：1) 表征APR-1051及其主要代谢物和活性代谢物的药代动力学；2) 评估APR-1051的初步疗效。
• 剂量水平 6（100 毫克）的结果显示，在接受过大量治疗的胃肠道和妇科恶性肿瘤患者中，4 名患者中有 3 名达到病情稳定，符合 RECIST v1.1 标准
• 在 FBXW7、CCNE1 和 KRAS ^G12V + TP53 变异的患者中观察到疾病稳定
• 耐受性良好：迄今为止尚未报告剂量限制毒性（DLT）或意外安全问题。
• 成功清除 100 毫克剂量组后，剂量增加至剂量水平 7（150 毫克）
• 有关 ACESOT-1051 的更多信息，请参阅 ClinicalTrials.gov NCT06260514 。
  
  

个体患者结果

• 86岁直肠癌女性：患者在接受过五线治疗后，接受100毫克剂量治疗，病情稳定（减少13%）。肿瘤携带FBXW7突变，该突变是WEE1抑制机制相关的生物标志物。治疗已持续145天，目前正在进行中。
• 55岁直肠癌男性：患者接受四线治疗后，接受100毫克剂量治疗，病情稳定（+1%）。肿瘤携带KRAS ^G12V + TP53突变的患者支持该基因型的机制活性。治疗63天，目前正在进行中
• 73岁子宫内膜癌女性：患者接受过五线治疗后，接受100毫克剂量治疗，首次评估时根据RECIST v1.1标准达到病情稳定（+15%），治疗约两个月后自愿撤回知情同意。肿瘤携带CCNE1和TP53突变，支持该基因型的机制活性。
• 50岁女性，结肠癌患者：接受过两线治疗后，再次接受100毫克治疗。该患者在首次评估（8周）时病情进展。
  
  

关于 Aprea
Aprea的使命是开发直接靶向癌细胞、同时不伤害健康细胞的新型癌症疗法。通过利用癌细胞突变的独特弱点，该方法旨在根除肿瘤，同时最大限度地减少对正常组织的损害，从而降低传统化疗和其他疗法中常见的毒性风险。Aprea的临床项目包括口服小分子WEE1激酶抑制剂APR-1051和大环小分子ATR抑制剂ATRN-119，目前均在开发用于实体瘤治疗。欲了解更多信息，请访问公司网站www.aprea.com 。

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迈克·莫耶
生命科学顾问
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