Arcitis將在秋季臨牀皮膚病學會議上展示ZORYVE®（羅氟司特）霜0.15%和0.05%用於治療特應性皮炎的新生活質量和長期數據

加利福尼亞州韋斯特萊克村和拉斯維加斯，2025年10月24日（環球新聞網）-- Arcutis Biotherapeutics，Inc.（納斯達克：ARQT）是一家專注於在免疫皮膚病學領域開發有意義創新的商業階段生物製藥公司，今天宣佈，新數據表明ZORYVE®（羅氟司特）霜0.15%和0.05%可以改善生活質量，特別是通過幫助減少睡眠中斷，並提供長期、將在2025年10月23日至26日舉行的2025年秋季臨牀皮膚病學會議上介紹2歲及以上特應性皮炎患者的持久疾病控制，在拉斯維加斯。

「我們繼續在Fall Clinical上進行這些演講，以ZORYVE霜治療特應性皮炎的大量證據為基礎，其中包括第一批報告通過患者報告的結果數據來衡量睡眠改善的分析之一。另一張海報展示表明，ZORYVE霜可以減輕2歲及以上兒童的特應性皮炎體徵和症狀。重要的是，在ZORYVE霜治療52周的時間里，受影響的身體表面積的減少得到了維持或改善，這對於那些經常在較小的身體上出現更廣泛疾病的兒童來説是有意義的改善，」帕特里克·伯內特（Patrick Burnett）醫學博士説，Arctis Biotherapeutics首席醫療官。「這些發現強化了ZORYVE作為一種先進的靶向局部治療方法和局部皮質類固醇的有意義的替代品，為需要長期疾病控制的特應性皮炎患者提供有效、耐受性良好的治療。」

0.15%和0.05%羅氟司特霜對特應性皮炎M患者睡眠的影響。Gonzalez等人。在三項3期隨機對照試驗中，患者和治療者報告的對每日一次ZORYVE霜影響的新結果表明，0.15%和0.05%的ZORYVE霜分別改善瘙癢並減少特應性皮炎對年齡在6歲和2-5歲的個體睡眠的負面影響，與溶劑相比，整個四周的治療（INTEGRAMENT-1/INTEGRAMENT-2年齡'歲; INTEGRAMENT-PED; n=436，使用0.05% ZORYVE霜治療; n=215，使用賦形劑霜治療）。

具體結果包括：

梅賽德斯·E説：「對於包括幼兒及其家人在內的患有特應性皮炎的人來説，睡眠中斷是一種持續存在且經常被忽視但非常現實的日常負擔。」Gonzalez，醫學博士，兒科皮膚研究有限責任公司的醫學總監、INTEGUMENT-PED臨牀試驗研究員、海報的主要作者。「ZORYVE提供了一種安全、非類固醇和有針對性的治療選擇。此外，這些結果凸顯了ZORYVE霜在減少患有特應性皮炎的幼兒瘙癢和改善睡眠方面具有臨牀意義的益處。」

每日一次0.15%和0.05%羅氟司特霜可改善特應性皮炎體徵和症狀，可通過積極主動的每周兩次治療維持：為期52周的III期INTEGRAMENT-PLE試驗的結果年齡' 2歲。Herbert等人。INTEGUMENT-PLE的新長期數據是一項在年齡超過2歲的輕至中度特應性皮炎患者中進行的為期52周、3期、多中心、開放標籤擴展（PLE）試驗，表明ZORYVE 0.15%和0.05%的霜耐受性良好，特應性皮炎的體徵和症狀減輕，並在2歲以上的個體中通過長達56周的治療保持或增加改善。研究參與者之前完成了一項關鍵的3期試驗，INTEGUMENT-1或INTEGUMENT-2（n=658）或INTEGUMENT-PED（n=562）。主要結果包括：

關於ZORYVE®（羅氟司特）ZORYVE是針對三種主要炎症性皮膚病（特應性皮炎、SSE性皮炎和斑塊狀銀屑病）的頭號處方品牌局部療法。ZORYVE乳膏是羅氟司特的局部製劑，羅氟司特是一種高級靶向局部磷酸二酯酶4型（PDE 4）抑制劑。抑制PDE 4（一種細胞內酶，是皮膚病學中的既定目標）可減少促炎介質的產生。這可以減少皮膚炎症並平衡皮膚的免疫系統。

ZORYVE展示了臨牀影響力和廣泛的行業認可，榮獲多項著名獎項和建議。ZORYVE最近被Allure授予「2025年最佳美容突破獎」，使其成為FDA批准的第一個獲得該獎項的治療特應性皮炎、斑塊狀銀屑病和油性皮炎的藥物。ZORYVE 0.3%面霜和ZORYVE泡沫0.3%還獲得了國家銀屑病基金會的認可印章，這是第一個獲得FDA批准的處方品牌獲得該榮譽。此外，根據2025年6月發佈的更新指南，美國皮膚病學會（AAD）強烈建議在患有輕度至中度特應性皮炎的成年患者中使用ZORYVE 0.15%面霜。2024年，ZORYVE面霜0.15%榮獲Glamour美容與健康獎「最佳搖頭丸產品」。

適應症ZORYVE霜，0.05%，適用於2至5歲兒童患者的輕度至中度特應性皮炎的局部治療。

ZORYVE乳膏（0.15%）適用於6歲及以上成人和兒童患者的輕度至中度特應性皮炎的局部治療。

重要安全信息ZORYVE禁忌用於中度至重度肝損害（Child-Pugh B或C）患者。

對於2至5歲的特應性皮炎兒科患者，ZORYVE 0.05%霜最常見的不良反應（至少1%）是上呼吸道感染（4.1%）、腹瀉（2.5%）、嘔吐（2.1%）、鼻炎（1.6%）、結膜炎（1.4%）和頭痛（1.1%）。

對於6歲或以上的特應性皮炎患者，ZORYVE 0.15%最常見的不良反應（至少1%）是頭痛（2.9%）、噁心（1.9%）、塗抹部位疼痛（1.5%）、腹瀉（1.5%）和嘔吐（1.5%）。

請查看ZORYVE面霜的完整處方信息。

關於Arcutis Arcutis Biotherapeutics，Inc.（納斯達克：ARQT）是一家商業階段的醫療皮膚科公司，倡導有意義的創新，以滿足患有免疫介導的皮膚病和病症的個人的迫切需求。Arcutis致力於解決皮膚科最持久的患者挑戰，擁有越來越多的高級靶向局部藥物組合，獲批用於治療三種主要的炎症性皮膚病。Arcutis獨特的皮膚病學開發平臺與我們的皮膚病學專業知識相結合，使我們能夠針對生物學驗證的目標開發差異化療法，併爲一系列炎症性皮膚病學疾病提供了強大的管道。欲瞭解更多信息，請訪問www.arcutis.com或在LinkedIn、Facebook、Instagram和X上關注Arcutis。

前瞻性陳述本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述。例如，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述屬於前瞻性陳述。這些聲明基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於有關長期使用0.15% ZORYVE霜和0.05% ZORYVE霜的臨牀試驗結果將轉化為現實世界結果的陳述，以及0.15% ZORYVE霜和0.05% ZORYVE霜提高AD護理標準的潛力。這些陳述受到重大已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響，可能導致我們的實際結果、活動水平、績效或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。可能導致我們實際結果不同的風險和不確定性包括我們業務中固有的風險、報銷和產品的獲取、競爭的影響以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格「風險因素」部分中討論的其他重要因素。2025年2月25日，以及任何隨后向SEC提交的文件。該公司在本新聞稿中做出的任何前瞻性陳述均根據經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》做出，且僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外，即使有新信息可用，我們也沒有義務修改或更新此處的信息以反映未來的事件或情況。

1針對以下評估確定了與睡眠相關的PRO：SCORAD（過去3天/夜睡眠不足;評分範圍從0（無）到10（最嚴重）報告為LSM較基線改善）; POEM（過去一周睡眠障礙0天、1-2天、3-4天、5-6天或每天）; CDLQI（患者年齡為4-16歲;過去一周睡眠受影響的評分為完全不受影響、很少、很多或非常嚴重）; IDMQL（（僅限INTEGRAMENT-PED，年齡<4歲的患者）過去一周睡眠障礙的總時間被評定為<1小時、1-2小時、3-4小時或至少5小時，過去一周每晚讓孩子入睡的平均時間為0-15分鍾、15分鍾至1小時、1-2小時或>2小時）; DFI（年齡& 17歲患者的父母/護理人員;睡眠障礙和家庭成員疲勞/疲憊）2兒童的護理人員每天跟蹤和報告瘙癢水平。評分範圍從0（不癢）到10（可以想象到的最嚴重的癢）。這項技術可能需要更多測試才能確認其對12歲以下兒童的準確性。結果可能會有所不同。3vIGA-AD（經驗證的研究者全球評估特應性皮炎）是一個5分量表，用於評估特應性皮炎的總體嚴重程度，0表示明確，4表示嚴重。