新分析表明DecisionDx®-Melanoma在不同組織學亞型中分層風險；研究結果將在秋季臨床皮膚科會議上公佈

这一新的组织学亚型数据证实了 DecisionDx-Melanoma 在整个黑色素瘤谱中的临床价值

Castle Biosciences 还将展示其特应性皮炎管道测试的验证数据

德克萨斯州弗里恩兹伍德，2025 年 10 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）——Castle Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：CSTL）是一家通过指导患者护理的创新测试来改善健康的公司，该公司今天宣布，它将在^第25 届秋季临床皮肤病学年会®上展示其 DecisionDx®-黑色素瘤测试及其管道特应性皮炎 (AD) 基因表达谱 (GEP) 测试的数据，该会议将于 2025 年 10 月 23 日至 26 日在内华达州拉斯维加斯举行。

“DecisionDx-Melanoma 检测已证实具有临床意义的黑色素瘤风险分层。这项纳入 13,560 名患者的研究的独特之处在于，它在不同组织学亚型的黑色素瘤中观察到并报告了具有临床意义的风险分层，”佛罗里达州德拉海滩高级皮肤病学中心 (Advanced Dermatology) 的认证病理学家、血液病理学家和皮肤病理学家 Etan Marks 博士说道。“这项研究尤为重要，因为它表明 DecisionDx-Melanoma 能够为不同类型的黑色素瘤提供一致的风险分层，并强化了其在提供重要预后信息方面的价值，即使对于不同亚型的黑色素瘤患者，也能为制定风险适配的管理计划提供信息。”

有关 Castle 海报的详细信息如下：

DecisionDx-黑色素瘤
标题： 31 个基因表达谱测试对皮肤黑色素瘤患者不同组织学亚型的黑色素瘤特异性生存进行分层

• 主要作者：Etan Marks，DO
• 摘要：皮肤黑色素瘤 (CM) 亚型，例如浅表扩散型和结节性黑色素瘤，在发病率和预后方面各不相同。即使是同一亚型的患者，肿瘤生物学特性的差异也会导致截然不同的预后。在 Castle 公司与美国国家癌症研究所的监测、流行病学和最终结果 (NCI 的 SEER) 项目登记处持续合作的一组现实世界队列中，13,560 名 I-III 期 CM 患者对不同肿瘤亚型的黑色素瘤特异性生存率 (MSS) 进行了分层。例如，结节性黑色素瘤的 5 年 MSS 对于具有 1A 级（最低风险）测试结果的患者为 98.5%，而对于具有 2B 级（最高风险）测试结果的患者为 82.3%；在浅表扩散型、恶性雀斑和未指明的亚型中也观察到了类似的分层。这些结果表明，该测试可以明确组织学以外的总体风险，从而支持更明智的治疗计划并可能改善治疗结果。

标题： 31 个基因表达谱可识别有发生早期远处转移风险的患者，并可指导风险适当的监测策略

• 主要作者：Merve Hasanov，医学博士，俄亥俄州立大学综合癌症中心，俄亥俄州哥伦布市
• 摘要：本研究表明，DecisionDx-Melanoma 能够识别出早期黑色素瘤 (CM) 患者（美国癌症联合委员会 (AJCC) I-II 期，n=1,661），这些患者不仅存在远处转移 (DM) 的高风险，转移部位还包括中枢神经系统 (CNS)，以及肺、肝和骨。2B 级（最高风险）患者的 DM 发生率在所有部位均显著高于 1A 级（最低风险）患者（例如，中枢神经系统 7.4% vs. 0.9%；肺 7.4% vs. 1.2%；p<0.001）。2B 级患者的五年无 DM 生存率也显著较低，且高风险在确诊后数年仍持续存在。这些发现支持将 DecisionDx-Melanoma 与 AJCC 分期相结合，以识别高危患者，从而制定个性化监测和早期检测策略。

管道 AD GEP 测试
标题： 487 基因表达谱测试指导全身治疗选择以改善特应性皮炎患者的预后：前瞻性、多中心试验的结果。

• 主要作者：Jonathan I. Silverberg，医学博士、哲学博士、公共卫生硕士，乔治华盛顿大学医学与健康科学学院，华盛顿特区
• 摘要：AD 的系统性治疗选择通常需要反复试验，导致多达一半的患者无法通过靶向 Th2 通路的生物制剂或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂 (JAKi) 获得充分的控制。对于许多患者来说，一线治疗无法充分控制病情，导致病情改善延迟、患者不满并增加医疗保健费用。Castle 前瞻性开发和验证研究的数据显示，Castle 的 AD 管线测试可以将患者的潜在疾病生物学特征分类为具有 Th2 分子谱或 JAKi 反应谱，以帮助指导治疗决策。这些结果表明，Castle 的管线测试可以识别出一组更有可能对 JAK 抑制剂产生快速而深度反应的 AD 患者。了解驱动个体患者症状的潜在生物学机制可能有助于将 AD 治疗从反复试验的处方转变为更加个性化的治疗，从而有可能提高治疗成功率和患者满意度，并降低医疗保健成本。

Castle Biosciences 医疗高级副总裁 Matthew Goldberg 医学博士表示：“我们很高兴看到我们的前瞻性、多中心开发和验证研究的结果证明，接受 JAKi 治疗的 JAKi 应答患者与接受 Th2 靶向治疗的患者之间存在具有临床意义和统计学意义的差异。”

Castle Biosciences 总裁兼首席执行官 Derek Maetzold 表示：“我们要感谢与我们合作获得该数据集的 49 个美国临床站点，并期待看到我们的测试对改善中度至重度 AD 患者的预后产生的影响。”

关于 DecisionDx-Melanoma
DecisionDx-Melanoma 是一项 31 基因表达谱 (31-GEP) 风险分层检测。它旨在解答皮肤黑色素瘤管理中的两个临床问题：患者个人前哨淋巴结 (SLN) 阳性风险以及患者个人黑色素瘤复发和/或转移风险。通过使用经过验证的专有算法，DecisionDx-Melanoma 将肿瘤生物学与临床和病理因素相结合，旨在提供全面且具有临床可操作性的结果，以指导风险相关的患者护理。DecisionDx-Melanoma 已被证明与患者生存期改善相关，并已在超过 10,000 例患者样本中进行了研究。DecisionDx-Melanoma 的临床价值已得到 50 多项同行评审和已发表研究的支持，为纳入该检测结果的疾病管理计划提供了信心。截至2025年6月30日，DecisionDx-Melanoma已为确诊皮肤黑色素瘤的患者订购超过21万份。了解更多信息，请访问www.CastleBiosciences.com 。

关于Castle Biosciences
Castle Biosciences（纳斯达克股票代码：CSTL）是一家领先的诊断公司，致力于通过创新检测指导患者护理，改善患者健康状况。公司致力于以人为本，以患者、临床医生、员工和投资者为中心，从而变革疾病管理。

Castle 目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的检测。此外，公司还积极开展针对这些疾病以及其他临床需求较高的疾病的检测研发项目，包括正在开发的用于指导中度至重度特应性皮炎患者治疗决策的检测。欲了解更多信息，请访问www.CastleBiosciences.com并在LinkedIn 、 Facebook 、 X和Instagram上关注我们。

DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-CM Seq 、i31-SLNB、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、TissueCypher、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME 和 DecisionDx-UM Seq是 Castle Biosciences, Inc. 的商标。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1933 年《证券法》第 27A 条和经修订的 1934 年《证券交易法》第 21E 条所定义的前瞻性陈述，这些陈述受这些条款所设立的“安全港”条款约束。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：DecisionDx-Melanoma 能否提供 (i) 全面、个性化的结果，以指导针对 I-III 期皮肤黑色素瘤患者的风险对齐管理决策，以及 (ii) 精确且具有临床意义的风险分层；DecisionDx-Melanoma 相对于目前市场上其他检测的性能；Castle 的管线 AD 检测能否 (i) 对患者的潜在疾病生物学特征进行分类，以帮助指导全身治疗选择，以及 (ii) 识别出更有可能对 JAK 抑制剂产生快速和深度反应的 AD 患者；以及将 AD 治疗从反复试验处方转变为个性化治疗的潜力。 “相信”、“能够”、“或许”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。我们可能无法真正实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们所做的前瞻性陈述中披露的计划、意图和期望存在重大差异。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括但不限于：后续研究或试验结果和发现可能与先前的研究或试验结果和发现相矛盾，或者可能不支持这些研究中获得的结果，包括本新闻稿中关于我们测试的讨论；我们测试的实际应用可能不会为患者带来上述益处；以及我们向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 表季度报告中“风险因素”标题下列出的风险。这些报告均已提交给 SEC，并且我们向 SEC 提交的其他文件中也包含这些报告。前瞻性陈述仅适用于其作出之日，除法律另有规定外，我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

投资者联系方式：
卡米拉·祖克罗
czuckero@castlebiosciences.com

媒体联系人：
艾莉森·马歇尔
amarshall@castlebiosciences.com

资料来源： Castle Biosciences, Inc.