NANOBIOTIX宣佈在移交正在進行的3期頭部和頸部癌試驗贊助和運營控制后更新了強生-1900（NBTXR 3）臨牀項目

巴黎和馬薩諸塞州劍橋2025年10月24日（環球新聞網）-- NANOBIOTIX（Euronext：NANO --納斯達克：NBTX -「公司」）是一家晚期臨牀生物技術公司，開創基於物理的方法來擴大癌症和其他重大疾病患者的治療可能性，今天宣佈更新了Johnson-1900（NBTXR 3）臨牀開發計劃。

Nanobiotix已完成了2024年第3季度啟動的NANORAY-312贊助在大多數地區的轉移，並將3期臨牀試驗的全面運營控制權移交給強生公司（「強生」）。在轉移和Nanobiotix分析最新信息后，Nanobiotix估計將在觀察到必要數量的事件並且招募最后一名患者后分析和報告NANORAY-312中期數據，2027年1月。

強生公司將傳達與NANORAY-312和其他與強生公司贊助的強生公司贊助的研究相關的未來指南。Nanobiotix將繼續提供與Nanobiotix贊助的研究以及德克薩斯大學MD安德森癌症中心贊助的研究相關的強生公司贊助的研究的臨牀開發更新和指南。

關於強生-1900（NBTXR 3）

強生-1900（NBTXR 3）是一種新型、潛在的一流腫瘤產品，由釕功能化氧化物納米顆粒組成，通過一次性腫瘤內注射給藥並通過放射治療激活。其概念驗證是通過2018年成功的隨機2/3期研究在軟組織肉瘤中實現的。候選產品的作用機制（MoA）旨在在被放療激活時誘導注射腫瘤中顯着的腫瘤細胞死亡，隨后觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。考慮到物理MoA，Nanobiotix認為，強生-1900（NBTXR 3）可以擴展到任何可以通過放療治療的實體瘤和任何治療組合，特別是免疫檢查點抑制劑。

放射治療激活的RSV-1900（NBTXR 3）作為單藥或聯合治療在多種實體瘤適應症中進行評估。該項目由NANORAY-312領導，這是一項針對局部晚期頭部和頸部鱗細胞癌的全球隨機3期研究。2020年2月，美國食品和藥物管理局授予監管快速通道指定，用於研究通過放射治療激活的強生-1900（NBTXR 3）（聯用或不聯用西妥昔單抗），用於治療不符合接受鉑類化療資格的局部晚期HNSC患者-與3期研究中正在評估的相同人羣。

鑑於公司的重點領域，並與NBTXR 3的可擴展潛力進行平衡，Nanobiotix已採取合作戰略，在其優先開發途徑的同時擴大候選產品的開發。根據這一策略，Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學MD Anderson癌症中心進行了廣泛、全面的臨牀研究合作，贊助了幾項I期和II期研究，評估腫瘤類型和治療組合中的腫瘤組合中的腫瘤-1900（NBTXR 3）。2023年，Nanobiotix宣佈與強生公司Janssen Pharmaceutica NV達成了一項全球聯合開發和商業化的許可協議。

關於NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家晚期臨牀生物技術公司，開創了顛覆性的、基於物理的治療方法，為數百萬患者帶來徹底的治療結果;得到了致力於為人類帶來改變的人們的支持。該公司的理念植根於突破已知的界限以擴大人類生活的可能性的理念。

Nanobiotix成立於2003年，總部位於法國巴黎，自2012年起在巴黎泛歐交易所上市，自2020年12月起在紐約市納斯達克全球精選市場上市。該公司在馬薩諸塞州劍橋（美國）等地設有子公司。

Nanobiotix擁有超過25項傘式專利，與三（3）個納米技術平臺相關，應用於1）腫瘤學; 2）生物利用度和生物分佈; 3）中樞神經系統疾病。

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