NANOBIOTIX宣布在转让正在进行的III期头颈癌试验的赞助权和运营控制权后，对JNJ-1900（NBTXR3）临床试验项目进行更新

巴黎和马萨诸塞州剑桥，2025 年 10 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）—— NANOBIOTIX （泛欧证券交易所代码：NANO –– 纳斯达克股票代码：NBTX – 以下简称“公司”），一家后期临床生物技术公司，开创了基于物理的方法来扩大癌症和其他主要疾病患者的治疗可能性，今天宣布更新 JNJ-1900（NBTXR3）临床开发计划。

Nanobiotix已完成NANORAY-312项目大部分地区的赞助权移交，该赞助权于2024年第三季度启动，并将3期临床试验的全部运营控制权移交给强生公司（“强生”）。在赞助权移交以及Nanobiotix对最新信息的分析之后，Nanobiotix预计，在观察到所需数量的事件并招募最后一名患者后，将于2027年上半年对NANORAY-312的中期数据进行分析和报告。

强生公司将发布有关 NANORAY-312 及其他强生公司赞助的 JNJ-1900 (NBTXR3) 相关研究的未来指导。Nanobiotix 将继续提供 JNJ-1900 (NBTXR3) 临床开发更新，以及与 Nanobiotix 赞助的研究以及德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心赞助的研究相关的指导。

关于JNJ-1900 (NBTXR3)

JNJ-1900 (NBTXR3) 是一种新型、可能首创的肿瘤治疗产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性瘤内注射给药，并通过放射治疗激活。其概念验证已于2018年通过一项成功的随机2/3期软组织肉瘤临床试验完成。该产品候选药物的作用机制 (MoA) 旨在通过放射治疗激活后，诱导注射肿瘤中的大量肿瘤细胞死亡，进而触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。鉴于其物理作用机制，Nanobiotix 认为 JNJ-1900 (NBTXR3) 可以扩展到任何可通过放射治疗的实体瘤以及任何治疗组合，尤其是免疫检查点抑制剂。

放射治疗激活的JNJ-1900 (NBTXR3) 正在作为单药或联合疗法，针对多种实体瘤适应症进行评估。该项目由NANORAY-312主导，这是一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球性随机3期研究。2020年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了JNJ-1900 (NBTXR3) 快速通道资格，用于治疗经放射治疗激活（联合或不联合西妥昔单抗）的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，这些患者不适合接受铂类化疗，而3期研究中的评估对象正是该患者。

鉴于公司的重点领域，并考虑到 NBTXR3 的可扩展潜力，Nanobiotix 已制定合作战略，以在其优先开发路径的同时扩展候选产品的开发。根据该战略，Nanobiotix 于 2019 年与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心达成了一项广泛而全面的临床研究合作，赞助了多项 I 期和 II 期研究，以评估 JNJ-1900 (NBTXR3) 在不同肿瘤类型和治疗组合中的疗效。2023 年，Nanobiotix 宣布与强生旗下的杨森制药公司 (Janssen Pharmaceutica NV) 达成一项许可协议，在全球范围内共同开发和商业化 JNJ-1900 (NBTXR3)。

关于NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家后期临床生物技术公司，致力于开创颠覆性的、基于物理学的治疗方法，彻底改变数百万患者的治疗效果；公司由致力于为人类带来改变的人们提供支持。公司的理念植根于突破已知界限，拓展人类生命的可能性。

Nanobiotix 成立于 2003 年，总部位于法国巴黎，自 2012 年起在巴黎泛欧交易所上市，自 2020 年 12 月起在纽约纳斯达克全球精选市场上市。该公司在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司。

Nanobiotix 拥有超过 25 项与三个纳米技术平台相关的伞形专利，其应用领域包括：1) 肿瘤学；2) 生物利用度和生物分布；3) 中枢神经系统疾病。

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• 2025-10-24 -- NBTX -- NBTXR3 临床计划更新 -- 最终版