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Phathom Pharmaceuticals将在2025年美国消化病学会(ACG)年会上突出展示VOQUEZNA®(vonoprazan)

2025-10-23 12:00

新泽西州弗洛勒姆帕克,2025 年 10 月 23 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发和商业化胃肠道 (GI) 疾病新型疗法的生物制药公司 Phathom Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:PHAT)今天宣布将参加 10 月 24 日至 29 日在亚利桑那州凤凰城举行的美国胃肠病学会 (ACG) 2025 年年度科学会议。

Phathom 将通过与医学和科学界的多次接触来展示其在胃肠道领域日益增强的领导地位,其中包括在产品展厅进行演示,重点介绍 VOQUEZNA ® (vonoprazan)片剂作为胃食管反流病 (GERD) 的获批治疗药物,并在展厅中占据突出地位。

Phathom 总裁兼首席执行官 Steve Basta 表示:“我们很高兴能够通过与 ACG 的胃肠道领域专家建立联系,进一步巩固 VOQUEZNA 在胃食管反流病 (GERD) 治疗领域的持续增长势头。ACG 这样的会议为我们提供了一个分享临床见解、与专家交流的机会,并强化了我们致力于改善胃肠道疾病患者预后的承诺。”

ACG 2025 期间 Phathom 活动的详细日程安排:

2025年10月26日星期日至2025年10月29日星期三

  • 展位:参观位于展厅 214 号展位的 Phathom 医疗事务和商业团队成员。

2025年10月27日星期一

  • VOQUEZNA® (沃诺拉赞)产品展厅——专家洞察胃食管反流病(GERD)疗法:以病例为基础的首创抑酸药疗法
    • 时间:下午 3:45 – 下午 4:30(山地标准时间)
    • ACG产品剧场
    • 演讲者:John Erik Pandolfino 博士,理学硕士、理学硕士,消化健康研究所执行主任、胃肠病学和肝病学部门主任、西北大学西北医学院 Kenneth C. Griffin 食管中心 Hans Popper 医学教授

Phathom 已提供独立医学教育 (IME) 资助,以支持 Medscape 的一项名为“胃食管反流病 (GERD) 管理中的决策点”的项目。该混合式项目将于2025 年 10 月 25 日星期六下午6:00 至 7:15(美国山地标准时间)在凤凰城市中心喜来登酒店举行,并提供线上授课。授课教师包括 Charles P. Vega 医学博士、美国内科医师学会院士 (FAAFP)、Rena Yadlapati 医学博士、健康科学硕士 (MSHS)、美国胃食管反流病学会院士 (AGAF)、美国胃肠道疾病学会院士 (FACG)、美国胃肠道外科学院士 (FAFS) 以及 Prakash Gyawali 医学博士、英国皇家内科医师学会院士 (FRCP)。

关于 VOQUEZNA
适应症和用法
VOQUEZNA® (沃诺拉赞)是一种钾竞争性酸阻滞剂(PCAB),适用于成人:

  • 用于治疗各级糜烂性食管炎(糜烂性胃食管反流病或糜烂性GERD)以及缓解与糜烂性GERD相关的胃灼热。
  • 维持各级糜烂性胃食管反流病的治愈并缓解与糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热。
  • 用于缓解与非糜烂性胃食管反流病 (GERD) 相关的胃灼热。

重要安全信息

禁忌症

已知对沃诺拉赞或 VOQUEZNA 任何成分过敏的患者,或正在接受含利匹韦林产品治疗的患者禁用 VOQUEZNA。

警告和注意事项

胃恶性肿瘤的存在:在成人患者中,VOQUEZNA 治疗后出现的症状反应并不能排除胃恶性肿瘤的存在。对于 VOQUEZNA 治疗后反应不佳或出现早期症状复发的患者,应考虑进行额外的随访和诊断性检查。对于老年患者,还应考虑进行内镜检查。

急性肾小管间质性肾炎: VOQUEZNA 已报道可导致急性肾小管间质性肾炎 (TIN)。如疑似发生,请停用 VOQUEZNA 并评估疑似急性 TIN 的患者。

艰难梭菌相关性腹泻:已发表的观察性研究表明,质子泵抑制剂 (PPI) 可能增加艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD) 的风险,尤其是在住院患者中。VOQUEZNA 也可能增加 CDAD 的风险。腹泻症状未改善的患者应考虑 CDAD。VOQUEZNA 的疗程应根据病情选择最短。

骨折:多项已发表的观察性研究表明,PPI 治疗可能增加髋部、腕部或脊柱骨质疏松症相关骨折的风险,尤其是在接受高剂量(每日多次服用)和长期治疗(一年或更长时间)的患者中。沃诺拉赞也曾报道过骨折,包括骨质疏松症相关骨折。应根据所治疗的病情,选择最短疗程的 VOQUEZNA 治疗。有骨质疏松症相关骨折风险的患者应按照既定的治疗指南进行管理。

严重皮肤不良反应 (SCAR): VOQUEZNA 已报告严重皮肤不良反应,包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)。如首次出现 SCAR 体征或症状,或其他过敏反应,应停用 VOQUEZNA,并考虑进一步评估。

维生素B12(钴胺素)缺乏症:长期服用抑酸药物可导致胃酸过少或缺乏,从而导致维生素B12吸收不良。沃诺拉赞上市后已有维生素B12缺乏症的报道。如果接受VOQUEZNA治疗的患者出现与维生素B12缺乏症相符的临床症状,请考虑进一步检查。

低镁血症和矿物质代谢:沃诺拉赞上市后已有低镁血症的报道。低镁血症可能导致低钙血症和/或低钾血症,并可能加重高危患者原有的低钙血症。

考虑在开始使用 VOQUEZNA 之前监测镁水平,并定期监测预计将长期治疗的患者、正在服用在低镁血症存在时可能增加毒性的药物或可能导致低镁血症的药物的患者体内的镁水平。低镁血症的治疗可能需要补充镁并停用 VOQUEZNA。

对于已有低钙血症风险的患者,应考虑在开始使用 VOQUEZNA 之前以及治疗期间定期监测镁和钙水平。如有需要,可补充镁和/或钙。如果低钙血症难以治疗,请考虑停用 VOQUEZNA。

与神经内分泌肿瘤诊断检查的相互作用:血清嗜铬粒蛋白A (CgA) 水平会因药物引起的胃酸下降而升高。CgA 水平升高可能导致神经内分泌肿瘤诊断检查出现假阳性结果。在评估 CgA 水平前,应至少停用 VOQUEZNA 治疗 4 周,如果初始 CgA 水平较高,则考虑重新检测。

胃底腺息肉:使用沃诺拉赞 (VOQUEZNA) 可能存在胃底腺息肉风险,且长期使用(尤其是超过一年)会增加风险。沃诺拉赞的临床试验以及上市后与质子泵抑制剂 (PPI) 联用期间均有胃底腺息肉的报道。大多数出现胃底腺息肉的患者无症状,且在内镜检查中偶然发现。请根据所治疗的病情选择最短的沃诺拉赞 (VOQUEZNA) 疗程。

不良反应:

糜烂性胃食管反流病的治愈:最常见的不良反应(VOQUEZNA 组患者中≥2%)包括胃炎(3%)、腹泻(2%)、腹胀(2%)、腹痛(2%)和恶心(2%)。

糜烂性 GERD 愈合的维持:最常见的不良反应(VOQUEZNA 组患者中≥3%)包括胃炎(6%)、腹痛(4%)、消化不良(4%)、高血压(3%)和尿路感染(3%)。

缓解与非糜烂性 GERD 相关的胃灼热:最常见的不良反应(VOQUEZNA 组患者中≥2%)包括腹痛(2%)、便秘(2%)、腹泻(2%)、恶心(2%)和尿路感染(2%)。

药物相互作用
VOQUEZNA 可能存在具有临床重要意义的药物相互作用,包括与依赖胃液 pH 值吸收的药物、作为某些 CYP 酶底物的药物以及某些诊断检测试剂的相互作用。避免将 VOQUEZNA 与阿扎那韦或奈非那韦同时使用。有关重要药物相互作用的更多详细信息,请参阅完整的处方信息。有关与沃诺拉赞相互作用的更多信息,请参阅同时使用药物的说明书。

特定人群的使用

哺乳期:治疗期间不建议母乳喂养。由于动物研究表明沃诺拉赞可能存在肝脏不良反应的风险,建议患者在使用沃奎兹纳治疗期间不要母乳喂养。

肾功能不全:为了治疗糜烂性胃食管反流病,建议严重肾功能不全(eGFR < 30 mL/min)的患者减少剂量。

肝功能损害:为了治疗糜烂性胃食管反流病,建议中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B 级和 C 级)的患者减少剂量。

我们鼓励您通过拨打 Phathom Pharmaceuticals 电话 1-888-775-PHAT (7428) 或 FDA 电话 1-800-FDA-1088 或访问www.fda.gov/medwatch 报告疑似不良反应。

点击此处查看 VOQUEZNA 的完整处方信息。

关于Phathom Pharmaceuticals, Inc.
Phathom Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化新型胃肠道疾病疗法的生物制药公司。Phathom已获得沃诺拉赞(一种首创的钾竞争性酸阻滞剂 (PCAB))在美国、欧洲和加拿大的独家授权。Phathom目前在美国以VOQUEZNA® (沃诺拉赞)片剂的形式销售沃诺拉赞,用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病 (GERD) 相关的胃灼热、治疗和维持治疗成人糜烂性GERD以及缓解相关的胃灼热,以及作为VOQUEZNA® TRIPLE PAK® (沃诺拉赞片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片剂)和VOQUEZNA® DUAL PAK® (沃诺拉赞片剂、阿莫西林胶囊)的一部分,用于治疗成人幽门螺杆菌感染。有关 Phathom 的更多信息,请访问公司网站www.phathompharma.com并在LinkedInX上关注。

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括但不限于有关以下方面的陈述:我们对 VOQUEZNA 在 GERD 治疗领域的持续增长、我们作为胃肠道公司的领导地位以及我们对改善患者治疗结果的承诺的计划和预期。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异,包括以下风险:我们可能无法从 VOQUEZNA 的商业化中获得我们预期的水平的结果;VOQUEZNA 的市场机会可能远小于我们的预期;GERD 领域的医疗专业人员、患者和付款人对 VOQUEZNA 的市场接受度可能远低于我们的预期;我们在商业化努力过程中可能会遇到承保范围、报销、市场准入或其他问题,从而对我们的努力和结果产生负面影响;市场机会的规模和对新治疗方案的未满足需求可能不如我们预期的那么高;我们的业绩可能因竞争产品的上市而受到负面影响;我们可能因在供应链和产品制造方面依赖第三方而受到不利影响;我们可能受到美国监管动态或其他政府行动(包括政府医疗改革)的负面影响;我们可能遇到VOQUEZNA的意外不良副作用或疗效不足,从而限制或损害市场接受度,或可能导致召回、撤回或产品责任索赔;如果我们违反与武田就沃诺拉赞达成的许可协议,武田可能会采取行动(包括终止许可协议),这将严重损害我们的业务;我们可能无法成功开发未来在胃肠道领域的产品;任何上述或其他因素都可能对我们实现计划、目标、使命、愿景和潜力的能力产生负面影响。有关这些风险和其他风险的更多讨论,请参阅我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中的风险披露,包括我们的10-K表格年度报告以及任何后续提交给SEC的文件。敬请您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的观点,我们不承担修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日之后事件或情况的义务。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的约束,本警示性声明依据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出。

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VOQUEZNA、Phathom Pharmaceuticals 及其各自的标识是 Phathom Pharmaceuticals, Inc. 的注册商标。

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