Telix为SOLACE试验中的首位患者给药，该试验针对转移性骨痛

澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯，2025 年 10 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）——Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，纳斯达克：TLX，“Telix”）今天宣布，它已对 TLX090（ ¹⁵³钐 (Sm)-DOTMP）的 1 期临床试验中的第一位患者进行了给药，TLX090 是一种用于治疗与骨转移相关的疼痛的治疗性放射性药物候选药物。

TLX090 旨在对骨肿瘤进行靶向放射治疗，同时最大限度地减少对周围健康组织的损害。SOLACE（针对癌性终末期骨痛的长效镇痛而优化的钐）是一项开放标签的 1 期临床试验，招募了多达 33 名已转移到骨骼的晚期癌症患者¹ 。该试验旨在评估 TLX090 的药代动力学、剂量、安全性和疼痛缓解作用。TLX090 是一种经过优化以提高安全性和有效性的下一代放射性药物候选药物。SOLACE 的数据旨在建立与传统¹⁵³ Sm 治疗的临床可比性，这反过来有望支持简化的镇痛药注册途径，为晚期癌症骨痛患者提供急需的非阿片类药物解决方案铺平道路。

成骨细胞骨转移引起的疼痛是晚期癌症最常见且最严重的症状之一，每年约有40万例新诊断病例^[2] 。高达90%的转移性前列腺癌^{[ 3,4 ]}患者受其影响，导致生活质量和心理健康下降。尽管阿片类药物和外照射放射治疗(EBRT)已广泛应用，但许多患者仍未得到充分治疗——这凸显了亟需一种能够为多种癌症类型提供持久缓解的系统性、靶向性、非阿片类药物解决方案的关键未得到满足。

目前的治疗标准只能提供部分缓解⁵ ，并且存在显著的缺陷。阿片类药物与镇静、便秘、药物依赖性和监管审查相关，尤其是在普渡诉讼案之后^6。卫生系统在管理慢性阿片类药物使用方面面临高昂的成本和行政负担，包括监测、依从性和风险缓解。外放射治疗 (EBRT) 通常无效^7，因为它是局部性的，需要大量的后勤支持，并且不适用于多灶性或弥漫性骨痛患者。

相比之下，TLX090 有望成为一种经济高效、系统性、靶向性且非阿片类药物的替代药物，该药物可通过单次给药缓解疼痛、减少对慢性止痛药的依赖并改善生活质量，且单次给药即可达到长达 3-4 个月的止痛效果，并可重复给药。一项早期研究⁸显示了良好的早期安全性和令人鼓舞的疗效信号，而其治疗多种癌症相关疼痛的潜力，将 Telix 的临床应用拓展至前列腺癌和乳腺癌等疾病领域。TLX090 的新型冷敷包配方和药房配送模式，也可能有助于克服传统产品因成本和供应链限制而导致的治疗障碍。

休斯顿肿瘤咨询公司（德克萨斯州）医学研究总监 Julio A. Peguero 医学博士表示：“我们很荣幸能够支持 SOLACE 试验，它为转移性骨痛患者带来了新的希望。现有的治疗方法往往存在不足——无论是疗效有限、疼痛缓解不彻底还是副作用较大。TLX090 有望提供一种耐受性更好、更有效的疼痛管理方法，旨在显著改善患者的生活质量。”

Telix集团首席医疗官David N. Cade医学博士表示：“即使引入靶向放射治疗等新疗法，大多数转移性癌症患者的病情最终仍会恶化，需要治疗骨痛。TLX090有望通过为这些患者提供单剂量全身治疗方案，将癌症治疗与生活质量护理结合起来，满足多种癌症类型中尚未满足的重大需求。这为我们提供了一个重要的临床机遇，与我们致力于前列腺癌治疗的承诺相一致，也是进入治疗市场的潜在商业切入点。感谢休斯顿肿瘤学顾问公司与我们合作开展这项重要的临床试验。”

TLX090 尚未在任何司法管辖区获得营销授权。

关于Telix Pharmaceuticals Limited

Telix是一家专注于开发和商业化治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术的生物制药公司。Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）和日本均设有国际业务。Telix正在开发一系列临床和商业阶段产品，旨在满足肿瘤学和罕见疾病领域尚未满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所（ASX：TLX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ：TLX）上市。

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¹ ClinicalTrials.gov ID： NCT07197645 。
²黄等人。安翻译医学。 2020.
³郭等人。骨架放射线。 2025年
⁴ Woolf 等人， 《肿瘤学年鉴》， 2015 年。
⁵ Corli 等人， 《肿瘤学年鉴》， 2016 年。
⁶针对奥施康定 (OxyContin) 制造商普渡制药 (Purdue Pharma) 在美国阿片类药物危机中所扮演的角色，对其提起具有里程碑意义的法律诉讼之后的时期。
⁷德费利斯等人。肿瘤靶标。 2017年；豪氏威马等人。国际放射肿瘤生物学杂志。 2012年。
⁸ QSAM-101 研究数据已存档。