Calidi Biotherapeutics宣布成立科学顾问委员会，以支持CLD-401的开发并推进其RedTail平台，用于靶向基因药物的系统性递送

圣地亚哥，2025 年 10 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）——Calidi Biotherapeutics, Inc.（纽约证券交易所股票代码：CLDI）（“Calidi”或“公司”），一家临床阶段生物技术公司，率先开发系统递送的靶向基因药物，今天宣布成立其科学顾问委员会（SAB），由在药物开发方面拥有深厚专业知识的领先行业和学术研究人员组成。

SAB 将与 Calidi 合作，进一步开发其 RedTail 平台，并将 CLD-401 推进至临床阶段。RedTail 是 Calidi 突破性的基因药物方法，利用一种经过基因改造的包膜痘苗病毒，使其过度表达 CD55 并避免免疫清除，从而实现基因药物有效载荷的全身递送和靶向治疗，达到疾病部位。

CLD-401 是 RedTail 平台的第一个先导产品，旨在全身给药后定位到转移部位，仅在肿瘤细胞中复制，在肿瘤部位诱导免疫启动事件，并在肿瘤微环境中表达高水平的 IL-15 超激动剂，这是一种诱导 NK 和 T 细胞对肿瘤反应的强效细胞因子。

Calidi 首席执行官 Eric Poma 博士表示：“我们很高兴能有这样一支国际知名的顾问团队与公司合作。我们相信，他们的洞察力和经验将有助于指导 CLD-401 高效开发并进入临床阶段，并提升 RedTail 平台在肿瘤学及其他领域的实用性。”

Calidi 新科学顾问委员会的创始成员包括：

Mace L. Rothenberg 医学博士、FACP 是一位医师兼高管，在药物开发、转化研究和风险收益评估方面拥有 30 多年的经验。

医学博士 Mace Rothenberg 是医学和生物医学发现博物馆的总裁兼执行董事。他近 40 年的职业生涯横跨政府、学术界、工业界和非营利部门。在担任现职之前，Rothenberg 博士于 2019 年至 2021 年担任辉瑞公司的首席医疗官，在此期间，该公司开发了其 Covid-19 疫苗^Comirnity®并获得了紧急使用授权。在此之前，Mace 是辉瑞肿瘤部的首席开发官/临床开发和医疗事务主管。在担任该职位的 10 年间，他的组织开发了 11 种新的抗癌药物并获得了监管部门的批准。加入辉瑞之前，Rothenberg 博士是德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心 (1991-1998) 和范德堡大学 (1998-2008) 的医学教授。罗森伯格博士的职业生涯始于担任马里兰州贝塞斯达国家癌症研究所癌症治疗部主任的特别助理（1988-1991 年）。

罗森伯格博士以优异成绩毕业于宾夕法尼亚大学，获得文学士学位；在纽约大学获得医学博士学位；在范德堡大学完成内科研究生培训；并在美国国家癌症研究所完成肿瘤内科培训。他是美国内科医师学会、美国临床肿瘤学会和纽约医学院的院士。

Mace 担任 Tango Therapeutics、Surrozen 和 Aulos Biosciences 的董事。他还是 Chiara Biosciences 的董事会主席。他还担任多家非营利组织的董事会成员，包括胰腺癌行动网络 (PanCAN)、NashBio 以及范德堡-英格拉姆癌症中心和范德堡大学医学院基础科学顾问委员会。

Dmitriy Zamarin 医学博士、哲学博士 是一名肿瘤内科医生、妇科肿瘤内科主任、妇科癌症卓越中心联合主任，也是癌症病毒治疗领域的全球领先者。

Dmitriy Zamarin 博士是西奈山伊坎医学院蒂施癌症研究所 (Tisch Cancer Institute) 下属伊坎基因组学研究所和精准免疫学研究所的成员。加入西奈山之前，Dmitriy 曾在纪念斯隆凯特琳癌症中心担任妇科肿瘤内科教师和转化研究主任十年，并于 2023 年 9 月转任现职。

Zamarin博士曾担任多个机构和合作组织临床试验的首席研究员和转化研究主席，探索妇科癌症和其他实体肿瘤的新型免疫疗法组合，并担任NRG肿瘤宫颈癌委员会的转化研究联合主席。在实验室中，他的研究使用小鼠模型探索肿瘤-免疫系统相互作用的机制并开发新型疗法，尤其关注溶瘤病毒、疫苗和靶向治疗。Zamarin博士因其研究成果获得了多个机构的奖项和资助，包括达蒙·鲁尼恩基金会、卵巢癌研究联盟、国防部以及美国国家癌症研究所的R01拨款。

John Wrangle 医学博士、公共卫生硕士，是一名胸腔肿瘤学家、科学家，也是转化免疫治疗专家，在基于 IL-15 的转移性癌症治疗方面拥有丰富的经验

John M. Wrangle 博士是南卡罗来纳医科大学 (MUSC) 血液学/肿瘤学副教授，并担任 SmartState Burtschy 家族肺癌研究杰出讲座教授。他是一位胸腔肿瘤内科医生，专注于开发针对非小细胞肺癌和其他胸部恶性肿瘤的新型免疫疗法和基于基因的治疗策略。

Wrangle医生在埃默里大学完成了内科实习和住院医师培训，随后在约翰·霍普金斯大学完成了血液学和肿瘤内科的专科培训。他拥有内科和肿瘤内科的认证医师资格。

在其临床转化工作中，Wrangle 博士领导了将 PD-1 检查点阻断与 IL-15 超激动剂 ALT-803（现称为 N-803）相结合的 2 期试验，证明了非小细胞肺癌患者的肿瘤反应（Lancet Oncology，Wrangle 等人，2018 年）。

Wrangle博士还领导着将实验室发现转化为临床试验的工作，最近在美国国防部肺癌研究项目的支持下，他正在探索基因治疗启发的癌症治疗策略。他致力于缩小南卡罗来纳州医疗资源匮乏人群的肺癌治疗差距，旨在为主要学术中心以外的患者带来尖端疗法。

David T. Curiel 医学博士、哲学博士是癌症免疫疗法和癌症病毒疗法领域的全球领军人物。

David T. Curiel 博士是圣路易斯华盛顿大学医学院放射肿瘤学系癌症生物学部的终身教授。Curiel 博士于 1982 年获得埃默里大学医学博士学位，随后在埃默里大学完成了内科实习和住院医师培训。

Curiel博士的研究重点是基因治疗、病毒疗法和疫苗开发的病毒载体工程，重点在于提高肿瘤靶向性、免疫逃逸能力和持久疗效。他的溶瘤病毒研究成果已转化用于胶质母细胞瘤等癌症的临床试验。

在新冠疫情期间，Curiel博士参与研发了一种通过腺病毒递送的鼻腔疫苗，该疫苗可引发粘膜和全身免疫；该疫苗已获得开发许可，并已在印度获得监管部门的授权。他因这项工作而荣获多项创新奖。

Curiel博士因其在病毒载体疗法及转化研究方面的贡献，被选为美国国家发明家科学院院士。他也是DNAtrix、Precision Virologics等多家生物科技公司的联合创始人，致力于将基因和病毒疗法转化为临床疗法。

关于卡利迪

Calidi Biotherapeutics（纽约证券交易所代码：CLDI）是一家临床阶段公司，致力于开发靶向疗法，有望将基因药物递送至远端病变部位。公司专有的Redtail平台采用工程化的包膜溶瘤病毒，旨在全身递送并靶向转移部位。这项先进的包膜技术旨在保护病毒免受免疫清除，使病毒疗法能够有效到达肿瘤部位，诱导肿瘤溶解，并将强效的基因药物递送至转移部位。

CLD-401 是 Redtail 平台的主要候选药物，目前正在进行 IND 支持研究，针对非小细胞肺癌、头颈癌和其他具有高度未满足医疗需求的肿瘤类型。

Calidi Biotherapeutics 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问www.calidibio.com或点击此处查看 Calidi 的公司简介。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含美国 1995 年私人证券诉讼改革法“安全港”条款所指的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“朝向”、“将”等类似词语本质上属于前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述包括但不限于有关关键里程碑的陈述，包括某些临床前数据、计划中的临床试验以及与 Calidi 正在开发的治疗候选药物的安全性和有效性有关的陈述。本讨论中包含的任何前瞻性陈述均基于 Calidi 目前对未来发展及其潜在影响的预期和信念，并受多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐明或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：Calidi 无法筹集足够资金来支持其当前和预期的临床试验的风险；临床试验的早期结果不一定能预测最终结果的风险；以及在对数据进行更全面的审查后，一个或多个临床结果可能发生重大变化的风险；以及随着更多患者数据的获取，Calidi 可能无法获得 FDA 对其部分或全部候选治疗药物的批准的风险。其他风险和不确定因素已在公司于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中“风险因素”和“前瞻性陈述警示”章节中列出，我们向美国证券交易委员会提交的其他报告可能会对其进行修订或补充。我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期之后的事件或情况或意外事件的义务。

对于投资者：

戴夫·金特里（Dave Gentry），首席执行官
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