Heartflow PCI导航仪将为介入心脏病专家提供术前洞察以支持PCI规划

PLAN CALCIUM 研究将在 TCT 2025 会议上发表，重点介绍人工智能斑块分析如何为病变准备和钙化修饰规划提供信息

NAVIGATE-PCI 注册研究将在约 30 个地点招募约 2,500 名患者，以评估 CT 引导 PCI 规划在实际实践中的影响

加州山景城，2025年10月22日（GLOBE NEWSWIRE）——冠状动脉疾病 (CAD) 人工智能技术领域的领导者 Heartflow, Inc.（Heartflow）（纳斯达克股票代码：HTFL）今日推出 Heartflow PCI Navigator，这是 Heartflow One 平台的最新成员。PCI Navigator 是唯一一款集成式、人工智能驱动的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 规划工具，它为介入心脏病专家提供患者专属的 3D 模型，详细显示解剖结构、斑块成分和病变特异性生理特征，从而优化潜在的支架置入方案。介入心脏病专家首次能够在患者进入导管室之前，通过一个直观的视图，将相关信息汇总在一起，制定 PCI 规划。

Heartflow 将在即将于 2025 年 10 月 25 日至 28 日在旧金山举行的经导管心血管治疗 ( ^TCT® ) 大会上，在其展位（2155 号）现场演示 PCI Navigator。该公司还将于 10 月 26 日太平洋夏令时间上午 8:30 在大会上展示 PLAN CALCIUM 研究（摘要 TCT 417）。

PCI Navigator 将所有相关测量（包括类似 IVUS 和 FFR 的回拉可视化）整合到一个无缝体验中，为导管室决策提供了基本信息的简化视图，而这通常需要在导管室中花费大量时间和精力才能获得。

Heartflow 首席医疗官、医学博士、美国心脏病学会院士 Campbell Rogers 表示：“介入心脏病专家在冠状动脉治疗中做出一些最关键的决策，但他们在病例开始前通常信息有限。CT 引导下的 PCI 弥补了这一信息缺口，将 CCTA 通路的洞察融入到术前计划中，为医生提供每例病例所需的清晰信息。PCI Navigator 使 Heartflow 走在了这一转变的前沿。结合 Heartflow 分析的 CCTA 有助于确保所有需要介入治疗的患者都被送往导管室，同时减少侵入性血管造影并提高效率。PCI Navigator 通过整合解剖学、斑块和病变特异性生理学信息，供介入医生在术前进行审查和输入，从而增强了对这些患者的规划。”

PCI Navigator 将为导管室决策提供精简的基本信息视图

其中包括：

• 程序复杂性：病变特定的 FFR _CT值、狭窄、斑块位置和成分，以及由血管供血的心肌百分比，有助于理解病变在特定背景下的意义。
• 支架着陆区：横截面和纵向重建提供管腔直径和长度测量以及斑块形态和狭窄严重程度，以帮助精确规划和指导手术。
• 规划最佳结果：沿病变的生理变化（ΔFFR _CT ），以确保支架植入手术解决最大流量梯度以获得最佳结果。

PCI Navigator 将介入心脏病专家规划手术过程所需的信息整合到一个基于网络的界面中，有助于简化手术过程，提高效率并增强患者和工作人员的临床信心。

PLAN CALCIUM 研究数据将于 TCT 2025 上公布

Heartflow 的技术将在 PLAN CALCIUM 研究的新数据中得到重点展示。该研究评估了 Heartflow 斑块分析洞察与冠状动脉 CTA 成像和 FFR _CT分析相结合，如何影响介入心脏病专家对高度钙化病变进行 PCI 的决策。在冠状动脉 CTA、FFR _CT和血管造影的基础上加入人工智能斑块分析，可以改变超过一半病变的钙化治疗方案，这表明 CT 引导的治疗计划在推动更精准的冠状动脉介入治疗方面具有越来越大的潜力。

新泽西州蒙特克莱尔哈肯萨克子午线山腰医疗中心心脏导管室医学主任、医学博士、公共卫生硕士Ankitkumar Patel表示：“将AI驱动的斑块分析纳入冠状动脉CTA和病变特异性FFR _CT工作流程，极有可能改变我们对病变准备的认识。PLAN CALCIUM数据表明，提前掌握斑块成分和分布信息，可以帮助临床医生为患者做出更明智的钙化调整和设备选择决策。”

Heartflow 将于 2026 年启动 NAVIGATE-PCI 注册

NAVIGATE-PCI 注册中心将在美国约 30 个地点招募超过 2,500 名患者，以评估 PCI Navigator 与标准护理相比如何影响医生信心、手术安全性和效率、策略和患者结果。

“NAVIGATE-PCI 研究旨在解决临床实践中 PCI 规划和实施方面一个尚未满足的重大需求，”圣弗朗西斯医院和心脏中心 DeMatteis 心血管研究所所长、该研究联合首席研究员 Ziad Ali 医学博士表示。“通过使用 Heartflow PCI Navigator 评估 CT 引导下的 PCI 规划，我们旨在更好地了解这项技术如何重塑日常介入实践并提升患者护理水平。”

PCI Navigator 的更广泛临床应用预计将从 NAVIGATE-PCI 注册开始，随后于 2026 年晚些时候投入商业使用。

关于 Heartflow 的技术和研究
在 ACC/AHA 指南和 600 多份同行评审出版物的支持下，Heartflow 重新定义了临床医生如何管理全球近 500,000 名患者的护理。我们持续创新的动力来自由超过 1.1 亿张带注释的 CTA 图像构建的无与伦比的专有数据管道。Heartflow 的人工智能驱动解决方案已通过 100 多项研究的临床证据得到广泛验证，这些研究评估了超过 365,000 名患者。Heartflow 的冠状动脉 CTA 图像接受率超过 96%，经实际实践证明具有可重复性和准确性。Heartflow 的集成工作流程可在接到订单后立即提供分析，使临床医生能够立即从诊断转向决策。为了维护最高的安全性和患者数据完整性标准，Heartflow 完全遵守领先的全球安全法规，包括 HITRUST、SOC2 Type 2、GDPR、HIPAA、CCPA、ISO 13485 和 ISO 27001。

关于 Heartflow, Inc.
Heartflow 正在将冠状动脉疾病从世界头号死因转变为一种可及早发现、准确诊断并终生管理的疾病。Heartflow One平台利用人工智能 (AI) 将冠状动脉 CTA 图像转化为个性化的心脏 3D 模型，提供具有临床意义且可操作的斑块位置、体积、成分及其对血流影响的洞察，且无需侵入性操作。访问heartflow.com，了解我们如何塑造心血管护理的未来。

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