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2025-10-22 11:00
波士顿,2025年10月22日(GLOBE NEWSWIRE)——Atea Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:AVIR)(简称“Atea”或“公司”),一家致力于研发用于治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒药物的临床阶段生物制药公司,今天宣布将于美国东部时间2025年11月13日星期四上午10:00举办一场线上关键意见领袖(KOL)活动,广泛讨论与丙型肝炎病毒(HCV)相关的话题,包括当前的HCV患者群体、早期诊断和治疗的重要性、包括检测和治疗模式在内的公共政策举措、北美根除HCV是否可实现,以及新的优化HCV疗法可以为处方医生和患者带来哪些益处。 点击此处注册。
虚拟小组讨论将邀请多位 HCV KOL 参与,包括:
公司管理层还将讨论 HCV 商业市场机会和 Atea 的全球 3 期临床开发计划,该计划评估核苷酸类似物聚合酶抑制剂 bemnifosbuvir 和 NS5A 抑制剂 ruzasvir 的潜在最佳方案。
正式讨论之后将进行现场问答环节。
关于KOL
乔丹·费尔德,医学博士,公共卫生硕士
Jordan Feld 医学博士、公共卫生硕士是多伦多大学医学教授、大学健康网络胃肠病学和肝病学部肝病学科主任,并担任 Francis Family / Jenny Heathcote 博士肝病研究讲席教授和 R. Phelan 转化肝病研究讲席教授。Feld 博士在多伦多大学接受了胃肠道和肝病学培训,并在国立卫生研究院肝病分院接受过博士后培训,从事病毒性肝炎的实验室和临床研究。在约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院获得公共卫生硕士学位后,他回到了多伦多。Feld 博士是多伦多总医院多伦多肝病中心的临床科学家,他领导着一个大型临床和转化研究项目,主要关注病毒性肝炎及其并发症。
Eric Lawitz 医学博士
Eric Lawitz 医学博士是德克萨斯肝病研究所的医学主任兼研发副总裁,也是美国德克萨斯州圣安东尼奥市德克萨斯大学圣安东尼奥分校的临床医学教授。他的职业生涯始于伊利诺伊大学理学学士学位和芝加哥拉什医学院医学博士学位,之后在德克萨斯州圣安东尼奥市布鲁克陆军医疗中心接受胃肠病学和肝病学研究生培训,随后成为该中心临床服务主管。Lawitz 博士曾获得无数奖项,包括威廉·博蒙特临床研究奖。他是胃肠病学/肝病学委员会认证的专家,其在肝病方面的研究和教学获得国际认可,曾在国内和国际医学大会上展示他的研究成果。Lawitz 博士是美国肝病研究协会 (AASLD)、美国胃肠病学协会 (AGA) 和医师学会临床研究会员,也是一名认证首席研究员。他担任多家期刊的审稿人。他撰写了500多篇同行评审的出版物,被引用超过44,000次。他的论文发表在众多期刊上,包括《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《胃肠病学》、《肝病学》和《肝病学杂志》。
安东尼·马丁内斯(医学博士)
安东尼·马丁内斯 (Anthony Martinez) 医学博士是布法罗大学的医学副教授,也是伊利县医疗中心肝病学的医学主任。他的诊所“La Bodega”已被国内外公认为管理肝病和成瘾障碍的新型共定位模式。自 2013 年以来,该诊所已治疗了数千名丙型肝炎和物质使用障碍患者。它曾两次获得纽约州世界艾滋病日专员特别表彰奖。马丁内斯博士自 2006 年以来一直从事丙型肝炎治疗,并在全球范围内就物质使用障碍患者的丙型肝炎管理发表演讲。他的团队的工作成果曾在美国肝病研究协会 (AASLD) 的年度肝脏会议、物质使用者病毒性肝炎国际网络的年度会议和国际肝病大会上发表。马丁内斯博士是许多与丙型肝炎和脂肪肝疾病相关的临床试验的主要研究者和共同研究者。他获得了美国内科医学委员会 (ABIM) 和美国艾滋病医学学会的认证。他是美国肝病研究协会 (ASA) 的会员、慢性肝病基金会丙肝病毒委员会大使兼联合主席,以及金人文主义荣誉学会 (Gold Humanism Honor Society) 的入选者。2024 年,马丁内斯博士荣获全球肝炎消除联盟颁发的“肝炎消除冠军”称号。
Nancy Reau,医学博士
Nancy Reau 医学博士是内科教授、Richard B. Capps 肝病学主任、实体器官移植副主任,也是伊利诺伊州芝加哥拉什大学医学中心肝病学科主任。她毕业于哥伦布俄亥俄州立大学医学院,获得医学学位,并在那里完成了胃肠病学/肝病学住院医师培训和专科培训,之后在马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯医院完成了高级移植肝病学的第二个专科培训。她的主要研究兴趣集中在病毒性肝炎(从药物开发和临床角度)、肝移植和慢性肝病并发症。Reau 教授曾多次受邀在以病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化和肝移植为主题的讲座上发表演讲。Reau 教授是美国胃肠病学协会和美国肝病研究协会 (AASLD) 的研究员。她曾任《临床肝病》(CLD)杂志主编,并参与撰写了AASLD/IDSA丙型肝炎指南文件。她曾担任AASLD公共政策委员会主席,并担任AASLD实践指南委员会委员四年。Reau教授撰写或合作撰写了100多篇同行评议文章,发表于《肝病学》(Hepatology)、《肝炎研究与治疗》(Hepatitis Research and Treatment)和《肝病诊所》(Clinics in Liver Disease)等期刊。她目前担任AASLD理事会顾问,并将于2029年成为AASLD主席。
关于针对慢性丙型肝炎成人患者的 3 期 C-BEYOND 和 C-FORWARD 试验
Atea 的 HCV 三期开发项目包括两项开放标签三期试验:在美国和加拿大开展的 C-BEYOND 试验,以及在北美以外地区开展的 C-FORWARD 试验。每项三期试验均招募约 880 名初治患者,包括患有或不患有代偿期肝硬化的患者。这两项试验比较了贝尼福布韦 (bemnifosbuvir) 和鲁扎韦 (ruzasvir) 的固定剂量组合 (FDC) 方案与索非布韦 (sofosbuvir) 和维帕他韦 (velpatasvir) 的 FDC 方案。贝尼福布韦和鲁扎韦的方案为每日口服一次,持续八周(非肝硬化患者)或十二周(代偿期肝硬化患者),而索非布韦和维帕他韦的方案为每日口服一次,持续十二周,适用于所有患者,无论是否患有代偿期肝硬化。
每项试验的主要终点是治疗开始后24周时HCV RNA低于定量下限(LLOQ),并包含每组治疗后12周的持续病毒学应答(SVR12)。在治疗开始后24周进行测量是为了确保所有患者的主要终点发生在治疗开始后的相同相对时间点。
关于丙型肝炎病毒(HCV)
丙型肝炎病毒 (HCV) 是一种血源性正链单链 RNA 病毒,主要感染肝细胞。HCV 是导致慢性肝病和肝移植的主要原因,通过输血、血液透析和针刺传播,每年约有 24 万人因此死亡。尽管已有直接抗病毒药物,HCV 仍然是一个重要的全球医疗保健问题。全球约有 5000 万人慢性感染 HCV,每年新增感染病例约 100 万例。在美国,HCV 感染人数估计在 240 万至 400 万之间,每年新增感染人数超过治疗率。在美国,HCV 感染主要集中在 20 至 49 岁年龄段的患者中,据估计,不到 10% 的美国 HCV 感染者患有肝硬化。慢性 HCV 感染是美国、欧洲和日本肝癌的主要原因。
关于用于治疗丙型肝炎的 Bemnifosbuvir 和 Ruzasvir
一项评估贝尼福布韦和鲁扎韦 8 周治疗方案的2 期研究(n=275)结果显示,在“符合方案治疗依从人群”中,该方案的 SVR12 率为 98%(210/215)。在“符合方案,无论依从性如何”的人群(也称为“疗效可评估人群”)中,SVR12 率为 95%(245/259),其中包括未依从治疗的患者(17%)。
1期研究结果表明,贝尼福布韦 (bemnifosbuvir) 和鲁扎韦 (ruzasvir) 的组合药物相互作用 (DDI) 风险较低,可与食物同服或单独服用。更重要的是,1期研究结果显示,贝尼福布韦 (bemnifosbuvir) 和鲁扎韦 (ruzasvir) 与标准人类免疫缺陷病毒 (HIV) 治疗药物之间无相互作用,这支持其在合并 HIV 感染的 HCV 患者中的潜在应用,并且贝尼福布韦 (bemnifosbuvir) 对肝肾功能不全的健康志愿者而言是安全的,无需调整剂量。
体外研究表明,贝尼磷布韦 (Bemnifosbuvir) 对一系列实验室和临床分离的丙型肝炎病毒 (HCV) 基因转运体 1-5 型 (GT 1-5) 菌株的活性比索磷布韦 (SOF) 高出约 10 倍。体外研究还表明,贝尼磷布韦 (Bemnifosbuvir) 对索磷布韦耐药相关的突变 (S282T) 仍具有完全活性,其效力比索磷布韦 (SOF) 高出 58 倍。贝尼磷布韦 (Bemnifosbuvir) 已用于超过 2,300 名受试者,在健康受试者和患者中,高达 550 毫克的剂量和长达 12 周的疗程均具有良好的耐受性。
Ruzasvir 在临床前(皮摩尔范围)和临床研究中均表现出高效且覆盖全基因型的抗病毒活性。超过 2,100 名受试者已接受 Ruzasvir 治疗,每日剂量最高可达 180 毫克,持续 12 周,并显示出良好的安全性。
关于Atea Pharmaceuticals
Atea是一家临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,以满足严重病毒感染患者尚未满足的医疗需求。凭借Atea对抗病毒药物开发、核苷(酸)化学、生物学、生物化学和病毒学的深刻理解,Atea已构建专有的核苷(酸)前药平台,用于开发治疗单链核糖核酸(ssRNA)病毒(一种导致严重病毒性疾病的常见病因)的新型候选产品。Atea计划继续拓展其抗病毒候选产品线,通过在其核苷(酸)平台中添加可与其核苷(酸)候选产品联合使用的其他类别抗病毒药物来增强其产品线。Atea的主导项目是贝尼福布韦(一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂)和鲁扎韦(一种NS5A抑制剂)的方案,用于治疗丙型肝炎(HCV)。欲了解更多信息,请访问www.ateapharma.com 。
前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于贝尼福布韦和鲁扎韦治疗丙型肝炎(HCV)方案的开发以及该方案潜在的同类最佳疗效的陈述。本文中使用的“预期”、“应该”、“预计”、“相信”、“将”、“计划”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。此外,关于KOL活动的计划日期、时间、讨论主题和参与者的陈述,以及任何其他涉及预期、信念、计划、预测、目标、业绩或对未来事件或情况的其他描述的陈述或信息,包括任何基本假设,均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于Atea当前的预期和各种假设。Atea认为其预期和信念具有合理基础,但本质上具有不确定性。 Atea 可能无法实现其预期,其信念也可能无法得到证实。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异,包括但不限于:Atea 对其最先进候选产品 bemnifosbuvir 和 ruzasvir 方案治疗 HCV 的成功的依赖;以及 Atea 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素,因为这些因素可能会在其向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的其他文件中不时更新,这些文件可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上查阅。这些因素和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管 Atea 可能选择在未来某个时间点更新此类前瞻性陈述(除非法律另有规定),但 Atea 不承担任何更新此类陈述的义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表 Atea 在本新闻稿发布之日后任何日期的观点。
联系方式
乔娜·巴恩斯
投资者关系和企业传播高级副总裁
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乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
Jallaire@lifesciadvisors.com