Biodesix宣佈擴大Bio-Rad實驗室合作協議，開發DroPLE Digital™ PCR高複雜性檢測

Biodesix將對用於晚期乳腺癌檢測的ddPLEGSR 1突變檢測試劑盒進行臨牀驗證

科羅拉多州路易斯維爾2025年10月22日（環球新聞網）-- Biodesix，Inc. (NYSE：BDS）是一家領先的診斷解決方案公司，今天宣佈簽署一項擴大的合作伙伴協議，根據該協議，Biodesix將進行體外診斷（IVD）分析的開發、臨牀驗證和監管提交，以便利用Bio-Rad QX 600平臺上的Bio-Rad的DroPLE Digital™ PCR（ddPCR™）技術，對專注於腫瘤學應用的多種基因組標記物進行高度敏感的檢測。在獲得監管批准后，Biodesix將為開發的檢測試劑盒製造和分銷專用樣本收集試劑盒。

根據該協議進行驗證的首批檢測試劑盒包括Bio-Rad的ddPFLEX ESM 1突變檢測試劑盒。由於臨牀證明，新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法具有生存益處，ESL 1檢測在HR+/HER 2-晚期乳腺癌中變得至關重要。ddPFLEX ESM 1突變檢測試劑盒將能夠對ctDNA樣本中的多個ESM 1突變進行高度敏感的檢測和絕對定量。

一旦得到驗證，ESM 1檢測試劑盒將在Biodesix認可的CLIA-CAP實驗室作為測試服務提供，為生物製藥客户提供支持靶向療法的開發，併爲臨牀客户提供支持癌症治療監測。Biodesix還將通過醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）尋求該檢測的報銷。

Biodesix首席執行官Scott Hutton表示：「ESL 1突變作為乳腺癌生物標誌物的出現對腫瘤市場產生了重大影響，導致全球對快速、敏感的檢測的需求增加。」「我們很自豪能夠通過這項新協議擴大與Bio-Rad的合作伙伴關係，展示我們在突變檢測方面的綜合能力如何快速和精確地滿足臨牀需求，併爲個性化、數據驅動的醫療打開大門。」

Bio-Rad實驗室生命科學集團產品管理副總裁Steve Kulisch評論道：「通過與Biodesix的長期合作，我們有效地為非小細胞肺癌提供了ddPCR技術的臨牀和研究應用，作為其肺診斷產品組合的一部分。」「我們的ddPFLEX ESL 1試劑盒的驗證將進一步擴大我們在臨牀診斷方面的綜合能力，增加晚期乳腺癌敏感生物標誌物檢測的機會。」

在即將於11月11日至15日在馬薩諸塞州波士頓舉行的MP會議上，兩家公司將提供有關其研發願景、合作伙伴關係和商業路線圖的更多詳細信息：

關於Biodesix：

Biodesix是一家領先的診斷解決方案公司，致力於改善患者的臨牀護理和結果。Biodesix診斷測試以Nodify Lung® Nodify Risk Assessment和MQLung ® Cancer Treatment Guidance銷售，支持臨牀決策，以加快個性化護理並改善肺病患者的預后。Biodesix開發服務使世界領先的生物製藥、生命科學和研究機構具備科學、技術和運營能力，推動診斷測試、工具和治療的開發。欲瞭解更多信息，請訪問biodesix.com。

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